1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine. Code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? N'utilisez jamais Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de Nicotinell TTS 7 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes, · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 7mg/24h, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Grossesse, allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux.NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique contient : Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h * Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou Nicotinell TTS 14 mg/24 h puis Nicotinell TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 7 mg/24 h ** Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 9 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 9 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 9 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 9 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement, une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément.Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, , agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux.. Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique.. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique La substance active est : S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 17,5 mg Pour un dispositif transdermique de 0,7 g d'une surface efficace de 10 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine - code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de Nicotinell TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un œdème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments e les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux. Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique contient :Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou Nicotinell TTS 14 mg/24 h puis Nicotinell TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 7 mg/24 h ** Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 heures en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois.. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 12 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 12 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 12 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 21mg/24h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement, une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément. Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux. Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique La(les) substance(s) active(s) est (sont) : S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 52,5 mg Pour un dispositif transdermique de 2,0 g d'une surface efficace de 30 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine - code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de Nicotinell TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un œdème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments e les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux. Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique contient :Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou Nicotinell TTS 14 mg/24 h puis Nicotinell TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 7 mg/24 h ** Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 heures en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois.. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 12 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 12 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 12 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 21mg/24h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement, une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément. Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux. Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique La(les) substance(s) active(s) est (sont) : S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 52,5 mg Pour un dispositif transdermique de 2,0 g d'une surface efficace de 30 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

Flaminal® est un dispositif médical. Flaminal® fait partie de la liste des pansements actifs (AR 23/03/2019). Flaminal® Hydro est indiqué pour les plaies à exsudat faible à modéré. Flaminal® Hydro appartient à une nouvelle classe d’agents cicatrisants, appelés alginogel® enzyme. Il s’agit d’un complexe enzymatique antibactérien intégré dans des alginates hydratés. Flaminal® permet un débridement autolytique (= nettoyage de la plaie et absorption des bactéries) et tue les bactéries absorbées. Flaminal® Hydro favorise la cicatrisation d’une plaie de plusieurs façons : Débride (nettoie) la plaie. Maintient la plaie humide en recouvre la plaie d’une couche de gel intacte (intacte = garde sa forme jusqu’à 4 jours). Offre une protection antimicrobienne. Est sans danger pour la peau et le tissu lésé. Atténue l’odeur de la plaie due à la présence de bactéries. Contribue à la réduction de l’excès d’activité des protéases (protéase = enzyme qui dégrade les protéines). Réduit le nombre de bactéries libérées par un biofilm. Protège les berges de la plaie. Ces propriétés jouent un rôle déterminant dans la cicatrisation rapide de la plaie. Exemples de plaies : Ulcères de jambe, Ulcères du pied diabétique, Brûlures au deuxième degré, superficielles et profondes, Plaies post-chirurgicales, Plaies traumatiques, Escarres, Déchirures cutanées (la peau qui se déchire à cause du cisaillement ou de la friction), Plaies radio-induites, Plaies oncologiques Étant donné qu’il débride la plaie, Flaminal® Hydro est également indiqués pour préparer la plaie à une chirurgie à venir, comme une greffe de peau ou la thérapie par pression négative (« préparation du lit de la plaie »). Flaminal® Hydro peut être utilisé par toutes les tranches d’âge. Ulcères de jambe : les pansements adhésifs entraînent souvent des réactions allergiques, en particulier chez les patients souffrant d’ulcères de jambe. Couvrez avec un bandage non adhésif. Plaies creusées et petites cavités profondes : injectez précautionneusement Flaminal® Hydro dans la cavité à l’aide d’un applicateur prévu à cet effet. Indication Flaminal® Hydro est indiqué pour les plaies à exsudat faible à modéré. Emploi Flaminal® Hydro est indiqué pour les plaies à exsudat faible à modéré. Il est recommandé de rincer et de nettoyer la plaie et la zone environnante avant d’appliquer Flaminal® Hydro. Couvrez entièrement le lit de la plaie d’une couche suffisamment épaisse (c.-à-d. 4-5 mm) de Flaminal® Hydro. Flaminal® Hydro peut être appliqué de la manière suivante, par exemple directement à partir du tube, directement sur le pansement en premier, avec une spatule, avec un embout ou avec une seringue. Couvrez Flaminal® Hydro d’un pansement. Le choix du pansement dépend du type de plaie : Plaies à exsudat faible à modéré : film transparent (polyuréthane) ou pansement non adhésif fixé par un bandage non adhésif par exemple la gaze de paraffine Plaies à exsudat modéré à important : pansement absorbant non adhésif fixé par un bandage non adhésif ou par un sparadrap hypoallergénique. Contrôlez le pansement quotidiennement. Le pansement couvrant Flaminal® Hydro peut rester en place tant que la structure du gel est intacte (1 à 4 jours, en fonction de la quantité d’exsudat). S’il fuit ou s’il n’y a plus suffisamment de gel, il convient de procéder à une nouvelle application de Flaminal® Hydro et de poser un nouveau pansement. À chaque changement de pansement / nettoyage de la plaie : Nettoyez la plaie et son environnement, Retirez toutes les pellicules sèches et blanchâtres présentent autour de la plaie et laissez seulement les pellicules présentes dans la plaie. Ces pellicules empêchent la macération des berges de la plaie. (ramollissement et dégradation de la peau résultant d’une exposition prolongée à l’humidité). La macération ralentit le processus de cicatrisation. Ingrédients Alginate (teneur totale en alginate 3,5 % (g/g)) ; macrogol ; hydroxypropylcellulose ; complexe enzymatique (glucose oxydase, lactoperoxydase, glucose, gaïacol) ; sorbate de potassium ; iodure de potassium ; tampon ; eau purifiée selon la codification de la Ph. Eur. Effets secondaires Les effets secondaires tels que les irritations ou les réactions allergiques sont rares, mais peuvent se produire. Arrêtez immédiatement d’utiliser Flaminal® Hydro en cas d’irritation ou de réaction allergique. Flaminal® Hydro est un dispositif médical : en cas d’incident grave lié à ce dispositif ou d’aggravation de vos symptômes, veuillez contacter votre médecin ou pharmacien. Cet incident doit être signalé à Flen Health et aux autorités compétentes de votre pays (le distributeur, voir ci-dessous, peut vous renseigner à ce sujet). En signalant un incident, vous pouvez aider à fournir de plus amples informations sur la sécurité et l’efficacité de ce dispositif médical. Avertissement N’utilisez pas Flaminal® Hydro s’il existe une allergie connue à l’un des ingrédients. En cas de doute quant à l’utilisation de Flaminal® Hydro ou Flaminal® Forte, commencez par Flaminal® Hydro. : s’il s’agit d’une plaie à exsudat modéré à important, Flaminal® Hydro se liquéfie rapidement et vous devrez en renouveler l’application trop souvent : passez alors à Flaminal® Forte. Si des pellicules sèches d’alginate se forment dans la plaie et si vous utilisez Flaminal® Forte, cela signifie que la plaie est trop sèche pour Flaminal® Forte. Utilisez plutôt Flaminal® Hydro. Si des pellicules sèches et blanchâtres d’alginate apparaissent dans la plaie et si vous utilisez déjà Flaminal® Hydro, veillez à couvrir Flaminal® Hydro d’un pansement retenant l’humidité. Les pellicules présentes dans la plaie disparaîtront une fois le niveau d’humidité restauré dans la plaie. Durant la phase initiale du traitement, la plaie peut sembler s’agrandir. Il s’agit d’une étape normale du processus de cicatrisation, au cours de laquelle le tissu nécrosé est éliminé. Du fait de leur origine naturelle, la couleur des alginates peut légèrement varier. Ces variations de couleur n’ont aucune incidence sur la qualité de Flaminal® Hydro ou Flaminal® Forte. Arrêtez l’utilisation de Flaminal (Hydro ou Forte) si, pour une raison non infectieuse, vous voyez apparaitre de l’hypergranulation et laissez la plaie sèche pour réduire la croissance cellulaire. Pratiquer des pressions locales sur le lit de la plaie peut aussi aider à réduire l’hypergranulation (l’hypergranulation est caractérisée par l’apparition de chairs légèrement rouges ou rose foncées qui peuvent être lisses, bosselées ou granuleuses). Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Pour usage externe uniquement. La Première fois qu'un patient est traité pour des plaies susceptibles d’atteindre le niveau des os et des articulations ou présentant des os et des articulations exposés, le patient doit être sous observation pendant au moins 30 minutes après l'administration de Flaminal® Hydro. Certaines plaies peuvent nécessiter un traitement complémentaire. Consultez un médecin ou un spécialiste. Flaminal® Hydro peuvet être utilisé sur des plaies infectées que sous surveillance médicale. Les alginates ont une légère odeur. Cette odeur n’a aucune incidence sur la cicatrisation. Si l’odeur devient soudainement plus prononcée, consultez un médecin ou un spécialiste. Flaminal® Hydro ne doit pas être appliqué sur les paupières ou dans l’œil. Si le produit entre en contact avec l’œil; rincez-le soigneusement à l’eau courante et consultez votre médecin ou pharmacien. N’utilisez pas ce produit si vous remarquez qu’il a été endommagé ou ouvert par inadvertance avant son utilisation. Conservation Conservez à température ambiante ( N’utilisez pas Flaminal® Hydro après la date d’expiration indiquée sur l’emballage. La date d’expiration (Use BY: année/mois) fait référence au dernier jour du mois et de l’année indiqués. Refermez le tube ou le pot immédiatement après utilisation. Après ouverture, s’il est rebouché correctement, le tube de Flaminal® Hydro peut être conservé à température ambiante et utilisé pendant 12 mois. En revanche, un pot de Flaminal® Hydro 500 g se conserve une semaine après son ouverture. Un tube ou pot de Flaminal® Hydro sera utilisé pour un seul patient (un seul patient –à usage multiple).

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine - code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Vous devez consulter un médecin avant l’utilisation de de Nicotinell TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommendée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes, · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments et les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue.Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux.Nicotinell TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique contient : Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d’éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 heures Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h * Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 14 mg/24 heures puis Nicotinell TTS 7 mg/24 heures* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ** Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. .Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 9 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 9 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 14 mg/H, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement,une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément. Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique Retour en haut de la page La substance active est : S(-)-Nicotine .......................................................................................................................... 35 mg Pour un dispositif transdermique de 1,3 g d'une surface efficace de 20 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine - code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Vous devez consulter un médecin avant l’utilisation de de Nicotinell TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommendée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes, · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments et les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue.Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux.Nicotinell TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique contient : Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d’éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 heures Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h * Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 14 mg/24 heures puis Nicotinell TTS 7 mg/24 heures* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ** Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. .Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 9 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 9 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 14 mg/H, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement,une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément. Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique Retour en haut de la page La substance active est : S(-)-Nicotine .......................................................................................................................... 35 mg Pour un dispositif transdermique de 1,3 g d'une surface efficace de 20 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

L’influence des compléments alimentaires sur la stérilité. L’on sait depuis longtemps que les femmes, tout comme les hommes souffrent de problèmes de fertilité. Depuis les années 1950, l’on dispose de données scientifiques qui établissent le lien entre les facteurs déterminant la qualité de l’ovule et qui sont nécessaires à une fertilité optimale. Généralement, ceci est techniquement résolu par un certain nombre de techniques telles que la FIV (Fécondation In Vitro) ou Icsi (Injection Intra-cytoplasmique de Spermatozoïdes). Pourtant, de nombreux effets secondaires de la FIV (Fécondation In Vitro) ont récemment été constatés, comme un nombre plus élevé de malformations congénitales et la perturbation du développement de fœtus. Stérilité féminine: une maladie aux facteurs multiples. À l’instar d’autres maladies, la stérilité apparaît lorsque les facteurs suivants se rencontrent: l’altération génétique, la constitution, le mode de vie, des facteurs du cadre de vie, des douleurs urogénitales, des problèmes au niveau du système endocrinien. La génétique se développe rapidement. Entre-temps, l’on a déjà découverts diverses altérations structurelles dans le matériel héréditaire (chromosomes). Que ces altérations puissent provoquer la stérilité, cela dépend du concours de circonstances de vie défavorables, comme l’exposition à des toxines pouvant déranger l’équilibre hormonal. Quant à la combinaison de maladies génétiques et de la présence de toxines, il a été établi qu’elle augmente sensiblement l’imperfection de l’ovule et des ovules à cause des ROS (espèces actives de l’oxygène). Ces deux facteurs sont également liés à une altération accrue des chromosomes et à une production démesurée d’ADN oxydé. L’adn oxydé est à son tour lié à l’apparition de mutations. L’oxydation provoque également la mutation de la composition des phospholipides de la membrane ovulaire ainsi que de son intégrité et de sa vitesse de réaction. Ensuite, d’évidentes relations entre l’alimentation et les médicaments ont été trouvées. Enfin, les circonstances environnementales ont aussi leurs rançons. Une moindre qualité du sperme est la conséquence de substances toxiques comme des métaux lourds (cadmium, plomb, etc.) et du So2, mais surtout des xénoestrogènes (insecticides, pesticides, etc.). Les xénoestrogènes sont des substances synthétiques fabriquées par l’homme qui ont un effet oestrogénique pouvant influencer le métabolisme oestrogénique: efféminisation de l’homme. Compléments Alimentaires Acides gras: La présence du DHA est crucial pour l’intégrité et la fluidité du membrane ovulaire. Pour être plus précis, l’ EPA (acide eicosapentanoïque) et DHA (acide docosahexanoïque) augmente l’intégrité de la membrane et partant, de la capacité fusogène (la capacité à fusionner avec un ovule) du spermatozoïde. Antioxydants: Il a été démontré que l’acétyl-carnitine (un acide aminé) et le tocophérol alpha (forme de vitamine E) diminuent la concentration des espèces réactives de l’oxygène (Ros) de l’ovule. Les ROS sont un groupe important de radicaux libres pouvant altérer les ovules. La L-carnitine (un acide aminé) joue, avec la coenzyme Q10 un rôle important dans les mitochondries en ce qui concerne la production d’énergie dans les cellules mais aussi dans les ovules. La carnitine contribue donc aussi à un potentiel d’énergie plus élevé. Les vitamines du groupe B, elles aussi, ont un rôle important dans la production d’énergie. Acide folique et zinc: L’acide folique joue un rôle important dans la prévention d’un spina bifida, mais aussi pour la production d’énergie. Le zinc joue également un rôle important dans la production de noradrénaline et de testostérone dans les glandes surrénales et également pour un système immunitaire sain. De plus, la testostérone semble essentielle pour la libido, tant de la femme que de l’homme. Extraits de plantes: L’extrait du Pinus maritima apporte une nette amélioration à l’irrigation sanguine périphérique. Quant au Lepidium meyenii (le maca), il a été établi qu’il améliore la fonction sexuelle. Entre-temps l’on sait que le maca – également appelé ginseng péruvien – est un adaptogène ou un stimulateur et qu’il rétablit l’axe de HPA (Hypothalamus – Pituiaire -adrénal) avec pour résultat une augmentation de la production de testostérone dans les glandes surrénales. Le maca est une plante permanente qui résiste au gel que l’on peut rencontrer dans les Andes, jusqu’à une altitude de 4400 mètres. Il appartient à la famille des Brassicaceae ou des crucifères. 100 g de rhizome séché suffisent pour 250 mg de calcium, 2 g de fer et pour une importante quantité d’acides gras. Le maca contient des stéroles (environ 0,05% à 0,1%) et d’autres vitamines et minéraux. De plus, il contient des tannines et des saponines. Le maca est utilisé pour lutter contre la fatigue, comme aphrodisiaque (il augmente la libido et la puis- sance sexuelle), pour augmenter l’immunité, comme tonique et en raison de sa haute valeur nutritive. Le déséquilibre hormonal et le syndrome de la fatigue chronique pourraient être d’autres indications. Depuis des siècles, les populations andines font usage du maca pour stimuler la fertilité, tant pour l’homme que pour d’autres espèces animales. Grâce à sa haute teneur en stéroles, le maca est également utilisé par les culturistes pour remplacer les stéroïdes anabolisants. Il devient de plus en plus évident que ses propriétés revitalisantes peuvent être attribuées à la capacité du maca à stimuler la glande surrénale. Et comme on le sait, les glandes surrénales veillent à Information sur le produit Omarin®: L’Omarin®(gélules d’huile) est une huile de poisson ayant une forte concentration d’acides gras polyinsaturés oméga-3 APE (acide éicosapentaénoïque, 33%) et ADH (acide docosahexénoïque, 22%). A cette combinaison d’acides gras oméga-3 s’ajoute la vitamine E naturelle (D-?-tocophérol) afin d’éviter l’oxydation de l’huile. Les acides gras de l’Omarin®sont dits essentiels parce qu’ils ne peuvent être absorbé que par le biais de l’alimentation. Mais des recherches ont démontré qu’ils ont presque disparu de notre alimentation occidentale actuelle. Les acides gras oméga-3 ont de nombreuses une sécrétion optimale d’hormones sexuelles. Cela est important, car une situation de stress permanent aboutit à un épuisement des glandes surrénales et les ovaires arrêtent la production d’œstrogène lors de la ménopause. C’est pour cette raison que le maca peut être considéré comme un régulateur du système hormonal. Cela signifie que de plus en plus d’éléments démontrent qu’à l’aide de nutriments spécifiques, l’on peut obtenir une meilleure qualité d’ovule. Toutes les substances pouvant améliorer la qualité de l’ovule et à propos desquelles il existe suffisamment d’études scientifiques valables, se retrouvent dans Improve®. fonctions dans le corps : l’optimalisation du taux du cholestérol Ldl, de la concentration des triglycérides et des fibrinogènes, mais aussi du taux de cholestérol Hdl. Par ailleurs, les acides gras oméga-3 permettent une plus grande souplesse des muscles et des articulations. L’Omarin®est également une source idéale d’acides gras oméga-3 pour les femmes enceintes, surtout pendant les trois premiers mois, pendant lesquels se forme le système nerveux du fœtal. Des tests montrent que les acides gras oméga-3 de l’Omarin®sont dépourvus de métaux et de dioxines. Indication contribue au maintien de la qualité des ovules. Emploi Omarin: 2 gélules par jour. Improve: 2-4 comprimés par jour. Ingrédients Matières actives: Lepidium meyenii 125mg, Pinus maritima 50 mg, Acétyl-carnétine 50mg, Bisglycinate de zinc 3.75mg 100%, Co-enzyme Q10 12.5mg, Vitamine B6 1.5mg 300%, Vitamine B9 0.1mg 200%, Vitamine B12 0.75µg 300%, Astaxanthine 4mg Matières non-actives: Agents de charge: Cellulose microcristalline, Phosphate dicalcique Anti-agglomérant: Stéarate de magnésium Avertissement A conserver hors de portée des enfants. Ne pas dépasser la dose recommandée. La prise de compléments alimentaires ne dispense pas d'une alimentation variée et équilibrée.

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Frebini® Energy Fibre Drink Alimentation hypercalorique à boire pour les enfants de 1 à 12 ans Haute teneur en calories (1,5 kcal/ml) Avec fibres alimentaires Avec taurine, carnitine et inositol En 4 - 6 saveurs différentes Pauvre en lactose et sans gluten Pouvant être prescrit Pour l'alimentation en cas de besoins énergétiques accrus ou de malnutrition chez les enfants Pour une croissance saine, les enfants ont besoin d'un apport nutritionnel suffisant. Pendant les deux ou trois premières années en particulier, les enfants sont généralement en phase de croissance, c'est pourquoi il convient de veiller tout particulièrement à un apport alimentaire complet. Mais l'alimentation est également très importante par la suite, car c'est la seule façon pour eux de se développer sainement sur le plan mental et physique. En raison de leur croissance et de leur niveau d'activité plus élevé, ils consomment également plus d'énergie. Si une prise alimentaire normale n'est pas possible chez les enfants, par exemple en raison d'un manque d'appétit ou si l'enfant souffre de maladies chroniques qui entraînent une malnutrition et un poids insuffisant, cela peut fortement compromettre le développement neurologique. Frebini ® Energy Fibre Drink est une alimentation buvable hautement calorique destinée à soutenir la gestion du régime en cas de malnutrition existante ou imminente chez les enfants. Dans ce contexte, il peut aider à couvrir les besoins caloriques et nutritionnels de l'enfant et à lui fournir suffisamment d'énergie, surtout en cas de besoins énergétiques accrus. La teneur élevée en protéines complète l'alimentation par Frebini ® Energy Fibre Drink . Riche en protéines et en vitamine D Frebini ® Energy Fibre Drink est non seulement hautement calorique, riche en protéines et en vitamine D, mais se compose également de nombreuses autres vitamines et minéraux. Ainsi, en tant que complément ou substitut alimentaire, il permet au corps de votre enfant d'absorber et d'utiliser suffisamment de nutriments. Le processus de croissance sain de l'enfant est soutenu et les besoins quotidiens en protéines, vitamines et minéraux peuvent être couverts et l'énergie récupérée Le régime hypercalorique sous forme d'aliments buvables est sans lactose et sans gluten. Grâce à son goût délicieux de vanille ou de chocolat avec fibres et de fraise et de banane comme alternative sans fibres, Frebini ® est agréable à boire pour votre enfant. Frebini ® Energy Fibre Drink est un aliment buvable destiné à remplacer exclusivement la prise alimentaire normale. L'incompétence Pour LES Enfants Chez les enfants, il est possible de déterminer si l'on est en présence d'un poids insuffisant, par exemple à l'aide des tableaux de centiles basés sur des valeurs moyennes. La proportion par rapport à la taille est également importante. Les conséquences sont graves pour les enfants, car une croissance corporelle réduite et des restrictions au niveau des capacités mentales et du développement ont des répercussions à long terme sur toute la durée de vie. Les déclencheurs d'une malnutrition chez les enfants peuvent être avant tout des maladies chroniques, mais aussi des causes psychiques. Si vous soupçonnez une insuffisance pondérale chez votre enfant, nous vous recommandons de faire un examen médical. Pour améliorer l'état nutritionnel, Frebini® Energy Fibre Drink s'impose. Maladie Chronique Souvent, l'apparition d'un poids insuffisant chez les enfants est due à des maladies telles que l'intolérance au gluten (maladie cœliaque), des maladies métaboliques ou des inflammations du système digestif, par exemple la maladie de Crohn. L'hyperthyroïdie peut également entraîner une perte de poids excessive. La malnutrition qui en résulte peut fortement entraver le processus de croissance de l'enfant. Pour offrir à votre enfant un substitut alimentaire simple et riche, il existe le complément alimentaire oral Frebini® Energy Fibre Drink. Cet aliment liquide ne contient pas de gluten et peut donc être utilisé en cas d'intolérance au gluten Manque Nutritionnelle Pour LES Enfants Pour notre corps, une carence en nutriments signifie que toutes les fonctions et tous les processus ne peuvent pas être exécutés de manière optimale. Chez les enfants, cela est particulièrement fatal, car ils sont encore en pleine croissance. L'apport énergétique est couvert par ce que l'on appelle les macronutriments (glucides, protéines et graisses) et complété par des micronutriments tels que les vitamines et les minéraux. Notre corps est tributaire de l'apport de graisses, de protéines et de nombreux micronutriments par le biais de l'alimentation. Frebini® Energy Fibre Drink contient les macro et micronutriments nécessaires pour soutenir suffisamment votre enfant dans son développement. Questions fréquentes & ; Réponses Quelles sont les précautions à prendre lors de l'utilisation de Frebini® Energy Fibre Drink? Pour une alimentation exclusive par Frebini® Energy Fibre Drink, veuillez vous référer aux recommandations d'utilisation ci-dessus. Veillez à ce que votre enfant boive lentement la préparation pour nourrissons. La préparation pour nourrissons doit être conservée à température ambiante. Les bouteilles ouvertes se conservent jusqu'à 24 heures au réfrigérateur. N'utilisez Frebini® Energy Fibre Drink que sous surveillance médicale et veillez à un apport en liquide adéquat. Le complément alimentaire buvable convient à une alimentation exclusive. Notre conseil : consommer Frebini® Energy Fibre Drink réfrigéré - c'est ainsi qu'il a le meilleur goût. Frebini® Energy Fibre Drink peut-il être prescrit par un médecin ? En cas d'absence ou de limitation de la capacité à s'alimenter normalement de manière suffisante, Frebini® Energy Fibre Drink peut être prescrit par le médecin, à la charge de l'assurance maladie obligatoire. Quand ne puis-je pas utiliser Frebini® Energy Fibre Drink ? Frebini® Energy Fibre Drink ne doit pas être utilisé si la nutrition entérale est contre-indiquée ou en cas d'intolérance à l'un des ingrédients contenus dans Frebini® 2 Energy Fibre Drink. Frebini® Energy Fibre Drink n'est pas indiqué en cas de galactosémie. Existe-t-il des préparations buvables à utiliser chez les adolescents ou les adultes? En cas de malnutrition, il existe la nutrition buvable Fresubin® pour les adolescents et les adultes : en cas de besoins accrus en énergie et en protéines ou de tolérance limitée aux liquides : Fresubin® 2 kcal Drink, Fresubin® Protein Energy Drink, Fresubin® 3.2 kcal Drink en cas de besoins énergétiques accrus : Fresubin® Energy Drink, Fresubin® Energy Fibre Drink en cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique : Fresubin® Hepa Drink en cas de dysphagie (difficulté à avaler) ou de besoins accrus en énergie et en protéines : Fresubin® Dysphago Plus en cas de besoins accrus en énergie et en protéines : Fresubin® YoDrink Composition: Eau, maltodextrine, huile de colza, protéines de lait , sucre, triglycérides à chaîne moyenne (Tcm), inuline (issue de la chicorée), cellulose, émulsifiants (E 471, Lécithine de soja ), hydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, citrate de sodium, arôme, chlorure de sodium, dextrine de blé , hydrogénotartrate de choline, vitamine C, Oxyde de magnésium, MyoInosit, taurine, régulateur d'acidité (E 524), sulfate de fer, sulfate de zinc, L-carnitine, niacine, vitamine E, acide pantothénique, chlorure de manganèse, vitamine B2, vitamine B1, sulfate de cuivre, vitamine B6, fluorure de sodium, bêta-carotène, vitamine A, acide folique, chlorure de chrome, molybdate de sodium, biotine, sélénite de sodium, iodure de potassium, vitamine K1, vitamine D3, vitamine B12. Valeurs nutritionnelles: La teneur en vitamine B12 de l'huile d'olive Valeurs nutritionnelles pour 100 ml Energie 630 kJ (= 150 kcal) Protéines (10,2 % d'énergie) 3,8 g Glucides (48,3 % d'énergie) 18,1 g dont sucre 4,5 g dont lactose ? 0,05 g Graisse (40 % d'énergie) 6,7 g dont acides gras saturés 1,7 g dont TCM 1,3 g dont acides gras monoinsaturés 3,3 g dont acides gras polyinsaturés 1,7 g dont EPA et DHA 0 g dont chloesterol ? 3 mg Fibres alimentaires (1,5 % d'énergie) 1,1 g Eau 79 ml Osmolarité 420 mosmol/l Osmolalité 530 mosmol /kg H2O Substances minérales et oligo-éléments Natrium 102 mg / 4,4 mmol Potassium 150 mg / 3,8 mmol Chlorure 110 mg / 3,5 mmol Calcium 98 mg / 2,5 mmol Magnésium 20 mg / 0,8 mmol Phosphore 97 mg / 3,1 mmol Fer 1,5 mg Zinc 1,5 mg Cuivre 150 µg Manganèse 0,18 mg Iodure 15 µg Fluorure 0,12 mg Chrome 6,0 µg Molybdène 6,0 µg Sélénium 4,5 µg Vitamines et autres substances nutritives Vitamine A 68 µg ß-carotène 150 µg Vitamine D3 1,13 µg Vitamine E 3,0 mg d'a-TE Vitamine K1 6,0 µg Vitamine B1 0,3 mg Vitamine B2 0,3 mg Niacine 1,8 mg de NE Vitamine B6 0,17 mg Vitamine B12 0,3 µg Acide pantothénique 0,3 µg Biotine 7,5 µg Acide folique 33 µg Vitamine C 12 mg Choline 30 mg Myo-inositol 22,5 mg Carnitine 4,5 mg Taurine 12 mg Conseils d'utilisation: Pour une alimentation exclusive par Frebini ® Energy Fibre Drink, donner à votre enfant à l'âge de : 1 - 3 ans : 3 - 5 EasyDrinks / jour 4 - 6 ans : 5 - 6 EasyDrinks / jour 7 - 10 ans : 6 - 7 EasyDrinks / jour 11 - 12 ans:7 - 8 EasyDrinks / jour ou selon recommandation médicale. Votre enfant ne doit utiliser Frebini® Energy Fibre Drink que sous surveillance médicale. Veillez également à ce que votre enfant s'hydrate de manière adéquate Précautions d'emploi:? La quantité journalière recommandée indiquée ne doit pas être dépassée. Conservation: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Poids net: 4800 ml = 6 x 4 x 200 ml Fabricant: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Frebini® Energy Fibre Drink Alimentation hypercalorique à boire pour les enfants de 1 à 12 ans Haute teneur en calories (1,5 kcal/ml) Avec fibres alimentaires Avec taurine, carnitine et inositol En 4 - 6 saveurs différentes Pauvre en lactose et sans gluten Pouvant être prescrit Pour l'alimentation en cas de besoins énergétiques accrus ou de malnutrition chez les enfants Pour une croissance saine, les enfants ont besoin d'un apport nutritionnel suffisant. Pendant les deux ou trois premières années en particulier, les enfants sont généralement en phase de croissance, c'est pourquoi il convient de veiller tout particulièrement à un apport alimentaire complet. Mais l'alimentation est également très importante par la suite, car c'est la seule façon pour eux de se développer sainement sur le plan mental et physique. En raison de leur croissance et de leur niveau d'activité plus élevé, ils consomment également plus d'énergie. Si une prise alimentaire normale n'est pas possible chez les enfants, par exemple en raison d'un manque d'appétit ou si l'enfant souffre de maladies chroniques qui entraînent une malnutrition et un poids insuffisant, cela peut fortement compromettre le développement neurologique. Frebini ® Energy Fibre Drink est une alimentation buvable hautement calorique destinée à soutenir la gestion du régime en cas de malnutrition existante ou imminente chez les enfants. Dans ce contexte, il peut aider à couvrir les besoins caloriques et nutritionnels de l'enfant et à lui fournir suffisamment d'énergie, surtout en cas de besoins énergétiques accrus. La teneur élevée en protéines complète l'alimentation par Frebini ® Energy Fibre Drink . Riche en protéines et en vitamine D Frebini ® Energy Fibre Drink est non seulement hautement calorique, riche en protéines et en vitamine D, mais se compose également de nombreuses autres vitamines et minéraux. Ainsi, en tant que complément ou substitut alimentaire, il permet au corps de votre enfant d'absorber et d'utiliser suffisamment de nutriments. Le processus de croissance sain de l'enfant est soutenu et les besoins quotidiens en protéines, vitamines et minéraux peuvent être couverts et l'énergie récupérée Le régime hypercalorique sous forme d'aliments buvables est sans lactose et sans gluten. Grâce à son goût délicieux de vanille ou de chocolat avec fibres et de fraise et de banane comme alternative sans fibres, Frebini ® est agréable à boire pour votre enfant. Frebini ® Energy Fibre Drink est un aliment buvable destiné à remplacer exclusivement la prise alimentaire normale. L'incompétence Pour LES Enfants Chez les enfants, il est possible de déterminer si l'on est en présence d'un poids insuffisant, par exemple à l'aide des tableaux de centiles basés sur des valeurs moyennes. La proportion par rapport à la taille est également importante. Les conséquences sont graves pour les enfants, car une croissance corporelle réduite et des restrictions au niveau des capacités mentales et du développement ont des répercussions à long terme sur toute la durée de vie. Les déclencheurs d'une malnutrition chez les enfants peuvent être avant tout des maladies chroniques, mais aussi des causes psychiques. Si vous soupçonnez une insuffisance pondérale chez votre enfant, nous vous recommandons de faire un examen médical. Pour améliorer l'état nutritionnel, Frebini® Energy Fibre Drink s'impose. Maladie Chronique Souvent, l'apparition d'un poids insuffisant chez les enfants est due à des maladies telles que l'intolérance au gluten (maladie cœliaque), des maladies métaboliques ou des inflammations du système digestif, par exemple la maladie de Crohn. L'hyperthyroïdie peut également entraîner une perte de poids excessive. La malnutrition qui en résulte peut fortement entraver le processus de croissance de l'enfant. Pour offrir à votre enfant un substitut alimentaire simple et riche, il existe le complément alimentaire oral Frebini® Energy Fibre Drink. Cet aliment liquide ne contient pas de gluten et peut donc être utilisé en cas d'intolérance au gluten Manque Nutritionnelle Pour LES Enfants Pour notre corps, une carence en nutriments signifie que toutes les fonctions et tous les processus ne peuvent pas être exécutés de manière optimale. Chez les enfants, cela est particulièrement fatal, car ils sont encore en pleine croissance. L'apport énergétique est couvert par ce que l'on appelle les macronutriments (glucides, protéines et graisses) et complété par des micronutriments tels que les vitamines et les minéraux. Notre corps est tributaire de l'apport de graisses, de protéines et de nombreux micronutriments par le biais de l'alimentation. Frebini® Energy Fibre Drink contient les macro et micronutriments nécessaires pour soutenir suffisamment votre enfant dans son développement. Questions fréquentes & ; Réponses Quelles sont les précautions à prendre lors de l'utilisation de Frebini® Energy Fibre Drink? Pour une alimentation exclusive par Frebini® Energy Fibre Drink, veuillez vous référer aux recommandations d'utilisation ci-dessus. Veillez à ce que votre enfant boive lentement la préparation pour nourrissons. La préparation pour nourrissons doit être conservée à température ambiante. Les bouteilles ouvertes se conservent jusqu'à 24 heures au réfrigérateur. N'utilisez Frebini® Energy Fibre Drink que sous surveillance médicale et veillez à un apport en liquide adéquat. Le complément alimentaire buvable convient à une alimentation exclusive. Notre conseil : consommer Frebini® Energy Fibre Drink réfrigéré - c'est ainsi qu'il a le meilleur goût. Frebini® Energy Fibre Drink peut-il être prescrit par un médecin ? En cas d'absence ou de limitation de la capacité à s'alimenter normalement de manière suffisante, Frebini® Energy Fibre Drink peut être prescrit par le médecin, à la charge de l'assurance maladie obligatoire. Quand ne puis-je pas utiliser Frebini® Energy Fibre Drink ? Frebini® Energy Fibre Drink ne doit pas être utilisé si la nutrition entérale est contre-indiquée ou en cas d'intolérance à l'un des ingrédients contenus dans Frebini® 2 Energy Fibre Drink. Frebini® Energy Fibre Drink n'est pas indiqué en cas de galactosémie. Existe-t-il des préparations buvables à utiliser chez les adolescents ou les adultes? En cas de malnutrition, il existe la nutrition buvable Fresubin® pour les adolescents et les adultes : en cas de besoins accrus en énergie et en protéines ou de tolérance limitée aux liquides : Fresubin® 2 kcal Drink, Fresubin® Protein Energy Drink, Fresubin® 3.2 kcal Drink en cas de besoins énergétiques accrus : Fresubin® Energy Drink, Fresubin® Energy Fibre Drink en cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique : Fresubin® Hepa Drink en cas de dysphagie (difficulté à avaler) ou de besoins accrus en énergie et en protéines : Fresubin® Dysphago Plus en cas de besoins accrus en énergie et en protéines : Fresubin® YoDrink Composition: Eau, maltodextrine, huile de colza, protéines de lait, sucre, acides gras à chaîne moyenne Triglycérides (Mct), Inuline (issue de la chicorée), cellulose, Émulsifiants (E 471, lécithine de soja), hydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, citrate de sodium, arôme, chlorure de sodium, dextrine de blé, Hydrogénotartrate de choline, vitamine C, oxyde de magnésium, MyoInosit, taurine, correcteur d'acidité (E 524), sulfate de fer, sulfate de zinc, L-carnitine, niacine, vitamine E, acide pantothénique, chlorure de manganèse, vitamine B2, vitamine B1, sulfate de cuivre, vitamine B6, fluorure de sodium, bêta-carotène, Vitamine A, acide folique, chlorure de chrome, molybdate de sodium, biotine, sélénite de sodium, iodure de potassium, vitamine K1, vitamine D3, vitamine B12. Valeurs nutritionnelles: Les aliments de base sont les suivants Pour 100 ml Energie 630 kJ (= 150 kcal) Protéines (10,2 % d'énergie) 3,8 g Glucides (48,3 % d'énergie) 18,1 g dont sucre 4,5 g dont lactose ? 0,05 g Graisse (40 % d'énergie) 6,7 g dont acides gras saturés 1,7 g dont TCM 1,3 g dont acides gras monoinsaturés 3,3 g dont acides gras polyinsaturés 1,7 g dont EPA et DHA 0 g dont chloesterol ? 3 mg Fibres alimentaires (1,5 % d'énergie) 1,1 g Eau 79 ml Osmolarité 420 mosmol/l Osmolalité 530 mosmol /kg H2O Substances minérales et oligo-éléments Natrium 102 mg / 4,4 mmol Potassium 150 mg / 3,8 mmol Chlorure 110 mg / 3,5 mmol Calcium 98 mg / 2,5 mmol Magnésium 20 mg / 0,8 mmol Phosphore 97 mg / 3,1 mmol Fer 1,5 mg Zinc 1,5 mg Cuivre 150 µg Manganèse 0,18 mg Iodure 15 µg Fluorure 0,12 mg Chrome 6,0 µg Molybdène 6,0 µg Sélénium 4,5 µg Vitamines et autres substances nutritives Vitamine A 68 µg ß-carotène 150 µg Vitamine D3 1,13 µg Vitamine E 3,0 mg d'a-TE Vitamine K1 6,0 µg Vitamine B1 0,3 mg Vitamine B2 0,3 mg Niacine 1,8 mg de NE Vitamine B6 0,17 mg Vitamine B12 0,3 µg Acide pantothénique 0,3 µg Biotine 7,5 µg Acide folique 33 µg Vitamine C 12 mg Choline 30 mg Myo-inositol 22,5 mg Carnitine 4,5 mg Taurine 12 mg Conseils d'utilisation: Pour une alimentation exclusive par Frebini ® Energy Fibre Drink, donner à votre enfant à l'âge de : 1 - 3 ans : 3 - 5 EasyDrinks / jour 4 - 6 ans : 5 - 6 EasyDrinks / jour 7 - 10 ans : 6 - 7 EasyDrinks / jour 11 - 12 ans:7 - 8 EasyDrinks / jour ou selon recommandation médicale. Votre enfant ne doit utiliser Frebini® Energy Fibre Drink que sous surveillance médicale. Veillez également à ce que votre enfant s'hydrate de manière adéquate Précautions d'emploi:? La quantité journalière recommandée indiquée ne doit pas être dépassée. Conservation: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Poids net: 4800 ml = 6 x 4 x 200 ml Fabricant: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg

Sanoflore Aciana botanica Gommage visage nettoyant certifié bio Pour la première fois, Sanoflore associe les propriétés apaisantes et anti-pollution du Bleuet à la poudre de Noix du Sud-Ouest dans un soin quotidien exfoliant et démaquillant adapté à tous les types de peaux même les plus sensibles. Ce gommage est biodégradable à 96%, les petites billes gommantes sont faites à partir de la poudre de Noix. Nos experts ont choisi des actifs doux et puissants permettant une exfoliation quotidienne non agressive avec un parfum très agréable. Grâce à ce gommage nettoyant certifié bio, votre peau est ainsi parfaitement démaquillée et nettoyée, prête à recevoir sa routine de soins spécifiques. L’éclat du teint est ainsi révélé grâce aux propriétés décongestionnantes et dépolluantes du Bleuet. Le grain de peau est plus lisse, dépourvu de cellules mortes grâce à l’action exfoliante de la poudre de Noix. Parfum doux et frais du Bleuet des Champs, 100% d’origine naturelle. Testé sous contrôle dermatologique. Convient aux peaux sensibles. Gommage certifié Bio, fabriqué en France. Ingrédients locaux issus du commerce équitable. Tube constitué de 25% de plastique recyclé. A jeter dans le bac de déchets ménagers. Capot 100% recyclable. A mettre dans le bac de tri. Sanoflore Aqua Magnifica Eau de soin purifiante anti-imperfections certifiée Bio Premier geste de soin visage, L’Aqua magnifica, lotion purifiante culte de Sanoflore agit dès la première application : peau purifiée, pores resserrés et teint matifié. Son efficacité est cliniquement prouvée : l’Aqua magnifica réduit toutes les imperfections (boutons, points noirs, brillances), affine le grain de peau et apporte fraîcheur et éclat. La peau est plus lisse et lumineuse. Au cœur de sa formule certifiée bio et formulée avec 99% d’ingrédients d’origine naturelle : le puissant complexe Magnifica aux 9 huiles essentielles Bio a une efficacité anti-imperfections brevetée. Son action est renforcée par l’eau florale et l’huile essentielle de Menthe poivrée Bio du Vercors, plante médicinale connue depuis la Grèce Antique pour ses propriétés anti-inflammatoire, antiseptique et revigorante pour la peau. Son parfum 100% d’origine naturelle, aux notes de menthe glaciale et de menthe poivrée, offre une sensation fraîche et vivifiante qui stimule les sens. Cette lotion purifiante 99% origine naturelle et certifiée Bio est conseillée pour tous les types de peaux: normales, mixtes ou grasses. Testée sous contrôle dermatologique. Convient aux peaux sensibles. Lotion visage purifiante certifiée Bio. Fabriquée en France. Ingrédients locaux issus du commerce équitable. Formulation Vegan*. Pack éco responsable : Flacon 100% recyclable, constitué de 100% de plastique recyclé. Capot 100% recyclable. A mettre dans le bac de tri. *formule sans ingrédients d’origine animale ou dérivés. Sanoflore Rosa fresca Crème hydratante légère certifiée bio Enrichi en hydrolat de Rose de Damas Bio et en acide hyaluronique d’origine naturelle, ce soin quotidien est idéal pour les peaux normales à mixtes qui ont soif d'hydratation. Au cœur de la Vallée des Roses, nos experts en botanique ont sélectionné la Rose de Damas Bio, fleur d'exception aux propriétés antioxydantes, comparables à celle de la Vitamine C (tests in vitro). Cueillie à la main au lever du jour et distillée immédiatement pour garantir sa richesse en molécules actives, elle donne naissance à un précieux hydrolat qui compose cette Crème légère hydratante Rosa fresca. Cet ingrédient est associé à l'acide hyaluronique d'origine naturelle, hautement hydratant, et à des pigments et nacres d’origine minérale, qui illuminent instantanément le teint. La peau est fraîche et éclatante de santé. Parfum 100% d'origine naturelle. Accents frais de Cyprès Bio du Vercors, aux propriétés aromacologiques positivantes. Testé sous contrôle dermatologique. Convient aux peaux sensibles. Crème visage hydratante certifiée Bio, fabriquée en France. Ingrédients locaux issus du commerce équitable. Tube constitué de 25% de plastique recyclé. A jeter dans le bac de déchets ménagers. Capot 100% recyclable. A jeter dans le bac de tri. Etui 100% recyclable certifié Fsc*. A mettre dans le bac de tri. *Forest Stewardship Council. FSC est un label environnemental garantissant la gestion durable des forêts. Indication Sanoflore Aciana botanica Gommage visage nettoyant certifié bio Ce produit est recommandé si votre peau est: Tous types de peaux,Sensible Sanoflore Aqua Magnifica Eau de soin purifiante anti-imperfections certifiée Bio Ce produit est recommandé si votre peau est: Mixte,Grasse,A tendance acnéique,Jeune,Mature,Sensible,Tous types de peaux. Sanoflore Rosa fresca Crème hydratante légère certifiée bio Ce produit est recommandé si votre peau est: Normale,Mixte Conseils d'utilisation Sanoflore Aciana botanica Gommage visage nettoyant certifié bio Appliquez quotidiennement sur peau légèrement humide. Massez puis rincez. Evitez le contour des yeux et des lèvres. En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement. Sanoflore Aqua Magnifica Eau de soin purifiante anti-imperfections certifiée Bio Appliquez matin et soir sur peau propre à l’aide d’un coton. Insistez sur la zone T et les zones à brillances. A utiliser après le nettoyage et avant l'application d'un sérum ou d'une crème. Peut s'appliquer sur tout type de peau, jeune ou adulte, et même sensible. Découvrez notre routine purifiante anti-imperfections certifiée Bio avec notre gamme Magnifica : Nettoyez votre peau avec la mousse ou la gelée Magnifica. Purifiez votre peau avec l'Aqua magnifica. Hydratez et matifiez votre peau avec notre Crème magnifica. La nuit, utilisez notre concentré ré-équilibrant Essence magnifica ou notre Crème de nuit magnifica. Et sur les boutons localisés, utilisez le SOS magnifica aussi souvent que nécessaire. Sanoflore Rosa fresca Crème hydratante légère certifiée bio Appliquez matin et soir sur l'ensemble du visage et du cou. Adapté aux peaux normales à mixtes, convient aux peaux sensibles. Composition Sanoflore Aciana botanica Gommage visage nettoyant certifié bio Aqua / Water , Hordeum Vulgare Stem Water , Sucrose , Centaurea Cyanus Flower Water , Coco-Betaine , Glycerin , Coco-Glucoside , Disodium Cocoyl Glutamate , Perlite , Xanthan GUM , Juglans Regia Shell Powder / Walnut Shell Powder , Sodium Chloride , Citric Acid , Arginine , Sodium Cocoyl Glutamate , Parfum / Fragrance , Propanediol , Sodium Benzoate , Salicylic Acid , Linalool , Limonene , Benzyl Alcohol (F.i.l. C258781/1). Les listes d’ingrédients entrant dans la composition des produits de notre marque sont régulièrement mises à jour. Avant d’utiliser un produit de notre marque, vous êtes invités à lire la liste d’ingrédients figurant sur son emballage afin de vous assurer que les ingrédients sont adaptés à votre utilisation personnelle Sanoflore Aqua Magnifica Eau de soin purifiante anti-imperfections certifiée Bio Aqua / Water , Alcohol Denat. , Mentha Piperita Leaf Water / Peppermint Leaf Water , Caprylyl/Capryl Glucoside , Arginine , Salicylic Acid , Cymbopogon Schoenanthus OIL , Citral , Rosmarinus Officinalis Leaf OIL / Rosemary Leaf OIL , Menthol , Mentha Piperita OIL / Peppermint OIL , Geraniol , Limonene , Satureia Montana OIL / Satureja Montana OIL , Eugenol , Cymbopogon Nardus OIL / Citronella OIL , Eugenia Caryophyllus Flower OIL / Clove Flower OIL , Nepeta Cataria OIL , Origanum Heracleoticum Flower OIL , Thymus Vulgaris Flower/Leaf OIL - Thyme Flower/Leaf OIL , Linalool , Citronellol , Melissa Officinalis Leaf OIL , Citric Acid (F.i.l. C187432/2). Les listes d’ingrédients entrant dans la composition des produits de notre marque sont régulièrement mises à jour. Avant d’utiliser un produit de notre marque, vous êtes invités à lire la liste d’ingrédients figurant sur son emballage afin de vous assurer que les ingrédients sont adaptés à votre utilisation personnelle Sanoflore Rosa fresca Crème hydratante légère certifiée bio Aqua / Water , Rosa Damascena Flower Water , Propanediol , Octyldodecanol , Alcohol Denat. , Mica , Glycerin , Polyglyceryl-3 Dicitrate/Stearate , Cera Alba / Beeswax , Benzyl Alcohol , Parfum / Fragrance , CI 77891 / Titanium Dioxide , Citronellol , Sodium Hyaluronate , Xanthan GUM , Cupressus Sempervirens Leaf/Nut/Stem OIL , CI 77491 / Iron Oxides , Silica , Geraniol , Limonene , Linalool , Benzyl Benzoate (F.i.l. C228744/1). Les listes d’ingrédients entrant dans la composition des produits de notre marque sont régulièrement mises à jour. Avant d’utiliser un produit de notre marque, vous êtes invités à lire la liste d’ingrédients figurant sur son emballage afin de vous assurer que les ingrédients sont adaptés à votre utilisation personnelle

1. Qu’est-Ce QUE Lamisilate 1 %, crème ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Retour en haut de la page Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques Topiques : code ATC : D01Ae15. Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique (actif contre les champignons). Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des pieds liée à un champignon). Comment reconnaître un pied d'athlète : voir Conseils d'éducation sanitaire. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Lamisilate 1 %, crème ? Retour en haut de la page N’utilisez jamais Lamisilate 1 %, crème Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lamisilate 1%, crème. · En cas d'ingestion accidentelle, appelez votre médecin. · L'utilisation de ce médicament est réservée à l'usage externe : ne pas avaler, ne pas appliquer dans la bouche, ne pas appliquer sur les muqueuses, éviter le contact avec les yeux. · Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante. · Ce médicament ne convient pas pour les infections fongiques des ongles. Si vous avez une infection fongique au niveau des ongles (champignons à l’intérieur ou sous l’ongle), s’accompagnant d’une décoloration des ongles et d’un changement de la texture de l’ongle (épais, effrité), consulter un médecin. · En cas de contact avec les yeux, essuyez en évitant d'étaler et rincez l'œil à l'eau claire, puis contactez votre médecin. · Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact). · Ce médicament contient de l’alcool benzylique et peut provoquer des réactions allergiques. En application cutanée, l’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale. · Consultez votre médecin si les lésions siègent ailleurs qu’entre les orteils et le dessus du pied, car la terbinafine ne serait pas efficace sur celles-ci. Seul le médecin pourra diagnostiquer l'origine de ces lésions et vous prescrire un traitement adapté. (voir conseils d'éducation sanitaire). · Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésions chaque jour et pendant une semaine afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou des rechutes. Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il est impératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la durée indiquée (1 semaine). · Au terme d'une semaine de traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème, l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendre plus longtemps, jusqu'à 4 semaines. · Consultez votre médecin en lui signalant notamment l'utilisation de ce traitement : o en cas d'aggravation des lésions au cours du traitement, o en l'absence d'amélioration de votre peau, si la guérison n'est pas complète au bout de 4 semaines. Enfants et adolescents A partir de l’âge de 12 ans. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Autres médicaments et Lamisilate 1 %, crème Ce médicament contient un antifongique : la terbinafine. Il est actif contre les champignons de la peau. Vous NE Devez PAS Prendre EN Meme Temps QUE CE Medicament D'autres Medicaments Antifongiques Sans Avis Medical. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament Lamisilate 1 %, crème avec des aliments, les boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l’a prescrit. La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendant l’allaitement est à éviter. Par ailleurs, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Lamisilate 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique et de l’alcool benzylique. 3. Comment Utiliser Lamisilate 1 %, crème ? Retour en haut de la page Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie Pour adulte et enfant de plus de 12 ans : Appliquer la crème 1 fois par jour sur les lésions pendant 1 semaine. Durée de traitement La durée du traitement doit être impérativement de 1 semaine même si l'état de votre peau s'améliore, afin d'éviter les rechutes. Les infections semblent guéries après quelques jours de traitement mais peuvent réapparaître si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou si l’application est stoppée trop tôt. La durée du traitement est limitée à 1 semaine même si la guérison n'apparaît pas complète (voir Avertissements et précautions). Consultez votre médecin ou pharmacien si vous ne constatez aucune amélioration 1 semaine après l’arrêt du traitement. Mode d'administration Voie Cutanee. Lavez et séchez vos mains ; Nettoyez les zones infectées avec un savon classique non acide type savon de Marseille, puis bien sécher Dévisser le bouchon, et si vous utiliser Lamisilate 1 %, crème pour la première fois, utiliser la pointe sur le bouchon pour percer le haut du tube, puis presser doucement celui-ci. Appliquez une couche mince sur la zone concernée et son pourtour, en particulier entre les orteils où une quantité trop importante pourrait favoriser la macération ; Faites pénétrer doucement par un massage léger ; Revisser le bouchon sur le tube.Lavez-vous les mains après application de la crème ; Laissez pénétrer la crème avant de vous chausser. Si vous avez utilisé plus de Lamisilate 1 %, crème que vous n’auriez dû : Contactez votre médecin qui vous conseillera. Si vous oubliez d’utiliser Lamisilate 1 %, crème : Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond au moment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle. N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée. Si vous arrêtez d’utiliser Lamisilate 1 %, crème : Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêter d’utiliser Lamisilate 1 %, crème et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique (fréquence indéterminée) : · Difficulté à respirer ou à avaler · Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge · Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief (urticaire). Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons. Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application. Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peau suite au contact avec la crème, irritation des yeux, aggravation des symptômes. Si Lamisilate 1 % crème est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez un médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Lamisilate 1 %, crème ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C (pour le tube en aluminium verni) ou inférieure à 30°C (pour le tube en laminé aluminium). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Lamisilate 1 %, crème Retour en haut de la page La substance active est : Chlorhydrate de terbinafine .......................................................................................................... 1,00 g Quantité correspondant à terbinafine base ................................................................................... 0,88 g Pour 100 g de crème. Les autres composants sont : Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

Ce coffret La Définition Discovery Program de Darphin comprend: Darphin Stimulskin Plus Crème Régénérante Absolue 15 ml Darphin Stimulskin Plus Crème Régénérante Absolue Contour Yeux & Lèvres 5 ml Darphin Ideal Resource Concentré Huile Jeunesse au Rétinol Stimulskin Plus Crème Régénérante Absolue Associant la puissante émeraude de mer, une algue précieuse qui stimule la production naturelle de collagène, et la technologie Deep-Infusion Oil pour guider les puissants actifs dans la peau, la crème régénérante absolue pénètre en profondeur pour aider à soulever, sculpter et lisser. Stimulskin Plus Crème Régénérante Absolue Contour Yeux & Lèvre s Une crème onctueuse à absorption rapide pour restaurer visiblement la jeunesse du regard et de la bouche depuis les profondeurs de votre peau. La mer d’Émeraude, une algue précieuse soigneusement traitée avec de la protéine de riz hydrolysée, aide à stimuler la production naturelle de collagène. Cet ingrédient puissant est associé à une savante combinaison de 5 peptides pour un aspect et un toucher plus fermes, et à de l’extrait de datte pour son action repulpante. Ideal Resource Concentré Huile Jeunesse au Réthinol Utilisez des capsules étanches à l’air avec du rétinol concentré qui active la jeunesse et est infusé de 4 huiles botaniques nourrissantes pour lisser et repulper la peau pendant la nuit, réveiller l’éclat et réduire visiblement les ridules et les rides au fil du temps. Conseil d'utilisation Stimulskin Plus Crème Régénérante Absolue Matin et soir, massez délicatement sur le visage et le cou, après le Sérum approprié ou l’Élixir aux Huiles Essentielles. Pour une expérience améliorée, massez avec l’outil de massage Absolute Renewal. Stimulskin Plus Crème Régénérante Absolue Contour Yeux & Lèvres Appliquez matin et soir autour des yeux et des lèvres. Appliquez du bout du doigt, puis utilisez l’instrument pour masser le contour des yeux et des lèvres. Nettoyez l’instrument de massage après chaque utilisation. Nettoyez et séchez l’instrument de massage avant de le ranger. Ideal Resource Concentré Huile Jeunesse au Rétinol Les capsules à usage unique peuvent être utilisées seules ou mélangées à la crème anti-âge appropriée. Le soir, appliquez sur le visage, le contour des yeux et le cou après le sérum approprié et avant les crèmes pour le visage et les yeux appropriées. En cas de mélange avec de la crème, ajoutez l’Elixir à l’Huile Essentielle approprié dans votre routine. Composition Stimulskin Plus Crème Régénérante Absolue WaterAquaEau, Propanediol, Caprylic/Capric/Myristic/Stearic Triglyceride, Glycerin, Cocos Nucifera (Coconut) Oil, Polyglyceryl-3 Methylglucose Distearate, Coco-Caprylate/Caprate, Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil, Adansonia Digitata Seed Oil, Polyglyceryl-10 Pentastearate, Glyceryl Stearate, Behenyl Alcohol, Algae Extract, Tocopheryl Acetate, Sodium Hyaluronate, Squalane, Acetyl Hexapeptide-8, Hydrolyzed Sodium Hyaluronate, Laminaria Digitata Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Extract, Arabidopsis Thaliana Extract, Althaea Officinalis (Marshmallow) Root Extract, Sigesbeckia Orientalis (St. Paul's Wort) Extract, Crithmum Maritimum Extract, Marrubium Vulgare Extract, Prunus Domestica Seed Extract, Castanea Sativa (Chestnut) Seed Extract, Prunus Amygdalus Dulcis (Sweet Almond) Seed Extract, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Caffeine, Carthamustinctorius (Safflower) Seed Oil, Cucurbita Pepo (Pumpkin) Seed Oil, Argania Spinosa Kernel Oil, Ricinus Communis (Castor) Seed Oil, Mangifera Indica (Mango) Seed Butter, Acetyl Glucosamine, Micrococcus Lysate, Macadamia Seed OIL Polyglyceryl-6 Esters Behenate, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Diglycerin, Ascorbyl Glucoside, Ethylhexylglycerin, Lactobacillus Ferment, Trehalose, Caprylyl Glycol, Cholesterol, Sodium Rna, Dipotassium Glycyrrhizate, Oryza Sativa (Rice) Bran Extract, Molasses ExtractSaccharum OfficinarumExtrait DE Melasse, Triticum Vulgare (Wheat) Germ Extract, Hydrogenated Vegetable Oil, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Hordeum Vulgare (Barley) ExtractExtrait D'orge, Hydrolyzed Rice Protein, Phytosphingosine, BeeswaxCera AlbaCire D'abeille, Caprylic/Capric Triglyceride, Brassica Campestris (Rapeseed) Seed Oil, Butylene Glycol, Glycine Soja (Soybean) Protein, Xanthan Gum, Dextran, Mannan, Sodium Stearoyl Lactylate, Hexylene Glycol, Calcium Chloride, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Peg-100 Stearate, Hydroxyethyl Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer, Lecithin, Potassium Cetyl Phosphate, Stearic Acid, Sodium Hydroxide, Citric Acid, Sorbitan Isostearate, Copernicia Cerifera (Carnauba) Wax Copernicia Cerifera Cera Cire DE Carnauba, Polysorbate 60, Fragrance (Parfum), Citronellol, Limonene, Geraniol, Alpha-Isomethyl Ionone, Tocopherol, Tetrasodium Edta, Sodium Citrate, Phenoxyethanol, Chlorphenesin, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Yellow 5 (CI 19140), Yellow 6 (CI 15985). Stimulskin Plus Crème Régénérante Absolue Contour Yeux & Lèvres WaterAquaEau, Tridecyl Trimellitate, Glycerin, Caprylic/Capric Triglyceride, Polyglyceryl-6 Distearate, Glyceryl Behenate, Mangifera Indica (Mango) Seed Butter, Propanediol, Neopentyl Glycol Diethylhexanoate, Butyrospermum Parkii (Shea) Butter, Cetearyl Wheat Straw Glycosides, Prunus Domestica Seed Extract, Oleic/Linoleic/Linolenic Polyglycerides, Hypnea Musciformis (Algae) Extract, Gelidiella Acerosa Extract, Prunus Amygdalus Dulcis (Sweet Almond) Seed Extract, Glycine Soja (Soybean) Seed Extract, Nephrite Powder, Bambusa Vulgaris (Bamboo) Extract, Lavandula Angustifolia (Lavender) Flower Water, Anthemis Nobilis (Chamomile) Flower Extract, Sigesbeckia Orientalis (St. Paul's Wort) Extract, Bifida Ferment Lysate, Ascophyllum Nodosum Extract, Chrysanthellum Indicum Extract, Citrus Aurantium Amara (Bitter Orange) Flower Water, Rosa Damascena Flower Water, Asparagopsis Armata Extract, Algae Extract, Palmitoyl Tripeptide-1, Laminaria Digitata Extract, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Palmitoyl Hexapeptide-12, Palmitoyl Tetrapeptide-7, Pisum Sativum (Pea) Extract, Cholesterol, Caffeine, BeeswaxCera AlbaCire D'abeille, Tridecyl Stearate, Tocopheryl Acetate, Yeast ExtractFaexExtrait DE Levure, Jojoba Esters, Dipentaerythrityl Hexacaprylate/Hexacaprate, Butylene Glycol, Caprylyl Glycol, Ricinus Communis (Castor) Seed Oil, Brassica Campestris (Rapeseed) Seed Oil, Brassica Campestris (Rapeseed) Sterols, Oryza Sativa (Rice) Bran Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Extract, Salicornia Herbacea Extract, Phoenix Dactylifera (Date) Fruit Extract, Althaea Officinalis (Marshmallow) Root Extract, Adansonia Digitata Seed Oil, Ethylhexylglycerin, Arachidyl Glucoside, Hydrolyzed Rice Protein, Acetyl Hexapeptide-8, Sodium Hyaluronate, Polyglyceryl-3 Diisostearate, Sorbitol, Glucose, Potassium Cetyl Phosphate, Glyceryl Acrylate/Acrylic Acid Copolymer, Fructose, Peg-8, Cetearyl Alcohol, Arachidyl Alcohol, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Cetyl Alcohol, Polyglyceryl-3 Beeswax, Glyceryl Stearate, Tocopherol, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Disodium Edta, Nylon-12, Polysorbate 20, Stearic Acid, Pistacia Lentiscus (Mastic) Gum, Glyceryl Polymethacrylate, Glucosamine Hcl, Sodium Hydroxide, Behenyl Alcohol, Carbomer, Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Vp Copolymer, Copernicia Cerifera (Carnauba) Wax Copernicia Cerifera Cera Cire DE Carnauba, Dextran, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Phenoxyethanol, Geraniol, Linalool, Citronellol, Mica, Titanium Dioxide (CI 77891). Ideal Resource Concentré Huile Jeunesse au Rétinol Coco-Caprylate/Caprate, Caprylic/Capric Triglyceride, Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil, Macadamia Ternifolia Seed Oil, Oleic/Linoleic/Linolenic Polyglycerides, Heptyl Undecylenate, Sesamum Indicum (Sesame) Seed Oil, Glycine Soja (Soybean) Oil, Polyglyceryl-2 Triisostearate, Retinol, Salvia Sclarea (Clary) Extract, Oxycoccus Palustris (Cranberry) Seed Oil, Daucus Carota Sativa (Carrot) Root Extract, Triticum Vulgare (Wheat) Germ Extract, Punica Granatum (Pomegranate) Sterols, Hordeum Vulgare (Barley) ExtractExtrait D'orge, Tocopheryl Acetate, Argania Spinosa Kernel Oil, Tocopherol, Squalane, Tetrahexyldecyl Ascorbate, ZEA Mays (Corn) Oil, Fragrance (Parfum), Hydroxycitronellal, Alpha-Isomethyl Ionone, Geraniol, Coumarin, Citronellol, Cinnamyl Alcohol, Bht.

1. Qu’est-Ce QUE Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : laxatifs stimulants - code ATC : A06A B06 Traitement symptomatique de courte durée de la constipation occasionnelle (c’est-à-dire le passage peu fréquent ou difficile de selles dures) chez l’adulte et l’enfant de 12 ans et plus. Ce médicament est un laxatif stimulant. Il stimule l'évacuation intestinale. Ce médicament est généralement efficace dans les 6 à 12 heures, il est donc conseillé de le prendre le soir. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez Pursennide 20 mg, comprimé enrobé que si le soulagement de la constipation (rétablissement d’un transit normal) ne peut être obtenu par un changement de régime alimentaire (régime riche en fibres : fruits, légumes et céréales), une hydratation suffisante et une activité physique.Ne prenez jamais Pursennide 20 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants : · antécédents d'allergie aux sennosides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament ; · certaines maladies de l'intestin et du côlon: colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...) ; · en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ; · en cas de nausées, diarrhées, comissements ; · en cas de constipation chronique (constipation de longue durée) ; · en cas de diagnostic de déshydratation sévère avec pertes liquidiennes et électrolytiques (par exemple, un taux de potassium bas) ; · chez l'enfant de moins de 12 ans. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Avertissements PAS D'utilisation Prolongee Sans Avis Medical. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé, dans les cas suivants : · si vous n’avez observé aucun effet positif après la prise de Pursennide ; · si vous souhaitez prendre ce médicament pendant plus d’une semaine. En effet, un avis médical est nécessaire, l’utilisation prolongée de ce médicament pouvant entraîner une accoutumance et une atteinte de la fonction intestinale ; · si vos symptômes persistent ou s’aggravent après la prise de Pursennide ; · si vous souffrez d’une maladie inflammatoire de l’intestin (consultez votre médecin) ; · si vous avez une éruption cutanée, des douleurs au ventre, des nausées ou des vomissements ; · si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale de l’abdomen ; · si vous souffrez de douleur aigüe, vive ou persistante à l’estomac ou si votre abdomen est mou au toucher ou vous fait mal lorsque vous bougez. Si vous ressentez ces symptômes, veuillez consulter votre médecin, car ils peuvent être le signe d’une maladie de l’intestin non diagnostiquée. · si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Constipation occasionnelle : Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin. Constipation chronique (constipation de longue durée) : Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant. Elle peut être liée à deux causes : · soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ; · soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie. Le traitement comporte entre autres : · une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ; · une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ; · une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ; · une rééducation du réflexe de défécation ; · parfois, l'adjonction de son à l'alimentation. Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Précautions d’emploi L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments (comme certains diurétiques ou certains médicaments pour le cœur) peut être dangereuse. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Enfants et adolescents Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits. Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation). Autres médicaments et Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Afin d'éviter d'éventuelles interactions nocives entre plusieurs médicaments, notamment les antiarythmiques de classe la (type quinidine), le sotalol, l'amiodarone, la lidoflazine et la vincamine, les digitaliques (digoxine) et les hypokaliémants (amphotéricine B, corticoïdes, tétracosactide, diurétiques hypokaliémants), signalez à votre médecin et pharmacien tout traitement en cours. Pursennide 20 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool La prise simultanée de Pursennide et de racine de réglisse peut modifier votre équilibre en sel. Grossesse, allaitement et fertilité Ce médicament est contre indiqué pendant la grossesse et chez la femme qui allaite. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Pursennide 20 mg, comprimé enrobé contient du glucose, saccharose et du lactose. 3. Comment Prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Utilisation chez les enfants et les adolescents N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans. Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés enrobés à avaler avec un verre d’eau; sans croquer, le soir au coucher. La dose correcte de Pursennide 20 mg, comprimé enrobé est la plus petite dose nécessaire pour obtenir un soulagement de la constipation (rétablir un transit intestinal normal). N’augmentez pas la dose si votre transit intestinal est satisfaisant. Ne dépassez pas la dose recommandée. Durée de traitement La durée d’utilisation est limitée à 7 jours. Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum 7 jours). En général, il est suffisant de prendre ce médicament deux à trois fois au cours de cette période de 7 jours. Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose, ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin. Si vous avez pris plus de Pursennide 20 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû En cas de surdosage accidentel, Arretez LE Traitement ET Consultez Rapidement Votre Medecin. Si vous oubliez de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Sans objet. Si vous arrêtez de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous observez l’un des symptômes suivants qui peut traduire une allergie : · Difficultés à respirer ou à avaler ; · Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; · Eruption cutanée importante, avec des rougeurs ou des bulles. Si vous présentez des nausées, douleurs abdominales, diarrhées avec perte d’eau importante, si la constipation persiste ou s’aggrave; arrêtez le traitement et prévenez tout de suite votre médecin, car cela pourrait être les signes d’un côlon atonique. Pursennide peut irriter votre estomac ou votre abdomen et provoquer des crampes, des douleurs d’estomac ou de l’intestin. Les autres effets possibles sont une perte excessive d’eau (déshydratation), une faible tension sanguine (hypotension), de la fatigue, des crampes et de la faiblesse musculaire (myopathie), une perte de sel, un déficit en calcium et magnésium, des troubles des reins et une augmentation de l’activité de la glande surrénale (hyperaldostéronisme). Une utilisation prolongée ou trop importante peut provoquer des nausées et diarrhées avec perte d’eau et de potassium (hypokaliémie). Un côlon atonique peut se développer (megacôlon), de même qu’une accoutumance au produit. Parfois, les urines peuvent être légèrement teintées en rouge. Cette coloration n'implique aucune atteinte rénale. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Pursennide 20 mg, comprimé enrobé après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Pursennide 20 mg, comprimé enrobé La substance active est : Sennosides calciques............................................................................................................. 20 mg Pour un comprimé enrobé. Les autres composants sont : Acide stéarique, glucose, amidon de maïs, talc, lactose monohydrate.(voir rubrique 2) Enrobage : saccharose, gomme arabique, talc, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre, palmitate de cétyle. (voir rubrique 2).

Remarque importante : Le lait maternel est l'aliment idéal pour les nourrissons pendant les premiers mois. Il est très digeste et composé de manière à couvrir les besoins en nutriments et en liquides durant le premier semestre de vie. En cas d'alimentation alternative avec des substituts du lait maternel, respectez scrupuleusement les indications et les instructions de préparation figurant sur les emballages, car une préparation incorrecte des préparations pour nourrissons peut avoir des conséquences néfastes sur la santé. Nous recommandons de demander un avis médical avant d'utiliser des substituts du lait maternel. Veuillez veiller à avoir une alimentation équilibrée et variée dans le cadre d'un mode de vie actif et sain. Milupa Bouillie de lait Fruits doux Bon matin - Pour un début de journée parfait sans sucre ajouté* avec de précieuses céréales adaptées aux bébés Avec des vitamines et des minéraux, comme le fer, le calcium (selon la loi) et la vitamine C dans un emballage pratique et refermable *Contient naturellement du sucre. La bouillie au lait aux fruits doux de Milupa à partir de 6 mois apporte de la variété dans l'assiette avec différentes sortes de fruits et convient particulièrement bien pour un début de journée parfait. Les céréales apportent des nutriments essentiels, comme les glucides, pour que ton bébé se sente naturellement bien. Les bouillies lactées Milupa associent ces précieuses céréales aux bienfaits du lait - ton bébé reçoit ainsi l'énergie nécessaire pour découvrir son monde. Ingrédients: Semoule de blé dur (31,9%), Lait écrémé en poudre (26%), lactosérum déminéralisé en poudre (issu du lait ) (17%), huiles végétales (palme, colza, coco, tournesol, émulsifiant : lécithine de soja ), flocons de banane (7%), poudre de pomme (5%), poudre d'orange (orange séchée 1,2%, farine de riz), mélange de minéraux (carbonate de calcium, diphosphate ferrique, iodure de potassium), mélange de vitamines (vitamine C, vitamine B?, vitamine A, vitamine D). Contient du gluten. *Contient naturellement du sucre. Valeurs nutritionnelles: Les ingrédients sont les suivants pour 100 g de poudre Par portion*** Energie 1809 kJ / 429 kcal 905 kJ / 215 kcal Graisses - dont acides gras saturés 11,4 g 4,7 g 5,7 g 2,4 g Substances glucidiques - dont sucres 64,3 g 33,3 g 32,2 g 16,6 g Les fibres alimentaires 2,7 g 1,3 g Protéines 16 g 8 g Sel 0,27 g 0,14 g Vitamines Vitamine A 419 µg (105%)* 210 µg (53 %)* Vitamine D 6,5 µg (65%)* 3,3 µg (33%)* Vitamine C 46 mg (184%)* 23 mg (92%)* Thiamine 1,2 mg (240%)* 0,6 mg (92%)* Substances minérales Sodium 109 mg 54,4 mg Calcium 499 mg (125%)* 249 mg (62%)* Fer 7,4 mg (123%)* 3,7 mg (62%)* Iode 91 µg (130%)* 36 µg (66%)* *Références nutritionnelles selon le règlement sur l'information alimentaire 1169/2011 *Contient naturellement du sucre. *** Préparation standard par portion : 40 g de produit + 160 ml, préparée selon les instructions. Recommandation de consommation: Veuillez suivre scrupuleusement les instructions de préparation suivantes - pour la santé de ton bébé : Prépare la nourriture fraîche avant chaque repas et donne-la immédiatement. Ne réutilise pas les restes de nourriture. Ne réchauffe pas les aliments pour bébé au micro-ondes (risque de surchauffe) et vérifie la température avant de les donner à ton bébé. Remplis une assiette de 150 ml d'eau potable bouillie et chaude. Ajoute 50 g (environ 5 cuillères à soupe) de bouillie en poudre. Mélange la bouillie à l'aide d'une cuillère. Remarque : L'allaitement est ce qu'il y a de mieux pour ton bébé jusqu'à la fin de son 6e mois. Avant le début de l'alimentation complémentaire, fais attention aux signaux de ton bébé ou parles-en à ta sage-femme ou à ton pédiatre. Veuillez toujours donner la bouillie avec une cuillère. S'il te plaît, veille à une bonne hygiène dentaire dès les premières dents, en particulier avant le coucher. L'enfant doit avoir une bonne hygiène dentaire Veuillez veiller à ce que votre bébé ait une alimentation variée et équilibrée ainsi qu'un mode de vie sain. Conservation : Conserver au frais ( Bien refermer l'emballage après utilisation. Consommer le contenu dans les 4 semaines. Quantité nette: 400 g Fabricant : Nutricia Milupa SA Hardturmstrasse 135 8005 Zurich Suisse Wichtiger Hinweis: Muttermilch ist die ideale Nahrung für Säuglinge in den ersten Monaten. Sie ist gut verdaulich und so zusammengesetzt, dass sie im ersten Lebenshalbjahr den Bedarf an Nährstoffen und Flüssigkeit deckt. Bei alternativer Ernährung mit Muttermilchersatzprodukten beachten Sie die Hinweise und Zubereitungsanleitungen auf den Packungen genau, denn eine unsachgemäße Zubereitung von Säuglingsanfangsnahrung kann zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen. Wir empfehlen, sich vor Anwendung von Muttermilchersatznahrung ärztlich beraten zu lassen. Bitte achten Sie auf eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung als Teil eines aktiven und gesunden Lebensstils. Milupa Milchbrei Milde Früchte Guten Morgen - Für einen perfekten Start in den Tag ohne Zuckerzusatz* mit wertvollem, babygerechtem Getreide Mit Vitaminen und Mineralstoffen, wie Eisen, Calcium (laut Gesetz) und Vitamin C in praktischer, wiederverschliessbarer Verpackung *Enthält von Natur aus Zucker. Milupa Milchbrei Milde Früchte ab dem 6. Monat bringt mit verschiedenen Obstsorten Abwechslung auf den Teller und eignet sich besonders gut für den perfekten Start in den Tag. Das Getreide liefert wichtige Nährstoffe, wie Kohlenhydrate, damit sich dein Baby natürlich wohlfühlen kann. Die Milupa Milchbreie vereinen dieses wertvolle Getreide mit dem Guten aus der Milch - so erhält dein Baby die nötige Energie, um seine Welt zu entdecken. 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Nährwerte: Durchschnittliche Nährwerte: pro 100 g Pulver pro Portion*** Energie 1809 kJ / 429 kcal 905 kJ / 215 kcal Fett - davon gesättigte Fettsäuren 11,4 g 4,7 g 5,7 g 2,4 g Kohlenhydrate - davon Zucker 64,3 g 33,3 g 32,2 g 16,6 g Ballaststoffe 2,7 g 1,3 g Eiweiß 16 g 8 g Salz 0,27 g 0,14 g Vitamine Vitamin A 419 µg (105%)* 210 µg (53 %)* Vitamin D 6,5 µg (65%)* 3,3 µg (33%)* Vitamin C 46 mg (184%)* 23 mg (92%)* Thiamin 1,2 mg (240%)* 0,6 mg (92%)* Mineralstoffe Natrium 109 mg 54,4 mg Calcium 499 mg (125%)* 249 mg (62%)* Eisen 7,4 mg (123%)* 3,7 mg (62%)* Jod 91 µg (130%)* 36 µg (66%)* *Nährstoffbezugswerte gemäß Lebensmittelinformationsverordnung 1169/2011 *Enthält von Natur aus Zucker. *** Standardzubereitung pro Portion: 40 g Produkt + 160 ml, nach Anleitung zubereitet. Verzehrempfehlung: Bitte halte folgende Zubereitungsanleitung - für die Gesundheit deines Babys - genau ein: Bereite die Nahrung vor jeder Mahlzeit frisch zu und füttere sie sofort. Verwende Nahrungsreste nicht wieder. Erwärme Babynahrung nicht in der Mikrowelle (Überhitzungsgefahr) und überprüfe die Temperatur vor dem Füttern. Fülle 150 ml abgekochtes, warmes Trinkwasser in einen Teller. Fülle 50 g (ca. 5 EL) Breipulver hinzu. Verrühre den Brei mit einem Löffel. Hinweis: Stillen ist bis zum Ende des 6. Lebensmonats das Beste für dein Baby. Achte vor dem Beikostbeginn auf die Signale deines Babys oder sprich mit deiner Hebamme oder deinem Kinderarzt. Bitte füttere den Brei immer mit einem Löffel. Achte bitte auch schon bei den ersten Zähnchen auf eine gründliche Zahnpflege, besonders vor dem Schlafengehen. Bitte achte auf eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung und eine gesunde Lebensweise deines Babys. Aufbewahrung: Kühl ( Verpackung nach Gebrauch gut verschliessen. Inhalt innert 4 Wochen verbrauchen. Nettofüllmenge: 400 g Hersteller: Nutricia Milupa SA Hardturmstrasse 135 8005 Zürich Schweiz Nota importante: Il latte materno è l'alimento ideale per i bambini nei primi mesi. È facilmente digeribile ed è composto in modo da coprire il fabbisogno di nutrienti e liquidi nei primi sei mesi di vita. Quando si somministrano sostituti del latte materno come alternativa, seguire attentamente le indicazioni e le istruzioni di preparazione riportate sulle confezioni, in quanto una preparazione impropria del latte artificiale può portare a effetti negativi sulla salute. Si consiglia di chiedere il parere del medico prima di utilizzare i sostituti del latte materno. Assicuratevi di seguire una dieta equilibrata e varia come parte di uno stile di vita attivo e sano. Milupa Milk Porridge Mild Fruits Buongiorno - Per un perfetto inizio di giornata senza zuccheri aggiunti* Con preziosi cereali adatti ai bambini Con vitamine e minerali, come ferro, calcio (a norma di legge) e vitamina C In pratica confezione richiudibile *Contiene naturalmente zucchero Milupa Milk Porridge Mild Fruits da 6 mesi porta varietà nel piatto con diversi tipi di frutta ed è particolarmente indicato per un perfetto inizio di giornata. I cereali forniscono nutrienti importanti, come i carboidrati, in modo che il bambino possa sentirsi bene in modo naturale. Milupa Milk Porridge combina questi preziosi cereali con la bontà del latte per dare al bambino l'energia di cui ha bisogno per scoprire il suo mondo. Ingredienti: Semola di grano duro (31,9%), latte scremato in polvere (26%), siero di latte demineralizzato in polvere (da latte ) (17%), oli vegetali (palma, colza, cocco, olio di girasole, emulsionante: lecitina di soia ), fiocchi di banana (7%), polvere di mela (5%), polvere di arancia (arancia essiccata 1,2%, farina di riso), miscela di minerali (carbonato di calcio, difosfato ferrico, ioduro di potassio), miscela di vitamine (vitamina C, vitamina B?, vitamina A, vitamina D). Contiene glutine. *Contiene naturalmente zucchero. Valori nutrizionali: Valori nutrizionali medi: per 100 g di polvere per porzione*** Energia 1809 kJ / 429 kcal 905 kJ / 215 kcal Grasso - di cui acidi grassi saturi 11,4 g 4,7 g 5,7 g 2,4 g Carboidrati - di cui zucchero 64,3 g 33,3 g 32,2 g 16,6 g Sfere 2,7 g 1,3 g Proteine 16 g 8 g Sale 0,27 g 0,14 g Vitamine Vitamina A 419 µg (105%)* 210 µg (53%)* Vitamina D 6,5 µg (65%)* 3,3 µg (33%)* Vitamina C 46 mg (184%)* 23 mg (92%)* Tiamina 1,2 mg (240%)* 0,6 mg (92%)* Minerali Sodio 109 mg 54,4 mg Calcio 499 mg (125%)* 249 mg (62%)* Ferro 7,4 mg (123%)* 3,7 mg (62%)* Iodio 91 µg (130%)* 36 µg (66%)* *Valori nutritivi di riferimento secondo il regolamento sulle informazioni alimentari 1169/2011 *Contiene naturalmente zucchero. ***Preparazione standard per porzione: 40 g di prodotto + 160 ml, preparati secondo le istruzioni. Assunzione consigliata: Per la salute del vostro bambino, seguite attentamente queste istruzioni: Preparare il cibo fresco prima di ogni pasto e somministrarlo immediatamente. Non riutilizzare gli avanzi di cibo. Non cuocere gli alimenti al microonde (rischio di surriscaldamento) e controllare la temperatura prima di somministrarli Versare 150 ml di acqua potabile bollita e calda in un piatto. Aggiungere 50 g (circa 5 cucchiai) di polvere di porridge Mescolare il porridge con un cucchiaio Nota: L'allattamento al seno è la cosa migliore per il bambino fino alla fine del 6° mese di vita. Prima di iniziare l'alimentazione complementare, ascoltate i segnali del vostro bambino o parlatene con l'ostetrica o il pediatra. Note: L'allattamento al seno è la cosa migliore per il vostro bambino fino alla fine del 6° mese di vita Si prega di somministrare sempre il porridge con un cucchiaio Assicuratevi anche che i primi dentini del vostro bambino siano curati a fondo, soprattutto prima di andare a letto. Assicuratevi che il vostro bambino abbia una dieta varia ed equilibrata e uno stile di vita sano Conservazione: Conservare in un luogo fresco ( Chiudere bene la confezione dopo l'uso. Consumare il contenuto entro 4 settimane. Contenuto netto: 400 g Produttore: Nutricia Milupa SA Hardturmstrasse 135 8005 Zurigo Svizzera

Remarque importante : Le lait maternel est l'aliment idéal pour les nourrissons pendant les premiers mois. Il est très digeste et composé de manière à couvrir les besoins en nutriments et en liquides durant le premier semestre de vie. En cas d'alimentation alternative avec des substituts du lait maternel, respectez scrupuleusement les indications et les instructions de préparation figurant sur les emballages, car une préparation incorrecte des préparations pour nourrissons peut avoir des conséquences néfastes sur la santé. Nous recommandons de demander un avis médical avant d'utiliser des substituts du lait maternel. Veuillez veiller à avoir une alimentation équilibrée et variée dans le cadre d'un mode de vie actif et sain. Milupa Bouillie de lait Stracciatella A partir de 8 mois Avec des céréales précieuses provenant de champs spécialement contrôlés Avec des vitamines et des minéraux, comme le fer, le calcium (selon la loi) et la vitamine C Sans gluten Sans conservateurs ni colorants (selon la loi) Préparation rapide - il suffit d'ajouter de l'eau La bouillie au lait sans gluten 'Kleiner Geniesser Stracciatella' à partir de 8 mois contient, outre de précieuses céréales provenant de champs spécialement contrôlés, les bienfaits du lait et de délicieux morceaux de chocolat. Notre bouillie au lait apporte des vitamines et des minéraux tels que le fer, le calcium et la vitamine D - et est bien sûr exempte de conservateurs et de colorants (conformément à la loi). Il suffit de la préparer avec de l'eau - elle est particulièrement savoureuse & est idéale pour les moments particuliers. Ingrédients: Farine de riz (43%), lait écrémé en poudre (23%), lactosérum déminéralisé en poudre (issu de lait ) (11%), pépites de chocolat au lait (10%) (sucre, beurre de cacao, lait entier en poudre , pâte de cacao, arôme naturel de vanille, émulsifiant : lécithine de soja ), huiles végétales (huile de palme, huile de colza, huile de noix de coco, huile de tournesol, émulsifiant : lécithine de soja ), sucre, arôme naturel (contient du lait ), mélange de minéraux (carbonate de calcium, diphosphate de fer, iodure de potassium), mélange de vitamines (vitamine C, vitamine B1, vitamine A, vitamine D). Valeurs nutritionnelles: La teneur en protéines de l'huile d'olive pour 100 g de poudre Par portion*** Energie 1845 kJ / 830 kcal 830 kJ / 197 kcal Graisses - dont acides gras saturés 12,5 g 5,6 g 5,6 g 2,6 g Hydrates de carbone - dont sucres 67,7 g 27,9 g 30,5 g 12,6 g Les fibres alimentaires 0,8 g 0,3 g Protéines 13,1 g 5,9 g Sel 0,25 g 0,11 g Vitamines Vitamine A 421 µg (105%)* 190 µg (48%)* Vitamine D 6,5 µg (65%)* 2,9 µg (29%)* Vitamine C 40 mg (160%)* 18 mg (72%)* Thiamine 1,1 mg (220%)* 0,5 mg (72%)* Substances minérales Natrium 101 mg 45,4 mg Calcium 471 mg (118%)* 212 mg (53%)* Fer 7 mg (117%)* 3,2 mg (53%)* Iode 89 µg (127%)* 40 µg (57%)* *Références nutritionnelles selon le règlement sur l'information alimentaire 1169/2011 *Contient naturellement du sucre. *** Préparation standard par portion : 40 g de produit + 160 ml, préparée selon les instructions. Recommandation de consommation: Veuillez suivre scrupuleusement les instructions de préparation suivantes - pour la santé de ton bébé : Prépare la nourriture fraîche avant chaque repas et donne-la immédiatement. Ne réutilise pas les restes de nourriture. Ne réchauffe pas les aliments pour bébé au micro-ondes (risque de surchauffe) et vérifie la température avant de les donner à ton bébé. Remplis une assiette de 150 ml d'eau potable bouillie et chaude. Ajoute 45 g (environ 4-5 cuillères à soupe) de bouillie en poudre. Mélange la bouillie à l'aide d'une cuillère. Remarque : L'allaitement est ce qu'il y a de mieux pour ton bébé jusqu'à la fin de son 6e mois. Avant le début de l'alimentation complémentaire, fais attention aux signaux de ton bébé ou parles-en à ta sage-femme ou à ton pédiatre. Veuillez toujours donner la bouillie avec une cuillère. S'il te plaît, veille à une bonne hygiène dentaire dès les premières dents, en particulier avant le coucher. L'enfant doit avoir une bonne hygiène dentaire Veuillez veiller à ce que votre bébé ait une alimentation variée et équilibrée ainsi qu'un mode de vie sain. Conservation : Conserver au frais ( Bien refermer l'emballage après utilisation. Consommer le contenu dans les 4 semaines. Quantité nette: 400 g Fabricant : Nutricia Milupa SA Hardturmstrasse 135 8005 Zurich Suisse Wichtiger Hinweis: Muttermilch ist die ideale Nahrung für Säuglinge in den ersten Monaten. Sie ist gut verdaulich und so zusammengesetzt, dass sie im ersten Lebenshalbjahr den Bedarf an Nährstoffen und Flüssigkeit deckt. Bei alternativer Ernährung mit Muttermilchersatzprodukten beachten Sie die Hinweise und Zubereitungsanleitungen auf den Packungen genau, denn eine unsachgemäße Zubereitung von Säuglingsanfangsnahrung kann zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen. Wir empfehlen, sich vor Anwendung von Muttermilchersatznahrung ärztlich beraten zu lassen. Bitte achten Sie auf eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung als Teil eines aktiven und gesunden Lebensstils. Milupa Milchbrei Stracciatella Ab dem 8. Monat Mit wertvollem Getreide von speziell geprüften Feldern Mit Vitaminen und Mineralstoffen, wie Eisen, Calcium (laut Gesetz) und Vitamin C Glutenfrei Frei von Konservierungs- und Farbstoffen (laut Gesetz) Schnell zubereitet – einfach Wasser hinzufügen Der glutenfreie 'Kleiner Geniesser Stracciatella Milchbrei' ab dem 8. Monat enthält neben wertvollem Getreide von speziell geprüften Feldern, das Gute aus der Milch und feine Schokoladenstückchen. Unser Milchbrei liefert Vitamine und Mineralstoffe, wie Eisen, Calcium und Vitamin D - und ist natürlich frei von Konservierungs- und Farbstoffen (laut Gesetz). Einfach mit Wasser zubereiten - schmeckt besonders lecker & ist ideal für besondere Momente. Zutaten: Reismehl (43%), Magermilchpulver (23%), demineralisiertes Molkenpulver (aus Milch ) (11%), Milchschokoladenstückchen (10%) (Zucker, Kakaobutter, Vollmilchpulver , Kakaomasse, natürliches Vanillearoma, Emulgator: Sojalecithin ), pflanzliche Öle (Palm-, Raps-, Kokosnuss-, Sonneblumöl, Emulgator: Sojalecithin ), Zucker, natürliches Aroma (enthält Milch ), Mineralstoffmischung (Calciumcarbonat, Eisendiphosphat, Kaliumjodid), Vitaminmischung (Vitamin C, Vitamin B1, Vitamin A, Vitamin D). Nährwerte: Durchschnittliche Nährwerte: pro 100 g Pulver pro Portion*** Energie 1845 kJ / 830 kcal 830 kJ / 197 kcal Fett - davon gesättigte Fettsäuren 12,5 g 5,6 g 5,6 g 2,6 g Kohlenhydrate - davon Zucker 67,7 g 27,9 g 30,5 g 12,6 g Ballaststoffe 0,8 g 0,3 g Eiweiß 13,1 g 5,9 g Salz 0,25 g 0,11 g Vitamine Vitamin A 421 µg (105%)* 190 µg (48%)* Vitamin D 6,5 µg (65%)* 2,9 µg (29%)* Vitamin C 40 mg (160%)* 18 mg (72%)* Thiamin 1,1 mg (220%)* 0,5 mg (72%)* Mineralstoffe Natrium 101 mg 45,4 mg Calcium 471 mg (118%)* 212 mg (53%)* Eisen 7 mg (117%)* 3,2 mg (53%)* Jod 89 µg (127%)* 40 µg (57%)* *Nährstoffbezugswerte gemäß Lebensmittelinformationsverordnung 1169/2011 *Enthält von Natur aus Zucker. *** Standardzubereitung pro Portion: 40 g Produkt + 160 ml, nach Anleitung zubereitet. Verzehrempfehlung: Bitte halte folgende Zubereitungsanleitung - für die Gesundheit deines Babys - genau ein: Bereite die Nahrung vor jeder Mahlzeit frisch zu und füttere sie sofort. Verwende Nahrungsreste nicht wieder. Erwärme Babynahrung nicht in der Mikrowelle (Überhitzungsgefahr) und überprüfe die Temperatur vor dem Füttern. Fülle 150 ml abgekochtes, warmes Trinkwasser in einen Teller. Fülle 45 g (ca. 4-5 EL) Breipulver hinzu. Verrühre den Brei mit einem Löffel. Hinweis: Stillen ist bis zum Ende des 6. Lebensmonats das Beste für dein Baby. Achte vor dem Beikostbeginn auf die Signale deines Babys oder sprich mit deiner Hebamme oder deinem Kinderarzt. Bitte füttere den Brei immer mit einem Löffel. Achte bitte auch schon bei den ersten Zähnchen auf eine gründliche Zahnpflege, besonders vor dem Schlafengehen. Bitte achte auf eine abwechslungsreiche, ausgewogene Ernährung und eine gesunde Lebensweise deines Babys. Aufbewahrung: Kühl ( Verpackung nach Gebrauch gut verschliessen. Inhalt innert 4 Wochen verbrauchen. Nettofüllmenge: 400 g Hersteller: Nutricia Milupa SA Hardturmstrasse 135 8005 Zürich Schweiz Nota importante: Il latte materno è l'alimento ideale per i bambini nei primi mesi. È facilmente digeribile ed è composto in modo da coprire il fabbisogno di nutrienti e liquidi nei primi sei mesi di vita. Quando si somministrano sostituti del latte materno come alternativa, seguire attentamente le indicazioni e le istruzioni di preparazione riportate sulle confezioni, in quanto una preparazione impropria del latte artificiale può portare a effetti negativi sulla salute. Si consiglia di chiedere il parere del medico prima di utilizzare i sostituti del latte materno. Assicuratevi di seguire una dieta equilibrata e varia come parte di uno stile di vita attivo e sano. Milupa Milk Porridge Stracciatella Da 8 mesi Con cereali pregiati provenienti da campi appositamente testati Con vitamine e minerali, come ferro, calcio (a norma di legge) e vitamina C Senza glutine Senza conservanti e coloranti (a norma di legge) Preparazione rapida: basta aggiungere acqua La Milupa Milk Porridge Stracciatella senza glutine da 8 mesi contiene preziosi cereali provenienti da campi appositamente testati, la bontà del latte e raffinate gocce di cioccolato. Il nostro porridge di latte fornisce vitamine e minerali come ferro, calcio e vitamina D ed è naturalmente privo di conservanti e coloranti (secondo la legge). Preparato semplicemente con acqua, ha un sapore particolarmente delizioso ed è ideale per i momenti speciali. Ingredienti: Farina di riso (43%), latte scremato in polvere (23%), siero di latte demineralizzato in polvere (da latte ) (11%), gocce di cioccolato al latte (10%) (zucchero, burro di cacao, latte intero in polvere , pasta di cacao, aroma naturale di vaniglia, emulsionante: lecitina di soia ), oli vegetali (palma, colza, cocco, girasole, emulsionante: lecitina di soia ), zucchero, aroma naturale (contiene latte ), miscela di minerali (carbonato di calcio, difosfato di ferro, ioduro di potassio), miscela di vitamine (vitamina C, vitamina B1, vitamina A, vitamina D). Valori nutrizionali: Valori nutrizionali medi: per 100 g di polvere per porzione*** Energia 1845 kJ / 830 kcal 830 kJ / 197 kcal Grasso - di cui acidi grassi saturi 12,5 g 5,6 g 5,6 g 2,6 g Carboidrati - di cui zuccheri 67,7 g 27,9 g 30,5 g 12,6 g Sfere 0,8 g 0,3 g Proteine 13,1 g 5,9 g Sale 0,25 g 0,11 g Vitamine Vitamina A 421 µg (105%)* 190 µg (48%)* Vitamina D 6,5 µg (65%)* 2,9 µg (29%)* Vitamina C 40 mg (160%)* 18 mg (72%)* Tiamina 1,1 mg (220%)* 0,5 mg (72%)* Minerali Sodio 101 mg 45,4 mg Calcio 471 mg (118%)* 212 mg (53%)* Ferro 7 mg (117%)* 3,2 mg (53%)* Iodio 89 µg (127%)* 40 µg (57%)* *Valori nutritivi di riferimento secondo il regolamento sulle informazioni alimentari 1169/2011 *Contiene naturalmente zucchero. ***Preparazione standard per porzione: 40 g di prodotto + 160 ml, preparati secondo le istruzioni. Consiglio per l'uso: Per la salute del vostro bambino, seguite attentamente queste istruzioni: Preparare il cibo fresco prima di ogni pasto e somministrarlo immediatamente. Non riutilizzare gli avanzi di cibo. Non riscaldare gli alimenti per bambini nel microonde (rischio di surriscaldamento) e controllare la temperatura prima di somministrarli Versare 150 ml di acqua potabile bollita e calda in un piatto. Aggiungere 45 g (circa 4-5 cucchiai) di polvere di porridge. Mescolare il porridge con un cucchiaio Nota: L'allattamento al seno è la cosa migliore per il bambino fino alla fine del 6° mese di vita. Prima di iniziare l'alimentazione complementare, ascoltate i segnali del vostro bambino o parlatene con l'ostetrica o il pediatra. Note: L'allattamento al seno è la cosa migliore per il vostro bambino fino alla fine del 6° mese di vita Si prega di somministrare sempre il porridge con un cucchiaio Assicuratevi anche che i primi dentini del vostro bambino siano curati a fondo, soprattutto prima di andare a letto. Assicuratevi che il vostro bambino abbia una dieta varia ed equilibrata e uno stile di vita sano Conservazione: Conservare in un luogo fresco ( Chiudere bene la confezione dopo l'uso. Consumare il contenuto entro 4 settimane. Contenuto netto: 400 g Produttore: Nutricia Milupa SA Hardturmstrasse 135 8005 Zurigo Svizzera

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. C'est pour cela qu'il est impératif de tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants. Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec des aliments et boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg contient des édulcorants dont 0,1 g/gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages: 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est de 15 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · ouleurs des mâchoires peuvent apparaître, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personne sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 4,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 20,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 2mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. . Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Prise ou utilisation d’autres médicaments : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg contient des édulcorants dont 0,1 g / gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium . 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 2mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. . Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Prise ou utilisation d’autres médicaments : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg contient des édulcorants dont 0,1 g / gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium . 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Retour en haut de la page Classe pharmacothérapeutique : - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient de la nicotine, comme substance active. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac ou de la réduire. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l’arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Ne prenez jamais Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse : · Si vous n’êtes pas fumeur, · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez ( suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes. · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. Autres médicaments et Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) qui peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient des édulcorants dont 0,2 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,04 g / gomme). L'apport calorique est de 1,0 Kcal / gomme. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Fruit sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Fruit 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risques de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous décidez d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé. · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes). NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. La dose maximale de Nicotinell Fruit 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement · La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. · En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion prostration, problèmes circulatoires, collapsus cardiovasculaire et convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammée · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires , surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Démangeaisons (urticaires). Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell Fruit peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr 5. Comment Conserver Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Retour en haut de la page La substance active est : Nicotine ............................................................................................................................ 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................. 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), glycérol (E422), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, lévomenthol, arôme Tutti frutti, acésulfame potassique, saccharine, saccharine sodique, cire de Carnauba, talc, eau purifiée, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171).

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Retour en haut de la page Classe pharmacothérapeutique : - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient de la nicotine, comme substance active. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac ou de la réduire. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l’arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Ne prenez jamais Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse : · Si vous n’êtes pas fumeur, · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez ( suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes. · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. Autres médicaments et Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) qui peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient des édulcorants dont 0,2 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,04 g / gomme). L'apport calorique est de 1,0 Kcal / gomme. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Fruit sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Fruit 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risques de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous décidez d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé. · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes). NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. La dose maximale de Nicotinell Fruit 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement · La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. · En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion prostration, problèmes circulatoires, collapsus cardiovasculaire et convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammée · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires , surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Démangeaisons (urticaires). Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell Fruit peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr 5. Comment Conserver Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Retour en haut de la page La substance active est : Nicotine ............................................................................................................................ 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................. 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), glycérol (E422), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, lévomenthol, arôme Tutti frutti, acésulfame potassique, saccharine, saccharine sodique, cire de Carnauba, talc, eau purifiée, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171).

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement, puis absorbée à travers la muqueuse buccale chaque fois que l’on suce un comprimé. Ce médicament est indiqué dans l’aide à l’arrêt du tabac. La nicotine contenue dans Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, soulage les symptômes du sevrage nicotinique lorsque vous arrêtez de fumer ou réduisez temporairement, dans le but de faciliter l’arrêt total. En soulageant les symptômes de manque à l’arrêt et les envies irrésistibles de fumer, Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, prévient les rechutes chez les fumeurs motivés à arrêter. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer est indiqué chez les fumeurs âgés de plus de 18 ans. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6, · si vous n'êtes pas habituellement fumeur. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer en cas de : · problème cardiaque comme une crise cardiaque récente, des troubles du rythme cardiaque, une insuffisance cardiaque ou des douleurs thoraciques (angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal). Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques, l'utilisation de ce médicament doit être réduite ou interrompue. · antécédent d'accident vasculaire cérébral, · hypertension artérielle, · problèmes circulatoires, · diabète ; vous devez surveiller votre glycémie plus souvent que d'habitude lorsque vous commencez à utiliser les comprimés de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer. · maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · insuffisance hépatique ou rénale, · inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum, · antécédent d'épilepsie (convulsions). Enfants et adolescents Chez les adolescents (12-17 ans), ce médicament ne doit pas être utilisé sans l’avis d’un professionnel de la santé. La dose thérapeutique pour un adulte pourrait gravement empoisonner ou même être mortelle pour les jeunes enfants. Il est donc essentiel que vous gardiez Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. Autres médicaments et Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment, ou pourriez prendre un autre médicament. Si vous arrêtez de fumer et que vous prenez d'autres médicaments, votre médecin pourrait vouloir ajuster la posologie. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète), peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Aliments et boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'un comprimé à sucer. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez un comprimé dans la bouche. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut conduire à un retard de croissance de votre bébé voire à une prématurité ou à une mort fœtale. Il est préférable, d'arrêter de fumer sans l’utilisation de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, Nicotinell Menthe peut uniquement être pris après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Nicotinell Menthe, doit être évité pendant l'allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut nuire à votre enfant. Si un professionnel de la santé vous a recommandé l'utilisation de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer durant l'allaitement, le comprimé doit être sucé juste après la tétée et non durant les deux heures qui précèdent la tétée suivante. Fertilité Le tabagisme augmente le risque d'infertilité chez les femmes et les hommes. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer. Le comprimé à sucer Nicotinell Menthe contient de l'aspartam, du maltitol et du sodium. Ce médicament contient 10 mg d'aspartame dans chaque comprimé. L'aspartame est une source de phénylalanine. Il peut être nocif si vous souffrez de phénylcétonurie (Pcu), une maladie génétique rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas l'éliminer correctement. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer contient du maltitol (E965), source de fructose : · si vous vous savez intolérant à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament, · un léger effet laxatif est quelque fois observé. Le pouvoir calorique du maltitol est de 2,3 kcal/g. Les constituants de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer peuvent convenir aux diabétiques. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, il peut donc être considéré comme étant «sans sodium». 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Utilisez Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer comme indiqué dans la notice ou par votre médecin ou pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. Les comprimés à sucer Nicotinell Menthe sont disponibles sous 2 dosages (1 mg et 2 mg). Le choix de votre dosage dépend de vos habitudes de fumeur. Vous devriez utiliser les comprimés Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer si : · vous êtes un fumeur fortement dépendant ou très fortement dépendant, · vous avez précédemment échoué dans une tentative d'arrêt du tabac avec les comprimés à sucer Nicotinell Menthe 1 mg, · vos symptômes de sevrage restent si forts que vous craignez une rechute. Sinon, Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer doit être utilisé. Adultes de plus de 18 ans Le tableau ci-après vous indique le dosage qui vous est adapté : Faible à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes / jour. Fumeur > 30 cigarettes / jour. L’utilisation des comprimés à sucer 1 mg est recommandée. En fonction des caractéristiques du fumeur, les comprimés à sucer à 1 mg et à 2 mg peuvent être utilisés. L’utilisation des comprimés à sucer à 2 mg est recommandée. En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des comprimés dosés à 2 mg, utiliser les comprimés dosés à 1 mg. Posologie chez l’adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Sucer un comprimé chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. La dose initiale doit être de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 comprimés par jour. Si vous ressentez quand même une envie impérieuse de fumer, vous pouvez prendre un comprimé supplémentaire. La dose maximale est de 15 comprimés par jour (ceci s’applique aussi bien dans l’arrêt complet que dans la réduction de la consommation de tabac). Ne pas utiliser plus d’un comprimé par heure. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer doit être utilisé en priorité pour l’arrêt complet du tabac. Durée du traitement Arrêt complet du tabac Au début et tout au long du traitement, l’arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de comprimés ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 comprimés par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Réduction de la consommation de tabac Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer doit être utilisé entre 2 cigarettes dans le but de prolonger les périodes sans fumer et avec l’intention de réduire au maximum la consommation de cigarettes. Les cigarettes doivent être remplacées au fur et à mesure par Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer. Si après 6 semaines, vous n’avez pas réussi à réduire au moins de moitié le nombre de cigarettes fumées par jour, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. Vous devez essayer d’arrêter de fumer dès que vous vous sentez prêt, mais pas plus de 4 mois après l’initiation du traitement. Après cette période, le nombre de comprimés doit être réduit progressivement, par exemple en arrêtant un comprimé tous les 2-5 jours. Si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative d’arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. L’usage régulier de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, après 6 mois n’est généralement pas recommandé. Certains anciens fumeurs peuvent avoir besoin d’un traitement plus long pour éviter de reprendre la consommation de tabac. Le conseil peut améliorer vos chances d’arrêt. Mode d'administration Voie Buccale. Ne pas avaler le comprimé 1. Sucez un comprimé jusqu'à ce que le goût devienne fort. 2. Placez alors le comprimé entre la gencive et la joue. 3. Recommencez à sucer le comprimé lorsque le goût s'est estompé 4. Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète du comprimé (environ 30 minutes) Évitez de boire du café, des boissons acides et des boissons gazeuses les 15 minutes précédant la prise du comprimé, car ils peuvent diminuer l'absorption de la nicotine. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez un comprimé dans la bouche. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû : Si vous sucez trop de comprimés vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Les signes d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, peau pâle, sueur, hypersalivation, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, étourdissements, tremblement et confusion. En cas de surdosage important, ces symptômes peuvent être suivis d'épuisement, d'hypotension, de collapsus circulatoire, de coma, de difficultés respiratoires et de convulsions. Cessez l’utilisation et contactez immédiatement pour une évaluation des risques ainsi que des conseils si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, ou si un enfant a pris le médicament par erreur. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et peut être fatale chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : Ne prenez pas deux fois la prise pour compenser une prise oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et troubles du sommeil peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. D'autres symptômes de sevrage possibles liés à l'arrêt du tabac peuvent être l'insomnie, la toux, la faiblesse, la fatigue, une sensation de malaise et des symptômes pseudo-grippaux. Arrêtez de prendre Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique grave (œdème de Quincke ou réaction anaphylactique) : · gonflement du visage, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires. Ces effets indésirables sont rares. Autres effets indésirables pouvant survenir : Effets indésirables très fréquents (affectant plus d’une personne sur 10) · nausées. Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · inflammation de la muqueuse buccale, inconfort buccal · irritation de la gorge · vomissements · douleurs abdominales, inconfort · diarrhée · indigestion / brûlures d'estomac. Une succion plus lente résout généralement ces problèmes. · flatulence · hoquet · constipation · étourdissements et maux de tête. · insomnie · toux · sécheresse de la bouche, Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personne sur 1000) · Palpitations. Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000) · Troubles du rythme cardiaque et réactions allergiques. Ces réactions peuvent être dans de très rares cas sérieuses. Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels qu'œdème du visage, de la bouche et/ou du pharynx et/ou des difficultés à déglutir ou si vous avez une urticaire associée à des difficultés à respirer (œdème de Quincke) · Réaction d’hypersensibilité Effets indésirables à fréquence inconnue : · urticaire · stomatite ulcéreuse · tremblements · essoufflement · difficulté à avaler, · éructations, · augmentation de la sécrétion de salive · faiblesse, · fatigue, · malaise et symptômes pseudo-grippaux. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.frp. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption figurant sur l’emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : La substance active est : Nicotine ..................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de bitartrate de nicotine dihydraté ............................................................ 6,144 mg Pour un comprimé à sucer. Les autres composants sont : Maltitol (E965), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, dispersion de polyacrylate à 30 %, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, lévomenthol, huile essentielle de menthe poivrée, aspartam (E951), stéarate de magnésium. Ce médicament ne contient pas de sucre.