Indication Le kit sert à la détermination qualitative in vitro de l'antigène du SRAS-CoV-2 dans des échantillons nasaux antérieurs humains. Il sert de test rapide pour les cas suspects de coronavirus émergents, mais peut également être utilisé comme méthode de confirmation pour la détection d'acide nucléique dans les cas licenciés. Un résultat de test positif indique que les échantillons contiennent l'antigène du SRAS-CoV-2. Un résultat de test négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection. Ce kit est destiné à une utilisation à domicile par des non professionnels en dehors du laboratoire (comme le domicile d'une personne ou certains lieux non traditionnels comme les bureaux, les événements sportifs, les aéroports, les écoles, etc.) Composants 1. cassette de test de l'antigène SARS-CoV-2 2. tampon d'extraction d'échantillon 3. prélèvement d'échantillons viraux à usage unique 4. sac poubelle pour déchets contaminés Remarque : les composants de différents lots ne peuvent pas être mélangés. 1. Collecte de l'échantillon : Insérez délicatement toute la pointe souple de l'écouvillon dans une narine sur environ 1,5 cm, jusqu'à ce que vous sentiez une certaine résistance. Avec une pression moyenne, frottez lentement l'écouvillon dans un mouvement circulaire autour de la paroi interne de votre nez 4 fois pour un temps total de 15 secondes. Répétez le même processus avec le même écouvillon dans l'autre narine. 2. traitement de l'échantillon Après le prélèvement de l'échantillon, le frottis est trempé sous le niveau de liquide du tampon d'extraction de l'échantillon, tourné plusieurs fois et pressé 3 fois, le temps de trempage du frottis est d'au moins 15 secondes. Le tube de prélèvement est comprimé pendant que l'écouvillon est retiré. Le tube de prélèvement est ensuite fermé avec le bouchon. Le liquide dans le tube est l'échantillon après le traitement. 3. conservation de l'échantillon : l'échantillon traité doit être testé dans l'heure qui suit. Procédure DE Test Placer la cassette de test et le tampon d'extraction de l'échantillon à température ambiante pendant 1530 minutes et les amener à température ambiante (1030?). Ouvrir le sachet en aluminium de la cassette de test et placer la cassette de test sur une surface plane. Ajouter 4 gouttes de l'échantillon traité dans le trou d'échantillon de la cassette de test (en cas d'anomalies chromatographiques, ajouter 1 à 2 gouttes supplémentaires de l'échantillon traité). Incuber pendant 15 minutes à 10 30°C. Observer les résultats après l'incubation à 10-30°C pendant 15 minutes. Le résultat obtenu après 30 minutes n'est pas valable. Jeter L'échantillon Placer la cassette de test, le tampon d'extraction d'échantillon et l'écouvillon d'échantillon viral à usage unique dans le sac d'échantillon Biohazard et fermer le sac. Jetez les autres composants du kit d'échantillons. Appliquer à nouveau le désinfectant pour les mains. Interprétation DU Résultat Positif : Deux bandes de couleur apparaissent dans la fenêtre d'observation, c'est-à-dire qu'une ligne rouge ou magenta apparaît à l'emplacement de la ligne de contrôle de la qualité (ligne C) et de la ligne de détection (ligne T) (comme indiqué dans le résultat 1), ce qui indique que le résultat du test de l'anticorps du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon est positif. Négatif : Une ligne rouge ou magenta apparaît à la position de la ligne de contrôle de qualité (ligne C) dans la fenêtre d'observation et aucune ligne n'apparaît à la position de la ligne de test (ligne T) (comme indiqué dans le résultat 2), ce qui indique que les résultats du test des anticorps du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon sont négatifs ou que la concentration est inférieure à la limite de détection du kit. Invalidé : Aucune ligne n'apparaît à la position de la ligne de contrôle de qualité (ligne C) dans la fenêtre d'observation (comme indiqué dans le résultat 3), ce qui indique que le test n'est pas valide et que l'échantillon doit être recueilli et retesté.