Indications Ce médicament est indiqué pour : · l'antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes ; · le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter ; · l'antisepsie de la peau avant une opération. Voie d'administration Peau lésée Posologie En règle générale 1 application, 2 fois par jour. Préparation de la peau saine pour la chirurgie : 2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie. Mode d'administration Voie cutanée. Ne pas avaler. Composition Digluconate de chlorhexidine ............................0,25 g Chlorure de benzalkonium ................................0,025 g Alcool benzylique .............................................4 ml Pour 100 ml Contre-indications N’utilisez jamais Chlorhexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale · Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. · Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique, ni dans les yeux. · Sur les muqueuses en particulier génitales. · Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. Précautions d'emploi Usage externe En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible. Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table. L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie. Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées Chlorhexidine / Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l'application du pansement. Dosage 0,25 g/ 0,025 g/ 4 ml pour 100 ml Présentation Boîte de 50 ml
Indications Ce médicament est indiqué pour : · l'antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes ; · le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter ; · l'antisepsie de la peau avant une opération. Voie d'administration Peau lésée Posologie En règle générale 1 application, 2 fois par jour. Préparation de la peau saine pour la chirurgie : 2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie. Mode d'administration Voie cutanée. Ne pas avaler. Composition Digluconate de chlorhexidine ............................0,25 g Chlorure de benzalkonium ................................0,025 g Alcool benzylique .............................................4 ml Pour 100 ml Contre-indications N’utilisez jamais Chlorhexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale · Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. · Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique, ni dans les yeux. · Sur les muqueuses en particulier génitales. · Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. Précautions d'emploi Usage externe En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible. Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table. L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie. Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées Chlorhexidine / Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l'application du pansement. Dosage 0,25 g/ 0,025 g/ 4 ml pour 100 ml Présentation Boîte de 50 ml
Indications Chlorhexidine Biogaran 0,12 % est une solution pour bain de bouche contenant un antiseptique. Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des infections de la bouche ou après une opération des gencives ou des dents. Voie d'administration Solution pour bain de bouche Cette solution doit être utilisée pure, non diluée. Utilisation locale en bain de bouche. Ne pas avaler. Posologie Réservé À L'adulte ET À L'enfant DE Plus DE 6 Ans. Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir section Contre-indications). Mode d'administration : Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un godet (15 ml). Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et de préférence, après le brossage des dents). Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser Composition Principes actifs : Chlorhexidine digluconate Excipients : Glycérol, Acésulfame potassique, Macrogoglycérol ricinoléate, Propylène glycol, Azorubine, Eau purifiée, Arôme menthe Sc379118 : Eucalyptol, Menthone, Isomenthone, Menthol, Carvone, Anéthol, Menthyle acétate, Triacétine, Propylène glycol, Ethanol, Menthofurane, Pulégone, Estragol, Thuyone, Méthyleugénol Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition . Enfants de moins de 6 ans. Précautions d'emploi L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose). En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée. Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides. Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez. Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif. L'excipient «azorubine (E124)» peut provoquer des réactions allergiques, l'excipient «propylène glycol» peut causer une irritation locale et l'excipient ricénolate de macrogolglycrol peut provoquer des réactions cutanées. Dosage Chlorhexidine digluconate : 120 mg par 100 ml Présentation Flacon de 300 ml avec godet doseur
Indications Cette solution de lavage ophtalmique est indiquée en cas d'irritation oculaire. Voie d'administration ophtalmique Posologie 1 à 3 lavages oculaires par jour. Le récipient unidose peut être utilisé pour traiter les 2 yeux. Respectez la prescription de votre médecin ou les recommandations de votre pharmacien. Mode d'administration Voie ophtalmique, en lavage oculaire. Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire. Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, essuyez l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. Composition Borax + acide borique Contre-indications N'utilisez jamais Borax/Acide Borique Biogaran 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose en cas d'allergie connue à l'un des constituants de la solution (voir composition). EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Faites attention avec Borax/Acide Borique Biogaran 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose: NE PAS Injecter, NE PAS Avaler. Ce médicament n'est pas un traitement de l'irritation due aux lentilles de contact. Si vous êtes porteurs de lentilles de contact, vous pouvez utiliser ce produit. Cependant, il leur est nécessaire de les retirer avant de procéder au lavage oculaire. Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures. Jeter le flacon immédiatement après utilisation. Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon. En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation. Vous devez prendre un avis médicale avant d'utiliser ce médicament: · Si vous présentez des troubles de la vue pour la 1ère fois · Si les symptômes sont différents de ceux que vous avez habituellement · Si vous avez l'impression que votre vue a baissé · Si vous présentez une douleur oculaire. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Consulter Votre Medecin OU Votre Pharmacien. Dosage 12 mg/18 mg/mL Présentation Boîte de 20 Récipients unidoses de 5 ml
1. Denomination DU Medicament Chlorhexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale 2. Composition Qualitative ET Quantitative Digluconate de chlorhexidine ............................0,25 g Chlorure de benzalkonium ................................0,025 g Alcool benzylique .............................................4 ml Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. Forme Pharmaceutique Solution pour application locale. 4. Donnees Cliniques 4.1. Indications thérapeutiques Antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes. Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Antisepsie de la peau du champ opératoire. Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes. 4.2. Posologie et mode d'administration Peau lésée : En règle générale 1 application, 2 fois par jour. Préparation de la peau saine : 2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique. Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou vaginite érosive). Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Usage externe En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible. Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table. L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie. Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées Chlorhexidine / Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l'application du pansement. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur la peau lésée, les muqueuses et les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée. Risque d'allergie générale pouvant aller dans de très rares cas jusqu'au choc anaphylactique. Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance 4.9. Surdosage Sans objet. 5. Proprietes Pharmacologiques 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques ET Desinfectants, code ATC : D08Ac02. (D: Dermatologie). Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide. Activité antiseptique élargie sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur le Candida Albicans. L'efficacité propre de chaque constituant actif est potentialisée par la présence des 2 autres. De plus : Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés légèrement détergentes à la solution; L'alcool benzylique, à la concentration utilisée, exerce une activité légèrement anesthésique et analgésique locale. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page Sans objet. 6. Donnees Pharmaceutiques 6.1. Liste des excipients Eau purifiée. 6.2. Incompatibilités La chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques. 6.3. Durée de conservation Pour le flacon 250 ml : 3 ans. Pour le flacon pulvérisateur 100 ml : 2 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Pour le flacon 250 ml : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Pour le flacon pulvérisateur 100 ml : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. Titulaire DE L’autorisation DE Mise SUR LE Marche Biogaran 15, Boulevard Charles DE Gaulle 92700 Colombes
1. Denomination DU Medicament Chlorhexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale 2. Composition Qualitative ET Quantitative Digluconate de chlorhexidine ............................0,25 g Chlorure de benzalkonium ................................0,025 g Alcool benzylique .............................................4 ml Pour 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. Forme Pharmaceutique Solution pour application locale. 4. Donnees Cliniques 4.1. Indications thérapeutiques Antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes. Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Antisepsie de la peau du champ opératoire. Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes. 4.2. Posologie et mode d'administration Peau lésée : En règle générale 1 application, 2 fois par jour. Préparation de la peau saine : 2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique. Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou vaginite érosive). Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Usage externe En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible. Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table. L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie. Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées Chlorhexidine / Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l'application du pansement. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur la peau lésée, les muqueuses et les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée. Risque d'allergie générale pouvant aller dans de très rares cas jusqu'au choc anaphylactique. Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance 4.9. Surdosage Sans objet. 5. Proprietes Pharmacologiques 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques ET Desinfectants, code ATC : D08Ac02. (D: Dermatologie). Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide. Activité antiseptique élargie sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur le Candida Albicans. L'efficacité propre de chaque constituant actif est potentialisée par la présence des 2 autres. De plus : Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés légèrement détergentes à la solution; L'alcool benzylique, à la concentration utilisée, exerce une activité légèrement anesthésique et analgésique locale. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page Sans objet. 6. Donnees Pharmaceutiques 6.1. Liste des excipients Eau purifiée. 6.2. Incompatibilités La chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques. 6.3. Durée de conservation Pour le flacon 250 ml : 3 ans. Pour le flacon pulvérisateur 100 ml : 2 ans 6.4. Précautions particulières de conservation Pour le flacon 250 ml : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Pour le flacon pulvérisateur 100 ml : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. Titulaire DE L’autorisation DE Mise SUR LE Marche Biogaran 15, Boulevard Charles DE Gaulle 92700 Colombes