Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Voie d'administration orale Posologie Adaptee A L'adulte ET L'enfant A Partir DE 20 KG (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour) Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg). Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg). Mode et voie d'administration Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleurs. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Nurofenflash 200 mg, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications N'utilisez jamais Nurofenflash 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé, · enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Nurofenflash 200 mg, comprimé pelliculé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Nurofenflash 200 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Nurofenflash 200 mg, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofenflash 200 mg, comprimé pelliculé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Nurofenflash 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Nurofenflash 200 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 200 mg Présentation Boîte de 12

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Voie d'administration orale Posologie Adapte A L'adulte ET A L'enfant A Partir DE 20 KG (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg). Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg). Mode et voie d'administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleurs Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours , ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Spedifen 200 mg, comprimé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Spedifen 200 mg, comprimé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé, · enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Spedifen 200 mg, comprimé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Spedifen 200 mg, comprimé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Spedifen 200 mg, comprimé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Spedifen 200 mg, comprimé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 41 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Spedifen 200 mg, comprimé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Spedifen 200 mg, comprimé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 200 mg Présentation Boîte de 20

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué; chez l'enfant de 20 kg à 30 kg (soit environ 6 ans à 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête; états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Voie d'administration orale Posologie Posologie Adapte A L'enfant DE 20 KG A 30 KG (soit environ 6 ans à 11-12 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (600 mg). Chez l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): il existe des dosages plus adaptés. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables; utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre; 5 jours en cas de douleur). Mode et voie d'administration Voie orale. Avaler le comprimé; sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre; 5 jours en cas de douleurs. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours , ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé; est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications N'utilisez jamais Advilmed 100 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée); · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté; notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens; acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé; · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant; · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur; · lupus érythémateux disséminé; · enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Advilmed 100 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVILMED 100 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée; de diabète; de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advilmed 100 mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advilmed 100 mg, comprimé enrobé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables; en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales; hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advilmed 100 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur; du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie; par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine); des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advilmed 100 mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'); · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations); Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament; notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»); Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 100 mg Présentation Boîte de 30

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'enfant de 20 kg à 30 kg (soit environ 6 ans à 11-12 ans), dans: · le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses; · l'arthrite chronique juvénile. Voie d'administration orale Posologie Adapte A L'enfant DE 20 KG A 30 KG (soit environ 6 ans à 11-12 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (600 mg). Chez l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): il existe des dosages plus adaptés. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). Arthrite chronique juvénile La posologie usuelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour. Mode et voie d'administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleurs. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours , ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Antarene 100 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé, · enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Antarene 100 mg, comprimé pelliculé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Antarene 100 mg, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Antarene 100 mg, comprimé pelliculé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Antarene 100 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Antarene 100 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 100 mg Présentation Boîte de 40

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement, puis absorbée à travers la muqueuse buccale chaque fois que l’on suce un comprimé. Ce médicament est indiqué dans l’aide à l’arrêt du tabac. La nicotine contenue dans Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, soulage les symptômes du sevrage nicotinique lorsque vous arrêtez de fumer ou réduisez temporairement, dans le but de faciliter l’arrêt total. En soulageant les symptômes de manque à l’arrêt et les envies irrésistibles de fumer, Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, prévient les rechutes chez les fumeurs motivés à arrêter. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer est indiqué chez les fumeurs âgés de plus de 18 ans. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6, · si vous n'êtes pas habituellement fumeur. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer en cas de : · problème cardiaque comme une crise cardiaque récente, des troubles du rythme cardiaque, une insuffisance cardiaque ou des douleurs thoraciques (angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal). Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques, l'utilisation de ce médicament doit être réduite ou interrompue. · antécédent d'accident vasculaire cérébral, · hypertension artérielle, · problèmes circulatoires, · diabète ; vous devez surveiller votre glycémie plus souvent que d'habitude lorsque vous commencez à utiliser les comprimés de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer. · maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · insuffisance hépatique ou rénale, · inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum, · antécédent d'épilepsie (convulsions). Enfants et adolescents Chez les adolescents (12-17 ans), ce médicament ne doit pas être utilisé sans l’avis d’un professionnel de la santé. La dose thérapeutique pour un adulte pourrait gravement empoisonner ou même être mortelle pour les jeunes enfants. Il est donc essentiel que vous gardiez Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. Autres médicaments et Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment, ou pourriez prendre un autre médicament. Si vous arrêtez de fumer et que vous prenez d'autres médicaments, votre médecin pourrait vouloir ajuster la posologie. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète), peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Aliments et boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'un comprimé à sucer. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez un comprimé dans la bouche. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut conduire à un retard de croissance de votre bébé voire à une prématurité ou à une mort fœtale. Il est préférable, d'arrêter de fumer sans l’utilisation de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, Nicotinell Menthe peut uniquement être pris après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Nicotinell Menthe, doit être évité pendant l'allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut nuire à votre enfant. Si un professionnel de la santé vous a recommandé l'utilisation de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer durant l'allaitement, le comprimé doit être sucé juste après la tétée et non durant les deux heures qui précèdent la tétée suivante. Fertilité Le tabagisme augmente le risque d'infertilité chez les femmes et les hommes. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer. Le comprimé à sucer Nicotinell Menthe contient de l'aspartam, du maltitol et du sodium. Ce médicament contient 10 mg d'aspartame dans chaque comprimé. L'aspartame est une source de phénylalanine. Il peut être nocif si vous souffrez de phénylcétonurie (Pcu), une maladie génétique rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas l'éliminer correctement. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer contient du maltitol (E965), source de fructose : · si vous vous savez intolérant à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament, · un léger effet laxatif est quelque fois observé. Le pouvoir calorique du maltitol est de 2,3 kcal/g. Les constituants de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer peuvent convenir aux diabétiques. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, il peut donc être considéré comme étant «sans sodium». 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Utilisez Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer comme indiqué dans la notice ou par votre médecin ou pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. Les comprimés à sucer Nicotinell Menthe sont disponibles sous 2 dosages (1 mg et 2 mg). Le choix de votre dosage dépend de vos habitudes de fumeur. Vous devriez utiliser les comprimés Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer si : · vous êtes un fumeur fortement dépendant ou très fortement dépendant, · vous avez précédemment échoué dans une tentative d'arrêt du tabac avec les comprimés à sucer Nicotinell Menthe 1 mg, · vos symptômes de sevrage restent si forts que vous craignez une rechute. Sinon, Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer doit être utilisé. Adultes de plus de 18 ans Le tableau ci-après vous indique le dosage qui vous est adapté : Faible à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes / jour. Fumeur > 30 cigarettes / jour. L’utilisation des comprimés à sucer 1 mg est recommandée. En fonction des caractéristiques du fumeur, les comprimés à sucer à 1 mg et à 2 mg peuvent être utilisés. L’utilisation des comprimés à sucer à 2 mg est recommandée. En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des comprimés dosés à 2 mg, utiliser les comprimés dosés à 1 mg. Posologie chez l’adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Sucer un comprimé chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. La dose initiale doit être de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 comprimés par jour. Si vous ressentez quand même une envie impérieuse de fumer, vous pouvez prendre un comprimé supplémentaire. La dose maximale est de 15 comprimés par jour (ceci s’applique aussi bien dans l’arrêt complet que dans la réduction de la consommation de tabac). Ne pas utiliser plus d’un comprimé par heure. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer doit être utilisé en priorité pour l’arrêt complet du tabac. Durée du traitement Arrêt complet du tabac Au début et tout au long du traitement, l’arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de comprimés ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 comprimés par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Réduction de la consommation de tabac Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer doit être utilisé entre 2 cigarettes dans le but de prolonger les périodes sans fumer et avec l’intention de réduire au maximum la consommation de cigarettes. Les cigarettes doivent être remplacées au fur et à mesure par Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer. Si après 6 semaines, vous n’avez pas réussi à réduire au moins de moitié le nombre de cigarettes fumées par jour, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. Vous devez essayer d’arrêter de fumer dès que vous vous sentez prêt, mais pas plus de 4 mois après l’initiation du traitement. Après cette période, le nombre de comprimés doit être réduit progressivement, par exemple en arrêtant un comprimé tous les 2-5 jours. Si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative d’arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. L’usage régulier de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, après 6 mois n’est généralement pas recommandé. Certains anciens fumeurs peuvent avoir besoin d’un traitement plus long pour éviter de reprendre la consommation de tabac. Le conseil peut améliorer vos chances d’arrêt. Mode d'administration Voie Buccale. Ne pas avaler le comprimé 1. Sucez un comprimé jusqu'à ce que le goût devienne fort. 2. Placez alors le comprimé entre la gencive et la joue. 3. Recommencez à sucer le comprimé lorsque le goût s'est estompé 4. Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète du comprimé (environ 30 minutes) Évitez de boire du café, des boissons acides et des boissons gazeuses les 15 minutes précédant la prise du comprimé, car ils peuvent diminuer l'absorption de la nicotine. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez un comprimé dans la bouche. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû : Si vous sucez trop de comprimés vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Les signes d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, peau pâle, sueur, hypersalivation, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, étourdissements, tremblement et confusion. En cas de surdosage important, ces symptômes peuvent être suivis d'épuisement, d'hypotension, de collapsus circulatoire, de coma, de difficultés respiratoires et de convulsions. Cessez l’utilisation et contactez immédiatement pour une évaluation des risques ainsi que des conseils si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, ou si un enfant a pris le médicament par erreur. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et peut être fatale chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : Ne prenez pas deux fois la prise pour compenser une prise oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et troubles du sommeil peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. D'autres symptômes de sevrage possibles liés à l'arrêt du tabac peuvent être l'insomnie, la toux, la faiblesse, la fatigue, une sensation de malaise et des symptômes pseudo-grippaux. Arrêtez de prendre Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique grave (œdème de Quincke ou réaction anaphylactique) : · gonflement du visage, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires. Ces effets indésirables sont rares. Autres effets indésirables pouvant survenir : Effets indésirables très fréquents (affectant plus d’une personne sur 10) · nausées. Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · inflammation de la muqueuse buccale, inconfort buccal · irritation de la gorge · vomissements · douleurs abdominales, inconfort · diarrhée · indigestion / brûlures d'estomac. Une succion plus lente résout généralement ces problèmes. · flatulence · hoquet · constipation · étourdissements et maux de tête. · insomnie · toux · sécheresse de la bouche, Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personne sur 1000) · Palpitations. Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000) · Troubles du rythme cardiaque et réactions allergiques. Ces réactions peuvent être dans de très rares cas sérieuses. Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels qu'œdème du visage, de la bouche et/ou du pharynx et/ou des difficultés à déglutir ou si vous avez une urticaire associée à des difficultés à respirer (œdème de Quincke) · Réaction d’hypersensibilité Effets indésirables à fréquence inconnue : · urticaire · stomatite ulcéreuse · tremblements · essoufflement · difficulté à avaler, · éructations, · augmentation de la sécrétion de salive · faiblesse, · fatigue, · malaise et symptômes pseudo-grippaux. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.frp. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption figurant sur l’emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : La substance active est : Nicotine ..................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de bitartrate de nicotine dihydraté ............................................................ 6,144 mg Pour un comprimé à sucer. Les autres composants sont : Maltitol (E965), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, dispersion de polyacrylate à 30 %, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, lévomenthol, huile essentielle de menthe poivrée, aspartam (E951), stéarate de magnésium. Ce médicament ne contient pas de sucre.

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Voie d'administration orale Posologie Adaptee A L'adulte ET L'enfant A Partir DE 20 KG (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg). Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg). Mode et voie d'administration Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau, de préférence au cours des repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleurs Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours , ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Nurofen 200 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Nurofen 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé, · enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Nurofen 200 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Nurofen 200 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Nurofen 200 mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen 200 mg, comprimé enrobé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Nurofen 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Nurofen 200 mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 200 mg Présentation Boîte de 20

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Voie d'administration orale Posologie Adaptee A L'adulte ET L'enfant A Partir DE 20 KG (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg). Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg). Mode et voie d'administration Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau, de préférence au cours des repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleurs Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours , ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Nurofen 200 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Nurofen 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé, · enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Nurofen 200 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Nurofen 200 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Nurofen 200 mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen 200 mg, comprimé enrobé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Nurofen 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Nurofen 200 mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 200 mg Présentation Boîte de 30

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Voie d'administration orale Posologie Adapte A L'adulte ET A L'enfant A Partir DE 20 KG (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg). Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg). Mode et voie d'administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleurs. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'IBUPROFENE Mylan 200 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre Indications Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé, · enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Precautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Ibuprofene Mylan 200 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'IBUPROFENE Mylan 200 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Ibuprofene Mylan 200 mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofene Mylan 200 mg, comprimé enrobé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Ibuprofene Mylan 200 mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 200 mg Présentation Boîte de 20

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. Voie d'administration orale Posologie Adapte A L'adulte ET A L'enfant Pesant Plus DE 30 kg (11-12 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles La posologie usuelle est de 1 sachet à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire, sans dépasser 3 sachets à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour). Le sachet dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un sachet dosé à 200 mg d'ibuprofène. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 sachets par jour (1200 mg). Mode d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre d'eau. Boire immédiatement après dissolution complète. Les sachets sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleurs Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours , ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Spedifen 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Spedifen 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédents d'allergie aux autres constituants des granulés, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé, · en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Spedifen 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les médicaments tels que Spedifen 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Spedifen 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Spedifen 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient 1, 8 g de saccharose par sachet, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète. Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 55 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais Spedifen 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants »), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves. · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est à dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Spedifen 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »). · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments ») AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? »), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 400 mg Présentation Boîte de 12 Sachet-dose

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l’adulte, après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura. Voie d'administration orale Posologie Mode d'administration Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Affections douloureuses et/ou fébriles Reserve A L'adulte ET L'enfant A Partir DE 30 kg (environ 11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 comprimé (400 mg) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour). Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène. Les prises régulières permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Durée de traitement La durée d'utilisation est limitée à : 3 jours en cas de fièvre, 3 jours en cas de migraine, 5 jours en cas de douleurs Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Nurofenflash 400 mg, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Nurofenflash 400 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Nurofenflash 400 mg, comprimé pelliculé : A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Nurofenflash 400 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l’enfant nécessitent un avis médical. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Nurofenflash 400 mg, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofenflash 400 mg, comprimé pelliculé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Nurofenflash 400 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Nurofenflash 400 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 400 mg Présentation Boîte de 12

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 30 kg (soit environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l’adulte, après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ou sans aura. Voie d'administration Orale Posologie Mode d'administration Voie orale. Homogénéiser la suspension avant utilisation en pressant avec les doigts à plusieurs reprises sur le haut et le bas du sachet. Ce médicament peut être administré directement sans eau ou dilué dans de l'eau. Affections douloureuses et/ou fébriles Reserve A L'adulte ET A L'enfant A Partir DE 30 kg (soit environ 11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 sachet (400 mg) par prise, à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures, sans dépasser 3 sachets par jour (soit 1200 mg). Le sachet dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un sachet dosé à 200 mg d'ibuprofène. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 sachets par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 sachet à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Durée de traitement La durée d'utilisation est limitée à : 3 jours en cas de fièvre, 3 jours en cas de migraine, 5 jours en cas de douleurs Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jour Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d’IBUPROFENE Viatris Conseil 400 mg, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Ibuprofene Viatris Conseil 400 mg, suspension buvable en sachet dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Ibuprofene Viatris Conseil 400 mg, suspension buvable en sachet : A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu’IBUPROFENE Viatris Conseil 400 mg, suspension buvable en sachet pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l’enfant nécessitent un avis médical. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Ibuprofene Viatris Conseil 400 mg, suspension buvable en sachet peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofene Viatris Conseil 400 mg, suspension buvable en sachet. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan Conseil 400 mg, suspension buvable en sachet dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Ibuprofene Viatris Conseil 400 mg, suspension buvable en sachet (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pémétrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 400 mg Présentation Boîte de 10 sachets de 10 ml

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains) : l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l’adulte, après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura. Voie d'administration Orale Posologie Mode d'administration Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Affections douloureuses et/ou fébriles Reserve A L'adulte ET L'enfant A Partir DE 30 kg (environ 11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 comprimé (400 mg) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour). Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène. Les prises régulières permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Durée de traitement La durée d'utilisation est limitée à : 3 jours en cas de fièvre, 3 jours en cas de migraine, 5 jours en cas de douleurs Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jour Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d’IBUPROFENE Mylan Conseil 400 mg, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan Conseil 400 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres Ains, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Ibuprofene Mylan Conseil 400 mg, comprimé pelliculé : A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu’IBUPROFENE Mylan Conseil 400 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l’enfant nécessitent un avis médical. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Ibuprofene Mylan Conseil 400 mg, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofene Mylan Conseil 400 mg, comprimé pelliculé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan Conseil 400 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Ibuprofene Mylan Conseil 400 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pémétrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 400 mg Présentation Boîte de 12 comprimés pelliculés

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l'adulte, après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura. Voie d'administration orale Posologie Mode d'administration Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Affections douloureuses et/ou fébriles Reserve A L'adulte ET L'enfant A Partir DE 30 kg (environ 11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 comprimé (400 mg) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour). Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène. Les prises régulières permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Durée de traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 3 jours en cas de migraine, 5 jours en cas de douleurs. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Nurofen 400 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Nurofen 400 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Nurofen 400 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Nurofen 400 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l'enfant nécessitent un avis médical. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Nurofen 400 mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen 400 mg, comprimé enrobé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Nurofen 400 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Nurofen 400 mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 'Quels sont les effets indésirables éventuels ?'), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 400 mg Présentation Boîte de 12

Indications Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. Il est indiqué chez l'adulte, après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura. Voie d'administration orale Posologie Mode d'administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas. Affections douloureuses et/ou fébriles Adapte A L'adulte ET A L'enfant Pesant Plus DE 30 kg (11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire, sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour). Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène. Les prises régulières permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Durée de traitement La durée d'utilisation est limitée à: 3 jours en cas de fièvre, 3 jours en cas de migraine, 5 jours en cas de douleurs. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours , ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Spedifen 400 mg, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Spedifen 400 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Spedifen 400 mg, comprimé pelliculé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Spedifen 400 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l'enfant nécessitent un avis médical. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Spedifen 400 mg, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Spedifen 400 mg, comprimé pelliculé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 83 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Spedifen 400 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Spedifen 400 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 400 mg Présentation Boîte de 12

Indications Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez le nourrisson et l'enfant de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg), dans: · le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, · l'arthrite chronique juvénile. Voie d'administration orale Posologie Réservé au nourrisson et à l'enfant, de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg). Douleur et/ou fièvre : La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Les prises systématiques, espacées de 8 heures, permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre. Arthrite chronique juvénile : La posologie usuelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour. Le médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale (graduée en kg) qui délivre une dose de 10 mg/kg par prise. La dose à administrer pour 1 prise est obtenue en aspirant la suspension en tirant le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Pour chaque prise: jusqu'à 10 kg: remplir la seringue jusqu'à la graduation indiquant le poids de l'enfant; au delà de 10 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 10 kg, puis une deuxième fois jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 15 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 10 kg puis une deuxième fois jusqu'à 5 kg); au-delà de 30 kg (soit environ 12 ans): il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées. Mode d'administration Voie orale. Instruction pour l'utilisation et la manipulation de la seringue pour administration orale : Bien agiter le flacon avant emploi. Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon sécurité-enfant en appuyant. Le flacon doit être refermé après chaque utilisation. L'usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l'administration de cette suspension pédiatrique d'ibuprofène. La seringue pour administration orale doit être démontée, rincée et séchée après utilisation. L'usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l'administration de cette suspension pédiatrique d'ibuprofène. Fréquence d'administration Les prises systématiques, espacées de 8 heures, permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre. Durée de traitement Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédents d'allergie aux autres constituants de la suspension buvable, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique dans les cas suivants »). · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves. · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau. · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est à dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? »), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 20 mg/mL Présentation Flacon (+ seringue pour administration orale) de 200 ml

1. Qu’est-Ce QUE Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : laxatifs stimulants - code ATC : A06A B06 Traitement symptomatique de courte durée de la constipation occasionnelle (c’est-à-dire le passage peu fréquent ou difficile de selles dures) chez l’adulte et l’enfant de 12 ans et plus. Ce médicament est un laxatif stimulant. Il stimule l'évacuation intestinale. Ce médicament est généralement efficace dans les 6 à 12 heures, il est donc conseillé de le prendre le soir. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez Pursennide 20 mg, comprimé enrobé que si le soulagement de la constipation (rétablissement d’un transit normal) ne peut être obtenu par un changement de régime alimentaire (régime riche en fibres : fruits, légumes et céréales), une hydratation suffisante et une activité physique.Ne prenez jamais Pursennide 20 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants : · antécédents d'allergie aux sennosides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament ; · certaines maladies de l'intestin et du côlon: colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...) ; · en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ; · en cas de nausées, diarrhées, comissements ; · en cas de constipation chronique (constipation de longue durée) ; · en cas de diagnostic de déshydratation sévère avec pertes liquidiennes et électrolytiques (par exemple, un taux de potassium bas) ; · chez l'enfant de moins de 12 ans. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Avertissements PAS D'utilisation Prolongee Sans Avis Medical. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé, dans les cas suivants : · si vous n’avez observé aucun effet positif après la prise de Pursennide ; · si vous souhaitez prendre ce médicament pendant plus d’une semaine. En effet, un avis médical est nécessaire, l’utilisation prolongée de ce médicament pouvant entraîner une accoutumance et une atteinte de la fonction intestinale ; · si vos symptômes persistent ou s’aggravent après la prise de Pursennide ; · si vous souffrez d’une maladie inflammatoire de l’intestin (consultez votre médecin) ; · si vous avez une éruption cutanée, des douleurs au ventre, des nausées ou des vomissements ; · si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale de l’abdomen ; · si vous souffrez de douleur aigüe, vive ou persistante à l’estomac ou si votre abdomen est mou au toucher ou vous fait mal lorsque vous bougez. Si vous ressentez ces symptômes, veuillez consulter votre médecin, car ils peuvent être le signe d’une maladie de l’intestin non diagnostiquée. · si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Constipation occasionnelle : Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin. Constipation chronique (constipation de longue durée) : Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant. Elle peut être liée à deux causes : · soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ; · soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie. Le traitement comporte entre autres : · une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ; · une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ; · une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ; · une rééducation du réflexe de défécation ; · parfois, l'adjonction de son à l'alimentation. Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Précautions d’emploi L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments (comme certains diurétiques ou certains médicaments pour le cœur) peut être dangereuse. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Enfants et adolescents Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits. Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation). Autres médicaments et Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Afin d'éviter d'éventuelles interactions nocives entre plusieurs médicaments, notamment les antiarythmiques de classe la (type quinidine), le sotalol, l'amiodarone, la lidoflazine et la vincamine, les digitaliques (digoxine) et les hypokaliémants (amphotéricine B, corticoïdes, tétracosactide, diurétiques hypokaliémants), signalez à votre médecin et pharmacien tout traitement en cours. Pursennide 20 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool La prise simultanée de Pursennide et de racine de réglisse peut modifier votre équilibre en sel. Grossesse, allaitement et fertilité Ce médicament est contre indiqué pendant la grossesse et chez la femme qui allaite. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Pursennide 20 mg, comprimé enrobé contient du glucose, saccharose et du lactose. 3. Comment Prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Utilisation chez les enfants et les adolescents N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans. Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés enrobés à avaler avec un verre d’eau; sans croquer, le soir au coucher. La dose correcte de Pursennide 20 mg, comprimé enrobé est la plus petite dose nécessaire pour obtenir un soulagement de la constipation (rétablir un transit intestinal normal). N’augmentez pas la dose si votre transit intestinal est satisfaisant. Ne dépassez pas la dose recommandée. Durée de traitement La durée d’utilisation est limitée à 7 jours. Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum 7 jours). En général, il est suffisant de prendre ce médicament deux à trois fois au cours de cette période de 7 jours. Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose, ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin. Si vous avez pris plus de Pursennide 20 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû En cas de surdosage accidentel, Arretez LE Traitement ET Consultez Rapidement Votre Medecin. Si vous oubliez de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Sans objet. Si vous arrêtez de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous observez l’un des symptômes suivants qui peut traduire une allergie : · Difficultés à respirer ou à avaler ; · Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; · Eruption cutanée importante, avec des rougeurs ou des bulles. Si vous présentez des nausées, douleurs abdominales, diarrhées avec perte d’eau importante, si la constipation persiste ou s’aggrave; arrêtez le traitement et prévenez tout de suite votre médecin, car cela pourrait être les signes d’un côlon atonique. Pursennide peut irriter votre estomac ou votre abdomen et provoquer des crampes, des douleurs d’estomac ou de l’intestin. Les autres effets possibles sont une perte excessive d’eau (déshydratation), une faible tension sanguine (hypotension), de la fatigue, des crampes et de la faiblesse musculaire (myopathie), une perte de sel, un déficit en calcium et magnésium, des troubles des reins et une augmentation de l’activité de la glande surrénale (hyperaldostéronisme). Une utilisation prolongée ou trop importante peut provoquer des nausées et diarrhées avec perte d’eau et de potassium (hypokaliémie). Un côlon atonique peut se développer (megacôlon), de même qu’une accoutumance au produit. Parfois, les urines peuvent être légèrement teintées en rouge. Cette coloration n'implique aucune atteinte rénale. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Pursennide 20 mg, comprimé enrobé après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Pursennide 20 mg, comprimé enrobé La substance active est : Sennosides calciques............................................................................................................. 20 mg Pour un comprimé enrobé. Les autres composants sont : Acide stéarique, glucose, amidon de maïs, talc, lactose monohydrate.(voir rubrique 2) Enrobage : saccharose, gomme arabique, talc, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre, palmitate de cétyle. (voir rubrique 2).

1. Qu’est-Ce QUE Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine contient un anti-inflammatoire non stéroïdien, possédant des propriétés antalgiques et antipyrétiques, l'ibuprofène et un vasoconstricteur, le chlorhydrate de pseudoéphédrine qui agit sur les vaisseaux sanguins dans le nez pour soulager la congestion nasale. Il est indiqué chez l'adolescent (15-17 ans) et l'adulte dans le soulagement des symptômes du rhume : sensations de nez bouché accompagnées de maux de tête et/ou de fièvre. Vous ne devriez prendre ce produit combiné que si vous avez le nez bouché avec douleur ou fièvre. Si vous n'avez qu'un seul de ces symptômes, vous devriez parler à votre pharmacien ou médecin au sujet de l'utilisation de l'ibuprofène ou de la pseudoéphédrine seul. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé ? Ne prenez jamais Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé : · si vous avez moins de 15 ans, · si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à la pseudoéphédrine ou à l’un des constituants mentionnés à la rubrique 6, · si vous êtes enceinte, · si vous allaitez, · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme, d’éruption cutanée, de nez qui coule avec démangeaisons ou de gonflement du visage lors de la prise antérieure de ce produit, d'ibuprofène, d'acide acétylsalicylique ou de médicaments similaires, · si vous avez des antécédents de saignement ou de perforation gastro-intestinale, liés à un traitement antérieur par des Ains ou des antécédents de récidives d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · insuffisance cardiaque sévère, · hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou toute autre hémorragie en cours ou un trouble inexpliqué de la formation des cellules sanguines, · si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral ou s’il vous a déjà été dit que vous êtes à risque d'avoir un accident vasculaire cérébral, · maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne), · certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil), · difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre, · convulsions anciennes ou récentes, · antécédent d'infarctus du myocarde, · lupus érythémateux disséminé, · Si vous êtes traité par: o d'autres médicaments vasoconstricteurs, destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine…) ou le méthylphénidate, o des médicaments à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide), médicaments prescrits dans certains états dépressifs. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé. Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées (plus de 6 comprimés par jour (1200 mg/jour d’ibuprofène et 180 mg/jour de pseudoéphédrine). Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée. Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications. Des médicaments, tels que Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque augmente avec des doses élevées et un traitement de longue durée. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement (5 jours). Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l’anus peuvent survenir avec Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé, suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous présentez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4. Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé. Si vous souffrez d’une perte soudaine de la vision ou d’une diminution de la vision, comme un angle mort ou un flou persistant, arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4. Si vous avez une infection, veuillez consulter le chapitre « Infections» ci-dessous. Infections Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. Faites attention avec Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine. Arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN CAS : · Jusqu’au 5eme mois de grossesse. · de problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds, due à des artères rétrécies ou obstruées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (Ait)). · de tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur. · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (>voir rubrique 2 « Informations à connaître avant de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/ Pseudoephedrine, comprimé enrobé ») · de prise d'un traitement anticoagulant. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/ Pseudoephedrine, comprimé enrobé peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves; · d'antécédents de problèmes gastro-intestinaux (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum); · de troubles de la prostate · maladies du cœur, du foie, du rein; · d'hypertension artérielle; · de troubles cardiaques, · d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde); · de troubles de la personnalité ou de diabète; · de prise de médicaments destinés à traiter la migraine (notamment médicaments alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle); · de prise des médicaments suivants: ciclosporine, tacrolimus, triméthoprime. · Si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement et informer votre anesthésiste. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. AU Cours DU Traitement, Prevenez Votre Medecin EN Cas: · de troubles de la vue, · de sensation d'accélération des battements de cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement; · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir); · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou un œdème de Quincke (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence En cas: · d'écoulement nasal purulent · de persistance de la fièvre ou · d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement : Consultez Votre Medecin. Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans Autres médicaments et Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine contient un anti-inflammatoire non stéroïdien, l'ibuprofène et un vasoconstricteur, le chlorhydrate de pseudoéphédrine. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant un anti-inflammatoire et/ ou de l’aspirine; et/ou de la pseudoéphédrine. Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez pour vous assurer qu’ils ne contiennent pas un anti-inflammatoire et/ ou de l’aspirine; et/ou de la pseudoéphédrine. Ne prenez pas Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine si vous prenez : · des Imao non sélectifs (iproniazide) ou si vous en avez pris dans les 15 jours précédents · d’autres vasoconstricteurs, médicaments destinés à décongestionner le nez, qu’ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine) et le méthylphénidate L’association de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine avec les médicaments suivants est déconseillée : · Imao-A sélectifs et réversibles · Linezolide · Bleu de méthylène · les médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que : alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine · les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) · d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l'aspirine et ses dérivés à fortes doses, · des corticoïdes, · de l'héparine à doses curatives · du lithium, · des inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine, · du méthotrexate à fortes doses (supérieures à 20 mg par semaine), · pemetrexed chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. La prise Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé avec les médicaments suivants nécessite des précautions d’emploi. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien : · si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement au préalable et informez l’anesthésiste · si vous prenez : o des médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan) o méthotrexate (doses inférieures à 20 mg par semaine) o pemetrexed (patients ayant une fonction rénale normale) o ténofovir L’utilisation de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé avec les médicaments suivant doit être prise en compte avec des : · Faibles doses d’aspirine · Antiagrégants plaquettaires (par ex. ticlopidine) · Anticoagulants (par ex. warfarine) · Héparines à doses prophylactiques · Substance chélatant le fer (par ex.déférasirox) · Glucocortocoïdes. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance. Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine en même temps que d'autres médicaments. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Évitez l'utilisation de ce médicament dans les 6 premiers mois de la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. S’il est pris pendant plus que quelques jours à partir de 20 semaines de grossesse, Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé, peut causer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître qui peuvent entraîner de faibles niveaux de liquide amniotique qui entoure le bébé (oligoamnios) ou le rétrécissement d’un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin de ce médicament pendant plus que quelques jours, votre médecin peut vous recommander une surveillance supplémentaire. Ne prenez pas Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé pendant le troisième trimestre de la grossesse. Il peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé à naître. Cela peut affecter votre tendance et celle de votre bébé à saigner et provoquer un retard de terme ou un accouchement prolongé. Allaitement Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, car il peut nuire à votre bébé. Fertilité L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments (Ains) qui peuvent altérer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible lors de l'arrêt du médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament a des effets mineurs ou modérés chez les conducteurs de véhicules ou utilisateurs de machines. Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé contient du sodium, du saccharose et des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement ?sans sodium ?. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Dû à la présence de parahydroxybenzoates de méthyle et propyle (conservateurs), ce médicament peut provoquer des réactions allergiques éventuellement retardées. 3. Comment Prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie Reserve A L'adolescent (15-17 ans) ET L'adulte. 1 comprimé (200 mg d'ibuprofène / 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. En cas de symptômes plus intenses, 2 comprimés (400 mg d'ibuprofène / 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène / 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par jour. Dans tous les cas, ne jamais dépasser la posologie maximale de 6 comprimés par jour (soit 1200 mg d'ibuprofène et 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine par jour). Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). Mode d’administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tel quels avec un grand verre d'eau, de préférence au cours des repas. Fréquence d'administration Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures. Si vous avez l’impression que l'effet de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine n'est pas celui que vous attendez, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Durée du traitement La durée maximale du traitement est de 5 jours. Si vous avez pris plus de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé que vous n’auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre: Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains médicaments, tels que Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé peuvent être associés à une légère augmentation du risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des troubles gastro-intestinaux (comme des douleurs ou des brûlures d'estomac) en début de traitement, ou si vous avez ressenti des troubles lors de traitements précédents par des anti-inflammatoires, en particulier si vous êtes une personne âgée. Arrêtez immédiatement votre traitement si vous constatez une lésion de la peau, des muqueuses (par exemple à l'intérieur de la bouche) ou des signes d'allergie. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine peut entraîner les effets indésirables suivants : Fréquents : · Apparition de nausées, · Hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir) dans certains cas rares; celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée (liée à la présence d'ibuprofène). Peu fréquent : · Apparition ou augmentation de maux de tête Très rare · Sensation d'accélération des battements du cœur · Palpitations · Attaque cardiaque (Infarctus du myocarde) · Signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme, un œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire) ou des allergies cutanées (éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravation d'urticaire chronique, érythème). · Manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses, (sensations de brûlure accompagnées de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations). Fréquence inconnue · Accident vasculaire cérébral · Troubles du comportement (dû à la présence de pseudoéphédrine) · Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. · Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique). · Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique). Dans LES CAS Mentionnes Ci-Dessus, Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Par ailleurs, au cours du traitement les effets suivants peuvent survenir : Peu fréquents : · Vertiges · Maux de tête Fréquence inconnue : · Méningite aseptique · Réactions d’hypersensibilité · Sécheresse buccale · Convulsions · Possibilité de déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés · Troubles de la vue · Diminution importante des urines, difficulté à uriner en particulier en cas d'anomalie de l'urètre ou de la prostate · Douleurs de la poitrine · Palpitations · Tachycardie · insuffisance cardiaque · Infarctus du myocarde · Hypertension · Anxiété · Hallucinations · Nervosité · Accident vasculaire cérébral hémorragique · Accident vasculaire cérébral ischémique · Douleurs abdominales · Vomissement · Diarrhée · Constipation · Flatulences · Eruption cutanée bulleuse · Angioedème · Eruption cutanée · Prurit · Urticaire · Essoufflement · Asthme · Œdème · Troubles de la vue · Ulcère de l’estomac · Insuffisance rénale · Hépatite · Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). · Sensibilité de la peau à la lumière. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui; après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant + 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Les substances actives sont : Ibuprofène ........................................................................................................................ 200,00 mg Chlorhydrate de pseudoéphédrine ..................................................................................... 30,00 mg Les autres composants sont : Amidon de maïs, amidon de pomme de terre prégélatinisé, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, acide stéarique. Enrobage : Saccharose, cellulose microcristalline, Opaglos Gs-2-0310 (gomme laque, povidone K30), Opalux As-3739 (dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), saccharose, povidone K30, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), encre noire (Opacode S-1-17823), cire de carnauba.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. C'est pour cela qu'il est impératif de tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants. Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec des aliments et boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg contient des édulcorants dont 0,1 g/gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages: 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est de 15 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · ouleurs des mâchoires peuvent apparaître, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personne sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 4,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 20,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 2mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. . Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Prise ou utilisation d’autres médicaments : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg contient des édulcorants dont 0,1 g / gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium . 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 2mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. . Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Prise ou utilisation d’autres médicaments : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg contient des édulcorants dont 0,1 g / gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium . 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Retour en haut de la page Classe pharmacothérapeutique : - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient de la nicotine, comme substance active. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac ou de la réduire. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l’arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Ne prenez jamais Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse : · Si vous n’êtes pas fumeur, · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez ( suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes. · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. Autres médicaments et Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) qui peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient des édulcorants dont 0,2 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,04 g / gomme). L'apport calorique est de 1,0 Kcal / gomme. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Fruit sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Fruit 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risques de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous décidez d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé. · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes). NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. La dose maximale de Nicotinell Fruit 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement · La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. · En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion prostration, problèmes circulatoires, collapsus cardiovasculaire et convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammée · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires , surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Démangeaisons (urticaires). Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell Fruit peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr 5. Comment Conserver Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Retour en haut de la page La substance active est : Nicotine ............................................................................................................................ 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................. 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), glycérol (E422), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, lévomenthol, arôme Tutti frutti, acésulfame potassique, saccharine, saccharine sodique, cire de Carnauba, talc, eau purifiée, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171).

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Retour en haut de la page Classe pharmacothérapeutique : - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient de la nicotine, comme substance active. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac ou de la réduire. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l’arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Ne prenez jamais Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse : · Si vous n’êtes pas fumeur, · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez ( suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes. · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. Autres médicaments et Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) qui peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient des édulcorants dont 0,2 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,04 g / gomme). L'apport calorique est de 1,0 Kcal / gomme. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Fruit sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Fruit 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risques de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous décidez d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé. · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes). NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. La dose maximale de Nicotinell Fruit 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement · La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. · En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion prostration, problèmes circulatoires, collapsus cardiovasculaire et convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammée · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires , surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Démangeaisons (urticaires). Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell Fruit peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr 5. Comment Conserver Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Retour en haut de la page La substance active est : Nicotine ............................................................................................................................ 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................. 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), glycérol (E422), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, lévomenthol, arôme Tutti frutti, acésulfame potassique, saccharine, saccharine sodique, cire de Carnauba, talc, eau purifiée, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171).

1. Qu’est-Ce QUE Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02Bc05. Esomeprazole Viatris contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. Esomeprazole Viatris, gélule gastro-résistante est utilisée dans le traitement des maladies suivantes : Chez les adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus : Le reflux gastro-œsophagien (Rgo). Ce reflux survient lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (l’œsophage est ce tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser. Chez les adultes uniquement Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains). Un excès d'acide dans l'estomac dû à un développement dans le pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante : si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons ; si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection à Vih) ; si vous avez des doutes, si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration d'ESOMEPRAZOLE Viatris. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Esomeprazole Viatris, gélule gastro-résistante : si vous avez des problèmes hépatiques sévères ; si vous avez des problèmes rénaux sévères ; s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Esomeprazole Viatris réduisant l'acide gastrique ; si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par ésoméprazole. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. Esomeprazole Viatris peut masquer les symptômes d'autres maladies. Par conséquent, si vous éprouvez un des effets suivants avant que vous ne commenciez à prendre Esomeprazole Viatris ou pendant que prenez Esomeprazole Viatris, vous devez informer immédiatement votre médecin si : vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pour avaler ; vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion ; vous vomissez de la nourriture ou du sang ; vous avez des selles noires goudronneuses (sanguinolentes) ou vous avez la diarrhée. En cas de prescription d'un traitement « à la demande » en fonction des besoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou se modifient. La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’ESOMEPRAZOLE Viatris, gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose). Enfants et adolescents Sans objet. Autres médicaments et Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Esomeprazole Viatris peut interagir sur le fonctionnement d'autres médicaments et réciproquement. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants : digoxine (utilisé pour les problèmes cardiaques) ; atazanavir ou saquinavir (utilisés dans le traitement de l’infection à Vih) ; kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ; erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ; citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression) ; diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire) ; phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE Viatris ; médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou clopidogrel. Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE Viatris ; cilostazol (utilisé dans le traitement des problèmes de circulation sanguine) ; cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac) ; clopidogrel (utilisé pour traiter ou prévenir la formation de caillots sanguins) ; tacrolimus (transplantation d’organes) ; méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et les affections rhumatismales) ; rifampicine (utilisé dans le traitement de la tuberculose) ; millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression). Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec Esomeprazole Viatris pour le traitement d'un ulcère dû à Helicobacter pylori, vous devez l'informer de tous les autres médicaments que vous prenez. Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Esomeprazole Viatris pendant cette période. On ne sait pas si Esomeprazole Viatris passe dans le lait maternel. En conséquence, vous ne devez pas utiliser Esomeprazole Viatris, lorsque vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Esomeprazole Viatris peut entraîner des effets secondaires tels que des étourdissements ou une vision trouble. Si vous êtes affectés par l’un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines. Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du benzoate de sodium et du sodium. Si votre médecin vous a dit que vous présentez une intolérance à certains sucres, comme le saccharose, vous devez l'informer avant de prendre ce médicament. Les parahydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante contient 0,0018 mg de benzoate de sodium dans chaque gélule. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par gélule (23 mg), c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ». 3. Comment Prendre Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. · Esomeprazole Viatris n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. · Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plus d'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller. · Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande » en fonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes se modifient. Mode d'administration Vous pouvez prendre vos gélules à n'importe quel moment de la journée. Vous pouvez prendre vos gélules pendant ou en dehors des repas. Avalez vos gélules entières avec un verre d'eau. Les gélules comme leur contenu ne doivent pas être mâchés ni croqués. En effet, les gélules contiennent des granules dont l'enrobage protège le médicament de l'acidité de l'estomac. Il est important de ne pas endommager les granules. Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules · si vous avez des difficultés pour avaler les gélules : 1) Ouvrir soigneusement les gélules au-dessus d'un verre d'eau (non gazeuse) et vider le contenu des gélules (granules) dans le verre. Aucun autre liquide ne doit être utilisé. 2) Remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuez toujours le mélange avant de le boire. 3) Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d'un demi-verre d'eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être mâchés ni croqués. Pour les patients ne pouvant pas avaler : le contenu des gélules peut être mélangé dans de l'eau et prélevé dans une seringue. Il peut alors être administré par sonde gastrique. Posologie Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée du traitement. Ceci dépendra de votre état de santé et du fonctionnement de votre foie. Les doses usuelles sont mentionnées ci-dessous. Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux sévères, votre médecin peut vous donner une dose plus faible. Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures et remontées acides) : Adultes et enfants à partir de 12 ans : o Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la dose usuelle est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE Viatris une fois par jour pendant 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète. o La dose usuelle après cicatrisation de l'œsophage est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour. o Si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour. Une fois le contrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendre une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour, en fonction de vos besoins. Traitement des ulcères et prévention de leur récidive en cas d'infection par la bactérie du duodénum appelée Helicobacter pylori : Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans : la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg deux fois par jour pendant 7 jours. Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques appelés amoxicilline et clarithromycine. Traitement des ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains) : Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains) : Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour. Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome de Zollinger-Ellison : Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 40 mg deux fois par jour. Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement en fonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour. Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal : La dose usuelle est d'une gélule à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Si vous avez pris plus d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les signes d’un surdosage peuvent se manifester par une douleur à l’estomac, une diarrhée, un sentiment de malaise, ou un sentiment de faiblesse. Si vous oubliez de prendre Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose oubliée, et poursuivez normalement votre traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre Esomeprazole Viatris et contactez un médecin immédiatement : Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves). Coloration jaune de la peau, urines foncées, sentiment de malaise, perte d’appétit et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie. Des problèmes hépatiques sévères peuvent aussi entraîner un sentiment de désorientation ou de confusion, qui sont les signes d’une inflammation du cerveau. Signes d’une infection, tels que la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Ces signes peuvent être la manifestation d’une diminution du nombre de globules blancs. Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peut correspondre, à un érythème polyforme, à un syndrome de Stevens-Johnson, syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ou à une destruction toxique de la peau Signes d’une diminution du nombre des différentes cellules sanguines, qui peut entraîner une pâleur de la peau, un sentiment de fatigue et un essoufflement, des urines foncées (diminution du nombre de globules rouges), saignement ou ecchymoses plus long que d’habitude ou inattendus, quand vous ne vous êtes pas cogné (diminution du nombre de plaquettes). Difficultés ou douleur quand vous urinez, avec mal au dos, fièvre et généralement sentiment de malaise. Ceci peut correspondre à des problèmes avec vos reins. Fréquence inconnue (ne peut être établie sur la base des données disponibles) Diarrhée persistante avec inconfort et douleur de l’estomac et perte de poids, qui peuvent être les signes de problèmes avec le gros intestin (côlon). Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires. Les autres effets indésirables sont : Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) Maux de tête. Effets sur l'estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence. Nausées, vomissements. Polypes bénins dans l’estomac. Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) Gonflement des pieds et des chevilles. Troubles du sommeil (insomnie). Etourdissements, fourmillements, somnolence. Vertiges. Sécheresse de la bouche. Modifications des analyses sanguines qui permettent de contrôler les fonctions hépatiques. Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons. Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes. Agitation, confusion ou dépression. Troubles du goût. Troubles de la vue, tels que vision trouble. Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme). Inflammation de l'intérieur de la bouche. Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et qui est lié à un champignon. Perte de cheveux (alopécie). Eruption cutanée lors d'exposition au soleil. Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie). Sensation de faiblesse et manque d'énergie. Augmentation de la sueur. Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) Agressivité. Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives. Faiblesse musculaire. Gonflement des seins chez l'homme. Si vous prenez de l’ésoméprazole depuis plus de trois mois, il est possible que votre taux de magnésium dans le sang ait baissé. Un taux bas de magnésium peut entraîner de la fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des vertiges ou une augmentation du rythme cardiaque. Si vous présentez un de ces symptômes, prévenez votre médecin immédiatement. Un taux de magnésium bas peut aussi entraîner une diminution du potassium et du calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider de faire des dosages sanguins réguliers pour contrôler votre taux de magnésium. Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables possibles, vous pouvez n'en avoir aucun. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Pour les flacons : Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité. Après ouverture du flacon, les gélules doivent être utilisées dans les 3 mois. Pour les plaquettes : A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. La substance active est : L'ésoméprazole. Les gélules d'ESOMEPRAZOLE Viatris existent sous deux dosages contenant 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté). Contenu de la gélule : Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs) (voir rubrique 2), hypromellose, diméticone émulsion 35 % (diméticone, parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (voir rubrique 2), acide sorbique, benzoate de sodium (voir rubrique 2), polysorbate 20, octylphénoxy-polyéthoxy-éthanol et propylène glycol), polysorbate 80, mannitol, monoglycérides diacétylés, talc, dispersion à 30 % de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, laurilsulfate de sodium et polysorbate 80), citrate de triéthyle, macrogolglycérides stéariques. Enveloppe de la gélule : Gélatine, gomme laque, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171). Qu’est-ce que Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur Retour en haut de la page Les gélules d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg ont une tête jaune opaque et un corps blanc opaque. « 20 mg » est imprimé en noir sur la tête et le corps. Manufacteur Viatris Sante 1 RUE DE Turin 69007 Lyon