Pour le soutien de la fonction dermique en cas de dermatose et de dépilation Outre le comportement très particulier du chat, c’est avant tout son pelage qui est un indicateur important de son état de santé. Le chat prend lui-même soin de la santé de sa peau en passant beaucoup de temps à faire sa toilette chaque jour et avec sa langue râpeuse il peut nettoyer à fond son pelage, même très épais, jusqu’à la peau. Vous devez cependant surveiller l’état de la peau et du pelage de votre félin, afin de détecter rapidement les changements éventuels. Si vous remarquez par exemple que votre chat lèche souvent certains endroits du corps ou se mordille beaucoup, cela peut être un indice d’irritations de la peau ou de maladies qui peuvent avoir de graves répercussions sur son bien-être et son comportement naturel – si elles ne sont pas traitées. Un autre indice est une perte excessive de poils. Bien entendu, le pelage des chats se renouvelle régulièrement. C’est ce que l’on appelle la mue. La mue, qui a lieu deux fois par an, en automne et au printemps, est tout à fait normale et pendant cette période, la perte de poils est bien entendu abondante. Mais si la perte de poils est anormalement abondante pendant toute l’année, vous devez faire examiner votre chat par le vétérinaire. L’alimentation joue un rôle important dans la santé de la peau et du pelage. Il faut donc veiller à donner au chat des aliments de la meilleure qualité possible et à lui apporter les nutriments importants dont il a besoin. Si une maladie de peau (dermatose) a été diagnostiquée, vous pouvez donner à votre animal des compléments alimentaires de haute qualité en complément du traitement. Doppelherz Complexe pour la peau et le pelage pour chats est riche en nutriments importants qui vous aident, vous et votre chat, à venir à bout des dermatoses et de la perte excessive de poils en stimulant les processus de régénération et les fonctions de la peau. Les oméga-3 et les oméga-6 sont des acides gras essentiels qui soutiennent les mécanismes de défense de la peau et contribuent à la stabilité des membranes. La biotine et les vitamines B stimulent le métabolisme et contribuent à la santé de la peau. La levure de bière est une source naturelle de biotine, optimale pour nourrir la peau et le pelage. Le zinc et le cuivre sont des oligo-éléments particulièrement importants pour la santé de la peau. Le zinc favorise en outre la cicatrisation, notamment dans le cas de dermatoses. Les vitamines E et A assurent la régénération naturelle de la peau et protègent les cellules. Bien plus qu’un snack C'est certain : votre chat adorera la texture crémeuse des licks Doppelherz Complexe pour la peau et le pelage. Mais ce complexe est beaucoup plus qu’une simple friandise. Les licks sont des compléments alimentaires de haute qualité composés de nutriments utiles pour soutenir la fonction dermique en cas de dermatose et de perte excessive de poils – présentés sous une forme pratique et appétissante qui convaincra même les chats les plus difficiles. Est-ce que mon chat a besoin d’un complément alimentaire ? Les licks Doppelherz Complexe pour la peau et le pelage offrent une combinaison spéciale de composants précieux qui favorisent la régénération naturelle en cas de problèmes de peau et de pelage. Si le vétérinaire a diagnostiqué, par exemple, une dermatose, un complément alimentaire dont la composition est physiologiquement pertinente peut être utile, seul ou en accompagnement du traitement, afin que votre chat retrouve rapidement un pelage brillant et en bonne santé et se sente parfaitement bien dans sa peau. Équilibre parfait pour la peau : oméga-3 + oméga-6 Doppelherz Complexe pour la peau et le pelage pour chats contient des acides gras oméga-3 et oméga-6 essentiels. L’huile de saumon est une source d’acides gras oméga-3 DHA (acide docosahexaénoïque) et EPA (acide eicosapentaénoïque), et l’huile végétale de bourrache contient l’acide gras oméga-6 GLA (acide gamma-linolénique). Le bon équilibre entre oméga-3 et oméga-6 renforce efficacement les mécanismes de défense de la peau et soutient la stabilité des membranes. Les acides gras peuvent en outre avoir une action anti-inflammatoire. Biotine pour la peau et le pelage des chats La biotine est une coenzyme qui soutient la croissance des cellules, donc la régénération de la peau et des poils. Elle est essentielle pour préserver l’intégrité de la peau et joue un rôle majeur dans la synthèse de la kératine, la substance qui constitue la base des cellules épithéliales de la peau, des poils et des griffes. Ces propriétés importantes font de la biotine l’un des nutriments essentiels pour lutter contre la perte excessive de poils et soutenir la peau. Combinée avec les vitamines B1 + B2 + B6 + B12, elle apporte donc une contribution essentielle à la santé de la peau. Les licks Doppelherz Complexe pour la peau et le pelage contiennent entre autres de la levure. Cet ingrédient à première vue insignifiant est une véritable mine de nutriments. Car la levure est un pourvoyeur de biotine de haute qualité et d’un grand nombre d’autres nutriments. Bénéfices: Soutien des fonctions de la peau en cas de dermatose et de dépilation Contient des acides gras oméga-3 et oméga-6 importants Levure de bière et zinc Avec de la biotine et du cuivre Combiné avec des vitamines B, E et A Complément alimentaire sous forme de licks crémeux savoureux Coneils d'utilisation: Un sachet par jour. Pour chats de tous âges et de toutes races. Après ouverture du sachet, son contenu doit être consommé dans la journée. Toujours mettre de l’eau potable fraîche à la disposition de l’animal. Le contenu du sachet de Doppelherz Complexe pour la peau et le pelage peut être donné au chat pur dans sa gamelle ou mélangé à sa ration journalière. Durée d’utilisation recommandée au départ, jusqu’à 2 mois. Il est recommandé de demander l’avis d’un vétérinaire avant utilisation. La teneur du produit en zinc et en cuivre étant assez élevée, ne pas dépasser la proportion maximale de 10 % de la ration alimentaire journalière totale. Composition: Viande et sous-produits animaux, huiles et matières grasses (entre autres huile de saumon 3 %, huile de bourrache 1 %), levure de bière (2 %), protéine de lait Constituants analytiques: Protéines brutes 4 %, matières grasses brutes 4 %, fibres brutes 1,5 %, cendres brutes 2 %, humidité 86 %, acide linoléique 5,8 g/kg, somme de l’acide eicosapentaénoïque et de l’acide docosahexaénoïque 0,7 g/kg Additifs (nutritionnels) par kg: Zinc (3b605) 500 mg, cuivre (3b405) 50 mg, vitamine E (3a700) 6000 mg, vitamine A (3a672a) 30 000 UI, vitamine B1 (E3a821) 80 mg, vitamine B2 (3a825i) 50 mg, vitamine B6 (3a831) 40 mg, vitamine B12 (cyanocobalamine) 0,25 mg, acide pantothénique (3a841) 60 mg, niacine (3a315) 400 mg, biotine (3a880) 75 mg Teneur élevée en acide linoléique ainsi qu’en acide eicosapentaénoïque (Epa) et en acide docosahexaénoïque (Dha) additionnés. Conditionnement: Paquet de 25 Licks

Indications Classe pharmacothérapeutique : Autres Antalgiques ET Antipyrétiques-Anilides - code ATC : N02Be01. Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. Cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 13 à 50 kg (environ 2 à 15 ans) : lire attentivement la notice, chapitre 'Posologie'. Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours, en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur. Voie d'administration orale Posologie Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute. Posologie Cette présentation est réservée à l’enfant pesant de 13 à 50 kg (environ 2 à 15 ans). La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant ; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures . Poids (âge) Dose par administration Intervalle d’administration Dose journalière maximale 13 kg à 20 kg (environ 2 à 7 ans) 250 mg (1 sachet) 6 heures 1000 mg par jour (4 sachets) 21 kg à 25 kg (environ 6 à 10 ans) 250 mg (1 sachet) 4 heures 1500 mg par jour (6 sachets) 26 kg à 40 kg (environ 8 à 13 ans) 500 mg (2 sachets) 6 heures 2000 mg par jour (8 sachets) 41 kg à 50 kg (environ 12 à 15 ans) 500 mg (2 sachets) 4 heures minimum 3000 mg par jour (12 sachets) Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j. La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 3 g) par jour dans les situations suivantes : · adultes de moins de 50 kg , · atteintes graves du foie, · syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · alcoolisme chronique, · malnutrition chronique, · déshydratation. Si vous avez l'impression que l'effet de Efferalganmed 250 mg, poudre effervescente pour solution buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Boire immédiatement après dissolution complète. De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes : · découvrez votre enfant, · faites le boire, · ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. · Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. · Chez l’adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum. Insuffisance rénale En cas de maladie des reins (insuffisance rénale), l’intervalle minimum entre 2 prises devra être modifié en suivant votre fonction rénale selon le tableau suivant : Clairance de la créatinine Intervalle d’administration cl ?50 mL/min 4 heures cl 10-50 mL/min 6 heures cl 8 heures La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g/jour, soit 12 sachets. Durée du traitement La durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleur, · à 3 jours en cas de fièvre. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Composition Paracétamol Contre Indications Ne prenez jamais Efferalganmed 250 mg, poudre effervescente pour solution buvable en sachet: · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous avez une maladie grave du foie. · En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Precautions d'emploi Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Efferalganmed 250 mg, poudre effervescente pour solution buvable en sachet. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (voir « Posologie » et « Symptômes et instructions en cas de surdosage »). · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol. Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous : · Si vous êtes adulte et vous pesez moins de 50 kg, · Si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol (médicaments obtenus avec ou sans ordonnance), · Si vous avez une maladie du foie ou des reins, · Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · Ou en cas d’abus d’alcool (consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus chaque jour)), · Si vous souffrez de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6Pd) (pouvant conduire à une anémie hémolytique), · Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition (réserves basses en glutathion hépatique), d’anorexie, boulimie ou cachexie (perte de poids importante)), · Si vous avez des problèmes de déshydratation, hypovolémie (perte importante d’eau corporelle). Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 93 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Si vous souffrez d’une hépatite virale aiguë ou en cas de découverte d’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec Efferalganmed 250 mg, poudre effervescente pour solution buvable en sachet, parlez-en à votre médecin. Votre traitement pourrait être suspendu par votre médecin. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants et adolescents Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin. Dosage 250 mg Présentation Boîte de 12 Sachet

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Fortimel® Jucy fraise nutrition buvable hautement calorique (1,5 kcal par ml = 300kcal par bouteille de 200ml) nourriture buvable fruitée et claire sans lactose & ; sans gluten sans matières grasses Fortimel Jucy est une nutrition médicale buvable pratique & ; savoureuse. Fortimel Jucy est hautement calorique et sans matières grasses - spécialement conçu pour soutenir un régime alimentaire modifié par des matières grasses. Un biberon de 200 ml prêt à consommer vous apporte 300 kcal et 8 g de protéines de haute qualité. Le complément alimentaire buvable ne contient pas de fibres et, pour une meilleure tolérance, il est également sans gluten et sans lactose. Avec ses variétés fruitées et savoureuses, Fortimel Jucy permet de varier les plaisirs et peut être mélangé à de l'eau minérale pour obtenir un spritzer énergétique et rafraîchissant. L'utilisation des aliments buvables est étonnamment variée! Vous pouvez soit déguster la délicieuse alimentation buvable pure, soit l'utiliser pour enrichir vos plats et boissons habituels. 5 saveurs délicieuses offrent du plaisir & ; de la variété pour chaque jour: Pomme Cassis Fraise Orange Tropical Pourquoi existe-t-il une nutrition orale médicale ? Manger et boire jouent un rôle important pour notre santé et nous fournissent de l'énergie et des nutriments essentiels. Mais parfois, l'alimentation adaptée aux besoins devient un défi et la malnutrition peut s'installer insidieusement. Même une légère malnutrition peut entraîner une faiblesse, un manque d'énergie et de la fatigue. Les formules buvables médicales sont une aide importante dans la lutte contre la malnutrition et la sous-alimentation, car de nombreuses personnes trouvent qu'il est plus facile de boire que de manger. Les aliments liquides hautement caloriques contiennent beaucoup d'énergie pour un faible volume et peuvent également être adaptés aux besoins de certaines maladies. Les formules buvables entièrement équilibrées contiennent tous les nutriments essentiels en quantité adaptée aux besoins. De nombreuses études ont permis d'obtenir des effets positifs d'une thérapie nutritionnelle avec une alimentation buvable riche en calories. Quels sont les avantages des formules nutritives buvables ? Optimale pour couvrir les besoins en énergie et en nutriments Aide à la stabilisation ou à la prise de poids Facile à consommer et facile à intégrer dans la vie quotidienne De nombreux goûts différents pour varier les plaisirs L'alimentation buvable Fortimel de Nutricia Milupa En tant que précurseur dans le développement de produits innovants, Nutricia Milupa établit depuis près de 100 ans des critères de sécurité et de qualité pour les thérapies nutritionnelles médicales. L'objectif ultime est de soutenir de manière optimale la mise en œuvre de concepts nutritionnels individuels. Les formules buvables sont donc adaptées aux différentes exigences nutritionnelles et offrent une grande variété de goûts et de consistances. Les préparations buvables sont prêtes à l'emploi dans des flacons pratiques et peuvent être consommées seules ou utilisées pour enrichir vos plats préférés De plus, Nutricia Milupa développe des formules et des compositions uniques. Par exemple, les aliments appelés 'Multi Fibre“ ; sont enrichis de mélanges de fibres spéciaux qui se rapprochent le plus de l'alimentation normale. Les formules buvables appelées 'Fortimel Compact“ ; contiennent une quantité particulièrement élevée de calories et de nutriments pour un volume très faible - elles sont spécialement adaptées aux personnes qui ne peuvent manger et boire que de petites quantités. Tous les produits sont soumis aux normes de qualité les plus élevées et sont fabriqués dans un environnement strictement contrôlé. Les ingrédients et la composition des formules d'alimentation buvable sont toujours conformes aux lignes directrices en matière de nutrition médicale et aux recommandations actuelles des experts en nutrition. Ingrédients: Eau, sirop de glucose, maltodextrine, blanc d' œuf (issu du lait de vache), saccharose, arôme (fraise), acidifiant (acide citrique), chlorure de choline, chlorure de calcium, acide L-ascorbique, émulsifiant (polysorbate 80), colorant (anthocyanes), chlorure de potassium, lactate de fer, chlorure de sodium, chlorure de magnésium, sulfate de zinc, acétate de DL-?-tocophéryle, nicotinamide, colorant (E150d) *gluconate de cuivre, sélénite de sodium, sulfate de manganèse, pantothénate de calcium, chrome- (lll)-chlorure, acide ptéroylmonoglutamique, D-biotine, chlorhydrate de pyridoxine, chlorhydrate de thiamine, palmitate de rétinyle, molybdate de sodium, riboflavine, fluorure de sodium, iodure de potassium, cholécalciférol, phytoménadione, cyanocobalamine. * E150d = caramel au sulfite d'ammonium Valeurs nutritionnelles: Pour 100 ml Energie 635 kJ (150 kcal) Densité énergétique 1,5 kcal/ml/g Unités de pain 2,8 BE Osmolarité 750 mOsmol/l Osmolalité 960 / 955² mOsmol/kg H2O Relation des nutriments . Protéines Les protéines 11 En % Glucides 89 En % Matières grasses - Les fibres alimentaires - Graisse - Acides gras saturés - Hydrates de carbone 33,5 g Sucre 14,1 g -glucose 0,6 g -fructose - -Lactose -Maltose 12,2 g -Saccharose 1,3 g Polysaccharides 19,3 g -Amidon - Les fibres alimentaires - Soluble - Isoluble - Protéines Les protéines sont les plus importantes 3,9 g Sel 0,02 g Vitamines . Vitamine A (Re) 188 ?g Vitamine D3 1,3 ?g Vitamine E (Alpha-TE) 2,3 mg Vitamine K 10 ?g Thiamine (B1) 0,29 mg Riboflavine (B2) 0,32 mg Niacine (B3) NE 3,4 mg Acide pantothénique (B5) 1 mg Vitamine B6 0,33 mg Acide folique 50 ?g Vitamine B12 0,39 ?g biotine 7,5 ?g Vitamine C 19 mg Substances minérales . Natrium 10 mg potassium 9,3 mg Chlorure 178 mg Calcium 30 mg Phosphore 12 mg Magnésium 2 mg Quotient de Ca/P 2,5 Eléments de trace . Fer 3 mg zinc 2,3 mg cuivre 0,34 mg Manganèse 0,63 mg Fluorure 0,19 mg Molybdène 19 ?g Sélénium 11 ?g Chrome 13 ?g Iode 25 ?g Autres substances: Choline Eau 69 m 76 gg Conseil d'utilisation: Pour une alimentation complémentaire : 1 à 3 flacons/jour Précautions d'emploi Ne pas dépasser la quantité journalière recommandée indiquée. Les préparations buvables Fortimel sont des aliments destinés à des fins médicales spéciales. A utiliser uniquement sous surveillance médicale. Conservation: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Conserver hors de la portée des enfants. Bien agiter avant l'utilisation. Le produit est prêt à l'emploi et est meilleur lorsqu'il est réfrigéré. Après ouverture, conserver la bouteille fermée au réfrigérateur pendant 24 heures maximum. Poids net 800 ml = 4 x 200 ml Fabricant: Nutricia GmbH Allee am Röthelheimpark 11 D- 91052 Erlangen

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Ce set se compose de : 1 x nu3 Fit Pain protéiné, préparation : 230 g 1 x nu3 Fit Pizza, préparation : 270 g nu3 Fit Pain protéiné Facile à préparer 17,9 g de fibres pour 100 g de pain fini Riche en protéines . Qu'est-ce que le pain protéiné nu3 Fit contient? De la farine de lin doré déshuilée, des protéines de fèves de Faba et de graines de courge constituent la base du mélange pour pain riche en protéines . Grâce aux enveloppes de psyllium, aux graines de lin et de chia, le pain contient une portion supplémentaire de fibres alimentaires . Les graines de tournesol et de courge apportent une composante granuleuse et complètent le goût. Le mélange à cuire est parfait pour un pain délicieux avec des ingrédients sélectionnés et sans colorants ni conservateurs. Qu'est-ce qui rend le pain aux protéines nu3 Fit si spécial? Avec le mélange pour pain protéiné nu3, on peut dès maintenant préparer son propre pain protéiné et le déguster frais. Comparé au pain traditionnel, le Fit Bread prêt à l'emploi contient moins de glucides * et en plus 22 g de protéines pour 100 g. Le pain idéal pour tous ceux qui attachent de l'importance à une alimentation riche en protéines et réduite en glucides. Le pain protéiné nu3 est également idéal en cas d' intolérance au gluten et pour une alimentation végétalienne . Comment préparer mon pain protéiné? Mélanger le mélange à cuire avec 250 ml d'eau tiède et pétrir jusqu'à obtenir une pâte homogène. Laisser reposer pendant 15 minutes en la couvrant d'un linge. Former une miche et la poser sur une plaque de cuisson recouverte de papier sulfurisé. Faire deux entailles avec un couteau. Cuire au four préchauffé à 170 °C (chaleur tournante) pendant environ 60 minutes. Augmenter ensuite la température à 200 °C et poursuivre la cuisson pendant 30 minutes. Le four doit rester fermé pendant toute la durée de la cuisson. Laisser refroidir et déguster! Il est également possible de préparer des petits pains ou des baguettes pour un petit-déjeuner dominical à partir du mélange à cuire. Comme pour la variante pain, on peut les garnir à sa guise. Selon les goûts : salé avec de l'avocat et du saumon ou de l'œuf pour une portion supplémentaire de protéines ou plutôt sucré avec de la crème de noix. Composition: farine de lin doré, concentré de protéines de fèves, protéines de graines de courge grillées, graines de lin, graines de tournesol, écorces de psyllium moulues, graines de courge, graines de chia (Salvia hispanica), poudre à lever : carbonate acide de sodium, acidifiant : acide tartrique (L+), amidon de maïs, farine de sarrasin, sel marin Valeur nutritionnelle: Les ingrédients sont les suivants Pour 100 g de mélange à cuire : pour 100 g de pain Energie 1633 kJ / 393 kcal 1090 kJ / 260 kcal Graisses - dont acides gras saturés 18,7 g 2,3 g 12,4 g 1,5 g Substances glucidiques - dont sucres 8,4 g 1,6 g 5,6 g 1,1 g Fibres alimentaires 26,9 g 17,9 g Protéines 34,4 g 22,9 g Sel 1,66 g 1,1 g Conseil d'utilisation: Mélanger le mélange à cuire avec 250 ml d'eau tiède et pétrir jusqu'à obtention d'une pâte homogène. Laisser reposer pendant 15 minutes en la couvrant d'un linge. Former une miche et la poser sur une plaque de cuisson recouverte de papier sulfurisé. Faire deux entailles avec un couteau. Cuire au four préchauffé à 170 °C (chaleur tournante) pendant environ 60 minutes. Augmenter ensuite la température à 200 °C et poursuivre la cuisson pendant 30 minutes. Le four doit rester fermé pendant toute la durée de la cuisson. Laisser refroidir et déguster! Il est également possible de préparer des petits pains ou des baguettes pour un petit-déjeuner dominical à partir du mélange à cuire. Comme pour la variante pain, on peut les garnir à sa guise. Selon les goûts : salé avec de l'avocat et du saumon ou de l'œuf pour une portion supplémentaire de protéines ou plutôt sucré avec de la crème de noix. Précautions d'emploi: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Poids net: 230 g de poudre nu3 Fit Pizza Low Carb, préparation pour pâte 45%de kcal en moins par rapport aux pâtes à pizza classiques Presque 15 g de protéines par portion Pour une pâte à pizza vegan, sans gluten ni levure Que contient le mélange pour pizza nu3 Fit ? Il ne faut pas beaucoup d'ingrédients pour obtenir une délicieuse base de pizza : Trois farines de qualité supérieure à base de graines de lin doré, d'amandes et de graines de chia, plus des enveloppes de psyllium et un peu de sel permettent d'obtenir un fond de pizza croustillant et délicieux. Entièrement dépourvu de blé, de levure et d'ingrédients d'origine animale, et avec seulement 2 g de glucides par portion, le mélange pour pizza nu3 Fit est idéal pour une alimentation végétalienne, riche en protéines et réduite en glucides. Même en cas d'intolérance au gluten, tu peux profiter des avantages de la pizza. Quelle est la particularité de la nu3 Fit Pizza ? Alors que la pizza traditionnelle est considérée comme un fast-food riche en calories, le mélange pour pizza de nu3 brille par son faible nombre d'ingrédients naturels et ses valeurs nutritives de pointe. Seulement 169 kcal, 2 g de glucides, mais 15 g de protéines par 100 g de pâte à pizza pour savourer une pizza sans remords. Les protéines contribuent au développement et au maintien de la masse musculaire et les 17 g de fibres par pâte à pizza garantissent une sensation de satiété plus longue. Comment préparer la pizza ? Le mélange pour pizza a un point commun avec la pizza traditionnelle : une préparation rapide et simple. Mélanger le mélange à cuire avec de l'eau, laisser reposer brièvement et cuire au four pendant 15 minutes sans garniture. Garnir selon les goûts et remettre au four pendant 15 minutes. La pâte peut en outre être utilisée de différentes manières : des bâtonnets de pizza croustillants à tremper ou même une variante sucrée avec la nu3 Fit Protein Creme - l'imagination n'a pas de limites. Nous te proposons ici une recette d'escargots de pizza végétariens : Tu as besoin de : 90 g de nu3 Fit Pizza, mélange à cuire 100 ml d'eau 150 g d'épinards, surgelés 50 g de fromage râpé, p.ex. Edam 30 g de nu3 Smart Low Carb Sauce, tomate Composition: Flocons de soja (58%) , Perles de soya (26%) (Isolat de protéine de soja , fécule de tapioca, Stabilisant (Carbonate de calcium), Sel de table), Substance de remplissage (Cranberries confites (10%) (Canneberges, Sucre, Acide citrique, Concentré de jus de sureau, Arôme, Huile de tournesol)), Copeaux de noix de coco (3,4%), Graines de citrouille (1,7%), Tranches de banane lyophilisées (1%). Valeur nutritionnelle: Pour 100 g Énergie 1492 kJ/356,6 kcal Lipides 16 g Dont acides gras saturés 2,6 g Glucides 4,4 g Dont sucre 3 g Fibres 36 g Protéine 31 g Sel 1,8 g Conseil d'utilisation: Mélanger 90 g de préparation avec 85 ml d'eau (et non 100 ml comme indiqué sur le paquet) et travailler rapidement la pâte. Bien pétrir la pâte, si elle est trop collante, rajouter un peu de mélange. Laisser reposer 10 minutes puis étaler sur une très fine épaisseur de 1 à 2 mm sur du papier sulfurisé. Après d'enfourner, bien inciser la pâte plusieurs fois avec une fourchette. Préchauffer le four à 180°C en mode chaleur tournante. Faire cuire la pâte 20 minutes sans garniture, retirer du four. Garnir la pâte selon vos envies puis remettre au four pour 15 minutes. Précautions d'emploi: Peut contenir des traces de lait, fruits à coques, céleri, sésame, moutarde, soja et gluten. Le produit contient moins de 20 ppm (20mg/kg) de gluten, il est donc reconnu par le règlement européen relatif à la composition et à l'étiquetage comme étant sans gluten. Conserver au frais et au sec. Poids net: 270 g poudre Fabricant: nu3 Brückenstr. 5 10179 Berlin Allemagne

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans); lire attentivement la Posologie. Pour les enfants ayant un poids ou un âge différent, il existe d'autres présentations d'aspirine: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien Voie d'administration orale Posologie En cas de douleur, en cas de fièvre: Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans). Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 6 comprimés par jour. La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour . Pour les sujets âgés : La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 4 comprimés par jour. La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour . Chez l'enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans): La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures . o Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour . o Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour . EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple, eau, lait, jus de fruit) de préférence au cours des repas. Fréquence d'administration En cas de douleur, en cas de fièvre: Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre: Chez l'enfant (de 30 kg à 50 kg, soit environ de 9 ans à 15 ans): les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit , de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures: se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus. Chez l'adulte: les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures . Durée de traitement En cas de douleur, en cas de fièvre: La durée d'utilisation est limitée: à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ( voir Précautions d'emploi ). Composition Acétylsalicylique acide Contre-indications Ne prenez jamais Aspirine DU Rhone 500 mg, comprimé dans les cas suivants: · allergie à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants, · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · enfant de moins de 6 ans, car l'enfant risque d'avaler de travers et de s'étouffer : utiliser une autre présentation, · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée) pour des doses supérieures à 100 mg par jour, · ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou · traitement avec des anticoagulants oraux en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Faites attention avec Aspirine DU Rhone 500 mg, comprimé: Mises en garde spéciales · En cas d'association à d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. · En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à fortes doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. · Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence: o en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippale : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, o en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. · L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin: o en cas de déficit en G6Pd (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), o en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, o en cas de maladie des reins ou du foie, o en cas d'asthme: la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, o en cas de règles abondantes, o en cas de traitement d'une maladie rhumatismale, o en cas de traitement par: § des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou § des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, § les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou § les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour), § les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou § les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, § le clopidogrel, § le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, § la ticlopidine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments). · Au cours du traitement: en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (soit environ 9 à 15 ans). Ce médicament contient de l'aspirine. Vous ou votre enfant ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous ou votre enfant prenez afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Précautions d'emploi · Douleur ou fièvre: Pour les enfants de moins de 30 kg (soit environ 9 ans), prendre un dosage plus adapté. Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre Dentiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Dosage 500 mg Présentation Boîte de 20

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans); lire attentivement la Posologie. Pour les enfants ayant un poids ou un âge différent, il existe d'autres présentations d'aspirine: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien Voie d'administration orale Posologie En cas de douleur, en cas de fièvre: Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans). Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 6 comprimés par jour. La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour . Pour les sujets âgés : La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 4 comprimés par jour. La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour . Chez l'enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans): La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures . o Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour . o Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour . EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple, eau, lait, jus de fruit) de préférence au cours des repas. Fréquence d'administration En cas de douleur, en cas de fièvre: Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre: Chez l'enfant (de 30 kg à 50 kg, soit environ de 9 ans à 15 ans): les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit , de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures: se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus. Chez l'adulte: les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures . Durée de traitement En cas de douleur, en cas de fièvre: La durée d'utilisation est limitée: à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ( voir Précautions d'emploi ). Composition Acétylsalicylique acide Contre-indications Ne prenez jamais Aspirine DU Rhone 500 mg, comprimé dans les cas suivants: · allergie à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants, · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · enfant de moins de 6 ans, car l'enfant risque d'avaler de travers et de s'étouffer : utiliser une autre présentation, · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée) pour des doses supérieures à 100 mg par jour, · ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou · traitement avec des anticoagulants oraux en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Faites attention avec Aspirine DU Rhone 500 mg, comprimé: Mises en garde spéciales · En cas d'association à d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. · En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à fortes doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. · Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence: o en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippale : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, o en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. · L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin: o en cas de déficit en G6Pd (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), o en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, o en cas de maladie des reins ou du foie, o en cas d'asthme: la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, o en cas de règles abondantes, o en cas de traitement d'une maladie rhumatismale, o en cas de traitement par: § des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou § des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, § les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou § les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour), § les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou § les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, § le clopidogrel, § le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, § la ticlopidine (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments). · Au cours du traitement: en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (soit environ 9 à 15 ans). Ce médicament contient de l'aspirine. Vous ou votre enfant ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous ou votre enfant prenez afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Précautions d'emploi · Douleur ou fièvre: Pour les enfants de moins de 30 kg (soit environ 9 ans), prendre un dosage plus adapté. Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre Dentiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Dosage 500 mg Présentation Boîte de 50

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et dans le traitement de certaines affections rhumatismales chez l'adulte (à partir de 15 ans). Voie d'administration orale Posologie Cette présentation est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans). En cas de douleur, en cas de fièvre: Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'acide acétylsalicylique, soit 3 sachets par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 1 g, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 3 sachets par jour. Pour les sujets âgés: La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 2 sachets par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 1 g, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 2 sachets par jour. En cas d'affections rhumatismales: Il est nécessaire de suivre les recommandations de votre médecin. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Fréquence d'administration Fréquence d'administration: En cas de douleurs, en cas de fièvre: les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être régulièrement espacées d'au moins 4 heures. En cas d'affections rhumatismales: se conformer à l'avis de votre médecin. Durée du traitement En cas de douleurs, en cas de fièvre: La durée d'utilisation est limitée: à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ( voir rubrique Précautions d'emploi ). En cas d'affections rhumatismales : se conformer à l'avis de votre médecin. Composition Acétylsalicylique acide Contre-indications Ne prenez jamais Aspegic Adultes 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants : · allergie connue à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition), · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · au cours du dernier trimestre de la grossesse pour des doses supérieures à 100 mg par jour, · ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou · traitement avec des anticoagulants oraux, en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Faites attention avec Aspegic Adultes 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose : Mises en garde spéciales · L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). · En cas d'association à d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. · En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à forte doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. · L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. · Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence : · en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippal : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, · en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin : · en cas de traitement d'une maladie rhumatismale, · en cas de déficit en G6Pd (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), · en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, · en cas de maladie des reins ou du foie, · en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, · en cas de règles abondantes, · en cas de traitement par : o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, o le clopidogrel, o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, o la ticlopidine. Au cours du traitement : en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Il est nécessaire de rappeler que si votre enfant a moins de 1 mois, un avis médical est indispensable avant l'utilisation d'aspirine. Ce médicament contient de l'aspirine. Votre enfant ne doit pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que votre enfant prend afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Précautions d'emploi Douleur ou fièvre Ce dosage est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 50kg (soit environ 15 ans) · Pour les enfants de moins de 50 kg (soit environ 15 ans) et pour les adultes de moins de 50kg, ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre Dentiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. Rhumatologie après avis médical Ce dosage est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 50 kg (soit environ 15 ans) · Pour les enfants de moins de 50 kg (soit environ 15 ans) et pour les adultes de moins de 50kg, ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. · Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage : bourdonnements d'oreilles, baisse de l'audition ou de vertiges. Si l'un de ces symptômes apparaît : Consultez Immediatement UN Medecin. · L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dans le sang). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Dosage 1 000 mg Présentation Boîte de 30 Sachet-dose

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et dans le traitement de certaines affections rhumatismales chez l'adulte (à partir de 15 ans). Voie d'administration orale Posologie Cette présentation est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans). En cas de douleur, en cas de fièvre: Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'acide acétylsalicylique, soit 3 sachets par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 1 g, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 3 sachets par jour. Pour les sujets âgés: La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 2 sachets par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 1 g, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 2 sachets par jour. En cas d'affections rhumatismales: Il est nécessaire de suivre les recommandations de votre médecin. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Fréquence d'administration Fréquence d'administration: En cas de douleurs, en cas de fièvre: les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être régulièrement espacées d'au moins 4 heures. En cas d'affections rhumatismales: se conformer à l'avis de votre médecin. Durée du traitement En cas de douleurs, en cas de fièvre: La durée d'utilisation est limitée: à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ( voir rubrique Précautions d'emploi ). En cas d'affections rhumatismales : se conformer à l'avis de votre médecin. Composition Acétylsalicylique acide Contre-indications Ne prenez jamais Aspegic Adultes 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants : · allergie connue à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition), · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · au cours du dernier trimestre de la grossesse pour des doses supérieures à 100 mg par jour, · ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou · traitement avec des anticoagulants oraux, en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Faites attention avec Aspegic Adultes 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose : Mises en garde spéciales · L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). · En cas d'association à d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. · En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à forte doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. · L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. · Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence : · en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippal : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, · en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin : · en cas de traitement d'une maladie rhumatismale, · en cas de déficit en G6Pd (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), · en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, · en cas de maladie des reins ou du foie, · en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, · en cas de règles abondantes, · en cas de traitement par : o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, o le clopidogrel, o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, o la ticlopidine. Au cours du traitement : en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Il est nécessaire de rappeler que si votre enfant a moins de 1 mois, un avis médical est indispensable avant l'utilisation d'aspirine. Ce médicament contient de l'aspirine. Votre enfant ne doit pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que votre enfant prend afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Précautions d'emploi Douleur ou fièvre Ce dosage est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 50kg (soit environ 15 ans) · Pour les enfants de moins de 50 kg (soit environ 15 ans) et pour les adultes de moins de 50kg, ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre Dentiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. Rhumatologie après avis médical Ce dosage est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 50 kg (soit environ 15 ans) · Pour les enfants de moins de 50 kg (soit environ 15 ans) et pour les adultes de moins de 50kg, ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. · Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage : bourdonnements d'oreilles, baisse de l'audition ou de vertiges. Si l'un de ces symptômes apparaît : Consultez Immediatement UN Medecin. · L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dans le sang). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Dosage 1 000 mg Présentation Boîte de 15 Sachet-dose

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Fortimel® Energy Multi Fibre Vanille Solution nutritive buvable hypercalorique entièrement équilibrée (1,5 kcal / ml = 300 kcal par bouteille de 200 ml) 12 g de protéines par bouteille Déguste particulièrement bien au frais Prêt à l'emploi Pouvant être prescrit Contient tous les nutriments importants comme les vitamines, les minéraux & ; les oligo-éléments Avec une portion supplémentaire de fibres Sans lactose & sans gluten Fortimel Energy Multi Fibre est une nutrition médicale buvable pratique savoureuse avec des fibres alimentaires. Fortimel Energy Multi Fibre est hautement calorique et entièrement équilibré : Un biberon de 200 ml prêt à consommer vous apporte 300 kcal et 12 g de protéines de haute qualité. Fortimel Energy Multi Fibre contient également le mélange unique de fibres alimentaires mf6 avec trois fibres solubles et trois fibres insolubles. Le complément alimentaire buvable contient tous les nutriments essentiels en quantité adaptée aux besoins (régime entièrement équilibré) et convient à une alimentation exclusive ou complémentaire. Pour une haute tolérance, Fortimel Energy Multi Fibre est sans gluten et sans lactose. L'utilisation des préparations buvables est étonnamment variée! Vous pouvez savourer cette délicieuse préparation pour nourrissons pure ou l'utiliser pour enrichir vos plats et boissons habituels. 3 saveurs délicieuses offrent du plaisir & ; de la variété pour chaque jour: Vanille Fraise Chocolat Pourquoi existe-t-il une nutrition orale médicale ? Manger et boire jouent un rôle important pour notre santé et nous fournissent de l'énergie et des nutriments essentiels. Mais parfois, l'alimentation adaptée aux besoins devient un défi et la malnutrition peut s'installer insidieusement. Même une légère malnutrition peut entraîner une faiblesse, un manque d'énergie et de la fatigue. Les formules buvables médicales sont une aide importante dans la lutte contre la malnutrition et la sous-alimentation, car de nombreuses personnes trouvent qu'il est plus facile de boire que de manger. Les aliments liquides hautement caloriques contiennent beaucoup d'énergie pour un faible volume et peuvent également être adaptés aux besoins de certaines maladies. Les formules buvables entièrement équilibrées contiennent tous les nutriments essentiels en quantité adaptée aux besoins. De nombreuses études ont permis d'obtenir des effets positifs d'une thérapie nutritionnelle avec une alimentation buvable riche en calories. Quels sont les avantages des formules nutritives buvables ? Optimale pour couvrir les besoins en énergie et en nutriments Aide à la stabilisation ou à la prise de poids Facile à consommer et facile à intégrer dans la vie quotidienne De nombreux goûts différents pour varier les plaisirs L'alimentation buvable Fortimel de Nutricia Milupa En tant que précurseur dans le développement de produits innovants, Nutricia Milupa établit depuis près de 100 ans des critères de sécurité et de qualité pour les thérapies nutritionnelles médicales. L'objectif ultime est de soutenir de manière optimale la mise en œuvre de concepts nutritionnels individuels. Les formules buvables sont donc adaptées aux différentes exigences nutritionnelles et offrent une grande variété de goûts et de consistances. Les préparations buvables sont prêtes à l'emploi dans des flacons pratiques et peuvent être consommées seules ou utilisées pour enrichir vos plats préférés De plus, Nutricia Milupa développe des formules et des compositions uniques. Par exemple, les aliments appelés 'Multi Fibre“ ; sont enrichis de mélanges de fibres spéciaux qui se rapprochent le plus de l'alimentation normale. Les formules buvables appelées 'Fortimel Compact“ ; contiennent un nombre particulièrement élevé de calories et de nutriments pour un volume très réduit - elles sont spécialement adaptées aux personnes qui ne peuvent manger et boire que de petites quantités. Tous les produits sont soumis aux normes de qualité les plus élevées et sont fabriqués dans un environnement strictement contrôlé. Les ingrédients et la composition des formules d'alimentation buvable sont toujours conformes aux lignes directrices en matière de nutrition médicale et aux recommandations actuelles des experts en nutrition. Composition: Eau, maltodextrine, protéines (de lait de vache), sucre, huiles végétales (huile de colza, huile de tournesol), fibres ( polysaccharides de soja , inuline, oligofructose, amidon résistant, gomme arabique, Cellulose), citrate de potassium, émulsifiant ( soja lécithine), arôme (fraise), chlorure de magnésium, phosphate tricalcique, acidifiant (acide citrique), chlorure de choline, caroténoïdes (contient soja ; ?-carotène, lutéine, lycopène-oléorésine de tomate), hydroxyde de potassium, hydroxyde de calcium, L-ascorbate de sodium, lactate de fer, hydroxyde de magnésium, sulfate de zinc, colorant (carmin vrai), nicotinamide, gluconate de cuivre, acétate de rétinyle, acétate de DL-?-tocophéryle, sulfate de manganèse, Sélénite de sodium, D-pantothénate de calcium, chlorure de chrome (lll), biotine, cholécalciférol, chlorhydrate de thiamine, acide ptéroylmonoglutamique, chlorhydrate de pyridoxine, cyanocobalamine, molybdate de sodium, fluorure de sodium, riboflavine, iodure de potassium, phytoménadione. Valeur nutritionnelle: Par 100 ml Phys.valeur calorique 645 kJ (154 kcal) Densité énergétique 1,54kcal/ml/g Unités de pain 1,55 BE Osmolarité 455 / 475³ mOsmol/l Osmolalité 600 / 620³ mOsmol/kg H2O Relation des nutriments . Protéines 16 En % Graisses de carbone 47 En % Les graisses 34 En % Les fibres alimentaires 3 En % Graisse 5,8 g Gr. Acides gras 0,6 / 0,7³ g Acides gras monoins. Acides gras 3,5 / 3,4³ g polyinsaturés. Acides gras 1,8 / 1,7³ g Acides gras oméga-3 0,27 / 0,26³ g Acides gras oméga-6 1,38 / 1,36³ g Hydrates de carbone 18,4 / 18,6³ g sucre 6,8 / 7,0 ¹ ² g -glucose 0,1 g -fructose - -Lactose -Maltose 0,6 / 0,7¹ ² g -saccharose 6 g polysaccharides 11,3 / 11,0¹ ² g Amidon 0,2 / 0,3³ g Les fibres alimentaires 2,2 / 2,3¹ ² g -soluble 1,4 / 1,3³ g -insoluble 0,8 / 0,9 ¹² g Protéines 6 / 5,8³ g Sel 0,22 g Vitamines .. Vitamine A (Re) 123 ?g Vitamine D3 1,1 ?g Vitamine E (alpha-TE) 1,9 mg Vitamine K 8 ?g Thiamine (B1) 0,23 mg Riboflavine(B2) 0,24 mg Niacine (B3) NE 2,7 mg Acide pantothénique (B5) 0,8 mg Vitamine B6 0,26 mg Acide folique 40 ?g Vitamine B12 0,32 ?g biotine 6 ?g Vitamine C 15 mg Substances minérales . Nodium 89 mg potassium 159 mg Chlorure 86 mg Calcium 91 mg phosphore 77 mg Magnésium 24 mg Quotient Ca/P 1,2 Eléments traces . Fer 2,4 mg zinc 1,8 mg cuivre 0,27 mg Manganèse 0,5 mg Fluorure 0,15 mg Molybdène 15 ?g Sélénium 8,6 ?g Chrome 10 / 15³ ?g Iode 20 ?g Autres substances Choline Caroténoïdes Eau 0,55 mg 3 mg 76 g Conseil d'utilisation: Pour une alimentation exclusive : 5 - 7 bouteilles/jour Pour une alimentation complémentaire : 1 - 3 flacons/jour Précautions d'emploi: Ne pas dépasser la quantité journalière recommandée indiquée. Les préparations buvables Fortimel sont des aliments destinés à des fins médicales spéciales. A utiliser uniquement sous surveillance médicale. Conservation: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Conserver hors de la portée des enfants. Bien agiter avant l'utilisation. Le produit est prêt à l'emploi et est meilleur lorsqu'il est réfrigéré. Après ouverture, conserver la bouteille fermée au réfrigérateur pendant 24 heures maximum. Poids net: 800 ml = 4 x 200 ml Fabricant: Nutricia GmbH Allée du parc Röthelheim 11 91052 Erlangen

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Fortimel® Energy Multi Fibre Fraise Solution nutritive buvable hypercalorique entièrement équilibrée (1,5 kcal / ml = 300 kcal par bouteille de 200 ml) 12 g de protéines par bouteille Déguste particulièrement bien au frais Prêt à l'emploi Pouvant être prescrit Contient tous les nutriments importants comme les vitamines, les minéraux & ; les oligo-éléments Avec une portion supplémentaire de fibres Sans lactose & sans gluten Fortimel Energy Multi Fibre est une nutrition médicale buvable pratique savoureuse avec des fibres alimentaires. Fortimel Energy Multi Fibre est hautement calorique et entièrement équilibré : Un biberon de 200 ml prêt à consommer vous apporte 300 kcal et 12 g de protéines de haute qualité. Fortimel Energy Multi Fibre contient également le mélange unique de fibres alimentaires mf6 avec trois fibres solubles et trois fibres insolubles. Le complément alimentaire buvable contient tous les nutriments essentiels en quantité adaptée aux besoins (régime entièrement équilibré) et convient à une alimentation exclusive ou complémentaire. Pour une haute tolérance, Fortimel Energy Multi Fibre est sans gluten et sans lactose. L'utilisation des préparations buvables est étonnamment variée! Vous pouvez savourer cette délicieuse préparation pour nourrissons pure ou l'utiliser pour enrichir vos plats et boissons habituels. 3 saveurs délicieuses offrent du plaisir & ; de la variété pour chaque jour: Vanille Fraise Chocolat Pourquoi existe-t-il une nutrition orale médicale ? Manger et boire jouent un rôle important pour notre santé et nous fournissent de l'énergie et des nutriments essentiels. Mais parfois, l'alimentation adaptée aux besoins devient un défi et la malnutrition peut s'installer insidieusement. Même une légère malnutrition peut entraîner une faiblesse, un manque d'énergie et de la fatigue. Les formules buvables médicales sont une aide importante dans la lutte contre la malnutrition et la sous-alimentation, car de nombreuses personnes trouvent qu'il est plus facile de boire que de manger. Les aliments liquides hautement caloriques contiennent beaucoup d'énergie pour un faible volume et peuvent également être adaptés aux besoins de certaines maladies. Les formules buvables entièrement équilibrées contiennent tous les nutriments essentiels en quantité adaptée aux besoins. De nombreuses études ont permis d'obtenir des effets positifs d'une thérapie nutritionnelle avec une alimentation buvable riche en calories. Quels sont les avantages des formules nutritives buvables ? Optimale pour couvrir les besoins en énergie et en nutriments Aide à la stabilisation ou à la prise de poids Facile à consommer et facile à intégrer dans la vie quotidienne De nombreux goûts différents pour varier les plaisirs L'alimentation buvable Fortimel de Nutricia Milupa En tant que précurseur dans le développement de produits innovants, Nutricia Milupa établit depuis près de 100 ans des critères de sécurité et de qualité pour les thérapies nutritionnelles médicales. L'objectif ultime est de soutenir de manière optimale la mise en œuvre de concepts nutritionnels individuels. Les formules buvables sont donc adaptées aux différentes exigences nutritionnelles et offrent une grande variété de goûts et de consistances. Les préparations buvables sont prêtes à l'emploi dans des flacons pratiques et peuvent être consommées seules ou utilisées pour enrichir vos plats préférés De plus, Nutricia Milupa développe des formules et des compositions uniques. Par exemple, les aliments appelés 'Multi Fibre“ ; sont enrichis de mélanges de fibres spéciaux qui se rapprochent le plus de l'alimentation normale. Les formules buvables appelées 'Fortimel Compact“ ; contiennent un nombre particulièrement élevé de calories et de nutriments pour un volume très réduit - elles sont spécialement adaptées aux personnes qui ne peuvent manger et boire que de petites quantités. Tous les produits sont soumis aux normes de qualité les plus élevées et sont fabriqués dans un environnement strictement contrôlé. Les ingrédients et la composition des formules d'alimentation buvable sont toujours conformes aux lignes directrices en matière de nutrition médicale et aux recommandations actuelles des experts en nutrition. Composition: Eau, maltodextrine, blanc d' œuf (issu du lait de vache), sucre, huiles végétales (huile de colza, huile de tournesol), fibres (polysaccharides de soja , inuline, oligofructose, amidon résistant, gomme arabique, cellulose), citrate de potassium, Émulsifiant (lécithine de soja ), arôme (fraise), chlorure de magnésium, phosphate tricalcique, acidifiant (acide citrique), chlorure de choline, caroténoïdes (contient du soja ; ?-carotène, lutéine, lycopène-oléorésine de tomate), Hydroxyde de potassium, hydroxyde de calcium, L-ascorbate de sodium, lactate de fer, hydroxyde de magnésium, sulfate de zinc, colorant (carmin vrai), nicotinamide, gluconate de cuivre, acétate de rétinyle, acétate de DL-?-tocophéryle, sulfate de manganèse, Sélénite de sodium, D-pantothénate de calcium, chlorure de chrome (lll), biotine, cholécalciférol, chlorhydrate de thiamine, acide ptéroylmonoglutamique, chlorhydrate de pyridoxine, cyanocobalamine, molybdate de sodium, fluorure de sodium, riboflavine, Iodure de potassium, phytoménadione. Valeurs nutritionnelles: Pour 100 ml Kilocalories 154 kcal Kilojoules 645 kJ Densité énergétique 1,5 kcal/ml/g Unités de pain 1,55 BE Relation nutritionnelle Protéines 16 En% Hydrates de carbone 47 En% Graisse 34 En% Fibres alimentaires 3 En% Graisse Graisse 5,8 g Saturé. FS 0,6 g simplement insalubre. FS 3,5 g multiple insu. FS 1,7 g Acides gras oméga-3 0,27 g Acides gras oméga-6 1,38 g Hydrates de carbone Hydrates de carbone 18,4 g Sucre 6,8 g Glucose 0,1 g Fructose 0 g Lactose g Maltose 0,6 g Saccharose 6 g Polysaccharides 11,3 g Épaisseur 0,2 g Les fibres alimentaires Les fibres alimentaires 2,2 g fibres solubles 1,4 g fibres insolubles 0,8 g Protéines Protéines 6 g Sel Sel 0,22 g Vitamines Vitamine A (Re) 123 ?g Vitamine D 1,1 ?g Vitamine E (Te) 1,9 mg Vitamine K 8 ?g Vitamine B1 0,23 mg Vitamine B2 0,24 mg Niacine (Ne) 2,7 mg Acide pantothénique 0,8 mg Vitamine B6 0,26 mg Acide folique 40 ?g Vitamine B12 0,32 ?g Biotine 6 ?g Vitamine C 15 mg Substances minérales Natrium 89 mg Potassium 159 mg Chlorure 86 mg Calcium 91 mg Phosphore 77 mg Magnésium 24 mg Quotient Ca/P 1,2 mg Eléments de trace Le fer 2,4 mg Zinc 1,8 mg Cuivre 0,27 mg Manganèse 0,5 mg Fluorure 0,15 mg Molybdène 15 ?g Sélénium 8,6 ?g Chrome 10 ?g Iode 20 ?g Autres substances Choline 55 mg Caroténoïdes 0,3 mg Osmolarité 455 mosmol/l Osmolalité 600 mOsmol/kg Eau Eau 76 g Conseil d'utilisation: Pour une alimentation exclusive : 5 - 7 bouteilles/jour Pour une alimentation complémentaire : 1 - 3 flacons/jour Précautions d'emploi: Ne pas dépasser la quantité journalière recommandée indiquée. Les préparations buvables Fortimel sont des aliments destinés à des fins médicales spéciales. A utiliser uniquement sous surveillance médicale. Conservation: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Conserver hors de la portée des enfants. Bien agiter avant l'utilisation. Le produit est prêt à l'emploi et est meilleur lorsqu'il est réfrigéré. Après ouverture, conserver la bouteille fermée au réfrigérateur pendant 24 heures maximum. Poids net: 800 ml = 4 x 200 ml Fabricant: Nutricia GmbH Allée du parc Röthelheim 11 91052 Erlangen

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans); lire attentivement la rubrique 3. «Comment Prendre Aspirine DU Rhone 500 mg, comprimé à croquer ?». Pour les enfants ayant un poids ou un âge différent, il existe d'autres présentations d'aspirine : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Voie d'administration orale Posologie Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans) En cas de douleur, en cas de fièvre Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 6 comprimés à croquer par jour. La posologie usuelle est de 1 comprimé à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés à croquer par jour. Pour les sujets âgés: La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 4 comprimés par jour. La posologie usuelle est de 1 comprimé à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés à croquer par jour. Chez l'enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans) : La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. o Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à croquer par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés à croquer par jour. o Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 à croquer par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés à croquer par jour. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Les comprimés sont à croquer et à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit) de préférence au cours des repas. Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré En cas de douleurs, en cas de fièvre : les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être régulièrement espacées d'au moins 4 heures. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée : à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement et consulter votre médecin ( voir rubrique «Précautions d'emploi» ). Composition Acétylsalicylique acide Contre Indications Vous ne devez jamais utiliser Aspirine DU Rhone 500 mg, comprimé à croquer pour vous ou votre enfant, dans les cas suivants : · allergie à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants, · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · enfant de moins de 6 ans, car l'enfant risque d'avaler de travers et de s'étouffer : utiliser une autre présentation, · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée) pour des doses supérieures à 100 mg par jour, · Ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou · traitement par les anticoagulants oraux, en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Precautions d'emploi Faites attention avec Aspirine DU Rhone 500 mg, comprimé à croquer : Mises en garde spéciales · En cas d'association d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. · En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à fortes doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. · Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence: o en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippale: ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, o en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin: · en cas de déficit en G6Pd (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), · en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, · en cas de maladie des reins ou du foie, · en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, · en cas de règles abondantes, · en cas de traitement d'une maladie rhumatismale. · en cas de traitement par : o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour), o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, o le clopidogrel, o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, o la ticlopidine (voir rubrique 3.d) Interactions médicamenteuses et autres interactions). · Au cours du traitement: en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence · Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 9 ans). · Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques. · Ce médicament contient du fructose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient de l'aspirine. Vous ou votre enfant ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous ou votre enfant prenez afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Précautions d'emploi Douleur et fièvre : Pour les enfants de moins de 30 kg (soit environ 9 ans), prendre un dosage plus adapté. Demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre DE Ntiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Dosage 500 mg Présentation Boîte de 20

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, chez l'adulte et l'enfant à partir de 20 kg (soit environ 6 ans). Voie d'administration orale Posologie Cette présentation est réservée à l'adulte et l'enfant à partir de 20 kg (environ 6 ans). La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant ; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures . Pour les enfants ayant un poids de 20 à 26 kg (environ 6 à 10 ans) : la posologie est de 1 comprimé par prise à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour. Pour les enfants ayant un poids de 27 à 36 kg (environ 8 à 12 ans) : la posologie est de 1 comprimé par prise à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour. Pour les enfants ayant un poids de 37 à 50 kg (environ 11 à 15 ans) : la posologie est de 2 comprimés par prise à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour. Pour les adultes et enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) : La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'acide acétylsalicylique, soit 9 comprimés par jour. La posologie usuelle est de 2 comprimés à 320 mg à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 9 comprimés par jour. Pour les sujets âgés : La posologie quotidienne maximum recommandée est de 2 g d'acide acétylsalicylique, soit 6 comprimés par jour. La posologie usuelle est de est de 1 comprimé à 320 mg à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour . En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. NE Jamais Chauffer OU Rechauffer Apres Melange. Dans Tous LES Cas, SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale. Mode et voie d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Dans Tous LES Cas, SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale. Fréquence d'administration En cas de douleurs, en cas de fièvre : les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'adulte , elles doivent être régulièrement espacées d'au moins de 4 heures . Chez l'enfant , elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures et d'au moins 4 heures: se conformer à la posologie spécifiée ci dessus. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à : 5 jours, en cas de douleurs 3 jours, en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ( voir Précautions d'emploi) . Dans Tous LES Cas, SE Conformer Strictement A LA Prescription Medicale. Composition Acétylsalicylique acide Contre-indications Ne prenez jamais Aspro 320 mg, comprimé dans les cas suivants: · allergie à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants, · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · enfant de moins de 6 ans, car l'enfant risque d'avaler de travers et de s'étouffer, utiliser une autre présentation, · au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée) pour des doses supérieures à 100 mg par jour (voir rubrique 4.6) · ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine, · traitement avec des anticoagulants oraux, et en cas d'antécédents d'ulcère gastro-dudénal, lorsque l'aspirine est utilisée à forte dose, notamment dans le traitement des affections rhumatismales, de la fièvre ou des douleurs (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments). Précautions d'emploi Faites attention avec Aspro 320 mg, comprimé: Mises en garde spéciales En cas d'association avec d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à fortes doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence : · en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippale : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, · en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin : · en cas de déficit en G6Dp (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), · en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, · en cas de maladie des reins ou du foie, · en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, · en cas de règles abondantes · en cas de traitement par : o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoires (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, o le clopidogrel, o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, o la ticlopidine. Au cours du traitement : en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 20 kg (soit environ 6 ans). Cependant, il est nécessaire de rappeler que si votre enfant a moins de 1 mois, un avis médical est indispensable avant l'utilisation d'aspirine. Il ne faut pas donner de comprimé chez l'enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer. Ce médicament contient de l'aspirine. Vous ou votre enfant ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous ou votre enfant prenez afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien Précautions d'emploi Douleur ou fièvre : · Ce dosage est adapté pour l'adulte et l'enfant à partir de 20 kg (soit environ 6 ans). · Pour les enfants de moins de 20 kg (soit environ 6 ans), prendre un dosage plus adapté. Demander conseil à votre médecin ou pharmacien. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. L'aspirine augmente le risque hémorragique dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre Dentiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dans le sang). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Dosage 320 mg Présentation Boîte de 60

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Fortimel® Energy Multi Fibre Chocolat Solution nutritive buvable hypercalorique entièrement équilibrée (1,5 kcal / ml = 300 kcal par bouteille de 200 ml) 12 g de protéines par bouteille Déguste particulièrement bien au frais Prêt à l'emploi Pouvant être prescrit Contient tous les nutriments importants comme les vitamines, les minéraux & ; les oligo-éléments Avec une portion supplémentaire de fibres Sans lactose & sans gluten Fortimel Energy Multi Fibre est une nutrition médicale buvable pratique savoureuse avec des fibres alimentaires. Fortimel Energy Multi Fibre est hautement calorique et entièrement équilibré : Un biberon de 200 ml prêt à consommer vous apporte 300 kcal et 12 g de protéines de haute qualité. Fortimel Energy Multi Fibre contient également le mélange unique de fibres alimentaires mf6 avec trois fibres solubles et trois fibres insolubles. 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Les formules buvables médicales sont une aide importante dans la lutte contre la malnutrition et la sous-alimentation, car de nombreuses personnes trouvent qu'il est plus facile de boire que de manger. Les aliments liquides hautement caloriques contiennent beaucoup d'énergie pour un faible volume et peuvent également être adaptés aux besoins de certaines maladies. Les formules buvables entièrement équilibrées contiennent tous les nutriments essentiels en quantité adaptée aux besoins. De nombreuses études ont permis d'obtenir des effets positifs d'une thérapie nutritionnelle avec une alimentation buvable riche en calories. Quels sont les avantages des formules nutritives buvables ? Optimale pour couvrir les besoins en énergie et en nutriments Aide à la stabilisation ou à la prise de poids Facile à consommer et facile à intégrer dans la vie quotidienne De nombreux goûts différents pour varier les plaisirs L'alimentation buvable Fortimel de Nutricia Milupa En tant que précurseur dans le développement de produits innovants, Nutricia Milupa établit depuis près de 100 ans des critères de sécurité et de qualité pour les thérapies nutritionnelles médicales. L'objectif ultime est de soutenir de manière optimale la mise en œuvre de concepts nutritionnels individuels. Les formules buvables sont donc adaptées aux différentes exigences nutritionnelles et offrent une grande variété de goûts et de consistances. Les préparations buvables sont prêtes à l'emploi dans des flacons pratiques et peuvent être consommées seules ou utilisées pour enrichir vos plats préférés De plus, Nutricia Milupa développe des formules et des compositions uniques. Par exemple, les aliments appelés 'Multi Fibre“ ; sont enrichis de mélanges de fibres spéciaux qui se rapprochent le plus de l'alimentation normale. Les formules buvables appelées 'Fortimel Compact“ ; contiennent un nombre particulièrement élevé de calories et de nutriments pour un volume très réduit - elles sont spécialement adaptées aux personnes qui ne peuvent manger et boire que de petites quantités. Tous les produits sont soumis aux normes de qualité les plus élevées et sont fabriqués dans un environnement strictement contrôlé. Les ingrédients et la composition des formules d'alimentation buvable sont toujours conformes aux lignes directrices en matière de nutrition médicale et aux recommandations actuelles des experts en nutrition. Composition: Eau, maltodextrine, protéines (de lait de vache), sucre, huiles végétales (huile de colza, huile de tournesol), fibres ( polysaccharides de soja , inuline, oligofructose, amidon résistant, gomme arabique, Cellulose), citrate de potassium, émulsifiant ( soja ), cacao, arôme (chocolat), chlorure de magnésium, phosphate tricalcique, acidifiant (acide citrique), chlorure de choline, caroténoïdes (contient de la soja lecithine ; alpha-carotène, lutéine, lycopène), hydroxyde de potassium, hydroxyde de calcium, L-ascorbate de sodium, lactate de fer, hydroxyde de magnésium, sulfate de zinc, cacao, phosphate dipotassique, stabilisant (carraghénanes), citrate trisodique, chlorure de potassium, nicotinamide, gluconate de cuivre, acétate de rétinyle, acétate de DL-alpha-tocophéryle, Sulfate de manganèse, sélénite de sodium, D-pantothénate de calcium, chlorure de chrome (lll), biotine, cholécalciférol, chlorhydrate de thiamine, acide ptéroylmonoglutamique, chlorhydrate de pyridoxine, cyanocobalamine, molybdate de sodium, fluorure de sodium, riboflavine, iodure de potassium, ion phytomène. o Fraise : arôme (fraise), colorant (carmin vrai) o Chocolat : arôme (chocolat), cacao, phosphate dipotassique, stabilisant (carraghénanes), citrate trisodique, chlorure de potassium Valeurs nutritionnelles: Par 100 ml Phys.valeur calorique 645 kJ (154 kcal) Densité énergétique 1,54kcal/ml/g Unités de pain 1,55 BE Osmolarité 455 / 475³ mOsmol/l Osmolalité 600 / 620³ mOsmol/kg H2O Relation des nutriments . Protéines 16 En % Graisses de carbone 47 En % Les graisses 34 En % Les fibres alimentaires 3 En % Graisse 5,8 g Gr. Acides gras 0,6 / 0,7³ g Acides gras monoins. Acides gras 3,5 / 3,4³ g polyinsaturés. Acides gras 1,8 / 1,7³ g Acides gras oméga-3 0,27 / 0,26³ g Acides gras oméga-6 1,38 / 1,36³ g Hydrates de carbone 18,4 / 18,6³ g sucre 6,8 / 7,0 ¹ ² g -glucose 0,1 g -fructose - -Lactose -Maltose 0,6 / 0,7¹ ² g -saccharose 6 g polysaccharides 11,3 / 11,0¹ ² g Amidon 0,2 / 0,3³ g Les fibres alimentaires 2,2 / 2,3¹ ² g -soluble 1,4 / 1,3³ g -insoluble 0,8 / 0,9 ¹² g Protéines 6 / 5,8³ g Sel 0,22 g Vitamines .. Vitamine A (Re) 123 ?g Vitamine D3 1,1 ?g Vitamine E (alpha-TE) 1,9 mg Vitamine K 8 ?g Thiamine (B1) 0,23 mg Riboflavine(B2) 0,24 mg Niacine (B3) NE 2,7 mg Acide pantothénique (B5) 0,8 mg Vitamine B6 0,26 mg Acide folique 40 ?g Vitamine B12 0,32 ?g biotine 6 ?g Vitamine C 15 mg Substances minérales . Nodium 89 mg potassium 159 mg Chlorure 86 mg Calcium 91 mg phosphore 77 mg Magnésium 24 mg Quotient Ca/P 1,2 Eléments traces . Fer 2,4 mg zinc 1,8 mg cuivre 0,27 mg Manganèse 0,5 mg Fluorure 0,15 mg Molybdène 15 ?g Sélénium 8,6 ?g Chrome 10 / 15³ ?g Iode 20 ?g Autres substances Choline Caroténoïdes Eau 0,55 mg 3 mg 76 g Conseil d'utilisation: Pour une alimentation exclusive : 5 - 7 bouteilles/jour Pour une alimentation complémentaire : 1 - 3 flacons/jour Précautions d'emploi: Ne pas dépasser la quantité journalière recommandée indiquée. Les préparations buvables Fortimel sont des aliments destinés à des fins médicales spéciales. A utiliser uniquement sous surveillance médicale. Conservation: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Conserver hors de la portée des enfants. Bien agiter avant l'utilisation. Le produit est prêt à l'emploi et est meilleur lorsqu'il est réfrigéré. Après ouverture, conserver la bouteille fermée au réfrigérateur pendant 24 heures maximum. Poids net: 800 ml = 4 x 200 ml Fabricant: Nutricia GmbH Allée du parc Röthelheim 11 91052 Erlangen

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué: · en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Dans cette indication, cette présentation est réservée à l'enfant de 15 à 50 kg; lire attentivement la rubrique 4.a 'Posologie». · dans le traitement de certaines affections rhumatismales. Dans cette indication, cette présentation est réservée à l'enfant de 15 à 50 kg. Pour les enfants ayant un poids ou un âge différent, il existe d'autres présentations d'aspirine: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Voie d'administration orale Posologie En cas de douleur, en cas de fièvre : Cette présentation est réservée à l'enfant de 15 à 50 kg (environ 3 à 15 ans). La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures . Pour les enfants ayant un poids de 15 à 20 kg (environ 3 à 7 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour. Pour les enfants ayant un poids de 21 à 27 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour. Pour les enfants ayant un poids de 28 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour. Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour. En cas d'affections rhumatismales : Cette présentation est réservée à l'enfant de 15 à 50 kg (environ 3 à 15 ans) Il est nécessaire de suivre les recommandations de votre médecin. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien . Mode et voie d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Fréquence d'administration En cas de douleurs, en cas de fièvre : les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, selon le dosage. (Se conformer à la posologie préconisée). En cas d'affections rhumatismales : l'espacement entre les prises doit être de 4 heures au minimum. Durée du traitement En cas de douleurs, en cas de fièvre : La durée d'utilisation est limitée: à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ( voir Précautions d'emploi ). En cas d'affections rhumatismales : se conformer à l'avis de votre médecin. Composition Acétylsalicylique acide Contre Indications Ne prenez jamais Aspegic Enfants 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants : · allergie connue à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition), · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · au cours du dernier trimestre de la grossesse pour des doses supérieures à 100 mg par jour, · ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou · traitement avec des anticoagulants oraux, en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Precautions d'emploi Faites attention avec Aspegic Enfants 250 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose : Mises en garde spéciales · L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). · En cas d'association à d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. · En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à forte doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. · L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. · Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence : · en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippal : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, · en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin : · en cas de traitement d'une maladie rhumatismale, · en cas de déficit en G6Pd (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), · en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, · en cas de maladie des reins ou du foie, · en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, · en cas de règles abondantes, · en cas de traitement par : o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, o le clopidogrel, o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, o la ticlopidine. Au cours du traitement : en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Il est nécessaire de rappeler que si votre enfant a moins de 1 mois, un avis médical est indispensable avant l'utilisation d'aspirine. Ce médicament contient de l'aspirine. Votre enfant ne doit pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que votre enfant prend afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Précautions d'emploi Douleur ou fièvre Ce dosage est adapté à l’enfant de 15 kg à 50 kg (soit environ 3 ans à 15 ans) · Pour les enfants de moins de 15 kg (soit environ 3 ans), et de plus de 50 kg (soit environ 15 ans) ainsi que pour les adultes, ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre Dentiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. Rhumatologie après avis médical Ce dosage est adapté à l’enfant de 15 kg à 50 kg (soit environ 3 ans à 15 ans) · Pour les enfants de moins de 15 kg (soit environ 3 ans), et de plus de 50 kg (soit environ 15 ans) ainsi que pour les adultes, ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. · Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage : bourdonnements d'oreilles, baisse de l'audition ou de vertiges. Si l'un de ces symptômes apparaît : Consultez Immediatement UN Medecin. · L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dans le sang). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Pharmacien. Dosage 250 mg Présentation Boîte de 20 Sachet-dose

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué: · En cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ de 9 à 15 ans) · Dans le traitement de certaines affections rhumatismales chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans) après avis médical. Un suivi médical est nécessaire. Voie d'administration orale Posologie En cas de douleur, en cas de fièvre: Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans). La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour. Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour. Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 6 sachets par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 sachets à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 sachets par jour. Pour les sujets âgés: La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 4 sachets par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 sachets à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 sachets par jour. En cas d'affections rhumatismales, après avis médical: Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans). Il est nécessaire de suivre les recommandations de votre médecin. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Fréquence d'administration: Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre: Chez l'adulte : les prises doivent être régulièrement espacées d'au moins 4 heures. Chez l'enfant : les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit , de préférence de 6 heures et d'au moins 4 heures: se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus. En cas d'affections rhumatismales: l'espacement entre les prises doit être de 4 heures au minimum. Durée du traitement En cas de douleurs, en cas de fièvre: La durée d'utilisation est limitée: à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ( voir « Précautions d'emploi » ). En cas d'affections rhumatismales : se conformer à l'avis de votre médecin. Composition Acétylsalicylique acide Contre-indications Ne prenez jamais Aspegic 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants : · allergie connue à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition), · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · au cours du dernier trimestre de la grossesse pour des doses supérieures à 100 mg par jour, · ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou · traitement avec des anticoagulants oraux, en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Faites attention avec Aspegic 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose : Mises en garde spéciales · L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). · En cas d'association à d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. · En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à forte doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. · L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. · Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence : · en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippal : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, · en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin : · en cas de traitement d'une maladie rhumatismale, · en cas de déficit en G6Pd (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), · en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, · en cas de maladie des reins ou du foie, · en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, · en cas de règles abondantes, · en cas de traitement par : o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, o le clopidogrel, o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, o la ticlopidine. Au cours du traitement : en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Il est nécessaire de rappeler que si votre enfant a moins de 1 mois, un avis médical est indispensable avant l'utilisation d'aspirine. Ce médicament contient de l'aspirine. Votre enfant ne doit pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que votre enfant prend afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Précautions d'emploi Douleur ou fièvre Ce dosage est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 30 kg (soit environ 9 ans à 15 ans) · Pour les enfants de moins de 30 kg (soit environ 9 ans), ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre Dentiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. Rhumatologie après avis médical Ce dosage est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 20 kg (soit environ 6 ans) · Pour les enfants de moins de 20 kg (soit environ 6 ans), ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. · Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage : bourdonnements d'oreilles, baisse de l'audition ou de vertiges. Si l'un de ces symptômes apparaît : Consultez Immediatement UN Medecin. · L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dans le sang). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Pharmacien. Dosage 500 mg Présentation Boîte de 30 Sachet-dose

Indications Ce médicament contient de l'aspirine. Il est indiqué: · En cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ de 9 à 15 ans) · Dans le traitement de certaines affections rhumatismales chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans) après avis médical. Un suivi médical est nécessaire. Voie d'administration orale Posologie En cas de douleur, en cas de fièvre: Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans). La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour. Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour. Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 6 sachets par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 sachets à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 sachets par jour. Pour les sujets âgés: La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 4 sachets par jour. La posologie usuelle est de 1 sachet à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 sachets à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 sachets par jour. En cas d'affections rhumatismales, après avis médical: Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans). Il est nécessaire de suivre les recommandations de votre médecin. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Fréquence d'administration: Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre: Chez l'adulte : les prises doivent être régulièrement espacées d'au moins 4 heures. Chez l'enfant : les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit , de préférence de 6 heures et d'au moins 4 heures: se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus. En cas d'affections rhumatismales: l'espacement entre les prises doit être de 4 heures au minimum. Durée du traitement En cas de douleurs, en cas de fièvre: La durée d'utilisation est limitée: à 5 jours en cas de douleurs, à 3 jours en cas de fièvre. Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ( voir « Précautions d'emploi » ). En cas d'affections rhumatismales : se conformer à l'avis de votre médecin. Composition Acétylsalicylique acide Contre Indications Ne prenez jamais Aspegic 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants : · allergie connue à l'aspirine ou à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition), · antécédents d'asthme provoqué par l'administration d'aspirine ou d'un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), · au cours du dernier trimestre de la grossesse pour des doses supérieures à 100 mg par jour, · ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, · maladie hémorragique ou risque de saignement, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · traitement par le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou · traitement avec des anticoagulants oraux, en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal et lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Precautions d'emploi Faites attention avec Aspegic 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose : Mises en garde spéciales · L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). · En cas d'association à d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'aspirine dans la composition des autres médicaments. · En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à forte doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. · L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins. · Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine. En conséquence : · en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippal : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin, · en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin. L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin : · en cas de traitement d'une maladie rhumatismale, · en cas de déficit en G6Pd (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges), · en cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite, · en cas de maladie des reins ou du foie, · en cas d'asthme : la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué, · en cas de règles abondantes, · en cas de traitement par : o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses notamment dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o des anticoagulants oraux, lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses comme antiagrégant plaquettaire (50 à 375 mg par jour) et en cas d'antécédent d'ulcère gastro-duodénal, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, o les héparines utilisées à doses curatives et/ou chez le sujet âgé de plus de 65 ans, lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses comme anti-inflammatoire (? 1 g par prise et/ou ? 3 g par jour) notamment dans le traitement des affections rhumatismales, ou dans le traitement de la fièvre ou des douleurs (? 500 mg par prise et/ou o les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte, o le clopidogrel, o le pemetrexed chez les sujets ayant une fonction rénale faible à modérée, o la ticlopidine. Au cours du traitement : en cas d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Il est nécessaire de rappeler que si votre enfant a moins de 1 mois, un avis médical est indispensable avant l'utilisation d'aspirine. Ce médicament contient de l'aspirine. Votre enfant ne doit pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que votre enfant prend afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Précautions d'emploi Douleur ou fièvre Ce dosage est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 30 kg (soit environ 9 ans à 15 ans) · Pour les enfants de moins de 30 kg (soit environ 9 ans), ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. Prevenir Votre Medecin Traitant, LE Chirurgien, L'anesthesiste OU Votre Dentiste, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé. Rhumatologie après avis médical Ce dosage est adapté à l’adulte et à l’enfant à partir de 20 kg (soit environ 6 ans) · Pour les enfants de moins de 20 kg (soit environ 6 ans), ce dosage n'est pas adapté : prendre l'avis de votre médecin. · Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveiller l'apparition des signes de surdosage : bourdonnements d'oreilles, baisse de l'audition ou de vertiges. Si l'un de ces symptômes apparaît : Consultez Immediatement UN Medecin. · L'aspirine modifie l'uricémie (quantité de l'acide urique dans le sang). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Pharmacien. Dosage 500 mg Présentation Boîte de 20 Sachet-dose

Ce set contient: Elimax Shampooing Préventif Anti-Poux 200 ml Elimax Shampooing Anti-Poux & Lentes 2-en-1 Élimine et Protège 250 ml Elimax Spray Anti-Poux Textilles & Meubles 150 ml Elimax® Shampooing Préventif Anti-Poux Tenez les poux à distance grâce au shampooing préventif Elimax® Des poux circulent à l’école ou au camp de vacances de votre enfant ? Le shampooing préventif Elimax® a été spécialement conçu pour éviter les infestations. Ce shampooing unique repousse les nouveaux poux, facilite le lavage des cheveux, hydrate et nourrit la chevelure. Elimax® Shampooing Anti-Poux & Lentes 2-en-1 Élimine et Protège Elimine poux et lentes Evite le risque de nouveaux poux Rapide : agit en 15 minutes seulement. Pas nécessaire de garder le produit pendant une plus longue période dans les cheveux ni de dormir avec. Sans silicones : se rince facilement Sans insecticide Applicateur facile à utiliser pour une répartition aisée sur les cheveux Lave les cheveux : laisse les cheveux doux et brillants Qu’est-ce que le shampooing Elimax® ? Le shampooing Elimax® est un liquide transparent composé d’une huile spécialement mise au point et d’un facteur de protection anti-poux (Lpf®). L’huile polymère spéciale a été spécifiquement sélectionnée pour obtenir un effet maximum sur les poux. Le mélange a un effet double: il bloque les orifices respiratoires du pou et déshydrate la peau de l’insecte qui se dessèche. Le shampooing Elimax® ne contient pas d’insecticide neurotoxique, donc il n’existe aucun risque de développement de résistance. Le shampooing Elimax® ne contient pas de silicones (diméthicone), donc il ne laisse pas de résidu graisseux dans les cheveux. Pour une protection maximale contre les nouveaux poux, le shampooing Elimax®contient le Lpf®. Ce facteur rend les cheveux peu attrayants pour les poux. Les cheveux traités et lavés avec le shampooing Elimax® seront moins susceptibles d’être infestés par de nouveaux poux. Comment le shampooing Elimax® protège-t-il les cheveux contre les nouvelles infestations ? Le Lpf® est un mélange d’un polymère (acrylate) et de substances solubles dans l’huile qui rend la surface des cheveux moins attrayante pour les poux. Des études ont montré que les poux sont moins susceptibles de rester dans des cheveux et des tissus ayant été traités avec le shampooing Elimax®. Elimax® Spray Anti-Poux Textilles & Meubles Le spray environnement Elimax® tue les poux sur toutes les surfaces comme les sièges enfant, les bonnets, les pulls, les écharpes, les tapis de jeux, les peluches, les sièges auto bébés, les coussins, les fauteuils, les peignes, les brosses...et prévient ainsi une (re)contamination. Le spray encironnement Elimax® ne tache pas et le principe actif est d'originbe végétale. Durée de l'effet: Effet immédiat. Indications Elimax® Shampooing Préventif Anti-Poux Ce shampooing a été spécialement développé pour prévenir les poux pendant la saison. Elimax® Shampooing Anti-Poux & Lentes 2-en-1 Élimine et Protège Utiliser le shampooing Elimax® en cas de soupçon d’infestation par des poux. Contrôler les cheveux après 7 jours. Si des poux sont toujours présents après 7 jours, répéter le traitement. Le shampooing Elimax® peut être utilisé régulièrement de façon preventive. Conseils d'utilisation Elimax® Shampooing Préventif Anti-Poux Le shampooing préventif protège efficacement contre les poux et peut être utilisé après un premier traitement pour éviter toute réinfestation. Appliquez le shampooing sur les cheveux comme un shampooing traditionnel. Faites-le bien pénétrer dans la chevelure et massez le cuir chevelu. Rincez abondamment. Pour une protection optimale contre les poux, nous conseillons d’utiliser le shampooing préventif Elimax® tous les trois jours. Elimax® Shampooing Anti-Poux & Lentes 2-en-1 Élimine et Protège Étape 1 : Appliquer et répartir le shampooing sur cheveux secs Mettre une serviette sur les épaules et autour de la nuque pour éviter au produit d’être en contact avec la peau et les vêtements. Utiliser l’applicateur pour répartir le shampooing Elimax® directement sur le cuir chevelu. S’assurer que l’ensemble de la chevelure et le cuir chevelu soient recouverts. Effectuer un massage depuis les racines vers les pointes en apportant une attention particulière à la zone qui se situe derrière les oreilles et dans la nuque. Laisser agir pendant 15 minutes tout en peignant (voir étape 2). Ne pas couvrir les cheveux. Étape 2 : Peigner les cheveux après application d’Elimax® Pour un traitement encore plus efficace, peigner délicatement les cheveux à l’aide du peigne fine anti-poux Elimax®. Démêler les cheveux à l’aide d’un peigne ordinaire. Diviser la chevelure en 4 sections : depuis le front jusqu’à la nuque, puis d’une oreille à l’autre. Ensuite, peigner chaque section à l’aide du peigne fine anti-poux Elimax®; en plaçant les dents du peigne le plus près possible du cuir chevelu. Toujours peigner de la racine à la pointe des cheveux. Nettoyer régulièrement le peigne avec un morceau de coton pour enlever les poux et les lentes. Chaque mèche exempte de pou/lente peut être mise de côté. Étape 3 : Laver les cheveux après 15 minutes (peignage compris) Tout d’abord; mouiller les cheveux traités en ajoutant une faible quantité d’eau et faire mousser en massant. Ensuite, rincer abondamment la mousse avec de l’eau. Le produit est plus facile à rincer à l’eau tiède. Veiller à ce que le produit n’entre pas en contact avec les yeux. Pas besoin de relaver les cheveux avec un shampooing ordinaire. Sécher complètement les cheveux à l’aide d’une serviette. Ne pas utiliser un sèche-cheveux. Contrôler les cheveux après 7 jours. Dans la plupart des cas, un seul traitement suffit. Si des poux sont toujours présents après 7 jours, répéter le traitement. Elimax® Spray Anti-Poux Textilles & Meubles Vaporisez le Spray environnement Elimax® pendant 4 à 5 secondes aux endroits ou les poux peuvent apparaitre, en conservant une distance de 30 à 40 cm, Effet immédiat. Laisser aérer pendant une demi-heure. Ne convient pas pour une utilisation sur les personnes. Précautions d’emploi Elimax® Shampooing Anti-Poux & Lentes 2-en-1 Élimine et Protège Ne pas utiliser ce produit en cas d’hypersensibilité à l’un des ingrédients. En cas d’éruption cutanée ou d’irritation/allergie; arrêter le traitement et laver les cheveux avec votre shampooing habituel. Ne pas utiliser ce produit lorsque le cuir chevelu présente déjà des irritations importantes ou des lésions. Plusieurs applications pourront être nécessaires en cas d’infestation importante (> 25 poux/tête). Éviter tout contact avec la bouche/les yeux (par ex. en couvrant la bouche et les yeux avec un gant de toilette). En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment avec de l’eau. En cas d’ingestion ou d’aspiration accidentelle, contacter un médecin ou le centre anti-poison de votre région. Veiller à bien rincer le produit. Laisser le traitement agir pendant 15 minutes, mais pas plus longtemps. Ne pas se couvrir la tête après application du produit, par ex.avec un bonnet de douche ou du papier aluminium. Éviter que le produit ne goutte et ne s’étale sur la peau (nuque, épaules et poitrine) en enveloppant les épaules d’une serviette. En cas de contact du produit avec la peau, rincer avec du savon. Si le traitement est effectué le soir, s’assurer que les cheveux soient complètement secs avant d’aller dormir. À usage externe uniquement. Conserver hors de portée des enfants. Risque D’inflammabilité. Gardez les cheveux traités loin du feu, des flammes ou des objets chauds (bougies, cheminée, sèche-cheveux, cuisinière, ...). Ne jamais fumer lors de l’utilisation ou du traitement. Elimax® Spray Anti-Poux Textilles & Meubles Aérosol extrèmement infalmmable. Récipient sous pression: peut éclater sous l'effet de la chaleur. Très txique pour les organismes aquatiques, entraine des effets néfastes à long terme. Tenir hors de portée des enfants. Rincer abondamment en cas de contact avec les yeux ou la bouche. Ne pas perforer ni brûler, même après usage. Composition Elimax® Shampooing Préventif Anti-Poux Aqua, sulfate de sodium, Peg-4, amide de colza, cocosate de glycéryle Peg-7, parfum Peg-200, graisse de palme glycérinée hydrogénée, cocamidopropyle, bétaïne, panthénol, distéarate Peg-3, polycrylate 14, lauryt glucoside, lait de coco sodique, allantoïne, huile de graines de sésame indicum, Oxyde de cocamidopropylamine, chlorure de sodium, polyquaternium-10, Edta tétrasodique, menthol, acide citrique, glycérol, benzoate de sodium, sorbate de potassium, Bht, glycolate de sodium, octadécyldi-butyl4-hydroxyhydrocinnamate, tocophérol, glycine Huile de soja. Elimax® Shampooing Anti-Poux & Lentes 2-en-1 Élimine et Protège Huile oligodécène, agents moussants, facteur de protectionanti-poux (huile de sésame, copolymère d’acrylate); parfum Elimax® Spray Anti-Poux Textilles & Meubles Chrysanthemum cinerariaefolium, ext. (Cas 89997-63-7) : 0,25

1. Dénomination DU Médicament Nexium Control 20 mg, comprimés gastro-résistants 2. Composition Qualitative ET Quantitative Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme de magnésium trihydraté) Excipient à effet notoire Chaque comprimé gastro-résistant contient 28 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. Forme Pharmaceutique Comprimé gastro-résistant. Comprimé pelliculé de 14mm x 7mm, gastro-résistant, rose pâle, oblong, biconvexe gravé 20 mG sur une face et « A/Eh » sur l’autre face. 4. Données Cliniques Indications thérapeutiques Nexium Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastroœsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) chez l’adulte. Posologie et mode d’administration Posologie La dose recommandée est de 20 mg d’ésoméprazole (un comprimé) par jour. La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour obtenir une amélioration des symptômes. La durée du traitement peut aller jusqu’à 2 semaines. Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté. En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin. Populations spécifiques Patients présentant une insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être traités avec précaution en raison de l’expérience limitée chez ces patients (voir rubrique 5.2). Patients présentant une insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Cependant, les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent être conseillés par un médecin avant de prendre Nexium Control (voir rubriques 4.4 et 5.2). Personnes âgées (? 65 ans) Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés. 3 Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Nexium Control dans la population pédiatrique de moins de 18 ans dans l'indication « traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) ». Mode d’administration Les comprimés doivent être avalés entiers avec un demi-verre d’eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni croqués. Par ailleurs, le comprimé peut être délité dans un demi-verre d’eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l’enrobage entérique peut être dissous. Mélanger la solution jusqu’à ce que le comprimé soit désintégré. La solution avec les granules doit être ingérée immédiatement ou dans les 30 minutes. Le verre doit être rincé avec un demi-verre d’eau et l’eau doit être ingérée. Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5). Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Général Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de : • perte de poids significative et non intentionnelle, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna et en cas de suspicion ou de présence d’un ulcère gastrique, l’éventualité d’une malignité doit être exclue car un traitement avec l’ésoméprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic. • antécédents d’ulcère gastrique ou de chirurgie digestive. • traitement symptomatique continu contre l’indigestion ou les brûlures d’estomac depuis 4 semaines ou plus. • jaunisse ou maladie hépatique grave. • apparition de nouveaux symptômes ou de modification récente des symptômes chez des patients âgés de plus de 55 ans Les patients souffrant de troubles persistants et récidivants de type digestion difficile (dyspepsie) ou brûlures d’estomac (pyrosis) doivent régulièrement consulter leur médecin. Les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement des médicaments non soumis à prescription en raison d’une digestion difficile ou de brûlures d’estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin. Les patients ne doivent pas prendre Nexium Control comme médicament préventif au long cours. Un traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPPs) peut conduire à une légère augmentation du risque d’infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella et Campylobacter, et éventuellement à Clostridium difficile chez des patients hospitalisés (voir rubrique 5.1). Les patients doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament si une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée sont prévus. Association avec d’autres médicaments L’association de l’ésoméprazole avec l’atazanavir n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5). Si l’association de l’atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée associée à une augmentation de la dose d’atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir. Une dose de 20 mg d’ésoméprazole ne doit pas être dépassée. L’ésoméprazole est un inhibiteur du Cyp2C19. Au début ou à la fin d’un traitement avec l’ésoméprazole, le risque d’interactions avec les médicaments métabolisés par le Cyp2C19 doit être envisagé. Une interaction entre le clopidogrel et l’ésoméprazole a été observée. La pertinence clinique de cette interaction est incertaine. L’utilisation concomitante d’ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée (voir rubrique 4.5). Les patients ne doivent pas prendre un autre IPP ou anti-H2 de manière concomitante. Interférence avec les tests de laboratoire Une augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l’exploration des tumeurs neuroendocrines. Afin d’éviter cette interférence, le traitement Nexium Control doit être arrêté pendant au moins 5 jours avant le dosage de CgA (voir rubrique 5.1). Si les taux de CgA et de gastrine ne sont pas revenus à des valeurs normales après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l’arrêt du traitement par l’inhibiteur de la pompe à protons. Lupus érythémateux cutané subaigu (Lecs) Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très peu fréquents de Lecs. Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter Nexium Control. La survenue d’un Lecs après traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de Lecs avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons. Saccharose Ce médicament contient des sphères de sucre (saccharose). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant des affections héréditaires rares telles qu’une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300-1 000 résultats de grossesse) n’a mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né avec l’ésoméprazole. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Nexium Control pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si l’ésoméprazole/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de l’ésoméprazole chez les nouveau-nés/nourrissons. L’ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement. Fertilité Les études effectuées chez l’animal avec le mélange racémique d’oméprazole, administré par voie orale, n’indiquent pas d’effet sur la fertilité. 6. Données Pharmaceutiques Liste des excipients Monostéarate de glycérol 40-55 Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa s) Oxyde de fer rouge-brun (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Stéarate de magnésium Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1 : 1) (dispersion à 30 pour cent) Cellulose microcristalline Paraffine synthétique Macrogol 6000 Polysorbate 80 Crospovidone (Type A) Fumarate de stéaryle sodique Sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs) Talc Dioxyde de titane (E 171) Citrate de triéthyle 14 Incompatibilités Sans objet. Durée de conservation 3 ans Précautions particulières de conservation À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans l'emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Nature et contenu de l’emballage extérieur Plaquette en aluminium. Boîte de 7,14 et 28 comprimés gastro-résistants. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Précautions particulières d’élimination Pas d’exigences particulières.

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Frebini® Energy Fibre Drink Alimentation hypercalorique à boire pour les enfants de 1 à 12 ans Haute teneur en calories (1,5 kcal/ml) Avec fibres alimentaires Avec taurine, carnitine et inositol En 4 - 6 saveurs différentes Pauvre en lactose et sans gluten Pouvant être prescrit Pour l'alimentation en cas de besoins énergétiques accrus ou de malnutrition chez les enfants Pour une croissance saine, les enfants ont besoin d'un apport nutritionnel suffisant. Pendant les deux ou trois premières années en particulier, les enfants sont généralement en phase de croissance, c'est pourquoi il convient de veiller tout particulièrement à un apport alimentaire complet. Mais l'alimentation est également très importante par la suite, car c'est la seule façon pour eux de se développer sainement sur le plan mental et physique. En raison de leur croissance et de leur niveau d'activité plus élevé, ils consomment également plus d'énergie. Si une prise alimentaire normale n'est pas possible chez les enfants, par exemple en raison d'un manque d'appétit ou si l'enfant souffre de maladies chroniques qui entraînent une malnutrition et un poids insuffisant, cela peut fortement compromettre le développement neurologique. Frebini ® Energy Fibre Drink est une alimentation buvable hautement calorique destinée à soutenir la gestion du régime en cas de malnutrition existante ou imminente chez les enfants. Dans ce contexte, il peut aider à couvrir les besoins caloriques et nutritionnels de l'enfant et à lui fournir suffisamment d'énergie, surtout en cas de besoins énergétiques accrus. La teneur élevée en protéines complète l'alimentation par Frebini ® Energy Fibre Drink . Riche en protéines et en vitamine D Frebini ® Energy Fibre Drink est non seulement hautement calorique, riche en protéines et en vitamine D, mais se compose également de nombreuses autres vitamines et minéraux. Ainsi, en tant que complément ou substitut alimentaire, il permet au corps de votre enfant d'absorber et d'utiliser suffisamment de nutriments. Le processus de croissance sain de l'enfant est soutenu et les besoins quotidiens en protéines, vitamines et minéraux peuvent être couverts et l'énergie récupérée Le régime hypercalorique sous forme d'aliments buvables est sans lactose et sans gluten. Grâce à son goût délicieux de vanille ou de chocolat avec fibres et de fraise et de banane comme alternative sans fibres, Frebini ® est agréable à boire pour votre enfant. Frebini ® Energy Fibre Drink est un aliment buvable destiné à remplacer exclusivement la prise alimentaire normale. L'incompétence Pour LES Enfants Chez les enfants, il est possible de déterminer si l'on est en présence d'un poids insuffisant, par exemple à l'aide des tableaux de centiles basés sur des valeurs moyennes. La proportion par rapport à la taille est également importante. Les conséquences sont graves pour les enfants, car une croissance corporelle réduite et des restrictions au niveau des capacités mentales et du développement ont des répercussions à long terme sur toute la durée de vie. Les déclencheurs d'une malnutrition chez les enfants peuvent être avant tout des maladies chroniques, mais aussi des causes psychiques. Si vous soupçonnez une insuffisance pondérale chez votre enfant, nous vous recommandons de faire un examen médical. Pour améliorer l'état nutritionnel, Frebini® Energy Fibre Drink s'impose. Maladie Chronique Souvent, l'apparition d'un poids insuffisant chez les enfants est due à des maladies telles que l'intolérance au gluten (maladie cœliaque), des maladies métaboliques ou des inflammations du système digestif, par exemple la maladie de Crohn. L'hyperthyroïdie peut également entraîner une perte de poids excessive. La malnutrition qui en résulte peut fortement entraver le processus de croissance de l'enfant. Pour offrir à votre enfant un substitut alimentaire simple et riche, il existe le complément alimentaire oral Frebini® Energy Fibre Drink. Cet aliment liquide ne contient pas de gluten et peut donc être utilisé en cas d'intolérance au gluten Manque Nutritionnelle Pour LES Enfants Pour notre corps, une carence en nutriments signifie que toutes les fonctions et tous les processus ne peuvent pas être exécutés de manière optimale. Chez les enfants, cela est particulièrement fatal, car ils sont encore en pleine croissance. L'apport énergétique est couvert par ce que l'on appelle les macronutriments (glucides, protéines et graisses) et complété par des micronutriments tels que les vitamines et les minéraux. Notre corps est tributaire de l'apport de graisses, de protéines et de nombreux micronutriments par le biais de l'alimentation. Frebini® Energy Fibre Drink contient les macro et micronutriments nécessaires pour soutenir suffisamment votre enfant dans son développement. Questions fréquentes & ; Réponses Quelles sont les précautions à prendre lors de l'utilisation de Frebini® Energy Fibre Drink? Pour une alimentation exclusive par Frebini® Energy Fibre Drink, veuillez vous référer aux recommandations d'utilisation ci-dessus. Veillez à ce que votre enfant boive lentement la préparation pour nourrissons. La préparation pour nourrissons doit être conservée à température ambiante. Les bouteilles ouvertes se conservent jusqu'à 24 heures au réfrigérateur. N'utilisez Frebini® Energy Fibre Drink que sous surveillance médicale et veillez à un apport en liquide adéquat. Le complément alimentaire buvable convient à une alimentation exclusive. Notre conseil : consommer Frebini® Energy Fibre Drink réfrigéré - c'est ainsi qu'il a le meilleur goût. Frebini® Energy Fibre Drink peut-il être prescrit par un médecin ? En cas d'absence ou de limitation de la capacité à s'alimenter normalement de manière suffisante, Frebini® Energy Fibre Drink peut être prescrit par le médecin, à la charge de l'assurance maladie obligatoire. Quand ne puis-je pas utiliser Frebini® Energy Fibre Drink ? Frebini® Energy Fibre Drink ne doit pas être utilisé si la nutrition entérale est contre-indiquée ou en cas d'intolérance à l'un des ingrédients contenus dans Frebini® 2 Energy Fibre Drink. Frebini® Energy Fibre Drink n'est pas indiqué en cas de galactosémie. Existe-t-il des préparations buvables à utiliser chez les adolescents ou les adultes? En cas de malnutrition, il existe la nutrition buvable Fresubin® pour les adolescents et les adultes : en cas de besoins accrus en énergie et en protéines ou de tolérance limitée aux liquides : Fresubin® 2 kcal Drink, Fresubin® Protein Energy Drink, Fresubin® 3.2 kcal Drink en cas de besoins énergétiques accrus : Fresubin® Energy Drink, Fresubin® Energy Fibre Drink en cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique : Fresubin® Hepa Drink en cas de dysphagie (difficulté à avaler) ou de besoins accrus en énergie et en protéines : Fresubin® Dysphago Plus en cas de besoins accrus en énergie et en protéines : Fresubin® YoDrink Composition: Eau, maltodextrine, huile de colza, protéines de lait , sucre, triglycérides à chaîne moyenne (Tcm), inuline (issue de la chicorée), cellulose, émulsifiants (E 471, Lécithine de soja ), hydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, citrate de sodium, arôme, chlorure de sodium, dextrine de blé , hydrogénotartrate de choline, vitamine C, Oxyde de magnésium, MyoInosit, taurine, régulateur d'acidité (E 524), sulfate de fer, sulfate de zinc, L-carnitine, niacine, vitamine E, acide pantothénique, chlorure de manganèse, vitamine B2, vitamine B1, sulfate de cuivre, vitamine B6, fluorure de sodium, bêta-carotène, vitamine A, acide folique, chlorure de chrome, molybdate de sodium, biotine, sélénite de sodium, iodure de potassium, vitamine K1, vitamine D3, vitamine B12. Valeurs nutritionnelles: La teneur en vitamine B12 de l'huile d'olive Valeurs nutritionnelles pour 100 ml Energie 630 kJ (= 150 kcal) Protéines (10,2 % d'énergie) 3,8 g Glucides (48,3 % d'énergie) 18,1 g dont sucre 4,5 g dont lactose ? 0,05 g Graisse (40 % d'énergie) 6,7 g dont acides gras saturés 1,7 g dont TCM 1,3 g dont acides gras monoinsaturés 3,3 g dont acides gras polyinsaturés 1,7 g dont EPA et DHA 0 g dont chloesterol ? 3 mg Fibres alimentaires (1,5 % d'énergie) 1,1 g Eau 79 ml Osmolarité 420 mosmol/l Osmolalité 530 mosmol /kg H2O Substances minérales et oligo-éléments Natrium 102 mg / 4,4 mmol Potassium 150 mg / 3,8 mmol Chlorure 110 mg / 3,5 mmol Calcium 98 mg / 2,5 mmol Magnésium 20 mg / 0,8 mmol Phosphore 97 mg / 3,1 mmol Fer 1,5 mg Zinc 1,5 mg Cuivre 150 µg Manganèse 0,18 mg Iodure 15 µg Fluorure 0,12 mg Chrome 6,0 µg Molybdène 6,0 µg Sélénium 4,5 µg Vitamines et autres substances nutritives Vitamine A 68 µg ß-carotène 150 µg Vitamine D3 1,13 µg Vitamine E 3,0 mg d'a-TE Vitamine K1 6,0 µg Vitamine B1 0,3 mg Vitamine B2 0,3 mg Niacine 1,8 mg de NE Vitamine B6 0,17 mg Vitamine B12 0,3 µg Acide pantothénique 0,3 µg Biotine 7,5 µg Acide folique 33 µg Vitamine C 12 mg Choline 30 mg Myo-inositol 22,5 mg Carnitine 4,5 mg Taurine 12 mg Conseils d'utilisation: Pour une alimentation exclusive par Frebini ® Energy Fibre Drink, donner à votre enfant à l'âge de : 1 - 3 ans : 3 - 5 EasyDrinks / jour 4 - 6 ans : 5 - 6 EasyDrinks / jour 7 - 10 ans : 6 - 7 EasyDrinks / jour 11 - 12 ans:7 - 8 EasyDrinks / jour ou selon recommandation médicale. Votre enfant ne doit utiliser Frebini® Energy Fibre Drink que sous surveillance médicale. Veillez également à ce que votre enfant s'hydrate de manière adéquate Précautions d'emploi:? La quantité journalière recommandée indiquée ne doit pas être dépassée. Conservation: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Poids net: 4800 ml = 6 x 4 x 200 ml Fabricant: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg

Il est important d'avoir une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Frebini® Energy Fibre Drink Alimentation hypercalorique à boire pour les enfants de 1 à 12 ans Haute teneur en calories (1,5 kcal/ml) Avec fibres alimentaires Avec taurine, carnitine et inositol En 4 - 6 saveurs différentes Pauvre en lactose et sans gluten Pouvant être prescrit Pour l'alimentation en cas de besoins énergétiques accrus ou de malnutrition chez les enfants Pour une croissance saine, les enfants ont besoin d'un apport nutritionnel suffisant. Pendant les deux ou trois premières années en particulier, les enfants sont généralement en phase de croissance, c'est pourquoi il convient de veiller tout particulièrement à un apport alimentaire complet. Mais l'alimentation est également très importante par la suite, car c'est la seule façon pour eux de se développer sainement sur le plan mental et physique. En raison de leur croissance et de leur niveau d'activité plus élevé, ils consomment également plus d'énergie. Si une prise alimentaire normale n'est pas possible chez les enfants, par exemple en raison d'un manque d'appétit ou si l'enfant souffre de maladies chroniques qui entraînent une malnutrition et un poids insuffisant, cela peut fortement compromettre le développement neurologique. Frebini ® Energy Fibre Drink est une alimentation buvable hautement calorique destinée à soutenir la gestion du régime en cas de malnutrition existante ou imminente chez les enfants. Dans ce contexte, il peut aider à couvrir les besoins caloriques et nutritionnels de l'enfant et à lui fournir suffisamment d'énergie, surtout en cas de besoins énergétiques accrus. La teneur élevée en protéines complète l'alimentation par Frebini ® Energy Fibre Drink . Riche en protéines et en vitamine D Frebini ® Energy Fibre Drink est non seulement hautement calorique, riche en protéines et en vitamine D, mais se compose également de nombreuses autres vitamines et minéraux. Ainsi, en tant que complément ou substitut alimentaire, il permet au corps de votre enfant d'absorber et d'utiliser suffisamment de nutriments. Le processus de croissance sain de l'enfant est soutenu et les besoins quotidiens en protéines, vitamines et minéraux peuvent être couverts et l'énergie récupérée Le régime hypercalorique sous forme d'aliments buvables est sans lactose et sans gluten. Grâce à son goût délicieux de vanille ou de chocolat avec fibres et de fraise et de banane comme alternative sans fibres, Frebini ® est agréable à boire pour votre enfant. Frebini ® Energy Fibre Drink est un aliment buvable destiné à remplacer exclusivement la prise alimentaire normale. L'incompétence Pour LES Enfants Chez les enfants, il est possible de déterminer si l'on est en présence d'un poids insuffisant, par exemple à l'aide des tableaux de centiles basés sur des valeurs moyennes. La proportion par rapport à la taille est également importante. Les conséquences sont graves pour les enfants, car une croissance corporelle réduite et des restrictions au niveau des capacités mentales et du développement ont des répercussions à long terme sur toute la durée de vie. Les déclencheurs d'une malnutrition chez les enfants peuvent être avant tout des maladies chroniques, mais aussi des causes psychiques. Si vous soupçonnez une insuffisance pondérale chez votre enfant, nous vous recommandons de faire un examen médical. Pour améliorer l'état nutritionnel, Frebini® Energy Fibre Drink s'impose. Maladie Chronique Souvent, l'apparition d'un poids insuffisant chez les enfants est due à des maladies telles que l'intolérance au gluten (maladie cœliaque), des maladies métaboliques ou des inflammations du système digestif, par exemple la maladie de Crohn. L'hyperthyroïdie peut également entraîner une perte de poids excessive. La malnutrition qui en résulte peut fortement entraver le processus de croissance de l'enfant. Pour offrir à votre enfant un substitut alimentaire simple et riche, il existe le complément alimentaire oral Frebini® Energy Fibre Drink. Cet aliment liquide ne contient pas de gluten et peut donc être utilisé en cas d'intolérance au gluten Manque Nutritionnelle Pour LES Enfants Pour notre corps, une carence en nutriments signifie que toutes les fonctions et tous les processus ne peuvent pas être exécutés de manière optimale. Chez les enfants, cela est particulièrement fatal, car ils sont encore en pleine croissance. L'apport énergétique est couvert par ce que l'on appelle les macronutriments (glucides, protéines et graisses) et complété par des micronutriments tels que les vitamines et les minéraux. Notre corps est tributaire de l'apport de graisses, de protéines et de nombreux micronutriments par le biais de l'alimentation. Frebini® Energy Fibre Drink contient les macro et micronutriments nécessaires pour soutenir suffisamment votre enfant dans son développement. Questions fréquentes & ; Réponses Quelles sont les précautions à prendre lors de l'utilisation de Frebini® Energy Fibre Drink? Pour une alimentation exclusive par Frebini® Energy Fibre Drink, veuillez vous référer aux recommandations d'utilisation ci-dessus. Veillez à ce que votre enfant boive lentement la préparation pour nourrissons. La préparation pour nourrissons doit être conservée à température ambiante. Les bouteilles ouvertes se conservent jusqu'à 24 heures au réfrigérateur. N'utilisez Frebini® Energy Fibre Drink que sous surveillance médicale et veillez à un apport en liquide adéquat. Le complément alimentaire buvable convient à une alimentation exclusive. Notre conseil : consommer Frebini® Energy Fibre Drink réfrigéré - c'est ainsi qu'il a le meilleur goût. Frebini® Energy Fibre Drink peut-il être prescrit par un médecin ? En cas d'absence ou de limitation de la capacité à s'alimenter normalement de manière suffisante, Frebini® Energy Fibre Drink peut être prescrit par le médecin, à la charge de l'assurance maladie obligatoire. Quand ne puis-je pas utiliser Frebini® Energy Fibre Drink ? Frebini® Energy Fibre Drink ne doit pas être utilisé si la nutrition entérale est contre-indiquée ou en cas d'intolérance à l'un des ingrédients contenus dans Frebini® 2 Energy Fibre Drink. Frebini® Energy Fibre Drink n'est pas indiqué en cas de galactosémie. Existe-t-il des préparations buvables à utiliser chez les adolescents ou les adultes? En cas de malnutrition, il existe la nutrition buvable Fresubin® pour les adolescents et les adultes : en cas de besoins accrus en énergie et en protéines ou de tolérance limitée aux liquides : Fresubin® 2 kcal Drink, Fresubin® Protein Energy Drink, Fresubin® 3.2 kcal Drink en cas de besoins énergétiques accrus : Fresubin® Energy Drink, Fresubin® Energy Fibre Drink en cas d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique : Fresubin® Hepa Drink en cas de dysphagie (difficulté à avaler) ou de besoins accrus en énergie et en protéines : Fresubin® Dysphago Plus en cas de besoins accrus en énergie et en protéines : Fresubin® YoDrink Composition: Eau, maltodextrine, huile de colza, protéines de lait, sucre, acides gras à chaîne moyenne Triglycérides (Mct), Inuline (issue de la chicorée), cellulose, Émulsifiants (E 471, lécithine de soja), hydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, citrate de sodium, arôme, chlorure de sodium, dextrine de blé, Hydrogénotartrate de choline, vitamine C, oxyde de magnésium, MyoInosit, taurine, correcteur d'acidité (E 524), sulfate de fer, sulfate de zinc, L-carnitine, niacine, vitamine E, acide pantothénique, chlorure de manganèse, vitamine B2, vitamine B1, sulfate de cuivre, vitamine B6, fluorure de sodium, bêta-carotène, Vitamine A, acide folique, chlorure de chrome, molybdate de sodium, biotine, sélénite de sodium, iodure de potassium, vitamine K1, vitamine D3, vitamine B12. Valeurs nutritionnelles: Les aliments de base sont les suivants Pour 100 ml Energie 630 kJ (= 150 kcal) Protéines (10,2 % d'énergie) 3,8 g Glucides (48,3 % d'énergie) 18,1 g dont sucre 4,5 g dont lactose ? 0,05 g Graisse (40 % d'énergie) 6,7 g dont acides gras saturés 1,7 g dont TCM 1,3 g dont acides gras monoinsaturés 3,3 g dont acides gras polyinsaturés 1,7 g dont EPA et DHA 0 g dont chloesterol ? 3 mg Fibres alimentaires (1,5 % d'énergie) 1,1 g Eau 79 ml Osmolarité 420 mosmol/l Osmolalité 530 mosmol /kg H2O Substances minérales et oligo-éléments Natrium 102 mg / 4,4 mmol Potassium 150 mg / 3,8 mmol Chlorure 110 mg / 3,5 mmol Calcium 98 mg / 2,5 mmol Magnésium 20 mg / 0,8 mmol Phosphore 97 mg / 3,1 mmol Fer 1,5 mg Zinc 1,5 mg Cuivre 150 µg Manganèse 0,18 mg Iodure 15 µg Fluorure 0,12 mg Chrome 6,0 µg Molybdène 6,0 µg Sélénium 4,5 µg Vitamines et autres substances nutritives Vitamine A 68 µg ß-carotène 150 µg Vitamine D3 1,13 µg Vitamine E 3,0 mg d'a-TE Vitamine K1 6,0 µg Vitamine B1 0,3 mg Vitamine B2 0,3 mg Niacine 1,8 mg de NE Vitamine B6 0,17 mg Vitamine B12 0,3 µg Acide pantothénique 0,3 µg Biotine 7,5 µg Acide folique 33 µg Vitamine C 12 mg Choline 30 mg Myo-inositol 22,5 mg Carnitine 4,5 mg Taurine 12 mg Conseils d'utilisation: Pour une alimentation exclusive par Frebini ® Energy Fibre Drink, donner à votre enfant à l'âge de : 1 - 3 ans : 3 - 5 EasyDrinks / jour 4 - 6 ans : 5 - 6 EasyDrinks / jour 7 - 10 ans : 6 - 7 EasyDrinks / jour 11 - 12 ans:7 - 8 EasyDrinks / jour ou selon recommandation médicale. Votre enfant ne doit utiliser Frebini® Energy Fibre Drink que sous surveillance médicale. Veillez également à ce que votre enfant s'hydrate de manière adéquate Précautions d'emploi:? La quantité journalière recommandée indiquée ne doit pas être dépassée. Conservation: Conserver au frais (6-25 °C) et à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Poids net: 4800 ml = 6 x 4 x 200 ml Fabricant: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg

1. Qu’est-Ce QUE Lamisilate 1 %, crème ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Retour en haut de la page Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques Topiques : code ATC : D01Ae15. Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique (actif contre les champignons). Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des pieds liée à un champignon). Comment reconnaître un pied d'athlète : voir Conseils d'éducation sanitaire. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Lamisilate 1 %, crème ? Retour en haut de la page N’utilisez jamais Lamisilate 1 %, crème Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lamisilate 1%, crème. · En cas d'ingestion accidentelle, appelez votre médecin. · L'utilisation de ce médicament est réservée à l'usage externe : ne pas avaler, ne pas appliquer dans la bouche, ne pas appliquer sur les muqueuses, éviter le contact avec les yeux. · Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante. · Ce médicament ne convient pas pour les infections fongiques des ongles. Si vous avez une infection fongique au niveau des ongles (champignons à l’intérieur ou sous l’ongle), s’accompagnant d’une décoloration des ongles et d’un changement de la texture de l’ongle (épais, effrité), consulter un médecin. · En cas de contact avec les yeux, essuyez en évitant d'étaler et rincez l'œil à l'eau claire, puis contactez votre médecin. · Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact). · Ce médicament contient de l’alcool benzylique et peut provoquer des réactions allergiques. En application cutanée, l’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale. · Consultez votre médecin si les lésions siègent ailleurs qu’entre les orteils et le dessus du pied, car la terbinafine ne serait pas efficace sur celles-ci. Seul le médecin pourra diagnostiquer l'origine de ces lésions et vous prescrire un traitement adapté. (voir conseils d'éducation sanitaire). · Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésions chaque jour et pendant une semaine afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou des rechutes. Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il est impératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la durée indiquée (1 semaine). · Au terme d'une semaine de traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème, l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendre plus longtemps, jusqu'à 4 semaines. · Consultez votre médecin en lui signalant notamment l'utilisation de ce traitement : o en cas d'aggravation des lésions au cours du traitement, o en l'absence d'amélioration de votre peau, si la guérison n'est pas complète au bout de 4 semaines. Enfants et adolescents A partir de l’âge de 12 ans. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Autres médicaments et Lamisilate 1 %, crème Ce médicament contient un antifongique : la terbinafine. Il est actif contre les champignons de la peau. Vous NE Devez PAS Prendre EN Meme Temps QUE CE Medicament D'autres Medicaments Antifongiques Sans Avis Medical. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament Lamisilate 1 %, crème avec des aliments, les boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l’a prescrit. La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendant l’allaitement est à éviter. Par ailleurs, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Lamisilate 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique et de l’alcool benzylique. 3. Comment Utiliser Lamisilate 1 %, crème ? Retour en haut de la page Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie Pour adulte et enfant de plus de 12 ans : Appliquer la crème 1 fois par jour sur les lésions pendant 1 semaine. Durée de traitement La durée du traitement doit être impérativement de 1 semaine même si l'état de votre peau s'améliore, afin d'éviter les rechutes. Les infections semblent guéries après quelques jours de traitement mais peuvent réapparaître si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou si l’application est stoppée trop tôt. La durée du traitement est limitée à 1 semaine même si la guérison n'apparaît pas complète (voir Avertissements et précautions). Consultez votre médecin ou pharmacien si vous ne constatez aucune amélioration 1 semaine après l’arrêt du traitement. Mode d'administration Voie Cutanee. Lavez et séchez vos mains ; Nettoyez les zones infectées avec un savon classique non acide type savon de Marseille, puis bien sécher Dévisser le bouchon, et si vous utiliser Lamisilate 1 %, crème pour la première fois, utiliser la pointe sur le bouchon pour percer le haut du tube, puis presser doucement celui-ci. Appliquez une couche mince sur la zone concernée et son pourtour, en particulier entre les orteils où une quantité trop importante pourrait favoriser la macération ; Faites pénétrer doucement par un massage léger ; Revisser le bouchon sur le tube.Lavez-vous les mains après application de la crème ; Laissez pénétrer la crème avant de vous chausser. Si vous avez utilisé plus de Lamisilate 1 %, crème que vous n’auriez dû : Contactez votre médecin qui vous conseillera. Si vous oubliez d’utiliser Lamisilate 1 %, crème : Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond au moment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle. N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée. Si vous arrêtez d’utiliser Lamisilate 1 %, crème : Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêter d’utiliser Lamisilate 1 %, crème et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique (fréquence indéterminée) : · Difficulté à respirer ou à avaler · Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge · Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief (urticaire). Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons. Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application. Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peau suite au contact avec la crème, irritation des yeux, aggravation des symptômes. Si Lamisilate 1 % crème est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez un médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Lamisilate 1 %, crème ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C (pour le tube en aluminium verni) ou inférieure à 30°C (pour le tube en laminé aluminium). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Lamisilate 1 %, crème Retour en haut de la page La substance active est : Chlorhydrate de terbinafine .......................................................................................................... 1,00 g Quantité correspondant à terbinafine base ................................................................................... 0,88 g Pour 100 g de crème. Les autres composants sont : Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

1. Qu’est-Ce QUE Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : laxatifs stimulants - code ATC : A06A B06 Traitement symptomatique de courte durée de la constipation occasionnelle (c’est-à-dire le passage peu fréquent ou difficile de selles dures) chez l’adulte et l’enfant de 12 ans et plus. Ce médicament est un laxatif stimulant. Il stimule l'évacuation intestinale. Ce médicament est généralement efficace dans les 6 à 12 heures, il est donc conseillé de le prendre le soir. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez Pursennide 20 mg, comprimé enrobé que si le soulagement de la constipation (rétablissement d’un transit normal) ne peut être obtenu par un changement de régime alimentaire (régime riche en fibres : fruits, légumes et céréales), une hydratation suffisante et une activité physique.Ne prenez jamais Pursennide 20 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants : · antécédents d'allergie aux sennosides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament ; · certaines maladies de l'intestin et du côlon: colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...) ; · en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ; · en cas de nausées, diarrhées, comissements ; · en cas de constipation chronique (constipation de longue durée) ; · en cas de diagnostic de déshydratation sévère avec pertes liquidiennes et électrolytiques (par exemple, un taux de potassium bas) ; · chez l'enfant de moins de 12 ans. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Avertissements PAS D'utilisation Prolongee Sans Avis Medical. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé, dans les cas suivants : · si vous n’avez observé aucun effet positif après la prise de Pursennide ; · si vous souhaitez prendre ce médicament pendant plus d’une semaine. En effet, un avis médical est nécessaire, l’utilisation prolongée de ce médicament pouvant entraîner une accoutumance et une atteinte de la fonction intestinale ; · si vos symptômes persistent ou s’aggravent après la prise de Pursennide ; · si vous souffrez d’une maladie inflammatoire de l’intestin (consultez votre médecin) ; · si vous avez une éruption cutanée, des douleurs au ventre, des nausées ou des vomissements ; · si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale de l’abdomen ; · si vous souffrez de douleur aigüe, vive ou persistante à l’estomac ou si votre abdomen est mou au toucher ou vous fait mal lorsque vous bougez. Si vous ressentez ces symptômes, veuillez consulter votre médecin, car ils peuvent être le signe d’une maladie de l’intestin non diagnostiquée. · si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Constipation occasionnelle : Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin. Constipation chronique (constipation de longue durée) : Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant. Elle peut être liée à deux causes : · soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ; · soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie. Le traitement comporte entre autres : · une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ; · une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ; · une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ; · une rééducation du réflexe de défécation ; · parfois, l'adjonction de son à l'alimentation. Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Précautions d’emploi L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments (comme certains diurétiques ou certains médicaments pour le cœur) peut être dangereuse. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Enfants et adolescents Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits. Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation). Autres médicaments et Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Afin d'éviter d'éventuelles interactions nocives entre plusieurs médicaments, notamment les antiarythmiques de classe la (type quinidine), le sotalol, l'amiodarone, la lidoflazine et la vincamine, les digitaliques (digoxine) et les hypokaliémants (amphotéricine B, corticoïdes, tétracosactide, diurétiques hypokaliémants), signalez à votre médecin et pharmacien tout traitement en cours. Pursennide 20 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l’alcool La prise simultanée de Pursennide et de racine de réglisse peut modifier votre équilibre en sel. Grossesse, allaitement et fertilité Ce médicament est contre indiqué pendant la grossesse et chez la femme qui allaite. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Pursennide 20 mg, comprimé enrobé contient du glucose, saccharose et du lactose. 3. Comment Prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Utilisation chez les enfants et les adolescents N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans. Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés enrobés à avaler avec un verre d’eau; sans croquer, le soir au coucher. La dose correcte de Pursennide 20 mg, comprimé enrobé est la plus petite dose nécessaire pour obtenir un soulagement de la constipation (rétablir un transit intestinal normal). N’augmentez pas la dose si votre transit intestinal est satisfaisant. Ne dépassez pas la dose recommandée. Durée de traitement La durée d’utilisation est limitée à 7 jours. Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum 7 jours). En général, il est suffisant de prendre ce médicament deux à trois fois au cours de cette période de 7 jours. Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose, ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin. Si vous avez pris plus de Pursennide 20 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû En cas de surdosage accidentel, Arretez LE Traitement ET Consultez Rapidement Votre Medecin. Si vous oubliez de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Sans objet. Si vous arrêtez de prendre Pursennide 20 mg, comprimé enrobé Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous observez l’un des symptômes suivants qui peut traduire une allergie : · Difficultés à respirer ou à avaler ; · Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; · Eruption cutanée importante, avec des rougeurs ou des bulles. Si vous présentez des nausées, douleurs abdominales, diarrhées avec perte d’eau importante, si la constipation persiste ou s’aggrave; arrêtez le traitement et prévenez tout de suite votre médecin, car cela pourrait être les signes d’un côlon atonique. Pursennide peut irriter votre estomac ou votre abdomen et provoquer des crampes, des douleurs d’estomac ou de l’intestin. Les autres effets possibles sont une perte excessive d’eau (déshydratation), une faible tension sanguine (hypotension), de la fatigue, des crampes et de la faiblesse musculaire (myopathie), une perte de sel, un déficit en calcium et magnésium, des troubles des reins et une augmentation de l’activité de la glande surrénale (hyperaldostéronisme). Une utilisation prolongée ou trop importante peut provoquer des nausées et diarrhées avec perte d’eau et de potassium (hypokaliémie). Un côlon atonique peut se développer (megacôlon), de même qu’une accoutumance au produit. Parfois, les urines peuvent être légèrement teintées en rouge. Cette coloration n'implique aucune atteinte rénale. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Pursennide 20 mg, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Pursennide 20 mg, comprimé enrobé après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Pursennide 20 mg, comprimé enrobé La substance active est : Sennosides calciques............................................................................................................. 20 mg Pour un comprimé enrobé. Les autres composants sont : Acide stéarique, glucose, amidon de maïs, talc, lactose monohydrate.(voir rubrique 2) Enrobage : saccharose, gomme arabique, talc, dioxyde de titane (E171), silice colloïdale anhydre, palmitate de cétyle. (voir rubrique 2).

Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou fièvre. Cette présentation est indiquée chez les adolescents et les enfants pesant de 14 à 50 kg (de 2 à 15 ans environ). Lire attentivement la notice, rubrique 'Posologie'. Pour les enfants pesant moins de 14 kg (environ 2 ans), il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Effets secondaires Ne prenez jamais Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet : · si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez une maladie grave du foie. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet ? »). · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. En cas de fièvre aiguë, de signes d'infection secondaire ou de plaintes persistantes, il est nécessaire de consulter un médecin. · La prise au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut provoquer ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'analgésiques mais consulter votre médecin. Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous : · si vous êtes un adulte et que vous pesez moins de 50 kg, · si vous avez une maladie du foie légère ou modérée, · en cas de maladie des reins, · en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · en cas d’alcoolisme chronique, · si vous prenez d’autres médicaments qui ont un effet sur le foie en même temps que Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet, · en cas de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase, · en cas d’anémie hémolytique, · si vous avez des problèmes de nutrition [malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), anorexie ou cachexie (perte de poids importante), jeûne], · si vous êtes déshydraté(e) (perte excessive de l’eau du corps), · en cas d’hépatite virale aiguë ou en cas de découverte d’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet. Adressez-vous à votre médecin car il pourrait arrêter le traitement par Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet. Consultez Votre Médecin OU Votre Pharmacien EN CAS DE Doute. Enfants et adolescents Chez les enfants et les adolescents traités par du paracétamol, l’association d’un autre médicament contre la fièvre (antipyrétique) n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. En cas de fièvre persistante, un avis médical est recommandé. Ce médicament contient un arôme fraise et peut plaire aux enfants. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Autres médicaments et Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris si ces médicaments ont été obtenus sans prescription. Médicaments qui peuvent modifier les effets de Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet : · probénécide (médicament utilisé pour le traitement de la goutte). Une réduction de la dose de Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet peut être nécessaire, car le probénécide augmente la concentration du paracétamol dans le sang, · phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, primidone (médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie) et rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L’utilisation de ces médicaments en même temps que le paracétamol peut entraîner des lésions du foie, · AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le traitement de l’infection par le Vih). L’utilisation du paracétamol en même temps que l’AZT risque de diminuer le nombre de globules blancs (neutropénie). Ainsi, Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet ne doit pas être pris en même temps que la zidovudine, sauf sur avis médical, · métoclopramide (médicament utilisé pour le traitement des nausées) et les autres médicaments qui accélèrent la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent augmenter l’absorption et accélérer la survenue de l’effet de Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet, · médicaments ralentissant la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent retarder l’absorption et retarder l’effet de Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet, · cholestyramine (médicament utilisé pour réduire les niveaux élevés de lipides dans le sang). Ce médicament peut réduire l’absorption et retarder l’effet de Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet. Vous devez par conséquent ne pas prendre de cholestyramine dans l’heure suivant la prise de paracétamol, · anticoagulants oraux, en particulier la warfarine (médicaments fluidifiant le sang). La prise répétée de paracétamol pendant plus d’une semaine augmente les risques de saignements. La prise de paracétamol à long terme ne doit donc se faire que sur avis médical. La prise occasionnelle de paracétamol n’a aucun effet significatif sur les risques de saignements, · aspirine (ou acide acétylsalicylique) et salicylamide (médicaments utilisés pour le traitement de la douleur et de la fièvre) et chloramphénicol (agent antibiotique). Une réduction de la dose d’aspirine, de salicylamide et de chloramphénicol, supervisée par un médecin, peut être nécessaire, · flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l’objet d’un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées. Effet de la prise de Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet sur les analyses de sang : Si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d’acide urique dans le sang ou de la glycémie (sucre dans le sang), informez-le que vous prenez ce médicament. Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec les aliments ou le lait. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Au besoin, Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de manière réversible à l’arrêt du traitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n’a aucun effet ou n’a qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet contient du benzoate de sodium (E211), de l’alcool benzylique et du sodium. Ce médicament contient 6,8 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet. Ce médicament contient des traces d’alcool benzylique par sachet. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ingrédients actifs Paracétamol Composition La substance active est : le paracétamol. Chaque sachet contient 250 mg de paracétamol. Les autres composants sont : Copolymère basique de méthacrylate de butyle, dispersion de polyacrylate 30 %, silice colloïdale hydrophobe, mannitol (E421), crospovidone, benzoate de sodium (E211), sucralose (E955), arôme fraise (contient de la gomme arabique (E414) et des traces d’alcool benzylique). Mode d'emploi Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Utilisation chez les enfants et les adolescents Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet EST Indiqué Chez LES Adolescents ET LES Enfants pesant de 14 à 50 kg (de 2 à 15 ans environ). Chez les enfants et les adolescents, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids du patient et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif. La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour sans dépasser le nombre maximum de sachets indiqué dans le tableau ci-dessous : Poids corporel (âge approximatif) Dose par administration Intervalle entre 2 doses Dose quotidienne maximale 14 kg à (2 à 250 mg de paracétamol (1 sachet) 6 heures 14 kg à 750 mg de paracétamol par jour (3 sachets) 17 kg à 1000 mg de paracétamol par jour (4 sachets) 21 kg à (6 à 250 mg de paracétamol (1 sachet) 4 heures minimum 21 kg à 1250 mg de paracétamol par jour (5 sachets) 25 kg à 1500 mg de paracétamol par jour (6 sachets) 27 kg à (8 à 500 mg de paracétamol (2 sachets) 6 heures 27 kg à 1500 mg de paracétamol par jour (6 sachets) 34 kg à 2000 mg de paracétamol par jour (8 sachets) 41 kg à (10 à ?15 ans) 500 mg de paracétamol (2 sachets) 4 heures minimum 41 kg à 2500 mg de paracétamol par jour (10 sachets) 46 kg à 3000 mg de paracétamol par jour (12 sachets) Une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie. Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées. Si vous avez l'impression que l'effet d’EFFERALGAN Fraise 250 mg, granulés en sachet est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées : demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Insuffisance hépatique (légère à modérée), syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et alcoolisme chronique : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour. Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Mode d’administration Voie orale uniquement. Veuillez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis les avaler sans eau. Ne pas mâcher les granulés. Durée de traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleurs, · à 3 jours en cas de fièvre. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ne pas continuer le traitement sans consulter votre médecin. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Si vous avez pris plus de Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet que vous n’auriez dû Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, perte d’appétit; pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales. Les situations suivantes ont été observées après un surdosage au paracétamol : · incapacité aiguë des reins à fonctionner correctement, · développement dans la circulation sanguine de petits caillots de sang, bloquant les petits vaisseaux sanguins, · rares cas de pancréatites aiguës (provoquant de fortes douleurs au ventre et au dos). Si vous oubliez de prendre Efferalgan Fraise 250 mg, granulés en sachet Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Précautions d'emploi Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Classe pharmacothérapeutique : Autres Analgesiques et Antipyrétiques-Anilides. Code ATC : N02Be01. Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou fièvre. Cette présentation est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ). Lire attentivement la notice, rubrique 'Posologie'. Pour les enfants pesant moins de 27 kg (environ 8 ans), il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Effets secondaires Ne prenez jamais Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet : · si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez une maladie grave du foie. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet ? »). · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. En cas de fièvre aiguë, de signes d'infection secondaire ou de plaintes persistantes, il est nécessaire de consulter un médecin. · La prise au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut provoquer ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'analgésiques mais consulter votre médecin. Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous : · si vous êtes un adulte et que vous pesez moins de 50 kg, · si vous avez une maladie du foie légère ou modérée, · en cas de maladie des reins, · en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · en cas d’alcoolisme chronique, · si vous prenez d’autres médicaments qui ont un effet sur le foie en même temps que Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet, · en cas de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase, · en cas d’anémie hémolytique, · si vous avez des problèmes de nutrition [malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), anorexie ou cachexie (perte de poids importante), jeûne], · si vous êtes déshydraté(e) (perte excessive de l’eau du corps), · en cas d’hépatite virale aiguë ou en cas de découverte d’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet. Adressez-vous à votre médecin car il pourrait arrêter le traitement par Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Enfants et adolescents Chez les enfants et les adolescents traités par du paracétamol, l’association d’un autre médicament contre la fièvre (antipyrétique) n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. En cas de fièvre persistante, un avis médical est recommandé. Ce médicament contient un arôme framboise et peut plaire aux enfants. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Autres médicaments et Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris si ces médicaments ont été obtenus sans prescription. Médicaments qui peuvent modifier les effets de Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet : · probénécide (médicament utilisé pour le traitement de la goutte). Une réduction de la dose de Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet peut être nécessaire, car le probénécide augmente la concentration du paracétamol dans le sang, · phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, primidone (médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie) et rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L’utilisation de ces médicaments en même temps que le paracétamol peut entraîner des lésions du foie, · AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le traitement de l’infection par le Vih). L’utilisation du paracétamol en même temps que l’AZT risque de diminuer le nombre de globules blancs (neutropénie). Ainsi, Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet ne doit pas être pris en même temps que la zidovudine, sauf sur avis médical, · métoclopramide (médicament utilisé pour le traitement des nausées) et les autres médicaments qui accélèrent la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent augmenter l’absorption et accélérer la survenue de l’effet de Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet, · médicaments ralentissant la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent retarder l’absorption et retarder l’effet de Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet, · cholestyramine (médicament utilisé pour réduire les niveaux élevés de lipides dans le sang). Ce médicament peut réduire l’absorption et retarder l’effet de Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet. Vous devez par conséquent ne pas prendre de cholestyramine dans l’heure suivant la prise de paracétamol, · anticoagulants oraux, en particulier la warfarine (médicaments fluidifiant le sang). La prise répétée de paracétamol pendant plus d’une semaine augmente les risques de saignements. La prise de paracétamol à long terme ne doit donc se faire que sur avis médical. La prise occasionnelle de paracétamol n’a aucun effet significatif sur les risques de saignements, · aspirine (ou acide acétylsalicylique) et salicylamide (médicaments utilisés pour le traitement de la douleur et de la fièvre) et chloramphénicol (agent antibiotique). Une réduction de la dose d’aspirine, de salicylamide et de chloramphénicol, supervisée par un médecin, peut être nécessaire, · flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l’objet d’un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d’insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées. Effet de la prise de Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet sur les analyses de sang : Si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d’acide urique dans le sang ou de la glycémie (sucre dans le sang), informez-le que vous prenez ce médicament. Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec les aliments ou le lait. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Au besoin, Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de manière réversible à l’arrêt du traitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet contient du benzoate de sodium (E211), des traces d’alcool benzylique et du sodium. Ce médicament contient 14 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet. Ce médicament contient des traces d’alcool benzylique par sachet. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ingrédients actifs Paracétamol Composition La substance active est : le paracétamol. Chaque sachet contient 1000 mg de paracétamol. Les autres composants sont : Copolymère basique de méthacrylate de butyle, dispersion de polyacrylate 30 %, silice colloïdale hydrophobe, mannitol (E421), crospovidone, benzoate de sodium (E211), sucralose (E955), arôme framboise (contient des traces d’alcool benzylique). Mode d'emploi Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet EST Indiqué Chez LES Adultes ET LES Adolescents pesant 50 kg ou plus (plus de 15 ans). Attention : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol par sachet : ne pas prendre 2 sachets à la fois. Poids corporel(âge approximatif) Dose par administration Intervalle entre 2 doses Dose quotidienne maximale ?50 kg (>15 ans) 1000 mg de paracétamol (1 sachet) 4 heures minimum 3000 mg de paracétamol par jour (3 sachets) Ne jamais dépasser 3000 mg de paracétamol par jour, soit 3 sachets de 1000 mg ou la dose prescrite par votre médecin. Cependant, en cas de douleur plus intense, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4000 mg par jour, soit 4 sachets par jour, sur avis médical. Une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie. Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées. Si vous avez l'impression que l'effet d’EFFERALGAN Framboise 1000 mg, granulés en sachet est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées : demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Insuffisance hépatique (légère à modérée), syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et alcoolisme chronique : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour. Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Mode d’administration Voie orale uniquement. Veuillez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis les avaler sans eau. Ne pas mâcher les granulés. Durée de traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleurs, · à 3 jours en cas de fièvre. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ne pas continuer le traitement sans consulter votre médecin. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Si vous avez pris plus de Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet que vous n’auriez dû Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, perte d’appétit; pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales. Les situations suivantes ont été observées après un surdosage au paracétamol : · incapacité aiguë des reins à fonctionner correctement, · développement dans la circulation sanguine de petits caillots de sang, bloquant les petits vaisseaux sanguins, · rares cas de pancréatites aiguës (provoquant de fortes douleurs au ventre et au dos). Si vous oubliez de prendre Efferalgan Framboise 1000 mg, granulés en sachet Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Précautions d'emploi Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas utiliser plus de 3 mois après la première ouverture du flacon. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris le système doseur ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

1. Qu’est-Ce QUE Voltarenspe 1 %, gel ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-Inflammatoire NON Steroidien A Usage Topique Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse. Ce médicament est destiné à l’adulte (à partir de 15 ans), pendant une courte durée, dans : · le traitement local en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion ; · le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire ; · le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Voltarenspe 1 %, gel ? N’utilisez jamais Voltarenspe 1 %, gel : · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée). · Sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. · En cas d’antécédent d’allergie ou d’hypersensibilité (survenue d’asthme, d’un angiœdème, d’une urticaire ou d’une rhinite aigue) déclenchée par un médicament contenant du diclofénac, de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains). · Chez l’enfant de moins de 15 ans. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Faites attention avec Voltarenspe 1 %, gel : Mises en garde spéciales · Ne pas avaler. Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et saine ne présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruption cutanée ou un eczéma. · Se rincer les yeux intensément à l’eau si le produit entre en contact avec les yeux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si une gêne persiste. Après application : o Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. o Attendre que Voltarenspe 1 %, gel sèche avant de prendre une douche ou un bain. · L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et à un dosage plus important que celui recommandé ou pendant une période prolongée sans avis médical. · Ce médicament contient du propylène glycol (50 mg/g de gel) et peut induire des irritations de la peau. · En raison de la présence de benzoate de benzyle (1 mg/g de gel), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. · Ce médicament contient du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol, du farnésol et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques. La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans). Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômes s'aggravent, il est recommandé de demander l'avis de votre médecin. Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants de moins de 15 ans Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais Voltarenspe 1 %, gel dans les cas suivants »). Autres médicaments et Voltarenspe 1 %, gel Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). Voltarenspe 1 %, gel avec des aliments, les boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Sportifs Sans objet. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Voltarenspe 1 %, gel contient : · du propylène glycol · du benzoate de benzyle · du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol, du farnésol et du linalol. 3. Comment Utiliser Voltarenspe 1 %, gel ? Posologie et durée de traitement Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). La posologie dépend de l’indication. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion 1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel (voir schéma de l’échelle). Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire En traitement d’appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm (voir schéma à l'échelle). Poussées douloureuses de l’arthrose Uniquement après un premier avis médical. Traitement symptomatique : 1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée de 7 jours. Le traitement peut être poursuivi, si besoin, pendant une durée maximale de 14 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 4 g de gel. Ceci correspond à un ruban de 10 cm environ (voir schéma à l'échelle). Populations particulières Enfants de moins de 15 ans Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais Voltarenspe 1 %, gel dans les cas suivants »). Sujets âgés Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables. Mode d'administration Voie locale. Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application : · Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées (sauf en cas de poussée douloureuse d’une arthrose des doigts, si vous appliquez le produit sur vous-même). Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. · Attendre que Voltarenspe 1 %, gel sèche avant de prendre une douche, ou un bain. Si vous avez utilisé plus de Voltarenspe 1 %, gel que vous n’auriez dû : En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincer abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Voltarenspe 1 %, gel : Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine prise et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Voltarenspe 1 %, gel : Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères: · réactions allergiques cutanées: éruption (avec ou sans boutons), urticaire, bulles, · problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée), · manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge). Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien. Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers : · des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales, Très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil, D'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Voltarenspe 1 %, gel ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pour le tube en aluminium verni. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C pour le tube en laminé aluminium. Après ouverture, la durée de conservation maximale est de 6 mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Voltarenspe 1 %, gel La substance active est: Diclofénac de diéthylamine ................................................................................................... 1,16 g Quantité correspondant à diclofénac sodique ........................................................................ 1,00 g Pour 100 g de gel. Les autres composants sont: Diéthylamine, Carbomère 974P, cétomacrogol 1000, ester d'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 à C18, alcool isopropylique, paraffine liquide, parfum crème 45 (contenant du benzoate de benzyle), propylène glycol, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique : Autres Analgesiques et Antipyrétiques-Anilides. Code ATC : N02Be01. Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou fièvre. Cette présentation est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ). Lire attentivement la notice, rubrique 'Posologie'. Pour les enfants pesant moins de 27 kg (environ 8 ans), il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Effets secondaires Ne prenez jamais Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet : · si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez une maladie grave du foie. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet ? »). · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. En cas de fièvre aiguë, de signes d'infection secondaire ou de plaintes persistantes, il est nécessaire de consulter un médecin. · La prise au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut provoquer ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'analgésiques mais consulter votre médecin. Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous : · si vous êtes un adulte et que vous pesez moins de 50 kg, · si vous avez une maladie du foie légère ou modérée, · en cas de maladie des reins, · en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · en cas d’alcoolisme chronique, · si vous prenez d’autres médicaments qui ont un effet sur le foie en même temps que Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet, · en cas de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase, · en cas d’anémie hémolytique, · si vous avez des problèmes de nutrition [malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), anorexie ou cachexie (perte de poids importante), jeûne], · si vous êtes déshydraté(e) (perte excessive de l’eau du corps), · en cas d’hépatite virale aiguë ou en cas de découverte d’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet. Adressez-vous à votre médecin car il pourrait arrêter le traitement par Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Enfants et adolescents Chez les enfants et les adolescents traités par du paracétamol, l’association d’un autre médicament contre la fièvre (antipyrétique) n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. En cas de fièvre persistante, un avis médical est recommandé. Ce médicament contient un arôme framboise et peut plaire aux enfants. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Autres médicaments et Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris si ces médicaments ont été obtenus sans prescription. Médicaments qui peuvent modifier les effets de Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet : · probénécide (médicament utilisé pour le traitement de la goutte). Une réduction de la dose de Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet peut être nécessaire, car le probénécide augmente la concentration du paracétamol dans le sang, · phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, primidone (médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie) et rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L’utilisation de ces médicaments en même temps que le paracétamol peut entraîner des lésions du foie, · AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le traitement de l’infection par le Vih). L’utilisation du paracétamol en même temps que l’AZT risque de diminuer le nombre de globules blancs (neutropénie). Ainsi, Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet ne doit pas être pris en même temps que la zidovudine, sauf sur avis médical, · métoclopramide (médicament utilisé pour le traitement des nausées) et les autres médicaments qui accélèrent la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent augmenter l’absorption et accélérer la survenue de l’effet de Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet, · médicaments ralentissant la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent retarder l’absorption et retarder l’effet de Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet, · cholestyramine (médicament utilisé pour réduire les niveaux élevés de lipides dans le sang). Ce médicament peut réduire l’absorption et retarder l’effet de Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet. Vous devez par conséquent ne pas prendre de cholestyramine dans l’heure suivant la prise de paracétamol, · anticoagulants oraux, en particulier la warfarine (médicaments fluidifiant le sang). La prise répétée de paracétamol pendant plus d’une semaine augmente les risques de saignements. La prise de paracétamol à long terme ne doit donc se faire que sur avis médical. La prise occasionnelle de paracétamol n’a aucun effet significatif sur les risques de saignements, · aspirine (ou acide acétylsalicylique) et salicylamide (médicaments utilisés pour le traitement de la douleur et de la fièvre) et chloramphénicol (agent antibiotique). Une réduction de la dose d’aspirine, de salicylamide et de chloramphénicol, supervisée par un médecin, peut être nécessaire, · flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l’objet d’un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d’insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées. Effet de la prise de Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet sur les analyses de sang : Si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d’acide urique dans le sang ou de la glycémie (sucre dans le sang), informez-le que vous prenez ce médicament. Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée. Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec les aliments ou le lait. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Au besoin, Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de manière réversible à l’arrêt du traitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet contient du benzoate de sodium (E211), des traces d’alcool benzylique et du sodium. Ce médicament contient 14 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet. Ce médicament contient des traces d’alcool benzylique par sachet. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ingrédients actifs Paracétamol Composition La substance active est : le paracétamol. Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol. Les autres composants sont : Copolymère basique de méthacrylate de butyle, dispersion de polyacrylate 30 %, silice colloïdale hydrophobe, mannitol (E421), crospovidone, benzoate de sodium (E211), sucralose (E955), arôme framboise (contient des traces d’alcool benzylique). Mode d'emploi Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Utilisation chez les enfants et les adolescents Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet EST Indiqué Chez LES Adultes, LES Adolescents ET LES Enfants pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ). Chez les enfants et les adolescents, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids du patient et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif. La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour sans dépasser le nombre maximum de sachets indiqué dans le tableau ci-dessous : Poids corporel (âge approximatif) Dose par administration Intervalle entre 2 doses Dose quotidienne maximale 27 kg à (8 à 500 mg de paracétamol (1 sachet) 6 heures 27 kg à 1500 mg de paracétamol par jour (3 sachets) 34 kg à 2000 mg de paracétamol par jour (4 sachets) 41 kg à (10 à ?15 ans) 500 mg de paracétamol (1 sachet) 4 heures minimum 41 kg à 2500 mg de paracétamol par jour (5 sachets) 46 kg à 3000 mg de paracétamol par jour (6 sachets) ?50 kg (>15 ans) 500 mg à 1000 mg de paracétamol (1 à 2 sachets) 4 heures minimum 3000 mg de paracétamol par jour (6 sachets) Chez les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg, la posologie usuelle quotidienne est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 6 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4000 mg par jour, soit 8 sachets par jour, sur avis médical uniquement. Une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie. Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées. Si vous avez l’impression que l’effet d’EFFERALGAN Framboise 500 mg, granulés en sachet est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées : demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Insuffisance hépatique (légère à modérée), syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et alcoolisme chronique : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour. Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Mode d’administration Voie orale uniquement. Veuillez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis les avaler sans eau. Ne pas mâcher les granulés. Durée de traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleurs, · à 3 jours en cas de fièvre. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ne pas continuer le traitement sans consulter votre médecin. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Si vous avez pris plus de Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet que vous n’auriez dû Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées, vomissements, perte d’appétit; pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales. Les situations suivantes ont été observées après un surdosage au paracétamol : · incapacité aiguë des reins à fonctionner correctement, · développement dans la circulation sanguine de petits caillots de sang, bloquant les petits vaisseaux sanguins, · rares cas de pancréatites aiguës (provoquant de fortes douleurs au ventre et au dos). Si vous oubliez de prendre Efferalgan Framboise 500 mg, granulés en sachet Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Précautions d'emploi Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas utiliser plus de 3 mois après la première ouverture du flacon. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris le système doseur ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

1. Qu’est-Ce QUE Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux est un médicament qui soulage la douleur. Il fait partie de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains). Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux est utilisé dans le traitement local de courte durée en cas de traumatismes bénins douloureux : foulures, entorses ou contusions. Pour application cutanée uniquement. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux ? N’utilisez jamais Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux : · si vous êtes allergique au diclofénac, au propylèneglycol, au butylhydroxytoluène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6), · si vous êtes allergique à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, · en cas d'antécédents d'asthme, de réaction cutanée ou de renflements à l'intérieur du nez provoquant une irritation faisant suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres Ains, · si vous êtes atteint d'un ulcère digestif en évolution, · sur des plaies cutanées quelle que soit la plaie (par exemple écorchures, coupures, brûlures), dermatite exsudative, des lésions cutanées infectées ou des lésions d'eczéma, · pendant les trois derniers mois de la grossesse, · chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux · Si vous êtes atteint ou avez été atteint d'asthme ou d'allergies, l'utilisation de ce médicament risque d'entraîner un spasme des muscles bronchiques (bronchospasme), pouvant causer des difficultés pour respirer. · L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. · en cas de maladie rénale, cardiaque ou hépatique, en cas d'antécédents ou d'atteinte d'ulcère gastro-intestinal, en cas de maladie intestinale inflammatoire ou de saignement digestif. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée, par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes. Precautions Importantes : · En cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours, un médecin doit être consulté. · Ne jamais appliquer l'emplâtre sur les yeux ni les muqueuses et éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. · Voltarenplast 1 %, emplâtre médicamenteux doit être appliqué sur une peau intacte, saine et ne doit pas être appliqué sur une plaie ou sur une blessure ouverte. · Ne pas utiliser l’emplâtre sous pansement occlusif. · Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés, qui sont davantage sujets aux effets indésirables. Après le retrait de l'emplâtre, évitez l'exposition de la zone traitée aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV) pendant environ une journée, afin de réduire tout risque de photosensibilité. Ne pas utiliser de manière simultanée, tout médicament contenant du diclofénac ou d’autres Ains, par voie orale ou locale. Autres médicaments et Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Dans des conditions normales d'utilisation de Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux, la quantité de diclofénac passant dans le sang est très faible, si bien que les interactions décrites pour le diclofénac par voie orale sont peu probables. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Bien qu’étant rares, des anomalies ont été rapportées chez les nourrissons dont la mère avait pris des Ains durant la grossesse. Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux ne peut être utilisé que sur les conseils de votre médecin. Pendant les trois derniers mois de la grossesse, il ne faut en aucun cas utiliser Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux en raison du risque d'augmentation des conséquences graves pour la mère et l'enfant (voir le paragraphe « N'utilisez jamais Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux »). Fertilité L’utilisation de Voltarenplast 1 %, emplâtre médicamenteux n’est pas recommandée aux femmes souhaitant concevoir un enfant, ayant des difficultés à concevoir un enfant ou en cours d’investigation pour rechercher une cause d’infertilité. Allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Le diclofénac passe en très faibles quantités dans le lait maternel. Aucune observation d'effets indésirables n'ayant été faite sur le nourrisson, il n'est généralement pas nécessaire de suspendre l'allaitement pendant une utilisation de courte durée. Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux ne doit toutefois jamais être appliqué directement sur les seins. Sportifs Sans objet. Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet de Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines n'est attendu ou seul un effet négligeable. Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux contient du propylèneglycol et du butylhydroxytoluène. Ce médicament contient 1400 mg de propylèneglycol par emplâtre médicamenteux. Le propylèneglycol (E1520) peut induire des irritations de la peau. Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses. 3. Comment Utiliser Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux ? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est : Adultes Appliquez un emplâtre antalgique sur la région douloureuse deux fois par jour (matin et soir). La dose maximale totale pouvant être utilisée est de deux emplâtres par jour, même s'il y a plus d'un traumatisme à traiter. Ne pas traiter plus d'une région douloureuse à la fois. Enfants et adolescents de moins de 16 ans Du fait de l'absence d'étude spécifique, Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans. Personnes âgées Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés qui sont plus sujets aux effets indésirables. Patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale. Mode d'administration A utiliser exclusivement en application sur une peau intacte et saine. Pour une application sur la peau uniquement. Ne pas appliquer lors du bain ou de la douche. Ne pas ingérer ! 1. Ouvrez le sachet contenant l'emplâtre, en découpant suivant le pointillé. 2. Extrayez un emplâtre et refermez soigneusement le sachet en appuyant sur la fermeture. 3. Retirez le film protecteur de la surface adhésive de l'emplâtre. 4. Ensuite, appliquez l'emplâtre sur la région douloureuse. Au besoin, maintenez l'emplâtre antalgique en utilisant un filet élastique. Ne recouvrez jamais l'emplâtre avec un pansement hermétique (occlusif). Ne découpez jamais l'emplâtre. Après utilisation de l'emplâtre, pliez-le en deux avec la face adhésive vers l'intérieur. Durée du traitement Sur la base de données limitées disponibles, un traitement d’une courte durée est recommandé. N'utilisez jamais Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux pendant plus de trois jours sans consulter votre médecin. Il n’y a pas de bénéfice thérapeutique si vous utilisez Voltarenplast pendant plus de 7 jours. Chez les adolescents âgés de plus de 16 ans et les adultes, si une utilisation de plus de 7 jours est nécessaire pour soulager la douleur ou si les symptômes s’aggravent; les parents des adolescents / les patients sont invités à consulter un médecin. Si vous avez utilisé plus de Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux que vous n’auriez dû : Consultez votre médecin s'il apparaît de nets effets indésirables après une utilisation incorrecte de Voltarenplast ou après un surdosage accidentel (par exemple chez l'enfant). Il vous indiquera les mesures à prendre, en fonction de la gravité de l'intoxication. Si vous oubliez d’utiliser Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Consultez immédiatement votre médecin et arrêtez d'utiliser l'emplâtre si vous constatez l'un des phénomènes suivants : Eruption cutanée brutale avec démangeaisons (urticaire), gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge ; difficultés pour respirer ; diminution de la pression artérielle ou fatigue. Les effets indésirables possibles sont les suivants : Fréquents (peut toucher jusqu’à un patient traité sur 10) : réactions cutanées au site d’application; rougeur de la peau, eczéma, rougeur inflammatoire de la peau (incluant dermatite de contact et allergique), gonflement de la peau, démangeaisons et sensations de brûlure, Peu fréquents (peut toucher jusqu’à un patient traité sur 100) : rougeur de la peau généralisée, réactions d'hypersensibilité (incluant l’urticaire); gonflement de la peau et des muqueuses et réactions allergiques généralisées. Rare (peut toucher jusqu’à un patient traité sur 1000) : Cloques, sécheresse de la peau. Très rare (peut toucher jusqu’à un patient traité sur 10 000) : Crise d’asthme; eczéma grave, lésion de la peau avec des pustules, lésion de la peau avec des ulcérations et sensibilité à la lumière de la peau. Fréquence inconnue (fréquence impossible à évaluer avec les données disponibles) : hématome sur le site d’application. Après application cutanée, l'absorption du diclofénac dans le sang et le niveau de diclofénac dans le sang sont également extrêmement faibles, comparativement aux niveaux dans le sang qui sont atteintes après la prise orale de diclofénac. Le risque d'effets indésirables touchant l'ensemble du corps (par exemple troubles gastro-intestinaux, hépatiques ou rénaux ou difficultés pour respirer) est donc très faible après une application cutanée comparativement à la fréquence des effets indésirables associés à une prise orale de diclofénac. Si le diclofénac est utilisé sur une surface étendue de la peau ou pour une durée prolongée, des effets indésirables systémiques pourraient se produire. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après Exp. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver à une température ne dépassant pas 25ºc. Conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri du dessèchement et de la lumière. Conserver le sachet hermétiquement fermé pour éviter le dessèchement. Le médicament se conserve 4 mois après l'ouverture d'un sachet. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Voltarenplast 1%, emplâtre médicamenteux La substance active est : Diclofénac sodique ............................................................................................................ 140 mg Pour un emplâtre médicamenteux. Les autres composants sont : Glycérol, propylèneglycol (E1520), adipate de di-isopropyle, sorbitol liquide cristallisable (E420), carmellose sodique, polyacrylate de sodium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, édétate disodique, sulfite de sodium (E221), butylhydroxytoluène (E321), sulfate d'aluminium et de potassium, silice colloïdale anhydre, kaolin léger (naturel), éther laurique de macrogol, lévomenthol, acide tartrique, eau purifiée.

1. Qu’est-Ce QUE Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-Inflammatoire NON Steroidien A Usage Topique - code ATC : M02Aa15. Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans), comme traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? N’utilisez jamais Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée). · Sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. · En cas d’antécédent d’allergie ou d’hypersensibilité (survenue d’asthme; d’un angiœdème, d’une urticaire ou d’une rhinite aigue) déclenchée par un médicament contenant du diclofénac, de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains). · Chez l’enfant de moins de 15 ans. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Faites attention avec Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel : Mises en garde spéciales · Ne pas avaler. Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et saine ne présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruption cutanée ou un eczéma. · Se rincer les yeux intensément à l’eau si le produit entre en contact avec les yeux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si une gêne persiste. Après application : o Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. o Attendre que Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel sèche avant de prendre une douche ou un bain. · L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et à un dosage plus important que celui recommandé ou pendant une période prolongée sans avis médical. · Ce médicament contient du propylèneglycol (50 mg/g de gel) et peut induire des irritations de la peau. · En raison de la présence de benzoate de benzyle (1 mg/g de gel), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. · Ce médicament contient du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol; du farnésol et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques. Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif. EN L'absence D'amelioration au bout de 4 jours de traitement, Consultez votre Medecin. La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans). Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômes s’aggravent; il est recommandé de demander l’avis de votre médecin. Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants et adolescents (de moins de 15 ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel dans les cas suivants ») Autres médicaments et Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Si vous êtes enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d’informations. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel contient du propylène glycol et du benzoate de benzyle. Contient également du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol; du farnésol et du linalol. 3. Comment Utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? Posologie et durée de traitement Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans) La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. 1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel (voir schéma de l’échelle). Mode d'administration Voie locale. Usage Externe Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application : · Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. · Attendre que Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel sèche avant de prendre une douche, ou un bain. Pour le tube applicateur (voir figure 1) : 1. Pour retirer la protection d’inviolabilité avant la première utilisation, retirer le capuchon de protection transparent puis dévisser l'applicateur. Utiliser l’orifice en étoile situé sur le côté de l'applicateur pour retirer la protection d’inviolabilité du tube en tournant l’embout applicateur. Revisser l'applicateur sur le tube avant l’utilisation du gel. 2. Pour ouvrir, tirer la partie blanche de l'applicateur à l’aide des 2 pattes blanches latérales. Appliquer, en pressant fermement le tube, un ruban d’une longueur maximale de 6 cm sur la zone douloureuse puis refermer le bouchon en poussant la partie blanche de l’applicateur. Utiliser l’embout applicateur du tube à la place de vos doigts pour masser doucement et lentement le gel sur la zone douloureuse ou inflammatoire. 3. Après utilisation, nettoyer l'applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu'à ce qu'il soit sec et propre. Ne pas immerger ou rincer sous l'eau. Ne pas utiliser de solvant ou de détergent pour nettoyer la surface de l'applicateur. Après le nettoyage, remettre le capuchon de protection transparent sur le tube avant de le ranger. Ne pas réutiliser l'applicateur avec un autre tube. Jeter le tube avec son applicateur selon la même procédure pour l'élimination de tout médicament (voir rubrique 5). Retirer le capuchon transparent. Dévisser l’embout applicateur. Enlever la protection d’inviolabilité du tube à l’aide de l’orifice en étoile présent sur le côté de l’embout applicateur en tournant l’embout applicateur. Revisser l’embout applicateur sur le tube. Tirer la partie blanche de l'applicateur à l’aide des 2 pattes blanches latérales pour ouvrir le tube. Appliquer, en pressant fermement le tube, un ruban d’une longueur maximum de 6 cm sur la zone douloureuse. Refermer l’embout en appuyant sur la partie blanche de l’applicateur. Utiliser l’embout applicateur du tube à la place de vos doigts pour masser doucement et lentement le gel sur la zone douloureuse ou inflammatoire. Nettoyer l’applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu’à ce qu’il soit sec et propre. Si vous avez utilisé plus de Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel que vous n’auriez dû : En cas de surdosage, ou d’intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincer abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine prise et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères : · réactions allergiques cutanées: éruption (avec ou sans boutons), urticaire, bulles, · problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée), · manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge). Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien. Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers : · des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales, · très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil, · d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pour le tube en aluminium verni. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C pour le tube en laminé aluminium. Après ouverture, la durée de conservation maximum est de 6 mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel La(les) substance(s) active(s) est (sont) : Diclofénac de diéthylamine ............................................................................................................ 1,16 g Quantité correspondant à diclofénac sodique ............................................................................... 1,00 g Pour 100 g de gel. Les autres composants sont : Diéthylamine, Carbomère 974P, cétomacrogol 1000, ester d'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 à C18, alcool isopropylique, paraffine liquide, parfum crème 45(contenant du benzoate de benzyle), propylèneglycol, eau purifiée.

1. Qu’est-Ce QUE Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-Inflammatoire NON Steroidien A Usage Topique - code ATC : M02Aa15. Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans), comme traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? N’utilisez jamais Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée). · Sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. · En cas d’antécédent d’allergie ou d’hypersensibilité (survenue d’asthme; d’un angiœdème, d’une urticaire ou d’une rhinite aigue) déclenchée par un médicament contenant du diclofénac, de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains). · Chez l’enfant de moins de 15 ans. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Faites attention avec Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel : Mises en garde spéciales · Ne pas avaler. Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et saine ne présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruption cutanée ou un eczéma. · Se rincer les yeux intensément à l’eau si le produit entre en contact avec les yeux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si une gêne persiste. Après application : o Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. o Attendre que Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel sèche avant de prendre une douche ou un bain. · L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et à un dosage plus important que celui recommandé ou pendant une période prolongée sans avis médical. · Ce médicament contient du propylèneglycol (50 mg/g de gel) et peut induire des irritations de la peau. · En raison de la présence de benzoate de benzyle (1 mg/g de gel), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. · Ce médicament contient du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol; du farnésol et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques. Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif. EN L'absence D'amelioration au bout de 4 jours de traitement, Consultez votre Medecin. La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans). Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômes s’aggravent; il est recommandé de demander l’avis de votre médecin. Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants et adolescents (de moins de 15 ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel dans les cas suivants ») Autres médicaments et Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Si vous êtes enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d’informations. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel contient du propylène glycol et du benzoate de benzyle. Contient également du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol; du farnésol et du linalol. 3. Comment Utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? Posologie et durée de traitement Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans) La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. 1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel (voir schéma de l’échelle). Mode d'administration Voie locale. Usage Externe Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application : · Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. · Attendre que Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel sèche avant de prendre une douche, ou un bain. Pour le tube applicateur (voir figure 1) : 1. Pour retirer la protection d’inviolabilité avant la première utilisation, retirer le capuchon de protection transparent puis dévisser l'applicateur. Utiliser l’orifice en étoile situé sur le côté de l'applicateur pour retirer la protection d’inviolabilité du tube en tournant l’embout applicateur. Revisser l'applicateur sur le tube avant l’utilisation du gel. 2. Pour ouvrir, tirer la partie blanche de l'applicateur à l’aide des 2 pattes blanches latérales. Appliquer, en pressant fermement le tube, un ruban d’une longueur maximale de 6 cm sur la zone douloureuse puis refermer le bouchon en poussant la partie blanche de l’applicateur. Utiliser l’embout applicateur du tube à la place de vos doigts pour masser doucement et lentement le gel sur la zone douloureuse ou inflammatoire. 3. Après utilisation, nettoyer l'applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu'à ce qu'il soit sec et propre. Ne pas immerger ou rincer sous l'eau. Ne pas utiliser de solvant ou de détergent pour nettoyer la surface de l'applicateur. Après le nettoyage, remettre le capuchon de protection transparent sur le tube avant de le ranger. Ne pas réutiliser l'applicateur avec un autre tube. Jeter le tube avec son applicateur selon la même procédure pour l'élimination de tout médicament (voir rubrique 5). Retirer le capuchon transparent. Dévisser l’embout applicateur. Enlever la protection d’inviolabilité du tube à l’aide de l’orifice en étoile présent sur le côté de l’embout applicateur en tournant l’embout applicateur. Revisser l’embout applicateur sur le tube. Tirer la partie blanche de l'applicateur à l’aide des 2 pattes blanches latérales pour ouvrir le tube. Appliquer, en pressant fermement le tube, un ruban d’une longueur maximum de 6 cm sur la zone douloureuse. Refermer l’embout en appuyant sur la partie blanche de l’applicateur. Utiliser l’embout applicateur du tube à la place de vos doigts pour masser doucement et lentement le gel sur la zone douloureuse ou inflammatoire. Nettoyer l’applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu’à ce qu’il soit sec et propre. Si vous avez utilisé plus de Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel que vous n’auriez dû : En cas de surdosage, ou d’intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincer abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine prise et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères : · réactions allergiques cutanées: éruption (avec ou sans boutons), urticaire, bulles, · problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée), · manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge). Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien. Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers : · des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales, · très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil, · d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pour le tube en aluminium verni. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C pour le tube en laminé aluminium. Après ouverture, la durée de conservation maximum est de 6 mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel La(les) substance(s) active(s) est (sont) : Diclofénac de diéthylamine ............................................................................................................ 1,16 g Quantité correspondant à diclofénac sodique ............................................................................... 1,00 g Pour 100 g de gel. Les autres composants sont : Diéthylamine, Carbomère 974P, cétomacrogol 1000, ester d'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 à C18, alcool isopropylique, paraffine liquide, parfum crème 45(contenant du benzoate de benzyle), propylèneglycol, eau purifiée.

1. Qu’est-Ce QUE Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-Inflammatoire NON Steroidien A Usage Topique - code ATC : M02Aa15. Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans), comme traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? N’utilisez jamais Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée). · Sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. · En cas d’antécédent d’allergie ou d’hypersensibilité (survenue d’asthme; d’un angiœdème, d’une urticaire ou d’une rhinite aigue) déclenchée par un médicament contenant du diclofénac, de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains). · Chez l’enfant de moins de 15 ans. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Faites attention avec Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel : Mises en garde spéciales · Ne pas avaler. Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et saine ne présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruption cutanée ou un eczéma. · Se rincer les yeux intensément à l’eau si le produit entre en contact avec les yeux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si une gêne persiste. Après application : o Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. o Attendre que Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel sèche avant de prendre une douche ou un bain. · L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et à un dosage plus important que celui recommandé ou pendant une période prolongée sans avis médical. · Ce médicament contient du propylèneglycol (50 mg/g de gel) et peut induire des irritations de la peau. · En raison de la présence de benzoate de benzyle (1 mg/g de gel), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. · Ce médicament contient du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol; du farnésol et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques. Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif. EN L'absence D'amelioration au bout de 4 jours de traitement, Consultez votre Medecin. La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans). Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômes s’aggravent; il est recommandé de demander l’avis de votre médecin. Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants et adolescents (de moins de 15 ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel dans les cas suivants ») Autres médicaments et Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Si vous êtes enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d’informations. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel contient du propylène glycol et du benzoate de benzyle. Contient également du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol; du farnésol et du linalol. 3. Comment Utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? Posologie et durée de traitement Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans) La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. 1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel (voir schéma de l’échelle). Mode d'administration Voie locale. Usage Externe Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application : · Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. · Attendre que Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel sèche avant de prendre une douche, ou un bain. Pour le tube applicateur (voir figure 1) : 1. Pour retirer la protection d’inviolabilité avant la première utilisation, retirer le capuchon de protection transparent puis dévisser l'applicateur. Utiliser l’orifice en étoile situé sur le côté de l'applicateur pour retirer la protection d’inviolabilité du tube en tournant l’embout applicateur. Revisser l'applicateur sur le tube avant l’utilisation du gel. 2. Pour ouvrir, tirer la partie blanche de l'applicateur à l’aide des 2 pattes blanches latérales. Appliquer, en pressant fermement le tube, un ruban d’une longueur maximale de 6 cm sur la zone douloureuse puis refermer le bouchon en poussant la partie blanche de l’applicateur. Utiliser l’embout applicateur du tube à la place de vos doigts pour masser doucement et lentement le gel sur la zone douloureuse ou inflammatoire. 3. Après utilisation, nettoyer l'applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu'à ce qu'il soit sec et propre. Ne pas immerger ou rincer sous l'eau. Ne pas utiliser de solvant ou de détergent pour nettoyer la surface de l'applicateur. Après le nettoyage, remettre le capuchon de protection transparent sur le tube avant de le ranger. Ne pas réutiliser l'applicateur avec un autre tube. Jeter le tube avec son applicateur selon la même procédure pour l'élimination de tout médicament (voir rubrique 5). Retirer le capuchon transparent. Dévisser l’embout applicateur. Enlever la protection d’inviolabilité du tube à l’aide de l’orifice en étoile présent sur le côté de l’embout applicateur en tournant l’embout applicateur. Revisser l’embout applicateur sur le tube. Tirer la partie blanche de l'applicateur à l’aide des 2 pattes blanches latérales pour ouvrir le tube. Appliquer, en pressant fermement le tube, un ruban d’une longueur maximum de 6 cm sur la zone douloureuse. Refermer l’embout en appuyant sur la partie blanche de l’applicateur. Utiliser l’embout applicateur du tube à la place de vos doigts pour masser doucement et lentement le gel sur la zone douloureuse ou inflammatoire. Nettoyer l’applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu’à ce qu’il soit sec et propre. Si vous avez utilisé plus de Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel que vous n’auriez dû : En cas de surdosage, ou d’intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincer abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine prise et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères : · réactions allergiques cutanées: éruption (avec ou sans boutons), urticaire, bulles, · problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée), · manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge). Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien. Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers : · des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales, · très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil, · d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pour le tube en aluminium verni. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C pour le tube en laminé aluminium. Après ouverture, la durée de conservation maximum est de 6 mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel La(les) substance(s) active(s) est (sont) : Diclofénac de diéthylamine ............................................................................................................ 1,16 g Quantité correspondant à diclofénac sodique ............................................................................... 1,00 g Pour 100 g de gel. Les autres composants sont : Diéthylamine, Carbomère 974P, cétomacrogol 1000, ester d'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 à C18, alcool isopropylique, paraffine liquide, parfum crème 45(contenant du benzoate de benzyle), propylèneglycol, eau purifiée.

1. Qu’est-Ce QUE Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-Inflammatoire NON Steroidien A Usage Topique - code ATC : M02Aa15. Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans), comme traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? N’utilisez jamais Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée). · Sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie. · En cas d’antécédent d’allergie ou d’hypersensibilité (survenue d’asthme; d’un angiœdème, d’une urticaire ou d’une rhinite aigue) déclenchée par un médicament contenant du diclofénac, de l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains). · Chez l’enfant de moins de 15 ans. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Faites attention avec Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel : Mises en garde spéciales · Ne pas avaler. Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et saine ne présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruption cutanée ou un eczéma. · Se rincer les yeux intensément à l’eau si le produit entre en contact avec les yeux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si une gêne persiste. Après application : o Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. o Attendre que Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel sèche avant de prendre une douche ou un bain. · L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et à un dosage plus important que celui recommandé ou pendant une période prolongée sans avis médical. · Ce médicament contient du propylèneglycol (50 mg/g de gel) et peut induire des irritations de la peau. · En raison de la présence de benzoate de benzyle (1 mg/g de gel), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. · Ce médicament contient du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol; du farnésol et du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques. Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif. EN L'absence D'amelioration au bout de 4 jours de traitement, Consultez votre Medecin. La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans). Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômes s’aggravent; il est recommandé de demander l’avis de votre médecin. Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants et adolescents (de moins de 15 ans) Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel dans les cas suivants ») Autres médicaments et Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Si vous êtes enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d’informations. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel contient du propylène glycol et du benzoate de benzyle. Contient également du parfum avec de l’alcool benzylique, du géraniol, du citral, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l’eugénol; du farnésol et du linalol. 3. Comment Utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? Posologie et durée de traitement Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans) La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. 1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel (voir schéma de l’échelle). Mode d'administration Voie locale. Usage Externe Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application : · Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf s’il s’agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation. · Attendre que Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel sèche avant de prendre une douche, ou un bain. Pour le tube applicateur (voir figure 1) : 1. Pour retirer la protection d’inviolabilité avant la première utilisation, retirer le capuchon de protection transparent puis dévisser l'applicateur. Utiliser l’orifice en étoile situé sur le côté de l'applicateur pour retirer la protection d’inviolabilité du tube en tournant l’embout applicateur. Revisser l'applicateur sur le tube avant l’utilisation du gel. 2. Pour ouvrir, tirer la partie blanche de l'applicateur à l’aide des 2 pattes blanches latérales. Appliquer, en pressant fermement le tube, un ruban d’une longueur maximale de 6 cm sur la zone douloureuse puis refermer le bouchon en poussant la partie blanche de l’applicateur. Utiliser l’embout applicateur du tube à la place de vos doigts pour masser doucement et lentement le gel sur la zone douloureuse ou inflammatoire. 3. Après utilisation, nettoyer l'applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu'à ce qu'il soit sec et propre. Ne pas immerger ou rincer sous l'eau. Ne pas utiliser de solvant ou de détergent pour nettoyer la surface de l'applicateur. Après le nettoyage, remettre le capuchon de protection transparent sur le tube avant de le ranger. Ne pas réutiliser l'applicateur avec un autre tube. Jeter le tube avec son applicateur selon la même procédure pour l'élimination de tout médicament (voir rubrique 5). Retirer le capuchon transparent. Dévisser l’embout applicateur. Enlever la protection d’inviolabilité du tube à l’aide de l’orifice en étoile présent sur le côté de l’embout applicateur en tournant l’embout applicateur. Revisser l’embout applicateur sur le tube. Tirer la partie blanche de l'applicateur à l’aide des 2 pattes blanches latérales pour ouvrir le tube. Appliquer, en pressant fermement le tube, un ruban d’une longueur maximum de 6 cm sur la zone douloureuse. Refermer l’embout en appuyant sur la partie blanche de l’applicateur. Utiliser l’embout applicateur du tube à la place de vos doigts pour masser doucement et lentement le gel sur la zone douloureuse ou inflammatoire. Nettoyer l’applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu’à ce qu’il soit sec et propre. Si vous avez utilisé plus de Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel que vous n’auriez dû : En cas de surdosage, ou d’intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincer abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine prise et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel Sans objet. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères : · réactions allergiques cutanées: éruption (avec ou sans boutons), urticaire, bulles, · problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée), · manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge). Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien. Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers : · des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales, · très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil, · d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pour le tube en aluminium verni. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C pour le tube en laminé aluminium. Après ouverture, la durée de conservation maximum est de 6 mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Voltarenactigo 1 Pour Cent, gel La(les) substance(s) active(s) est (sont) : Diclofénac de diéthylamine ............................................................................................................ 1,16 g Quantité correspondant à diclofénac sodique ............................................................................... 1,00 g Pour 100 g de gel. Les autres composants sont : Diéthylamine, Carbomère 974P, cétomacrogol 1000, ester d'acides caprylique et caprique avec alcool gras de C12 à C18, alcool isopropylique, paraffine liquide, parfum crème 45(contenant du benzoate de benzyle), propylèneglycol, eau purifiée.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. C'est pour cela qu'il est impératif de tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants. Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec des aliments et boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg contient des édulcorants dont 0,1 g/gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages: 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est de 15 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · ouleurs des mâchoires peuvent apparaître, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personne sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 4,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 20,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 2mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. . Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Prise ou utilisation d’autres médicaments : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg contient des édulcorants dont 0,1 g / gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium . 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Menthe Fraicheur 2mg, gomme à mâcher contient de la nicotine comme substance active. Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse dans les cas suivants : · Si vous n'êtes pas fumeur, · En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes, · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver tenir Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. . Autres médicaments et Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher Prise ou utilisation d’autres médicaments : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium Nicotinell Menthe Fraîcheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous vous savez intolérant au sorbitol n’utilisez pas ce produit. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg contient des édulcorants dont 0,1 g / gomme de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,2 Kcal / gomme. Chaque gomme à mâcher contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium . 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Menthe Fraicheur sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Menthe Fraicheur 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous avez décidé d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors le la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes) NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans : Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion, une prostration, des problèmes circulatoires, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammé · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires, surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Urticaires. Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25º C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse La substance active est : Nicotine ........................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................ 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Retour en haut de la page Classe pharmacothérapeutique : - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient de la nicotine, comme substance active. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac ou de la réduire. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l’arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Ne prenez jamais Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse : · Si vous n’êtes pas fumeur, · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez ( suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes. · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. Autres médicaments et Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) qui peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient des édulcorants dont 0,2 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,04 g / gomme). L'apport calorique est de 1,0 Kcal / gomme. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Fruit sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Fruit 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risques de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous décidez d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé. · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes). NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. La dose maximale de Nicotinell Fruit 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement · La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. · En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion prostration, problèmes circulatoires, collapsus cardiovasculaire et convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammée · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires , surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Démangeaisons (urticaires). Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell Fruit peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr 5. Comment Conserver Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Retour en haut de la page La substance active est : Nicotine ............................................................................................................................ 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................. 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), glycérol (E422), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, lévomenthol, arôme Tutti frutti, acésulfame potassique, saccharine, saccharine sodique, cire de Carnauba, talc, eau purifiée, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171).

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Retour en haut de la page Classe pharmacothérapeutique : - Medicament Utilise Dans LA Dependance A LA Nicotine, code ATC : N07Ba01 Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient de la nicotine, comme substance active. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac ou de la réduire. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l’arrêt du tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Ne prenez jamais Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse : · Si vous n’êtes pas fumeur, · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse (voir rubrique 6). En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe Fraicheur 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse en cas de : · Problèmes cardiaques : vous devez consulter un professionnel de santé avant de prendre un traitement de substitution nicotinique. Durant l’utilisation d’un traitement de substitution nicotinique, si vous expérimentez une augmentation de vos problèmes cardiaque, vous devez réduire ou arrêter l’utilisation de ce produit. · Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer d’arrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin, · Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas d’hypertension artérielle non contrôlée, · Problèmes circulatoires, · Diabète : vous devez ( suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer, · Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · Insuffisance hépatique ou rénale, · Inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes. · Intolérance au fructose, · Antécédents de convulsions Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Enfants et adolescents La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver Nicotinell Menthe Fraicheur, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant. Autres médicaments et Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer l’effet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète) qui peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Nicotinell Fruit 2mg, Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse avec les aliments et les boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter l’absorption de la nicotine. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Si vous êtes enceinte, il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, un traitement de substitution à la nicotine ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé qu’après avis d’un professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel Fertilité Fumer augmente le risque d’infertilité chez la femme et l’homme. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Fruit 2mg Sans Sucre gomme à mâcher médicamenteuse. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (Hfi), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale. Chaque gomme Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse contient des édulcorants dont 0,2 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,04 g / gomme). L'apport calorique est de 1,0 Kcal / gomme. Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium. 3. Comment Prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Utilisez Nicotinell gomme à mâcher comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. Les gommes Nicotinell Fruit sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac. Nicotinell Fruit 4 mg est recommandé : · pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine, · en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg, · si les symptômes de manque restent importants avec risques de rechute. Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg. Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après : Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. Fumeur > 30 cigarettes/j. L’utilisation des gommes à mâcher 2 mg est recommandée En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg. Mode d'administration Voie Buccale. Commencez à utiliser ce produit le jour où vous décidez d’arrêter de fumer. Pour réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêter complétement de fumer. Mâchez une gomme quand vous ressentez l’envie de fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme à la fois. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure. · Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche. · Placez alors la gomme entre la gencive et la joue. · Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé. · Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes). NE PAS Avaler Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans Fréquence d'administration Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. La dose maximale de Nicotinell Fruit 2 mg est de 24 gommes par jour. Durée du traitement · La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. · En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Si vous avez pris plus de Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû : Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de Nicotinell gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez l’utilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion prostration, problèmes circulatoires, collapsus cardiovasculaire et convulsions pouvant conduire à une issue fatale. Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire. Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence d’apparition : Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10) · Sensation de malaise (nausées). Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue, · Gorge irritée ou inflammée · Sensations de malaise · Inconfort digestif · Diarrhée · Indigestion/brûlures d'estomac · Flatulences · Hoquet · Hypersalivation · Constipation · Difficultés à avaler · Etourdissements et maux de tête · Vomissements · Insomnies · Toux · Sécheresse buccale · Douleurs des mâchoires , surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement. Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100) · Sensation d’accélération du cœur (Palpitations). · Démangeaisons (urticaires). Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000) · Battements rapides ou irréguliers du cœur. · Souffle court. · Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse. · Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension). Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes Nicotinell et contactez immédiatement votre médecin. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. En cas d'adhésion, les gommes Nicotinell Fruit peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr 5. Comment Conserver Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell Fruit 2 mg Sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse Retour en haut de la page La substance active est : Nicotine ............................................................................................................................ 2,000 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................. 10,00 mg Pour une gomme à mâcher. Les autres composants sont : Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), glycérol (E422), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, lévomenthol, arôme Tutti frutti, acésulfame potassique, saccharine, saccharine sodique, cire de Carnauba, talc, eau purifiée, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171).

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement, puis absorbée à travers la muqueuse buccale chaque fois que l’on suce un comprimé. Ce médicament est indiqué dans l’aide à l’arrêt du tabac. La nicotine contenue dans Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, soulage les symptômes du sevrage nicotinique lorsque vous arrêtez de fumer ou réduisez temporairement, dans le but de faciliter l’arrêt total. En soulageant les symptômes de manque à l’arrêt et les envies irrésistibles de fumer, Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, prévient les rechutes chez les fumeurs motivés à arrêter. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer est indiqué chez les fumeurs âgés de plus de 18 ans. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Ne prenez jamais Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : · en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6, · si vous n'êtes pas habituellement fumeur. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer en cas de : · problème cardiaque comme une crise cardiaque récente, des troubles du rythme cardiaque, une insuffisance cardiaque ou des douleurs thoraciques (angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal). Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques, l'utilisation de ce médicament doit être réduite ou interrompue. · antécédent d'accident vasculaire cérébral, · hypertension artérielle, · problèmes circulatoires, · diabète ; vous devez surveiller votre glycémie plus souvent que d'habitude lorsque vous commencez à utiliser les comprimés de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer. · maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie), · phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère), · insuffisance hépatique ou rénale, · inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum, · antécédent d'épilepsie (convulsions). Enfants et adolescents Chez les adolescents (12-17 ans), ce médicament ne doit pas être utilisé sans l’avis d’un professionnel de la santé. La dose thérapeutique pour un adulte pourrait gravement empoisonner ou même être mortelle pour les jeunes enfants. Il est donc essentiel que vous gardiez Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. Autres médicaments et Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment, ou pourriez prendre un autre médicament. Si vous arrêtez de fumer et que vous prenez d'autres médicaments, votre médecin pourrait vouloir ajuster la posologie. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments. L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple : · la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme), · la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer), · l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie), · l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète), peuvent nécessiter un ajustement de posologie. Aliments et boissons La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'un comprimé à sucer. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez un comprimé dans la bouche. Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut conduire à un retard de croissance de votre bébé voire à une prématurité ou à une mort fœtale. Il est préférable, d'arrêter de fumer sans l’utilisation de médicaments contenant de la nicotine. En cas d'échec, Nicotinell Menthe peut uniquement être pris après avoir consulté un professionnel de la santé. Allaitement Nicotinell Menthe, doit être évité pendant l'allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut nuire à votre enfant. Si un professionnel de la santé vous a recommandé l'utilisation de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer durant l'allaitement, le comprimé doit être sucé juste après la tétée et non durant les deux heures qui précèdent la tétée suivante. Fertilité Le tabagisme augmente le risque d'infertilité chez les femmes et les hommes. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer. Le comprimé à sucer Nicotinell Menthe contient de l'aspartam, du maltitol et du sodium. Ce médicament contient 10 mg d'aspartame dans chaque comprimé. L'aspartame est une source de phénylalanine. Il peut être nocif si vous souffrez de phénylcétonurie (Pcu), une maladie génétique rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas l'éliminer correctement. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer contient du maltitol (E965), source de fructose : · si vous vous savez intolérant à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament, · un léger effet laxatif est quelque fois observé. Le pouvoir calorique du maltitol est de 2,3 kcal/g. Les constituants de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer peuvent convenir aux diabétiques. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, il peut donc être considéré comme étant «sans sodium». 3. Comment Prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Utilisez Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer comme indiqué dans la notice ou par votre médecin ou pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute. Les comprimés à sucer Nicotinell Menthe sont disponibles sous 2 dosages (1 mg et 2 mg). Le choix de votre dosage dépend de vos habitudes de fumeur. Vous devriez utiliser les comprimés Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer si : · vous êtes un fumeur fortement dépendant ou très fortement dépendant, · vous avez précédemment échoué dans une tentative d'arrêt du tabac avec les comprimés à sucer Nicotinell Menthe 1 mg, · vos symptômes de sevrage restent si forts que vous craignez une rechute. Sinon, Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer doit être utilisé. Adultes de plus de 18 ans Le tableau ci-après vous indique le dosage qui vous est adapté : Faible à moyennement dépendant à la nicotine Moyennement à fortement dépendant à la nicotine Fortement à très fortement dépendant à la nicotine Faible dosage accepté Faible dosage accepté Fort dosage accepté Fort dosage accepté Fumeur Fumeur de 20 à 30 cigarettes / jour. Fumeur > 30 cigarettes / jour. L’utilisation des comprimés à sucer 1 mg est recommandée. En fonction des caractéristiques du fumeur, les comprimés à sucer à 1 mg et à 2 mg peuvent être utilisés. L’utilisation des comprimés à sucer à 2 mg est recommandée. En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des comprimés dosés à 2 mg, utiliser les comprimés dosés à 1 mg. Posologie chez l’adulte de plus de 18 ans : Fréquence d'administration Sucer un comprimé chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. La dose initiale doit être de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 comprimés par jour. Si vous ressentez quand même une envie impérieuse de fumer, vous pouvez prendre un comprimé supplémentaire. La dose maximale est de 15 comprimés par jour (ceci s’applique aussi bien dans l’arrêt complet que dans la réduction de la consommation de tabac). Ne pas utiliser plus d’un comprimé par heure. Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer doit être utilisé en priorité pour l’arrêt complet du tabac. Durée du traitement Arrêt complet du tabac Au début et tout au long du traitement, l’arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès. La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de comprimés ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 comprimés par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite. Réduction de la consommation de tabac Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer doit être utilisé entre 2 cigarettes dans le but de prolonger les périodes sans fumer et avec l’intention de réduire au maximum la consommation de cigarettes. Les cigarettes doivent être remplacées au fur et à mesure par Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer. Si après 6 semaines, vous n’avez pas réussi à réduire au moins de moitié le nombre de cigarettes fumées par jour, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. Vous devez essayer d’arrêter de fumer dès que vous vous sentez prêt, mais pas plus de 4 mois après l’initiation du traitement. Après cette période, le nombre de comprimés doit être réduit progressivement, par exemple en arrêtant un comprimé tous les 2-5 jours. Si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative d’arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. L’usage régulier de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer, après 6 mois n’est généralement pas recommandé. Certains anciens fumeurs peuvent avoir besoin d’un traitement plus long pour éviter de reprendre la consommation de tabac. Le conseil peut améliorer vos chances d’arrêt. Mode d'administration Voie Buccale. Ne pas avaler le comprimé 1. Sucez un comprimé jusqu'à ce que le goût devienne fort. 2. Placez alors le comprimé entre la gencive et la joue. 3. Recommencez à sucer le comprimé lorsque le goût s'est estompé 4. Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète du comprimé (environ 30 minutes) Évitez de boire du café, des boissons acides et des boissons gazeuses les 15 minutes précédant la prise du comprimé, car ils peuvent diminuer l'absorption de la nicotine. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez un comprimé dans la bouche. Si vous avez pris plus de Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû : Si vous sucez trop de comprimés vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Les signes d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, peau pâle, sueur, hypersalivation, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, étourdissements, tremblement et confusion. En cas de surdosage important, ces symptômes peuvent être suivis d'épuisement, d'hypotension, de collapsus circulatoire, de coma, de difficultés respiratoires et de convulsions. Cessez l’utilisation et contactez immédiatement pour une évaluation des risques ainsi que des conseils si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, ou si un enfant a pris le médicament par erreur. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et peut être fatale chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous oubliez de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : Ne prenez pas deux fois la prise pour compenser une prise oubliée. Si vous arrêtez de prendre Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et troubles du sommeil peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. D'autres symptômes de sevrage possibles liés à l'arrêt du tabac peuvent être l'insomnie, la toux, la faiblesse, la fatigue, une sensation de malaise et des symptômes pseudo-grippaux. Arrêtez de prendre Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique grave (œdème de Quincke ou réaction anaphylactique) : · gonflement du visage, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires. Ces effets indésirables sont rares. Autres effets indésirables pouvant survenir : Effets indésirables très fréquents (affectant plus d’une personne sur 10) · nausées. Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) · inflammation de la muqueuse buccale, inconfort buccal · irritation de la gorge · vomissements · douleurs abdominales, inconfort · diarrhée · indigestion / brûlures d'estomac. Une succion plus lente résout généralement ces problèmes. · flatulence · hoquet · constipation · étourdissements et maux de tête. · insomnie · toux · sécheresse de la bouche, Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personne sur 1000) · Palpitations. Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000) · Troubles du rythme cardiaque et réactions allergiques. Ces réactions peuvent être dans de très rares cas sérieuses. Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels qu'œdème du visage, de la bouche et/ou du pharynx et/ou des difficultés à déglutir ou si vous avez une urticaire associée à des difficultés à respirer (œdème de Quincke) · Réaction d’hypersensibilité Effets indésirables à fréquence inconnue : · urticaire · stomatite ulcéreuse · tremblements · essoufflement · difficulté à avaler, · éructations, · augmentation de la sécrétion de salive · faiblesse, · fatigue, · malaise et symptômes pseudo-grippaux. Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.frp. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption figurant sur l’emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer : La substance active est : Nicotine ..................................................................................................................... 2,000 mg Sous forme de bitartrate de nicotine dihydraté ............................................................ 6,144 mg Pour un comprimé à sucer. Les autres composants sont : Maltitol (E965), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, dispersion de polyacrylate à 30 %, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, lévomenthol, huile essentielle de menthe poivrée, aspartam (E951), stéarate de magnésium. Ce médicament ne contient pas de sucre.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine. Code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? N'utilisez jamais Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de Nicotinell TTS 7 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes, · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 7mg/24h, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Grossesse, allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux.NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique contient : Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h * Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou Nicotinell TTS 14 mg/24 h puis Nicotinell TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 7 mg/24 h ** Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 9 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 9 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 9 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 9 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement, une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément.Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, , agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux.. Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique.. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique La substance active est : S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 17,5 mg Pour un dispositif transdermique de 0,7 g d'une surface efficace de 10 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine. Code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? N'utilisez jamais Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de Nicotinell TTS 7 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes, · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 7mg/24h, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Grossesse, allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux.NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique contient : Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h * Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou Nicotinell TTS 14 mg/24 h puis Nicotinell TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 7 mg/24 h ** Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 9 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 9 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 9 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 9 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement, une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément.Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, , agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux.. Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique.. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique La substance active est : S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 17,5 mg Pour un dispositif transdermique de 0,7 g d'une surface efficace de 10 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine - code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de Nicotinell TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un œdème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments e les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux. Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique contient :Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou Nicotinell TTS 14 mg/24 h puis Nicotinell TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 7 mg/24 h ** Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 heures en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois.. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 12 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 12 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 12 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 21mg/24h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement, une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément. Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux. Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique La(les) substance(s) active(s) est (sont) : S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 52,5 mg Pour un dispositif transdermique de 2,0 g d'une surface efficace de 30 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine - code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de Nicotinell TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un œdème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments e les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux. Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique contient :Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou Nicotinell TTS 14 mg/24 h puis Nicotinell TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 h ou Nicotinell TTS 7 mg/24 h ** Nicotinell TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 heures en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois.. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 12 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 12 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 12 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 21mg/24h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement, une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément. Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux. Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Nicotinell TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique La(les) substance(s) active(s) est (sont) : S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 52,5 mg Pour un dispositif transdermique de 2,0 g d'une surface efficace de 30 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine - code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Vous devez consulter un médecin avant l’utilisation de de Nicotinell TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommendée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes, · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments et les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue.Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux.Nicotinell TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique contient : Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d’éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 heures Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h * Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 14 mg/24 heures puis Nicotinell TTS 7 mg/24 heures* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ** Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. .Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 9 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 9 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 14 mg/H, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement,une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément. Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique Retour en haut de la page La substance active est : S(-)-Nicotine .......................................................................................................................... 35 mg Pour un dispositif transdermique de 1,3 g d'une surface efficace de 20 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - Medicaments Utilises Dans LA Dependance A LA Nicotine - code ATC : N07Ba. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant D’utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Vous devez consulter un médecin avant l’utilisation de de Nicotinell TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommendée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes, · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L’avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Autres médicaments et Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments et les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue.Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par Nicotine EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux.Nicotinell TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique contient : Le dispositif transdermique Nicotinell TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. Comment Utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser Nicotinell TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser Nicotinell Tts, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d’éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Nicotinell Tts, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore Nicotinell Tts, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour Nicotinell TTS 21 mg/24 heures Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 21 mg/24 h * Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 14 mg/24 heures puis Nicotinell TTS 7 mg/24 heures* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou augmentation à Nicotinell TTS 21 mg/24 h* Nicotinell TTS 14 mg/24 heures ou Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ** Nicotinell TTS 7 mg/24 heures ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec Nicotinell TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec Nicotinell 1 mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de Nicotinell 1mg comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec Nicotinell Tts, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec Nicotinell 1mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive. Réduction de la dose de nicotine : Ceci peut être fait de 2 façons. Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : Nicotinell TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de Nicotinell TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de6 mois. Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser Nicotinell 1 mg, comprimé à sucer ou Nicotinell 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. .Si vous avez besoin d’utiliser Nicotinell TTS en association avec Nicotinell comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 6 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé. Posologie recommandée : Période Dispositifs transdermiques Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous) Premières 6 à 12 semaines 1 dispositif 21 mg/24 heures Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés Réduction de la dose de nicotine – option 1 3 à 6 premières semaines 1 dispositif 14 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire 3 à 6 semaines suivantes 1 dispositif 7 mg/24 heures Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire Jusqu'à 9 mois au total --- Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Réduction de la dose de nicotine – option 2 Jusqu'à 9 mois au total --- Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien. Mode d'administration Voie Transdermique · Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique. · Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée. · Appliquer Nicotinell TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras… · Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords. · Le dispositif doit rester en place 24 heures. · Afin de minimiser les risques d’irritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine. · Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr. · Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie. · Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin d’éviter les risques d’irritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts. · Ne pas couper le dispositif transdermique. · En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée. o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain. · En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus. Durée de traitement Pour l'arrêt complet du tabac : La durée d’utilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin d’utiliser l’association de Nicotinell Tts, dispositif transdermique avec Nicotinell comprimé à sucer ou Nicotinell, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin. Si vous avez utilisé plus de Nicotinell TTS 14 mg/H, dispositif transdermique que vous n’auriez dû Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez l’enfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique Contactez UN Medecin OU UN Service D'urgence. Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion. Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation d’épuisement,une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez Nicotinell Tts, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de l’eau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Retour en haut de la page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer. Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin. Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique Nicotinell TTS sur votre peau). En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer. Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément. Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100) Douleurs musculaires, agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cœur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site d’application, asthénie, fatigue. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique. Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000) Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) Arythmies, Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000) Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique. Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique ? Retour en haut de la page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte. A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Retour en haut de la page Ce que contient Nicotinell TTS 14 mg/24 H, dispositif transdermique Retour en haut de la page La substance active est : S(-)-Nicotine .......................................................................................................................... 35 mg Pour un dispositif transdermique de 1,3 g d'une surface efficace de 20 cm2. Les autres composants sont : Copolymère de méthacrylates alcalin (Eudragit E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

1. Qu’est-Ce QUE Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02Bc05. Esomeprazole Viatris contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. Esomeprazole Viatris, gélule gastro-résistante est utilisée dans le traitement des maladies suivantes : Chez les adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus : Le reflux gastro-œsophagien (Rgo). Ce reflux survient lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (l’œsophage est ce tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser. Chez les adultes uniquement Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains). Un excès d'acide dans l'estomac dû à un développement dans le pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante : si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons ; si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection à Vih) ; si vous avez des doutes, si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration d'ESOMEPRAZOLE Viatris. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Esomeprazole Viatris, gélule gastro-résistante : si vous avez des problèmes hépatiques sévères ; si vous avez des problèmes rénaux sévères ; s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Esomeprazole Viatris réduisant l'acide gastrique ; si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par ésoméprazole. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. Esomeprazole Viatris peut masquer les symptômes d'autres maladies. Par conséquent, si vous éprouvez un des effets suivants avant que vous ne commenciez à prendre Esomeprazole Viatris ou pendant que prenez Esomeprazole Viatris, vous devez informer immédiatement votre médecin si : vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes pour avaler ; vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion ; vous vomissez de la nourriture ou du sang ; vous avez des selles noires goudronneuses (sanguinolentes) ou vous avez la diarrhée. En cas de prescription d'un traitement « à la demande » en fonction des besoins, vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou se modifient. La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’ESOMEPRAZOLE Viatris, gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose). Enfants et adolescents Sans objet. Autres médicaments et Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Esomeprazole Viatris peut interagir sur le fonctionnement d'autres médicaments et réciproquement. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants : digoxine (utilisé pour les problèmes cardiaques) ; atazanavir ou saquinavir (utilisés dans le traitement de l’infection à Vih) ; kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ; erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ; citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression) ; diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire) ; phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE Viatris ; médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou clopidogrel. Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'ESOMEPRAZOLE Viatris ; cilostazol (utilisé dans le traitement des problèmes de circulation sanguine) ; cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac) ; clopidogrel (utilisé pour traiter ou prévenir la formation de caillots sanguins) ; tacrolimus (transplantation d’organes) ; méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et les affections rhumatismales) ; rifampicine (utilisé dans le traitement de la tuberculose) ; millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression). Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec Esomeprazole Viatris pour le traitement d'un ulcère dû à Helicobacter pylori, vous devez l'informer de tous les autres médicaments que vous prenez. Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Esomeprazole Viatris pendant cette période. On ne sait pas si Esomeprazole Viatris passe dans le lait maternel. En conséquence, vous ne devez pas utiliser Esomeprazole Viatris, lorsque vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Esomeprazole Viatris peut entraîner des effets secondaires tels que des étourdissements ou une vision trouble. Si vous êtes affectés par l’un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines. Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du benzoate de sodium et du sodium. Si votre médecin vous a dit que vous présentez une intolérance à certains sucres, comme le saccharose, vous devez l'informer avant de prendre ce médicament. Les parahydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante contient 0,0018 mg de benzoate de sodium dans chaque gélule. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par gélule (23 mg), c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ». 3. Comment Prendre Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. · Esomeprazole Viatris n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans. · Si vous prenez ce médicament depuis longtemps (en particulier depuis plus d'un an), votre médecin sera amené à vous surveiller. · Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament « à la demande » en fonction des besoins, vous devez l'informer si les symptômes se modifient. Mode d'administration Vous pouvez prendre vos gélules à n'importe quel moment de la journée. Vous pouvez prendre vos gélules pendant ou en dehors des repas. Avalez vos gélules entières avec un verre d'eau. Les gélules comme leur contenu ne doivent pas être mâchés ni croqués. En effet, les gélules contiennent des granules dont l'enrobage protège le médicament de l'acidité de l'estomac. Il est important de ne pas endommager les granules. Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules · si vous avez des difficultés pour avaler les gélules : 1) Ouvrir soigneusement les gélules au-dessus d'un verre d'eau (non gazeuse) et vider le contenu des gélules (granules) dans le verre. Aucun autre liquide ne doit être utilisé. 2) Remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuez toujours le mélange avant de le boire. 3) Afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d'un demi-verre d'eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être mâchés ni croqués. Pour les patients ne pouvant pas avaler : le contenu des gélules peut être mélangé dans de l'eau et prélevé dans une seringue. Il peut alors être administré par sonde gastrique. Posologie Votre médecin vous dira le nombre de gélules à prendre et la durée du traitement. Ceci dépendra de votre état de santé et du fonctionnement de votre foie. Les doses usuelles sont mentionnées ci-dessous. Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux sévères, votre médecin peut vous donner une dose plus faible. Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures et remontées acides) : Adultes et enfants à partir de 12 ans : o Si votre médecin diagnostique une inflammation de l'œsophage, la dose usuelle est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE Viatris une fois par jour pendant 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines peut être nécessaire pour obtenir une guérison complète. o La dose usuelle après cicatrisation de l'œsophage est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour. o Si votre œsophage ne présente pas d'inflammation, la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour. Une fois le contrôle des symptômes obtenu, votre médecin peut vous recommander de prendre une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour, en fonction de vos besoins. Traitement des ulcères et prévention de leur récidive en cas d'infection par la bactérie du duodénum appelée Helicobacter pylori : Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans : la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg deux fois par jour pendant 7 jours. Votre médecin vous demandera également de prendre des antibiotiques appelés amoxicilline et clarithromycine. Traitement des ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains) : Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains) : Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg une fois par jour. Traitement de l'excès d'acide dans l'estomac dû au syndrome de Zollinger-Ellison : Adultes âgés de plus de 18 ans : la dose usuelle est d'une gélule d'ESOMEPRAZOLE Viatris 40 mg deux fois par jour. Votre médecin vous indiquera la dose et la durée de traitement en fonction de vos besoins. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour. Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal : La dose usuelle est d'une gélule à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Si vous avez pris plus d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les signes d’un surdosage peuvent se manifester par une douleur à l’estomac, une diarrhée, un sentiment de malaise, ou un sentiment de faiblesse. Si vous oubliez de prendre Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose oubliée, et poursuivez normalement votre traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre Esomeprazole Viatris et contactez un médecin immédiatement : Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves). Coloration jaune de la peau, urines foncées, sentiment de malaise, perte d’appétit et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie. Des problèmes hépatiques sévères peuvent aussi entraîner un sentiment de désorientation ou de confusion, qui sont les signes d’une inflammation du cerveau. Signes d’une infection, tels que la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Ces signes peuvent être la manifestation d’une diminution du nombre de globules blancs. Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Ceci peut correspondre, à un érythème polyforme, à un syndrome de Stevens-Johnson, syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ou à une destruction toxique de la peau Signes d’une diminution du nombre des différentes cellules sanguines, qui peut entraîner une pâleur de la peau, un sentiment de fatigue et un essoufflement, des urines foncées (diminution du nombre de globules rouges), saignement ou ecchymoses plus long que d’habitude ou inattendus, quand vous ne vous êtes pas cogné (diminution du nombre de plaquettes). Difficultés ou douleur quand vous urinez, avec mal au dos, fièvre et généralement sentiment de malaise. Ceci peut correspondre à des problèmes avec vos reins. Fréquence inconnue (ne peut être établie sur la base des données disponibles) Diarrhée persistante avec inconfort et douleur de l’estomac et perte de poids, qui peuvent être les signes de problèmes avec le gros intestin (côlon). Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires. Les autres effets indésirables sont : Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) Maux de tête. Effets sur l'estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence. Nausées, vomissements. Polypes bénins dans l’estomac. Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) Gonflement des pieds et des chevilles. Troubles du sommeil (insomnie). Etourdissements, fourmillements, somnolence. Vertiges. Sécheresse de la bouche. Modifications des analyses sanguines qui permettent de contrôler les fonctions hépatiques. Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons. Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes. Agitation, confusion ou dépression. Troubles du goût. Troubles de la vue, tels que vision trouble. Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme). Inflammation de l'intérieur de la bouche. Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et qui est lié à un champignon. Perte de cheveux (alopécie). Eruption cutanée lors d'exposition au soleil. Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie). Sensation de faiblesse et manque d'énergie. Augmentation de la sueur. Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) Agressivité. Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives. Faiblesse musculaire. Gonflement des seins chez l'homme. Si vous prenez de l’ésoméprazole depuis plus de trois mois, il est possible que votre taux de magnésium dans le sang ait baissé. Un taux bas de magnésium peut entraîner de la fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des vertiges ou une augmentation du rythme cardiaque. Si vous présentez un de ces symptômes, prévenez votre médecin immédiatement. Un taux de magnésium bas peut aussi entraîner une diminution du potassium et du calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider de faire des dosages sanguins réguliers pour contrôler votre taux de magnésium. Ne soyez pas inquiet par cette liste d'effets indésirables possibles, vous pouvez n'en avoir aucun. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Pour les flacons : Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité. Après ouverture du flacon, les gélules doivent être utilisées dans les 3 mois. Pour les plaquettes : A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. La substance active est : L'ésoméprazole. Les gélules d'ESOMEPRAZOLE Viatris existent sous deux dosages contenant 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésium dihydraté). Contenu de la gélule : Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs) (voir rubrique 2), hypromellose, diméticone émulsion 35 % (diméticone, parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (voir rubrique 2), acide sorbique, benzoate de sodium (voir rubrique 2), polysorbate 20, octylphénoxy-polyéthoxy-éthanol et propylène glycol), polysorbate 80, mannitol, monoglycérides diacétylés, talc, dispersion à 30 % de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, laurilsulfate de sodium et polysorbate 80), citrate de triéthyle, macrogolglycérides stéariques. Enveloppe de la gélule : Gélatine, gomme laque, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171). Qu’est-ce que Esomeprazole Viatris 20 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur Retour en haut de la page Les gélules d'ESOMEPRAZOLE Viatris 20 mg ont une tête jaune opaque et un corps blanc opaque. « 20 mg » est imprimé en noir sur la tête et le corps. Manufacteur Viatris Sante 1 RUE DE Turin 69007 Lyon

1. Qu’est-Ce QUE Advilcaps 200 mg, capsule molle ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que · maux de tête, · états grippaux, · douleurs dentaires, · courbatures · règles douloureuses. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Ne prenez jamais Advilcaps 200 mg, capsule molle : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée); · si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale, · si vous avez une maladie grave du foie, · si vous avez une maladie grave des reins, · si vous avez une maladie grave du cœur, · si vous avez un lupus érythémateux disséminé, · si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS; risque de moindre efficacité du mifamurtide, · si vous avez un enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Prendre des précautions particulières avec Advilcaps 200 mg, capsule molle: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVILCAPS 200 mg, capsule molle pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu une attaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction des artères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVC mineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Advilcaps 200 mg. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advilcaps 200 mg, capsule molle peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle. En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliser avec prudence. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advilcaps 200 mg, capsule molle dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). · de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains) · d’infection; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous. · Infections · Advilcaps 200 mg, capsule molle peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Advilcaps 200 mg, capsule molle retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. · Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser Advilcaps 200 mg si l’enfant ou l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée. AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, ou présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Advilcaps 200 mg. Arrêtez de prendre Advilcaps 200 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle. Enfants Sans objet. Autres médicaments et Advilcaps 200 mg, capsule molle Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ADVILCAPS 200 mg, capsule molle: · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · corticostéroïdes · médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, la ticlopidine, l’héparine injectable. · lithium · méthotrexate · Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol et antagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) · pemetrexed · ciclosporine, tacrolimus. · tenofovir disoproxil · cobimetinib · mifamurtide Advilcaps 200 mg, capsule molle avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir de 12 semaines d’aménorrhée; Advilcaps 200 mg capsule molle peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès 20 semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges et des troubles de la vue Advilcaps 200 mg, capsule molle contient du sorbitol (E 420). Ce médicament contient 50,6 mg de Sorbitol par capsule molle équivalent à 87.2 mg/g. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance a certains sucres ou si vous avez été diagnostique(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (Ihf), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en a votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. 3. Comment Prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Posologie Adapte A L'adulte ET A L'enfant A Partir DE 20 kg (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 capsule (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 capsules par jour (600 mg). Chez l’adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 capsules (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 capsules par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 capsules par jour (1200 mg). Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Mode d’administration Voie orale. Avaler la capsule molle, sans la mâcher, avec un grand verre d'eau. Les capsules molles sont à prendre de préférence au cours d'un repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Chez l’enfant et l’adolescent; si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent; il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’adulte; la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs. Chez l’adulte; si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVILCAPS 200 mg, capsule molle, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien Si vous avez pris plus de Advilcaps 200 mg, capsule molle que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’ADVILCAPS 200 mg que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre Si vous arrêtez de prendre Advilcaps 200 mg, capsule molle Sans objet Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu'ADVILCAPS 200 mg, capsule molle pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: · cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », « érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »), œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face. · respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire (« bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »), · généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réaction d’hypersensibilité. Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 'Prendre des précautions particulières avec Advilcaps 200 mg, capsule molle'). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de la méningite. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »)). A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Advilcaps 200 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: · des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »), distension abdominale, gastrite, · exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines (« protéinurie »), insuffisance rénale et autres maladies du rein (« néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »). Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellules sanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou des globules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique », diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes (« thrombocytopénie ») pouvant être graves. Autres effets indésirables très rares : · Nervosité, bourdonnement d’oreilles; · Ulcères buccaux, · Pression artérielle anormalement élevée (« hypertension ») · Insuffisance cardiaque · Problèmes hépatiques les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite, · Œdème périphérique, gonflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Advilcaps 200 mg, capsule molle ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Advilcaps 200 mg, capsule molle La substance active est : Ibuprofène.................................................................................................................... 200 mg Pour une capsule molle. Les autres composant(s) sont : Macrogol 600, hydroxyde de potassium (solution à 50 %). Enveloppe de la capsule : Sorbitol liquide partiellement déshydraté, gélatine, eau purifiée, bleu patenté V (E 131), jaune de quinoléine (E 104). Encre pour impression : Opacode Blanc Nsp-78-18022: alcool SDA 35A, propylène glycol, dioxyde de titane (E171), acétophtalate de polyvinyle, eau purifiée, alcool isopropylique, macrogol 400, hydroxyde d'ammonium à 28 %.

1. Qu’est-Ce QUE Advil 200 mg, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Ne prenez jamais Advil 200 mg, comprimé enrobé : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée); · si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou d’hémorragie gastro-intestinale, · si vous avez une maladie grave du foie, · si vous avez une maladie grave des reins, · si vous avez une maladie grave du cœur, · si vous avez un lupus érythémateux disséminé, · si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS; risque de moindre efficacité du mifamurtide, · si vous avez un enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautionsPrendre des précautions particulières avec Advil 200 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu une attaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction des artères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVC mineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Advil 200 mg. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advil 200 mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advil 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains) · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). · d’infection; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous. · Infections · Advil 200 mg, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Advil 200 mg, comprimé enrobé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. · Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser Advil 200 mg si l’enfant ou l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliser avec prudence. AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Advil 200 mg. Arrêtez de prendre Advil 200 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). pAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobép. Enfants et adolescents Sans objet. Autres médicaments et Advil 200 mg, comprimé enrobé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments suivants en plus d'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé: · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · corticostéroïdes · médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, la ticlopidine, l’héparine injectable. · lithium · méthotrexate · Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol et antagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) · pemetrexed · ciclosporine, tacrolimus. · tenofovir disoproxil · cobimetinib · mifamurtide Advil 200 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinp pou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossessep (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir de 12 semaines d’aménorrhéep; Advil 200 mg, comprimé enrobé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès 20 semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossessep (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges et des troubles de la vue Advil 200 mg, comprimé enrobé contient du saccharose. 3. Comment Prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Posologie Adapte A L'adulte ET A L'enfant A Partir DE 20 kg (environ 6 ans). Affections douloureuses et/ou fébriles Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg). Chez l’adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg). Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg). Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Mode d’administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Chez l’enfant et l’adolescent; si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent; il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’adulte; la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs. Chez l’adulte si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus de Advil 200 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’ADVIL 200 mg que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Advil 200 mg, comprimé enrobé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu'ADVIL 200 mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: · cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », « érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »), œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face, · respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire (« bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée ») · généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réaction d’hypersensibilité. Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 'Prendre des précautions particulières avec Advil 200 mg, comprimé enrobé'). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de la méningite. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »). A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Advil 200 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue.Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: · des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsis »), distension abdominale, gastrite, · exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines (« protéinurie »), insuffisance rénale , et autres maladies du rein (« néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »). Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellules sanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou des globules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique », diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes (« thrombocytopénie »)) pouvant être graves. Autres effets indésirables très rares : · nervosité, bourdonnement d’oreilles; · ulcères buccaux, · pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »), · insuffisance cardiaque, · problèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite, · œdème périphérique, gonflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Advil 200 mg, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à la température ambiante (entre 10 et 25°C). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Advil 200 mg, comprimé enrobé La substance active est : Ibuprofène.................................................................................................................... 200 mg Les autres composants sont : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique. saccharose, povidone, polysorbate 80, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), carbonate de calcium, talc, cire de carnauba, oxyde de fer rouge (E172), encre noire Opacode S-1-17823 (gomme laque, oxyde de fer noir (E172), N-butylalcool, eau purifiée, propylène glycol, alcool isopropylique, hydroxyde d’ammonium).

1. Qu’est-Ce QUE Advil 400 mg, comprimé enrobé ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l’adulte; après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ou sans aura. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Advil 400 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Ne prenez jamais Advil 400 mg, comprimé enrobé : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée); · si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · si vous avez une hémorragie gastro-intestinale ou antécédents d’hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · si vous avez une maladie grave du foie, · si vous avez une maladie grave des reins, · si vous avez une maladie grave du cœur, · si vous avez un lupus érythémateux disséminé, · si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS; risque de moindre efficacité du mifamurtide. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Prendre des précautions particulières avec Advil 400 mg, comprimé enrobé: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVIL 400mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu une attaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction des artères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVC mineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Advil 400 mg. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advil 400mg, comprimé enrobé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advil 400mg, comprimé enrobé. En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliser avec prudence. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advil 400mg, comprimé enrobé dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advil 400mg, comprimé enrobé (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains) · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). · d’infection; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous. · Infections · Advil 400mg, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Advil 400mg, comprimé enrobé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. · Les enfants et adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser Advil 400 mg si l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée. AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, ou présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de réactions cutanées · Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Advil 400 mg. Arrêtez de prendre Advil 400 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Advil 400mg, comprimé enrobé. Enfants et adolescents Sans objet. Autres médicaments et Advil 400 mg, comprimé enrobé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ADVIL 400 mg, comprimé enrobé: · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · corticostéroïdes · médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine, la ticlopidine, l’héparine injectable. · lithium · méthotrexate · Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol et antagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) · pemetrexed · ciclosporine, tacrolimus. · tenofovir disoproxil · cobimetinib · mifamurtide Advil 400 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. À partir de 12 semaines d’aménorrhée; Advil 400 mg, comprimé enrobé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès 20 semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges et des troubles de la vue Advil 400 mg, comprimé enrobé contient du saccharose 3. Comment Prendre Advil 400 mg, comprimé enrobé ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Posologie Affections douloureuses et/ou fébriles Adapte A L'adulte ET A L'enfant Pesant Plus DE 30 kg (11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures, sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour). Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Mode d’administration Voie orale. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Chez l’adolescent; si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent; il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’adulte; la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 3 jours en cas de migraine · 5 jours en cas de douleurs. Chez l’adulte; si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVIL 400 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus de Advil 400 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’ADVIL 400 mg que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et des mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Advil 400 mg, comprimé enrobé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Advil 400 mg, comprimé enrobé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu'ADVIL 400mg, comprimé enrobé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: · cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », « érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »), œdème, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face · respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire (« bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »), · générales: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réaction d’hypersensibilité. Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 'Prendre des précautions particulières avec Advil 400mg, comprimé enrobé'). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de la méningite. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »)). A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Advil 400 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: · des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »), distension abdominale, gastrite, · exceptionnellement, vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines (« protéinurie »), insuffisance rénale et autres maladies du rein (« néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »). Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellules sanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou des globules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique », diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes (« thrombocytopénie »)) pouvant être graves. Autres effets indésirables très rares : · nervosité, bourdonnement d’oreilles; · ulcères buccaux, · pression artérielle anormalement élevée (« hypertension »), · insuffisance cardiaque, · problèmes hépatiques: les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite, · œdème périphérique, gonflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: : https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Advil 400 mg, comprimé enrobé ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Advil 400 mg, comprimé enrobé La substance active est : Ibuprofène..................................................................................................................... 400mg Pour un comprimé enrobé Les autres composants sont : Noyau : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique. Enrobage : saccharose, amidon prégélatinisé, polysorbate 80, macrogol 6000, povidone, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), carbonate de calcium, talc, cire de carnauba, encre noire Opacode S-1-17823 (gomme laque, oxyde de fer noir (E172), N-butylalcool, eau purifiée, propylène glycol, alcool isopropylique, hydroxyde d’ammonium).

1. Qu’est-Ce QUE Advilcaps 400 mg, capsule molle ET Dans Quels CAS Est-Il Utilise ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B Autres Analgesiques ET Antipyretiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses. Il est indiqué chez l’adulte; après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère à modérée, avec ou sans aura. 2. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament Ne prenez jamais Advilcaps 400 mg, capsule molle : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée); · si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · si vous avez un ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · si vous avez une hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · antécédents d’ulcère gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale, · si vous avez une maladie grave du foie, · si vous avez une maladie grave des reins, · si vous avez une maladie grave du cœur, · si vous avez un lupus érythémateux disséminé, · si vous prenez du mifamurtide : aux doses élevées d’AINS; risque de moindre efficacité du mifamurtide, EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Avertissements et précautions Prendre des précautions particulières avec Advilcaps 400 mg, capsule molle: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels qu'ADVILCAPS 400 mg, capsule molle pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ('infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques incluant une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) ou si vous avez eu une attaque cardiaque, un pontage, une artériopathie des membres inférieurs (mauvaise circulation due à un rétrécissement ou une obstruction des artères), ou tout type d’accident vasculaire cérébral (incluant un AVC mineur ou attaque ischémique transitoire « AIT ») ou si vous avez des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé, d’antécédent familial de maladie cardiaque ou AVC ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Advilcaps 400 mg. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Advilcaps 400 mg, capsule molle peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle. En cas d’administration chez le sujet âgé, ce médicament est à utiliser avec prudence. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladies héréditaires rares). Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique 'Ne prenez jamais Advilcaps 400 mg, capsule molle dans les cas suivants'), · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves, · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie (notamment cirrhose du foie) ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau, · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique 'Prise ou utilisation d'autres médicaments'). · de prise de d’un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (Ains). · d’infection; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous. · Infections · Advilcaps 400 mg, capsule molle peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Advilcaps 400 mg, capsule molle retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection; ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin. · Les adolescents déshydratés ont un risque d’insuffisance rénale. Demandez l'avis de votre médecin avant d’utiliser Advilcaps 400 mg, capsule molle si l’adolescent n’a pas bu de liquide ou a perdu du liquide suite à des vomissements continus ou à une diarrhée. AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, ou présence de sang dans les vomissements, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. · de réactions cutanées Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Advilcaps 400 mg. Arrêtez de prendre Advilcaps 400 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe d’allergie; car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle. Enfants Sans objet. Autres médicaments et Advilcaps 400 mg, capsule molle Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ADVILCAPS 400 mg, capsule molle: · aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens · corticostéroïdes · médicaments anticoagulants (tels que anticoagulants/antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine (acide acétylsalicylique), la warfarine la ticlopidine, l’héparine injectable. · lithium · méthotrexate · Médicaments qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine tel que le captopril, diurétiques, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l’aténolol et antagonistes de l'angiotensine II tel que le losartan) · certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (augmentation du risque d’hémorragie digestive)) · pemetrexed · ciclosporine, tacrolimus. · tenofovir disoproxil · cobimetinib · mifamurtide Advilcaps 400 mg, capsule molle avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée); vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. A partir de 12 semaines d’aménorrhée; Advilcaps 400 mg, capsule molle peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s’il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Un rétrécissement des vaisseaux sanguins (constriction du canal artériel) dans le cœur de votre bébé peut s’observer dès 20 semaines d’aménorrhée. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée); ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN Aucun CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire. Allaitement Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (Ains), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entrainer des vertiges et des troubles de la vue Advilcaps 400 mg, capsule molle contient du sorbitol (E 420) et du maltitol (E965). Ce médicament contient 79.9 mg de Sorbitol dans chaque capsule molle ce qui équivaut à 74,2 mg/g. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance a certains sucres ou si vous avez été diagnostique(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (Ihf), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en a votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. 3. Comment Prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent; consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Posologie Affections douloureuses et/ou fébriles Adapte A L'adulte ET A L'enfant Pesant Plus DE 30 kg (11-12 ans). La posologie usuelle est de 1 capsule à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire toutes les 6 à 8 heures, sans dépasser 3 capsules à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour). La capsule dosée à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par une capsule dosée à 200 mg d'ibuprofène. Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur). La posologie maximale est de 3 capsules par jour (1200 mg). En cas de crise de migraine Reserve A L'adulte 1 capsule à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine. Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Mode d’administration Voie orale. Avaler la capsule, sans la croquer, avec un grand verre d'eau. Les capsules sont à prendre de préférence au cours d'un repas Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Chez l’adolescent; si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent; il est conseillé de consulter votre médecin. Chez l’adulte; la durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 3 jours en cas de migraine, · 5 jours en cas de douleurs. Chez l’adulte; si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet d'ADVILCAPS 400 mg, capsule molle, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien Si vous avez pris plus de Advilcaps 400 mg, capsule molle que vous n’auriez dû Si vous avez pris plus d’ADVILCAPS 400 mg que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre. Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Si vous oubliez de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre Si vous arrêtez de prendre Advilcaps 400 mg, capsule molle Sans objet Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les médicaments tels qu'ADVILCAPS 400 mg, capsule molle pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde), d’angine de poitrine ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: · cutanées: éruption sur la peau (rash, « rash maculo-papulaire », « érythème polymorphe », « purpura »), démangeaisons (« prurit »), œdème, urticaire, aggravation d'urticaire chronique, œdème de la face. · respiratoires, de type crise d'asthme, gêne respiratoire (« bronchospasme »), respiration sifflante ou difficile (« dyspnée »), · généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), réaction anaphylactique, réaction d’hypersensibilité. Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : Dress syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie, une perforation gastro-intestinale ou un ulcère digestif (douleur abdominale, douleur abdominale haute, rejet de sang par la bouche (« hématémèse ») ou dans les selles, coloration des selles en noir (« melaena »)), exacerbation d’une inflammation de l’intestin (« colite ») ou d’une maladie de Crohn (voir rubrique 'Prendre des précautions particulières avec Advilcaps 400 mg, capsule molle'). Ceux-ci sont d'autant plus fréquents que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque : symptômes de la méningite. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations (« Syndrome de Lyell » et « Syndrome de Stevens-Johnson »)). A une fréquence «indéterminée» : Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Advilcaps 400 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2. Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: · des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, flatulence, digestion difficile (« dyspepsie »), distension abdominale, gastrite, · exceptionnellement vertiges, sensations vertigineuses, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, présence anormale de sang dans les urines (« hématurie ») et de protéines dans les urines (« protéinurie »), insuffisance rénale et autres maladies du rein (« néphrite interstitielle », « syndrome néphrotique », « nécrose papillaire »). Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse anormale du taux des cellules sanguines : des globules blancs (« agranulocytose », « leucopénie ») ou des globules rouges (« anémie », « anémie aplasique », « anémie hémolytique », diminution de l’hématocrite et de l’hémoglobine) ou des plaquettes (« thrombocytopénie ») pouvant être graves. Autres effets indésirables très rares : · Nervosité, bourdonnement d’oreilles; · Ulcères buccaux, · Pression artérielle anormalement élevée (« hypertension ») · Insuffisance cardiaque · Problèmes hépatiques les symptômes peuvent inclure le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (« ictère »), hépatite, · Œdème périphérique, gonflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. Comment Conserver Advilcaps 400 mg, capsule molle ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu DE L’emballage ET Autres Informations Ce que contient Advilcaps 400 mg, capsule molle La substance active est : Ibuprofène.................................................................................................................... 400 mg Pour une capsule molle. Les autres composant(s) sont : Macrogol 600, solution à 50 % d’hydroxyde de potassium. Enveloppe de la capsule : Sorbitol liquide partiellement déshydraté*, gélatine, eau purifiée. Encre pour impression : Opacode Nsp-78-17827 (alcool SDA 35A (éthanol et acétate d’éthyle); propylène glycol, oxyde de fer noir (E172), acétate phtalate de polyvinyle, eau purifiée, alcool isopropylique, macrogol 400, hydroxyde d'ammonium à 28 %. *Sorbitol liquide partiellement déshydraté contient notamment du sorbitol, du maltitol, du 1,4-sorbitan, des sorbitans, de l’eau purifiée.