1. Qu’est-Ce QUE Advilcaps 200 mg, capsule molle ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que · maux de tête, · états grippaux, · douleurs dentaires, · courbatures · règles douloureuses. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Ne prenez jamais Advilcaps 200 mg, capsule molle : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée); · si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale, · si vous avez une maladie grave du foie, · si vous avez une maladie grave des reins, · si vous avez une maladie grave du cœur, · si vous avez un lupus érythémateux disséminé, · si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS; risque de moindre efficacité du mifamurtide, · si vous avez un enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Prendre des précautions particulières avec Advilcaps 200 mg, capsule molle: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVILCAPS 200 mg, capsule molle pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu une attaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction des artères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVC mineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Advilcaps 200 mg. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advilcaps 200 mg, capsule molle peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle. En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliser avec prudence. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advilcaps 200 mg, capsule molle dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). · de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains) · d’infection; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous. · Infections · Advilcaps 200 mg, capsule molle peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Advilcaps 200 mg, capsule molle retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. · Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser Advilcaps 200 mg si l’enfant ou l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée. AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, ou présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Advilcaps 200 mg. Arrêtez de prendre Advilcaps 200 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle. Enfants Sans objet. Autres médicaments et Advilcaps 200 mg, capsule molle Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ADVILCAPS 200 mg, capsule molle: · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · corticostéroïdes · médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, la ticlopidine, l’héparine injectable. · lithium · méthotrexate · Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol et antagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) · pemetrexed · ciclosporine, tacrolimus. · tenofovir disoproxil · cobimetinib · mifamurtide Advilcaps 200 mg, capsule molle avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir de 12 semaines d’aménorrhée; Advilcaps 200 mg capsule molle peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès 20 semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges et des troubles de la vue Advilcaps 200 mg, capsule molle contient du sorbitol (E 420). Ce médicament contient 50,6 mg de Sorbitol par capsule molle équivalent à 87.2 mg/g. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance a certains sucres ou si vous avez été diagnostique(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (Ihf), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en a votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. 3. Comment Prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Posologie Adapte A L'adulte ET A L'enfant A Partir DE 20 kg (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 capsule (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 capsules par jour (600 mg). Chez l’adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 capsules (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 capsules par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 capsules par jour (1200 mg). Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Mode d’administration Voie orale. Avaler la capsule molle, sans la mâcher, avec un grand verre d'eau. Les capsules molles sont à prendre de préférence au cours d'un repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Chez l’enfant et l’adolescent; si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent; il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’adulte; la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs. Chez l’adulte; si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVILCAPS 200 mg, capsule molle, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien Si vous avez pris plus de Advilcaps 200 mg, capsule molle que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’ADVILCAPS 200 mg que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre Si vous arrêtez de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle Sans objet Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu'ADVILCAPS 200 mg, capsule molle pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: · cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », « érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »), œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face. · respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire (« bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »), · généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réaction d’hypersensibilité. Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 'Prendre des précautions particulières avec Advilcaps 200 mg, capsule molle'). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de la méningite. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »)). A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Advilcaps 200 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: · des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »), distension abdominale, gastrite, · exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines (« protéinurie »), insuffisance rénale et autres maladies du rein (« néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »). Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellules sanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou des globules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique », diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes (« thrombocytopénie ») pouvant être graves. Autres effets indésirables très rares : · Nervosité, bourdonnement d’oreilles; · Ulcères buccaux, · Pression artérielle anormalement élevée (« hypertension ») · Insuffisance cardiaque · Problèmes hépatiques les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite, · Œdème périphérique, gonflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Advilcaps 200 mg, capsule molle ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Advilcaps 200 mg, capsule molle La substance active est : Ibuprofène.................................................................................................................... 200 mg Pour une capsule molle. Les autres composant(s) sont : Macrogol 600, hydroxyde de potassium (solution à 50 %). Enveloppe de la capsule : Sorbitol liquide partiellement déshydraté, gélatine, eau purifiée, bleu patenté V (E 131), jaune de quinoléine (E 104). Encre pour impression : Opacode Blanc Nsp-78-18022: alcool SDA 35A, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), acétophtalate de polyvinyle, eau purifiée, alcool isopropylique, macrogol 400, hydroxyde d'ammonium à 28 %.

1. Qu’est-Ce QUE Advil 200 mg, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Ne prenez jamais Advil 200 mg, comprimé enrobé : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée); · si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragie gastro-intestinale, · si vous avez une maladie grave du foie, · si vous avez une maladie grave des reins, · si vous avez une maladie grave du cœur, · si vous avez un lupus érythémateux disséminé, · si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS; risque de moindre efficacité du mifamurtide, · si vous avez un enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautionsPrendre des précautions particulières avec Advil 200 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu une attaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction des artères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVC mineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Advil 200 mg. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advil 200 mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advil 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains) · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). · d’infection; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous. · Infections · Advil 200 mg, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Advil 200 mg, comprimé enrobé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. · Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser Advil 200 mg si l’enfant ou l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliser avec prudence. AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Advil 200 mg. Arrêtez de prendre Advil 200 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). pAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobép. Enfants et adolescents Sans objet. Autres médicaments et Advil 200 mg, comprimé enrobé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments suivants en plus d'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé: · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · corticostéroïdes · médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, la ticlopidine, l’héparine injectable. · lithium · méthotrexate · Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol et antagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) · pemetrexed · ciclosporine, tacrolimus. · tenofovir disoproxil · cobimetinib · mifamurtide Advil 200 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinp pou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossessep (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir de 12 semaines d’aménorrhéep; Advil 200 mg, comprimé enrobé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès 20 semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossessep (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges et des troubles de la vue Advil 200 mg, comprimé enrobé contient du saccharose. 3. Comment Prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Posologie Adapte A L'adulte ET A L'enfant A Partir DE 20 kg (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg). Chez l’adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg). Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Mode d’administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Chez l’enfant et l’adolescent; si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent; il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’adulte; la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs. Chez l’adulte si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus de Advil 200 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’ADVIL 200 mg que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: · cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », « érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »), œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face, · respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire (« bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée ») · généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réaction d’hypersensibilité. Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 'Prendre des précautions particulières avec Advil 200 mg, comprimé enrobé'). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de la méningite. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »). A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Advil 200 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue.Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: · des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsis »), distension abdominale, gastrite, · exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines (« protéinurie »), insuffisance rénale , et autres maladies du rein (« néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »). Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellules sanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou des globules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique », diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes (« thrombocytopénie »)) pouvant être graves. Autres effets indésirables très rares : · nervosité, bourdonnement d’oreilles; · ulcères buccaux, · pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »), · insuffisance cardiaque, · problèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite, · œdème périphérique, gonflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Advil 200 mg, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à la température ambiante (entre 10 et 25°C). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Advil 200 mg, comprimé enrobé La substance active est : Ibuprofène.................................................................................................................... 200 mg Les autres composants sont : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique. saccharose, povidone, polysorbate 80, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), carbonate de calcium, talc, cire de carnauba, oxyde de fer rouge (E172), encre noire Opacode S-1-17823 (gomme laque, oxyde de fer noir (E172), N-butylalcool, eau purifiée, propylène glycol, alcool isopropylique, hydroxyde d’ammonium).

1. Qu’est-Ce QUE Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine contient un anti-inflammatoire non stéroïdien, possédant des propriétés antalgiques et antipyrétiques, l'ibuprofène et un vasoconstricteur, le chlorhydrate de pseudoéphédrine qui agit sur les vaisseaux sanguins dans le nez pour soulager la congestion nasale. Il est indiqué chez l'adolescent (15-17 ans) et l'adulte dans le soulagement des symptômes du rhume : sensations de nez bouché accompagnées de maux de tête et/ou de fièvre. Vous ne devriez prendre ce produit combiné que si vous avez le nez bouché avec douleur ou fièvre. Si vous n'avez qu'un seul de ces symptômes, vous devriez parler à votre pharmacien ou médecin au sujet de l'utilisation de l'ibuprofène ou de la pseudoéphédrine seul. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé ? Ne prenez jamais Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé : · si vous avez moins de 15 ans, · si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à la pseudoéphédrine ou à l’un des constituants mentionnés à la rubrique 6, · si vous êtes enceinte, · si vous allaitez, · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme, d’éruption cutanée, de nez qui coule avec démangeaisons ou de gonflement du visage lors de la prise antérieure de ce produit, d'ibuprofène, d'acide acétylsalicylique ou de médicaments similaires, · si vous avez des antécédents de saignement ou de perforation gastro-intestinale, liés à un traitement antérieur par des Ains ou des antécédents de récidives d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · insuffisance cardiaque sévère, · hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou toute autre hémorragie en cours ou un trouble inexpliqué de la formation des cellules sanguines, · si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral ou s’il vous a déjà été dit que vous êtes à risque d'avoir un accident vasculaire cérébral, · maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne), · certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil), · difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre, · convulsions anciennes ou récentes, · antécédent d'infarctus du myocarde, · lupus érythémateux disséminé, · Si vous êtes traité par: o d'autres médicaments vasoconstricteurs, destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine…) ou le méthylphénidate, o des médicaments à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide), médicaments prescrits dans certains états dépressifs. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé. Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées (plus de 6 comprimés par jour (1200 mg/jour d’ibuprofène et 180 mg/jour de pseudoéphédrine). Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée. Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications. Des médicaments, tels que Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque augmente avec des doses élevées et un traitement de longue durée. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement (5 jours). Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l’anus peuvent survenir avec Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé, suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous présentez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4. Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé. Si vous souffrez d’une perte soudaine de la vision ou d’une diminution de la vision, comme un angle mort ou un flou persistant, arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4. Si vous avez une infection, veuillez consulter le chapitre « Infections» ci-dessous. Infections Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. Faites attention avec Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine. Arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN CAS : · Jusqu’au 5eme mois de grossesse. · de problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds, due à des artères rétrécies ou obstruées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (Ait)). · de tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur. · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (>voir rubrique 2 « Informations à connaître avant de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/ Pseudoephedrine, comprimé enrobé ») · de prise d'un traitement anticoagulant. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/ Pseudoephedrine, comprimé enrobé peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves; · d'antécédents de problèmes gastro-intestinaux (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum); · de troubles de la prostate · maladies du cœur, du foie, du rein; · d'hypertension artérielle; · de troubles cardiaques, · d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde); · de troubles de la personnalité ou de diabète; · de prise de médicaments destinés à traiter la migraine (notamment médicaments alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle); · de prise des médicaments suivants: ciclosporine, tacrolimus, triméthoprime. · Si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement et informer votre anesthésiste. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. AU Cours DU Traitement, Prevenez Votre Medecin EN Cas: · de troubles de la vue, · de sensation d'accélération des battements de cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement; · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir); · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou un œdème de Quincke (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence En cas: · d'écoulement nasal purulent · de persistance de la fièvre ou · d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement : Consultez Votre Medecin. Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans Autres médicaments et Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine contient un anti-inflammatoire non stéroïdien, l'ibuprofène et un vasoconstricteur, le chlorhydrate de pseudoéphédrine. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant un anti-inflammatoire et/ ou de l’aspirine; et/ou de la pseudoéphédrine. Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez pour vous assurer qu’ils ne contiennent pas un anti-inflammatoire et/ ou de l’aspirine; et/ou de la pseudoéphédrine. Ne prenez pas Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine si vous prenez : · des Imao non sélectifs (iproniazide) ou si vous en avez pris dans les 15 jours précédents · d’autres vasoconstricteurs, médicaments destinés à décongestionner le nez, qu’ils soient administrés par voie orale ou par voie nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine) et le méthylphénidate L’association de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine avec les médicaments suivants est déconseillée : · Imao-A sélectifs et réversibles · Linezolide · Bleu de méthylène · les médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que : alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine · les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) · d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l'aspirine et ses dérivés à fortes doses, · des corticoïdes, · de l'héparine à doses curatives · du lithium, · des inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine, · du méthotrexate à fortes doses (supérieures à 20 mg par semaine), · pemetrexed chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. La prise Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé avec les médicaments suivants nécessite des précautions d’emploi. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien : · si vous devez subir une anesthésie, arrêtez le traitement au préalable et informez l’anesthésiste · si vous prenez : o des médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan) o méthotrexate (doses inférieures à 20 mg par semaine) o pemetrexed (patients ayant une fonction rénale normale) o ténofovir L’utilisation de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé avec les médicaments suivant doit être prise en compte avec des : · Faibles doses d’aspirine · Antiagrégants plaquettaires (par ex. ticlopidine) · Anticoagulants (par ex. warfarine) · Héparines à doses prophylactiques · Substance chélatant le fer (par ex.déférasirox) · Glucocortocoïdes. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance. Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine en même temps que d'autres médicaments. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Évitez l'utilisation de ce médicament dans les 6 premiers mois de la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. S’il est pris pendant plus que quelques jours à partir de 20 semaines de grossesse, Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé, peut causer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître qui peuvent entraîner de faibles niveaux de liquide amniotique qui entoure le bébé (oligoamnios) ou le rétrécissement d’un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin de ce médicament pendant plus que quelques jours, votre médecin peut vous recommander une surveillance supplémentaire. Ne prenez pas Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé pendant le troisième trimestre de la grossesse. Il peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé à naître. Cela peut affecter votre tendance et celle de votre bébé à saigner et provoquer un retard de terme ou un accouchement prolongé. Allaitement Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, car il peut nuire à votre bébé. Fertilité L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments (Ains) qui peuvent altérer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible lors de l'arrêt du médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament a des effets mineurs ou modérés chez les conducteurs de véhicules ou utilisateurs de machines. Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé contient du sodium, du saccharose et des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement ?sans sodium ?. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Dû à la présence de parahydroxybenzoates de méthyle et propyle (conservateurs), ce médicament peut provoquer des réactions allergiques éventuellement retardées. 3. Comment Prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie Reserve A L'adolescent (15-17 ans) ET L'adulte. 1 comprimé (200 mg d'ibuprofène / 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. En cas de symptômes plus intenses, 2 comprimés (400 mg d'ibuprofène / 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène / 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par jour. Dans tous les cas, ne jamais dépasser la posologie maximale de 6 comprimés par jour (soit 1200 mg d'ibuprofène et 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine par jour). Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). Mode d’administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tel quels avec un grand verre d'eau, de préférence au cours des repas. Fréquence d'administration Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures. Si vous avez l’impression que l'effet de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine n'est pas celui que vous attendez, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Durée du traitement La durée maximale du traitement est de 5 jours. Si vous avez pris plus de Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé que vous n’auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre: Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains médicaments, tels que Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé peuvent être associés à une légère augmentation du risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des troubles gastro-intestinaux (comme des douleurs ou des brûlures d'estomac) en début de traitement, ou si vous avez ressenti des troubles lors de traitements précédents par des anti-inflammatoires, en particulier si vous êtes une personne âgée. Arrêtez immédiatement votre traitement si vous constatez une lésion de la peau, des muqueuses (par exemple à l'intérieur de la bouche) ou des signes d'allergie. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine peut entraîner les effets indésirables suivants : Fréquents : · Apparition de nausées, · Hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir) dans certains cas rares; celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée (liée à la présence d'ibuprofène). Peu fréquent : · Apparition ou augmentation de maux de tête Très rare · Sensation d'accélération des battements du cœur · Palpitations · Attaque cardiaque (Infarctus du myocarde) · Signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme, un œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire) ou des allergies cutanées (éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravation d'urticaire chronique, érythème). · Manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses, (sensations de brûlure accompagnées de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations). Fréquence inconnue · Accident vasculaire cérébral · Troubles du comportement (dû à la présence de pseudoéphédrine) · Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. · Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique). · Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique). Dans LES CAS Mentionnes Ci-Dessus, Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Par ailleurs, au cours du traitement les effets suivants peuvent survenir : Peu fréquents : · Vertiges · Maux de tête Fréquence inconnue : · Méningite aseptique · Réactions d’hypersensibilité · Sécheresse buccale · Convulsions · Possibilité de déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés · Troubles de la vue · Diminution importante des urines, difficulté à uriner en particulier en cas d'anomalie de l'urètre ou de la prostate · Douleurs de la poitrine · Palpitations · Tachycardie · insuffisance cardiaque · Infarctus du myocarde · Hypertension · Anxiété · Hallucinations · Nervosité · Accident vasculaire cérébral hémorragique · Accident vasculaire cérébral ischémique · Douleurs abdominales · Vomissement · Diarrhée · Constipation · Flatulences · Eruption cutanée bulleuse · Angioedème · Eruption cutanée · Prurit · Urticaire · Essoufflement · Asthme · Œdème · Troubles de la vue · Ulcère de l’estomac · Insuffisance rénale · Hépatite · Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). · Sensibilité de la peau à la lumière. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui; après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant + 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Rhinadvil Rhume Ibuprofene/Pseudoephedrine, comprimé enrobé Les substances actives sont : Ibuprofène ........................................................................................................................ 200,00 mg Chlorhydrate de pseudoéphédrine ..................................................................................... 30,00 mg Les autres composants sont : Amidon de maïs, amidon de pomme de terre prégélatinisé, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, acide stéarique. Enrobage : Saccharose, cellulose microcristalline, Opaglos Gs-2-0310 (gomme laque, povidone K30), Opalux As-3739 (dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), saccharose, povidone K30, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), encre noire (Opacode S-1-17823), cire de carnauba.

1. Qu’est-Ce QUE Advil 400 mg, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l’adulte; après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ou sans aura. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Advil 400 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Ne prenez jamais Advil 400 mg, comprimé enrobé : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée); · si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · si vous avez une hémorragie gastro-intestinale ou antécédents d’hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · si vous avez une maladie grave du foie, · si vous avez une maladie grave des reins, · si vous avez une maladie grave du cœur, · si vous avez un lupus érythémateux disséminé, · si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS; risque de moindre efficacité du mifamurtide. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Prendre des précautions particulières avec Advil 400 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVIL 400mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu une attaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction des artères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVC mineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Advil 400 mg. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advil 400mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advil 400mg, comprimé enrobé. En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliser avec prudence. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advil 400mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advil 400mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains) · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). · d’infection; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous. · Infections · Advil 400mg, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Advil 400mg, comprimé enrobé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. · Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser Advil 400 mg si l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée. AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, ou présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de réactions cutanées · Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Advil 400 mg. Arrêtez de prendre Advil 400 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Advil 400mg, comprimé enrobé. Enfants et adolescents Sans objet. Autres médicaments et Advil 400 mg, comprimé enrobé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ADVIL 400 mg, comprimé enrobé: · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · corticostéroïdes · médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, la ticlopidine, l’héparine injectable. · lithium · méthotrexate · Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol et antagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) · pemetrexed · ciclosporine, tacrolimus. · tenofovir disoproxil · cobimetinib · mifamurtide Advil 400 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. À partir de 12 semaines d’aménorrhée; Advil 400 mg, comprimé enrobé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès 20 semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges et des troubles de la vue Advil 400 mg, comprimé enrobé contient du saccharose 3. Comment Prendre Advil 400 mg, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Posologie Affections douloureuses et/ou fébriles Adapte A L'adulte ET A L'enfant Pesant Plus DE 30 kg (11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures, sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour). Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Mode d’administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Chez l’adolescent; si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent; il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’adulte; la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 3 jours en cas de migraine · 5 jours en cas de douleurs. Chez l’adulte; si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVIL 400 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus de Advil 400 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’ADVIL 400 mg que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et des mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Advil 400 mg, comprimé enrobé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Advil 400 mg, comprimé enrobé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu'ADVIL 400mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: · cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », « érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »), œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face · respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire (« bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »), · générales: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réaction d’hypersensibilité. Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 'Prendre des précautions particulières avec Advil 400mg, comprimé enrobé'). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de la méningite. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »)). A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Advil 400 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: · des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »), distension abdominale, gastrite, · exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines (« protéinurie »), insuffisance rénale et autres maladies du rein (« néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »). Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellules sanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou des globules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique », diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes (« thrombocytopénie »)) pouvant être graves. Autres effets indésirables très rares : · nervosité, bourdonnement d’oreilles; · ulcères buccaux, · pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »), · insuffisance cardiaque, · problèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite, · œdème périphérique, gonflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: : https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Advil 400 mg, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Advil 400 mg, comprimé enrobé La substance active est : Ibuprofène..................................................................................................................... 400mg Pour un comprimé enrobé Les autres composants sont : Noyau : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique. Enrobage : saccharose, amidon prégélatinisé, polysorbate 80, macrogol 6000, povidone, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), carbonate de calcium, talc, cire de carnauba, encre noire Opacode S-1-17823 (gomme laque, oxyde de fer noir (E172), N-butylalcool, eau purifiée, propylène glycol, alcool isopropylique, hydroxyde d’ammonium).

1. Qu’est-Ce QUE Advilcaps 400 mg, capsule molle ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l’adulte; après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ou sans aura. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Ne prenez jamais Advilcaps 400 mg, capsule molle : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée); · si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale, · si vous avez une maladie grave du foie, · si vous avez une maladie grave des reins, · si vous avez une maladie grave du cœur, · si vous avez un lupus érythémateux disséminé, · si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS; risque de moindre efficacité du mifamurtide, EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Prendre des précautions particulières avec Advilcaps 400 mg, capsule molle: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVILCAPS 400 mg, capsule molle pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu une attaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction des artères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVC mineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Advilcaps 400 mg. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advilcaps 400 mg, capsule molle peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle. En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliser avec prudence. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advilcaps 400 mg, capsule molle dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). · de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains). · d’infection; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous. · Infections · Advilcaps 400 mg, capsule molle peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Advilcaps 400 mg, capsule molle retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. · Les adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser Advilcaps 400 mg, capsule molle si l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée. AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, ou présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Advilcaps 400 mg. Arrêtez de prendre Advilcaps 400 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle. Enfants Sans objet. Autres médicaments et Advilcaps 400 mg, capsule molle Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ADVILCAPS 400 mg, capsule molle: · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · corticostéroïdes · médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine la ticlopidine, l’héparine injectable. · lithium · méthotrexate · Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol et antagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) · pemetrexed · ciclosporine, tacrolimus. · tenofovir disoproxil · cobimetinib · mifamurtide Advilcaps 400 mg, capsule molle avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir de 12 semaines d’aménorrhée; Advilcaps 400 mg, capsule molle peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès 20 semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges et des troubles de la vue Advilcaps 400 mg, capsule molle contient du sorbitol (E 420) et du maltitol (E965). Ce médicament contient 79.9 mg de Sorbitol dans chaque capsule molle ce qui équivaut à 74,2 mg/g. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance a certains sucres ou si vous avez été diagnostique(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (Ihf), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en a votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. 3. Comment Prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Posologie Affections douloureuses et/ou fébriles Adapte A L'adulte ET A L'enfant Pesant Plus DE 30 kg (11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 capsule à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures, sans dépasser 3 capsules à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour). La capsule dosée à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par une capsule dosée à 200 mg d'ibuprofène. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 capsules par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 capsule à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Mode d’administration Voie orale. Avaler la capsule, sans la croquer, avec un grand verre d'eau. Les capsules sont à prendre de préférence au cours d'un repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Chez l’adolescent; si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent; il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’adulte; la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 3 jours en cas de migraine, · 5 jours en cas de douleurs. Chez l’adulte; si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVILCAPS 400 mg, capsule molle, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien Si vous avez pris plus de Advilcaps 400 mg, capsule molle que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’ADVILCAPS 400 mg que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre Si vous arrêtez de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle Sans objet Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu'ADVILCAPS 400 mg, capsule molle pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: · cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », « érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »), œdème, urticaire, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face. · respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire (« bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »), · généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réaction d’hypersensibilité. Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 'Prendre des précautions particulières avec Advilcaps 400 mg, capsule molle'). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de la méningite. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »)). A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Advilcaps 400 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: · des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »), distension abdominale, gastrite, · exceptionnellement vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines (« protéinurie »), insuffisance rénale et autres maladies du rein (« néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »). Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellules sanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou des globules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique », diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes (« thrombocytopénie ») pouvant être graves. Autres effets indésirables très rares : · Nervosité, bourdonnement d’oreilles; · Ulcères buccaux, · Pression artérielle anormalement élevée (« hypertension ») · Insuffisance cardiaque · Problèmes hépatiques les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite, · Œdème périphérique, gonflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Advilcaps 400 mg, capsule molle ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Advilcaps 400 mg, capsule molle La substance active est : Ibuprofène.................................................................................................................... 400 mg Pour une capsule molle. Les autres composant(s) sont : Macrogol 600, solution à 50 % d’hydroxyde de potassium. Enveloppe de la capsule : Sorbitol liquide partiellement déshydraté*, gélatine, eau purifiée. Encre pour impression : Opacode Nsp-78-17827 (alcool SDA 35A (éthanol et acétate d’éthyle); propylène glycol, oxyde de fer noir (E172), acétate phtalate de polyvinyle, eau purifiée, alcool isopropylique, macrogol 400, hydroxyde d'ammonium à 28 %. *Sorbitol liquide partiellement déshydraté contient notamment du sorbitol, du maltitol, du 1,4-sorbitan, des sorbitans, de l’eau purifiée.