Indications Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Voie d'administration transdermique Posologie Posologie; fréquence d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Trois tailles de timbres sont disponibles: 7, 15 et 22 cm 2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21 mg/24 heures. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de manque. Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Le traitement se déroule en 3 périodes: Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. Suivi du traitement: cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique Sevrage thérapeutique: cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement à échoué, Consultez Votre Medecin. Il pourra vous conseiller d'associer les dispositifs transdermiques Niquitin à des formes orales de substitution (gommes à mâcher Niquitin 2 mg ou comprimés à sucer Niquitin 2 mg). La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Arret Complet DU Tabac Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour Niquitin 21 mg/24 h Niquitin 14 mg/24h ou Niquitin 21 mg/24 h* Niquitin 7 mg/24 h ou Niquitin 14 mg/24 h puis Niquitin 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour Niquitin 14 mg/24 h ou augmentation à Niquitin 21 mg/24 h* Niquitin 14 mg/24h ou Niquitin 7 mg/24 h** Niquitin 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** * Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. ** En cas de résultats satisfaisants. Arret Progressif Si vous avez des difficultés à arrêter de fumer complètement, Consultez Votre Medecin. Il pourra envisager la possibilité de vous laisser fumer pendant les 2 premières semaines du début de traitement avec les dispositifs transdermiques Niquitin. Vous pourrez alors démarrer en utilisant Niquitin 14 mg/24 heures, dispositif transdermique alors que vous fumez encore. Après 2 semaines, vous arrêtez de fumer et continuez le traitement comme décrit ci-dessous. Préparation à l'arrêt Phase initiale Suivi de traitement Sevrage thérapeutique Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeur de 20 cigarettes ou plus par jour 2 semaines 6 semaines 2 semaines 2 semaines Niquitin 21 mg/24h/j Niquitin 21 mg/24h/j Niquitin 14 mg/24h/j Niquitin 7 mg/24h/j Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeur de moins de 20 cigarettes par jour 2 semaines 6 semaines 2 semaines 2 semaines Niquitin 14 mg/24h/j ou augmentation à Niquitin 21 mg/24 h* Niquitin 14 mg/24h/j ou augmentation à Niquitin 21 mg/24 h* Niquitin 7 mg/24h/j ou augmentation à Niquitin 14 mg/24 h* Niquitin 7 mg/24h/j ou arrêt de traitement * Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. Mode et/ou voie(s) d'administration Voie transdermique Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée, Appliquez Niquitin immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare: tronc, partie supérieure du bras, de préférence le matin au réveil. Ne pas appliquer sur une surface de peau rouge, irritée ou lésée. Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main. Le dispositif doit rester en place 24 heures. Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours. Le dispositif doit être conservé dans son sachet protecteur jusqu'à son utilisation. Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants. Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application. Ne pas couper le dispositif transdermique. En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités: avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée du traitement La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé pour envisager une autre stratégie. Composition Nicotine Contre-indications N'utilisez jamais Niquitin 14 mg/24 heures, dispositif transdermique: · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · en cas d'allergie à l'un des constituant, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Précautions d'emploi Faites attention avec Niquitin 14 mg/24 heures, dispositif transdermique: Prendre des précautions particulières avec Niquitin 14 mg/24 heures, dispositif transdermique: Mises en garde Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. · Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de: o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère, o ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament. · Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. Précautions d'emploi Certains signes traduisent un sous-dosage; si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de 'manque' comme notamment: · besoin impérieux de fumer, · irritabilité, troubles du sommeil, · agitation ou impatience, · difficulté de concentration, Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament. Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire: · nausées, douleurs abdominales, diarrhée, · hypersalivation, · sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition · faiblesse générale, Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas d'apparition de brûlures, de picotements, de démangeaisons, d'éruptions cutanées, lors d'une exposition solaire, il est recommandé d'arrêter momentanément le traitement jusqu'à la disparition des symptômes. En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique (voir Quels sont les effets indésirables éventuels?). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien Dosage 14 mg/24 H Présentation Boîte de 7